RAPORT ROCZNY
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI
CAPTOR THERAPEUTICS S.A.
I GRUPY KAPITAŁOWEJ
ZA ROK 2021
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
1 z 56
Spis treści
LIST PREZESA ZARZĄDU DO AKCJONARIUSZY ................................................................................................... 4
1. DANE FINANSOWE ........................................................................................................................... 6
1.1. Wybrane dane finansowe Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics S.A. ............................................... 6
1.2. Wybrane dane finansowe Captor Therapeutics S.A. .............................................................................. 7
2. INFORMACJE O CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPIE KAPITAŁOWEJ .............................................. 8
2.1. Podstawowe informacje o Captor Therapeutics S.A. oraz Grupie Kapitałowej ...................................... 8
2.2. Struktura Grupy Kapitałowej .................................................................................................................. 8
2.3. Zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej ................................................................................................ 8
2.4. Podstawowe zasady zarządzania Spółką i Grupą Kapitałową ............................................................... 8
2.5. Zmiany w zasadach zarządzania Spółką i Grupą Kapitałową ................................................................ 9
2.6. Powiązania organizacyjne lub kapitałowe ............................................................................................. 9
3. DZIAŁALNOŚĆ SPÓŁKI I GRUPY KAPITAŁOWEJ .................................................................................. 9
3.2. Otoczenie rynkowe ............................................................................................................................... 10
3.3. Strategia Spółki i Grupy Kapitałowej .................................................................................................... 12
3.3.1. Produkty i usługi .............................................................................................................................. 12
3.3.2. Model Biznesowy ............................................................................................................................. 13
3.5. Rynki zbytu i zaopatrzenia .................................................................................................................... 15
3.5.1. Rynki zbytu ...................................................................................................................................... 15
3.5.2. Rynki zaopatrzenia .......................................................................................................................... 15
3.6. Raport z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej .................................................................................. 16
3.6.1. Projekty z pipeline Spółki ................................................................................................................. 16
3.6.2. Projekty zaawansowane.................................................................................................................. 16
3.6.3. Pozostałe projekty ........................................................................................................................... 20
3.7. Informacje o pozostałych zdarzeniach mających wpływ na działalność i wyniki finansowe Spółki i
Grupy Kapitałowej lub mogących mieć wpływ w następnych latach ............................................................... 20
3.7.1. Znaczące zdarzenia i czynniki w trakcie roku obrotowego .............................................................. 20
3.8. Informacja o umowach zawartych przez Spółkę oraz Grupę Kapitałową ............................................ 24
3.8.1. Umowy znaczące dotyczące działalności operacyjnej ..................................................................... 24
3.8.2. Umowy dotyczące kredytów i pożyczek Spółki i Grupy Kapitałowej ............................................... 24
3.8.3. Inne znaczące umowy dla działalności Spółki i Grupy Kapitałowej ................................................. 24
3.8.4. Otrzymane i udzielone poręczenia oraz gwarancje ......................................................................... 24
3.8.5. Transakcje z podmiotami powiązanymi .......................................................................................... 24
3.9. Czynniki ryzyka i zagrożeń Spółki oraz Grupy Kapitałowej ................................................................... 25
                                 
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
2 z 56
4. ANALIZA SYTUACJI FINANSOWO MAJĄTKOWEJ SPÓŁKI I GRUPY ................................................ 33
4.1. Podstawowe wielkości ekonomiczno-finansowe .................................................................................. 33
4.2. Wskaźniki finansowe ............................................................................................................................ 34
4.3. Czynniki i zdarzenia o nietypowym charakterze mające wpływ na wynik z działalności Spółki i Grupy
Kapitałowej ....................................................................................................................................................... 35
4.4. Instrumenty Finansowe ........................................................................................................................ 35
4.6. Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi, a wcześniej publikowanymi prognozami
wyników ............................................................................................................................................................ 36
4.7. Wpływa danych finansowych Jednostki zależnej na skonsolidowane wyniki oraz sytuację finansową
Grupy Kapitałowej ............................................................................................................................................ 36
5. INFORMACJE O STOSOWANIU ŁADU KORPORACYJNEGO .............................................................. 36
5.1. Stosowany zbiór zasad ładu korporacyjnego ....................................................................................... 36
5.2. Zasady ładu korporacyjnego, od stosowania który odstąpiono ........................................................... 36
5.3. Informacje o akcjach i akcjonariacie Captor Therapeutics S.A. ............................................................ 39
5.3.1. Kapitał zakładowy Spółki ................................................................................................................. 39
5.3.2. Zmiany w kapitale zakładowym w 2021 roku i do dnia publikacji niniejszego sprawozdania ........ 39
5.3.3. Akcjonariusze Spółki posiadający znaczne pakiety akcji ................................................................. 40
5.3.4. Stan posiadania akcji Spółki przez osoby zarządzające i nadzorujące ............................................ 41
5.3.5. Program akcji pracowniczych wraz z informacją o systemie kontroli programów akcji
pracowniczych .................................................................................................................................................. 42
5.3.6. Nabycie akcji własnych .................................................................................................................... 42
5.3.7. Posiadacze papierów wartościowych dające specjalne uprawnienia kontrolne ............................. 42
5.3.8. Ograniczenia w wykonywaniu prawa głosu .................................................................................... 42
5.3.9. Ograniczenia w przenoszeniu prawa własności papierów wartościowych ..................................... 42
5.3.10. Umowy, w wyniku których mogą nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez
dotychczasowych akcjonariuszy ....................................................................................................................... 42
5.3.11. Wszelkie umowy zawarte między Emitentem, a osobami zarządzającymi, przewidujące
rekompensatę w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska bez ważnej przyczyny
lub gdy ich odwołanie lub zwolnienie następują z powodu połączenia Emitenta przez przejęcie .................... 43
5.4. Organy Spółki ....................................................................................................................................... 43
5.4.1. Zarząd – zasady powoływania oraz odwoływania członków Zarządu ............................................ 43
5.4.1.1. Skład osobowy Zarządu oraz jego zmiany ....................................................................................... 43
5.4.1.2. Uprawnienia Zarządu ...................................................................................................................... 44
5.4.1.3. Wynagrodzenia, nagrody i warunki umów o pracę członków Zarządu ........................................... 44
5.4.2. Rada Nadzorcza - zasady powoływania oraz odwoływania członków Rady Nadzorczej .................. 45
5.4.2.1. Skład osobowy Rady Nadzorczej oraz jego zmiany ......................................................................... 45
5.4.2.2. Uprawnienia Rady Nadzorczej ........................................................................................................ 47
5.4.2.3. Wynagrodzenie, nagrody i warunki umów o pracę członków Rady Nadzorczej ............................. 47
                                      
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
3 z 56
5.4.2.4. Powołane Komitety ......................................................................................................................... 48
5.4.3. Walne Zgromadzenie ...................................................................................................................... 50
5.4.3.1. Sposób działania Walnego Zgromadzenia ...................................................................................... 50
5.4.3.2. Zasadnicze uprawnienia Walnego Zgromadzenia ........................................................................... 51
5.4.3.3. Opis praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonywania ..................................................................... 51
5.5. Zasady zmiany Statutu Spółki............................................................................................................... 52
5.6. Główne cechy systemów kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem .............................................. 52
5.7. Zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla byłych osób
zarządzających i nadzorujących ........................................................................................................................ 52
5.8. Polityka różnorodności ......................................................................................................................... 52
6. INFORMACJE UZUPEŁNIAJĄCE I OŚWIADCZENIA ............................................................................ 53
6.1. Informacje o postępowaniach Spółki i Grupy Kapitałowej ................................................................... 53
6.2. Informacje o firmie audytorskiej .......................................................................................................... 53
6.3. Informacja dotycząca zatrudnienia ...................................................................................................... 53
6.4. Relacje Inwestorskie ............................................................................................................................. 53
6.4.1. Notowania akcji Spółki na GPW w Warszawie ................................................................................ 53
6.4.2. Aktywność w zakresie relacji inwestorskich .................................................................................... 53
6.4.3. Kontakt dla inwestorów .................................................................................................................. 54
6.4.4. OŚWIADCZENIE ZARZĄDY CAPTOR THERAPEUTICS S.A. W SPRAWIE WYBORY FIRMY
AUDYTORSKIEJ PRZEPROWADZAJĄCEJ BADANIE SPRAWOZDAŃ FINANSOWYCH ........................................... 55
6.4.5. OŚWIADCZENIE ZARZĄDY CAPTOR THERAPEUTICS S.A. W SPRAWIE SPORZĄDZENIA SPRAWOZDAŃ
FINANSOWYCH ORAZ SPRAWOZDAŃ ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI .................................................................... 56
                      
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
4 z 56
LIST PREZESA ZARZĄDU DO AKCJONARIUSZY
Szanowni Państwo, Drodzy Akcjonariusze,
W imieniu Zarządu Captor Therapeutics S.A. mam przyjemność przekazać na Państwa ręce raport roczny prezentujący
najważniejsze wydarzania minionego roku.
Rok 2021 był okresem znaczącego rozwoju Grupy Captor Therapeutics, podczas którego nasze kluczowe projekty weszły w fazę
rozwoju przed klinicznego. W tym samym czasie Spółka dołączyła do elitarnego grona notowanych na giełdzie spółek
zajmujących się technologią Celowanej Degradacji Białek (TPD).
Publikacja tego listu przypada w rocznicę debiutu Spółki Captor na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie, który miał
miejsce w dniu 19 kwietnia 2021 r. i ustanowił, pierwszą europejską spółką publiczną pracującą nad technologią TPD. Podczas
szczególnie udanej oferty publicznej udało się nam pozyskać 150 mln PLN. Zebrane środki, jak również przyznane
dofinansowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju, pomogą nam w osiągnięciu, w najbliższym horyzoncie czasowym,
zamierzonych celów, takich jak m.in. dalszy rozwój Spółki oraz jej projektów, rozpoczęcie wczesnej fazy badań klinicznych dla
najbardziej zaawansowanych projektów w roku 2023 oraz rozwój spółki, córki w Szwajcarii.
Oczywiście nie możemy zapominać, że rok 2021 to w dalszym ciągu walka z globalną pandemią wirusa SARS-CoV-2. Pomimo
wprowadzonych obostrzeń sanitarnych działalność Spółki przebiegała bez większych zakłóceń, dzięki wprowadzeniu organizacji
pracy uwzględniającej zarówno ważną potrzebę zapewnienia bezpieczeństwa naszym pracownikom, jak i ciągłości projektów.
W obszarze prowadzonych projektów, istotnym wydarzeniem w 2021 r. było zaprezentowanie wyników badań skuteczności
w modelach farmakologicznych in vivo w naszym projekcie CT-03 oraz ujawnienie celu molekularnego tego projektu jakim jest
MCL- 1 (ang. Induced Myeloid Leukaemia Cell Differentiation Protein). Opracowywany kandydat na lek w ramach projektu
CT- 01 może w przyszłości znaleźć zastosowanie w leczeniu nowotworów hematologicznych w tym ostrej białaczce szpikowej,
nowotworów płuc i gruczołu piersiowego. Wyniki badań uzyskane w ramach projektu CT-03, które zostały przedstawione na
konferencji 4th Annual Targeted Protein Degradation Summit w październiku 2021 r., dowodzą, że związki wiodące
opracowywane przez Spółkę powodują skuteczną degradację białka MCL-1 oraz śmierć komórek w licznych nowotworowych
liniach komórkowych. Ponadto pozytywne wyniki skuteczności i wykazane pożądane działanie farmakodynamiczne
obserwowane w mysim modelu nowotworowym potwierdzają potencjał terapeutyczny pierwszych w swojej klasie degraderów
MCL-1, opracowywanych przez Captor. Podkreślenia wymaga fakt, że pomimo wieloletnich badań prowadzonych przez duże
firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne nie udało się, jak dotąd, wprowadzić na rynek żadnego leku ukierunkowanego
molekularnie na cel terapeutyczny, jakim jest MCL-1. Zgodnie z naszą wiedzą, żadna inna firma nie prowadzi obecnie
zaawansowanych badań nad degraderami białka MCL- 1.
Celem wzmocnienia naszej platformy technologicznej Optigrade
TM
zainwestowaliśmy ponad 4 mln PLN w stworzenie własnego,
zaawansowanego laboratorium proteomiki we Wrocławiu, które wyposażyliśmy m.in. w nowoczesny, wysokiej klasy sprzęt
służący do analiz opartych o spektrometrię mas oraz poszerzyliśmy nasz zespół o doświadczonego w tej dziedzinie eksperta.
Na początku bieżącego roku przedstawione zostały pozytywne wyniki skuteczności badań w modelu in vivo w innym wiodącym
projekcie, CT-01. Projekt ten ma na celu opracowanie innowacyjnego leczenia raka wątrobowokomórkowego, na którego
zachorowalność rośnie, i który w dalszym ciągu pozostaje jedną z najczęstszych przyczyn zgonów na nowotwory na całym
świecie. W przeprowadzonym badaniu wykazano znaczącą regresję (zanik) guzów w mysim modelu ludzkiego raka pierwotnego
wątroby pod wpływem działania degraderów, rozwijanych przez Captor.
W dwóch naszych wiodących projektach CT-01 oraz CT-03 uzyskano pozytywne dane przedkliniczne. Otrzymane dotychczas
wyniki badań przedklinicznych dowodzą, użyteczności naszej platformy technologicznej Optigrade
TM,
, która umożliwia
optymalizację realizowanych prac badawczych. Trwają zaawansowane dyskusje dotyczące rozszerzenia współpracy z firmą
Sosei Heptares przy wykorzystaniem platformy Optigrade
TM
, ale oczywiście nie możemy przewidzieć, czy i kiedy wyniki tych
rozmów będą skutkowały podjęciem współpracy. Jesteśmy jedną z nielicznych firm pracującą nad technologią TPD, która
w swoim portfolio produktów posiada zarówno klej molekularny (CT-01), jak i degrader bifunkcjonalny (CT-03),
co umożliwia nam większą elastyczność i przewagę w doborze sposobu opracowywanego leczenia eksperymentalnego
w porównaniu do konkurencji, która w większości koncentruje się tylko na jednym z rozwijanych produktów.
W ostatnim czasie miały miejsce istotne wydarzenia makroekonomiczne i geopolityczne, w szczególności wzrost stóp
procentowych i inwazja na Ukrainę, które wpłynęły na sektor firm biotechnologicznych na całym świecie. Ufamy, że wyniki
badań uzyskane w trakcie realizacji programu wczesnego rozwoju klinicznego, w połączeniu ze stabilną sytuacją finansową
Grupy oraz międzynarodowym doświadczeniem zespołu zarządzającego, będą skutkowały dalszym dynamicznym rozwojem
zgodnie z przyjętą strategią Spółki.
Sukces spółki biotechnologicznej w dużej mierze zależy od kompetencji zespołu, utalentowanych, zmotywowanych
i posiadających międzynarodowe doświadczenie naukowców oraz przedstawicieli kadry zarządzającej, dlatego też stale
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
5 z 56
wzmacniamy nasz zespół specjalistami z zakresu chemii medycznej oraz organicznej, biologii komórki, biologii strukturalnej,
biologii molekularnej, biofizyki, bioinformatyki, a także w obszarze rozwoju przedklinicznego oraz klinicznego. Jesteśmy
przekonani, że z wysoce wykwalifikowanym zespołem jesteśmy w stanie osiągnąć w najbliższych miesiącach kolejne kamienie
milowe w prowadzonych projektach oraz rozpoczęcie badań klinicznych w 2023 roku.
Chcieliśmy podziękować i przekazać słowa uznania zarówno całemu zespołowi Captor Therapeutics, akcjonariuszom,
partnerom oraz przyjaciołom za produktywną pracę, wsparcie, a także pozytywne oraz konstruktywne opinie, które
otrzymaliśmy w minionym roku. Jesteśmy przekonani, że rok 2022 będzie obfitował zarówno w sukcesy w obszarze
prowadzonych przez nas projektów badawczych, jak i przyniesie korzystne wydarzenia biznesowe.
Thomas Shepherd
Prezes Zarządu
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
6 z 56
1. DANE FINANSOWE
Poniżej przedstawiono wybrane dane finansowe Captor Therapeutics S.A. oraz grupy kapitałowej Captor Therapeutics
pochodzące ze skonsolidowanego oraz jednostkowego sprawozdania finansowego. Skonsolidowane oraz jednostkowe
sprawozdanie finansowe Captor Therapeutics S.A. zostało sporządzone zgodnie z zasadą kosztu historycznego, z wyjątkiem
tych instrumentów finansowych, które wyceniane w wartości godziwej. Skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie
finansowe zostało sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej („MSSF”)
zatwierdzonymi przez UE. Założenia dotyczące kontynuacji działalności zostały opisane w skonsolidowanym sprawozdaniu
finansowym w nocie nr 13.
1.1. Wybrane dane finansowe Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics S.A.
SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE Z WYNIKU I POZOSTAŁYCH CAŁKOWITYCH DOCHODÓW
(dane w tys. PLN)
(dane w tys. EUR)
01.01.2021 -
31.12.2021
01.01.2020 -
31.12.2020
01.01.2021 -
31.12.2021
Przychody z usług badań i rozwoju
3 986
-
871
Koszt własny sprzedanych usług
741
-
162
Zysk (strata) brutto ze sprzedaży
3 245
-
709
Zysk (strata) z działalności operacyjnej
-31 709
-12 216
-6 927
Zysk (strata) brutto
-32 572
-12 694
-7 116
Zysk (strata) netto
-32 572
-12 694
-7 116
Liczba akcji (w szt.)
4 127 972
3 590 000
4 127 972
Zysk (strata) netto na akcję (w PLN/EUR)
-7,89
-3,54
-2
SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE Z SYTUACJI FINANSOWEJ
31.12.2021
31.12.2020
31.12.2021
31.12.2020
Aktywa trwałe
12 986
12 533
2 823
2 716
Aktywa obrotowe
130 555
13 246
28 385
2 870
Kapitał własny
124 201
-1 004
27 004
-218
Zobowiązania długoterminowe
2 973
6 777
646
1 469
Zobowiązania krótkoterminowe
16 367
20 006
3 559
4 335
SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE Z PRZEPŁYWÓW PIENIĘŻNYCH
01.01.2021 -
31.12.2021
01.01.2020 -
31.12.2020
01.01.2021 -
31.12.2021
01.01.2020 -
31.12.2020
Przepływy pieniężne netto z działalności
operacyjnej
-28 473
-595
-6 220
-133
Przepływy pieniężne netto z działalności
inwestycyjnej
-5 113
-212
-1 117
-47
Przepływy pieniężne netto z działalności
finansowej
140 875
-881
30 776
-197
Przeliczenia na EURO dokonano na podstawie następujących zasad:
pozycje sprawozdania z sytuacji finansowej wg średniego kursu NBP obowiązującego na dzień bilansowy,
tj. na dzień 31 grudnia2021 r. kurs 1 EUR = 4,5994 PLN, a na 31 grudnia 2020 r. kurs 1 EUR = 4,6148 PLN,
pozycje sprawozdania z wyników i pozostałych całkowitych dochodów oraz sprawozdania z przepływu środków
pieniężnych wg średniego kursu stanowiącego średnią arytmetyczną średnich kursów ogłaszanych przez NBP na koniec
każdego miesiąca kalendarzowego danego okresu, tj. za okres od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. kurs 1 EUR =
4,5775, za okres od 1 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2020 r. kurs 1 EUR = 4,4742 PLN.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
7 z 56
1.2. Wybrane dane finansowe Captor Therapeutics S.A.
JEDNOSTKOWE SPRAWOZDANIE Z WYNIKU I POZOSTAŁYCH CAŁKOWITYCH DOCHODÓW
(dane w tys. PLN)
(dane w tys. EUR)
01.01.2021 -
31.12.2021
01.01.2020 -
31.12.2020
01.01.2021 -
31.12.2021
01.01.2020 -
31.12.2020
Przychody z usług badań i rozwoju
3 986
-
871
-
Koszt własny sprzedanych usług
741
-
162
-
Zysk (strata) brutto ze sprzedaży
3 245
-
709
-
Zysk (strata) z działalności operacyjnej
-31 888
-12 212
-6 966
-2 729
Zysk (strata) brutto
-32 751
-12 689
-6 936
-2 836
Zysk (strata) netto
-32 751
-12 689
-6 936
-2 836
Liczba akcji (w szt.)
4 127 972
3 590 000
4 127 972
3 590 000
Zysk (strata) netto na akcję (w PLN/EUR)
-7,93
-3,53
-2
-1
JEDNOSTKOWE SPRAWOZDANIE Z SYTUACJI FINANSOWEJ
31.12.2021
31.12.2020
31.12.2021
31.12.2020
Aktywa trwałe
13 049
12 596
2 837
2 729
Aktywa obrotowe
130 220
13 208
28 312
2 862
Kapitał własny
124 063
-959
26 974
-208
Zobowiązania długoterminowe
2 973
6 777
646
1 469
Zobowiązania krótkoterminowe
16 233
19 985
3 529
4 331
JEDNOSTKOWE SPRAWOZDANIE Z PRZEPŁYWÓW PIENIĘŻNYCH
01.01.2021 -
31.12.2021
01.01.2020 -
31.12.2020
01.01.2021 -
31.12.2021
01.01.2020 -
21.12.2020
Przepływy pieniężne netto z działalności
operacyjnej
-28 790
-553
-6 289
-124
Przepływy pieniężne netto z działalności
inwestycyjnej
-5 113
-212
-1 117
-47
Przepływy pieniężne netto z działalności
finansowej
140 875
-881
30 776
-197
Przeliczenia na EURO dokonano na podstawie następujących zasad:
pozycje sprawozdania z sytuacji finansowej wg średniego kursu NBP obowiązującego na dzień bilansowy,
tj. na dzień 31 grudnia 2021 r. kurs 1 EUR = 4, 5994 PLN, a na 31 grudnia 2020 r. kurs 1 EUR = 4,6148 PLN,
pozycje sprawozdania z wyników i pozostałych całkowitych dochodów oraz sprawozdania z przepływu środków
pieniężnych wg średniego kursu stanowiącego średnią arytmetyczną średnich kursów ogłaszanych przez NBP na koniec
każdego miesiąca kalendarzowego danego okresu, tj. za okres od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. kurs 1 EUR =
4,5775, za okres od 1 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2020 r. kurs 1 EUR = 4,4742 PLN.
Niniejszy dokument zgodnie z §71 ust 8 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji
bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne
informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz.U. z 2018 r., poz. 757) zawiera
sprawozdanie zarządu na temat działalności Captor Therapeutics S. A. oraz odpowiednio sprawozdanie zarządu z działalności
Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
8 z 56
2. INFORMACJE O CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPIE KAPITAŁOWEJ
2.1. Podstawowe informacje o Captor Therapeutics S.A. oraz Grupie Kapitałowej
Captor Therapeutics jest innowacyjną grupą biofarmaceutyczną specjalizującą się w rozwoju leków opartych na technologii
Celowanej Degradacji Białek (ang. Targeted Protein Degradation, TPD”) oraz europejskim liderem tej młodej technologii.
Strategia Grupy oparta jest o budowanie przewagi konkurencyjnej poprzez całkowitą koncentrację na rozwoju platformy TPD,
ciągłym utrzymywaniu wysokiej wartości pipeline złożonego z kandydatów na leki w obszarze ciężkich chorób, w których brak
jest zadowalających metod leczenia oraz jego komercjalizacji. Captor Therapeutics S.A. zadebiutowała na Giełdzie Papierów
Wartościowych w Warszawie 19 kwietnia 2021 r., stając się pierwszą europejską spółką publiczną dedykowaną całkowicie
technologii TPD.
Jednostka dominująca powstała z przekształcenia
Captor Therapeutics spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością na mocy uchwały
Nadzwyczajnego Zgromadzenia Wspólników
Captor Therapeutics sp. z o.o. z dnia 28 sierpnia
2018 r. W dniu 7 listopada 2018 r. Spółka została
wpisana do Krajowego Rejestru Sądowego
prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla
Wrocławia–Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział
Gospodarczy Krajowego rejestru pod numerem
KRS 0000756383. Siedziba Spółki mieści się we
Wrocławiu. Jednostka dominująca została
utworzona na czas nieoznaczony i działa na mocy
prawa polskiego.
2.2. Struktura Grupy Kapitałowej
Grupa kapitałowa Captor Therapeutics składa się z jednostki dominującej Captor Therapeutics Spółka Akcyjna („Jednostka
dominująca”, „Spółka”, „Captor Therapeutics”) oraz spółki zależnej Captor Therapeutics GMBH („Jednostka zależna”, dalej
również - Grupa Kapitałowa Captor Therapeutics - jako „Grupa, Grupa Kapitałowa”).
W skład Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics na dzień 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień sporządzenia niniejszego
sprawozdania wchodziła spółka CAPTOR THERAPEUTICS GMBH z siedzibą w Szwajcarii. Przedmiotem działalności spółki jest
badanie i rozwój leków, wdrażanie projektów powiązanych, tworzenie własności intelektualnej oraz współpraca z firmami
farmaceutycznymi w tej dziedzinie. Jednostka dominująca posiada 100% udziałów w kapitale zakładowym Jednostki zależnej.
2.3. Zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej
W okresie sprawozdawczym nie zaszły zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics.
2.4. Podstawowe zasady zarządzania Spółką i Grupą Kapitałową
Zgodnie ze Statutem Captor Therapeutics, organami Spółki Zarząd, Walne Zgromadzenie oraz Rada Nadzorcza. Kompetencje
organów Spółki określa Statut Spółki oraz ustawa z dnia 15 września 2020 r. – Kodeks Spółek Handlowych. Ponadto procedura
działania Rady Nadzorczej została określona w Regulaminie Rady Nadzorczej.
Skład osobowy ora kompetencje należące do Rady Nadzorczej zostały szerzej opisane w pkt. 5.4.2 niniejszego sprawozdania.
Natomiast sposób działania Walnego Zgromadzenie i jego uprawnień przedstawiono w pkt. 5.4.3.
Statut Spółki oraz przepisy prawa definiują zadania Zarządu Captor Therapeutics S.A., do których należy przede wszystkim
prowadzenie bieżących spraw Spółki i reprezentowaniem jej we wszelkich czynnościach sądowych i pozasądowych. Ponadto
Zarząd dba o przejrzystość i efektywność zarządzania Grupą Kapitałową oraz prowadzenie jej spraw zgodnie z przepisami prawa
i zasadami dobrej praktyki korporacyjnej. Jeżeli Zarząd jest jednoosobowy, Spółkę reprezentuje jeden członek Zarządu. Jeżeli
Zarząd jest wieloosobowy, Spółkę reprezentuje łącznie członek Zarządu pełniący funkcję Dyrektora Finansowego wraz z innym
członkiem Zarządu. W przypadku braku powołania Dyrektora Finansowego, Spółkę reprezentuje dwóch członków Zarządu
działających łącznie.
Prezes Zarządu sprawuje nadzór zarówno nad działalnością Spółki jak i Grupy i wykonuje swoje obowiązki przy wsparciu
członków Zarządu, liderów projektów oraz bezpośrednio podporządkowanych samodzielnych stanowisk.
Firma
CAPTOR THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA
ADRES SIEDZIBY
54-427 Wrocław ul. Duńska 11
TELEFON
+48 537 869 089
STRONA INTERNETOWA
http://www.captortherapeutics.com/
E-MAIL
info@captortherapeutics.com
REGON
363381765
NIP
8943071259
KRS
0000756383
Tabela 1: Podstawowe dane
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
9 z 56
2.5. Zmiany w zasadach zarządzania Spółką i Grupą Kapitałową
W okresie sprawozdawczym nie zaszły zmiany w strukturze organizacyjnej Spółki.
2.6. Powiązania organizacyjne lub kapitałowe
Powiązania organizacyjne oraz kapitałowe zostały szczegółowe przedstawione w punkcie 2.2. niniejszego sprawozdania.
3. DZIAŁALNOŚĆ SPÓŁKI I GRUPY KAPITAŁOWEJ
Spółka jest innowacyjną firmą biofarmaceutyczną wyspecjalizowaną w rozwoju leków ukierunkowanych na celowaną
degradację białek chorobotwórczych. Działalność spółki koncentruje się na opracowywaniu i rozwoju małocząsteczkowych
kandydatów na leki, które znajdą zastosowanie w leczeniu niektórych chorób nowotworowych oraz autoimmunologicznych.
Opracowywane leki powinny wykazywać się wysoką skutecznością oraz zadowalającym profilem bezpieczeństwa, co może
wyróżniać je w odniesieniu do obecnie dostępnych leków.
Opracowywana przez Spółkę technologia Celowanej Degradacji Białek przełamuje ograniczenia z zastosowania leków
małocząsteczkowych w dezaktywacji białek opornych na działanie dostępnych terapeutyków wykorzystując przewagę
farmakologiczną degraderów
1
nad inhibitorami
2
. Za pomocą tej innowacyjnej technologii, Spółka dysponuje o wiele szerszymi
możliwościami odkrywania kandydatów na leki w porównaniu do firm biotechnologicznych opierających swoje programy
rozwoju na tradycyjnych metodach odkrywczych.
Zaplecze badawczo–rozwojowe Spółki, w tym profesjonalna kadra naukowa oraz nowoczesne laboratoria, umożliwiają
przeprowadzenie wszystkich wczesnych etapów rozwoju leków z wykorzystaniem technologii Celowanej Degradacji Białek.
Czyni to Spółkę europejskim liderem w tym zakresie.
Spółka zakłada w ramach modelu biznesowego komercjalizację cząsteczki leczniczej stanowiącej kandydata na lek.
Platforma Optigrade
TM
umożliwia optymalizacje procesu rozwoju kandydata leku od fazy odkrycia do jego wdrożenia w dalszy
program badań przedklinicznych i klinicznych. Komercjalizacja nastąpi przez udzielenie licencji (ewentualnie sprzedaż) praw do
uzyskanych wyników badań. Partnerami biznesowymi Spółki będą duże firmy farmaceutyczne, często rozwijające i wdrażające
nowe leki w oparciu o kandydatów na leki, które zostały opracowane przez podmioty zewnętrzne. Spółka planuje udzielenie
licencji na opracowywany program badawczy (ewentualnie jego sprzedaż) firmie farmaceutycznej, która w oparciu o swoje
doświadczenie i potencjał operacyjny przeprowadzi dalsze fazy badań klinicznych, opracuje produkcję i wprowadzi lek na rynek
polski oraz zagraniczny. Spółka zakłada udzielenie licencji na danego kandydata na lek jednemu podmiotowi na zasadzie tzw.
partneringu, który to podmiot przejmie prawa do rozwoju i wdrożenia leku na rynki globalne, co przełoży się na wzrost wartość
Spółki. Standardowo dokonywane jest to w oparciu o licencję na technologię i związane z nią patenty oraz know- how,
o typowej strukturze obejmującej następujące etapy płatności: opławstępną (ang. up-front payment), wielokrotne płatności
zależne od realizacji kamieni milowych (ang. milestone payments) i tantiemy od sprzedaży leku (ang. royalties).
3.1. Technologia celowanej degradacji białek (ang. Targeted Protein Degradation)
Technologia celowanej degradacji białek (ang. Targeted Protein Degradation, TPD) przełamuje wiele z dotychczasowych
ograniczeń wynikających z zastosowania leków małocząsteczkowych, usuwając białka oporne na działanie dostępnych
terapeutyków. Spółka jest jedną z niewielu w świecie firm koncentrujących się na wykorzystaniu TPD w rozwoju nowych leków.
Do pięciu najważniejszych zalet TPD w stosunku do innych metod terapeutycznych należą:
1. Zdolność usuwania białek chorobotwórczych w tym białek strukturalnych, których aktywność patologiczna jest
powszechnie uważana za niemożliwą do zahamowania przy użyciu klasycznych leków takich jak inhibitory lub
przeciwciała.
2. Możliwość zastosowania niższych dawek, w porównaniu do inhibitorów, celem uzyskania efektu terapeutycznego
skutkuje zmniejszeniem występowania liczby i rodzaju działań niepożądanych.
3. Przedłużone działanie terapeutyczne będące wynikiem zmiany zależności pomiędzy efektem terapeutycznym
(farmakodynamiką) a stężeniem leku we krwi (farmakokinetyką).
4. Usuwanie aktywności białek chorobotwórczych z komórek zamiast jedynie ich hamowania. Degradacja białek
eliminuje wszystkie funkcje białka chorobotwórczego, podczas gdy hamowana jest zazwyczaj tylko jedna funkcja
białka. Eliminacja wszystkich funkcji białka chorobotwórczego może prowadzić do znacznie wyższej skuteczności.
1
mała cząsteczka chemiczna, która wywołuje degradację (najczęściej proteosomalną) białek. Degradacja proteasomalna to rozkład białek, głównie naznaczonych ubikwityną, na mniejsze cząsteczki tzw. oligopeptydy, przy udziale
proteasomu (tj. kompleksu wieloenzymatycznego). Odpowiednio zaprojektowany degrader nakierunkowuje ten proces na białko powiązane z powstawaniem choroby. W odróżnieniu od inhibitora, efekt farmakologiczny degradera
może utrzymywać się dłużej, do czasu, kiedy komórka na nowo zsyntetyzuje zdegradowane białko
2
mała cząsteczka chemiczna, która blokuje reakcje biochemiczne lub procesy biologiczne. Działanie leków-inhibitorów utrzymuje się, dopóki cząsteczka leku nie ulegnie rozpadowi lub wydaleniu z komórki oraz dopóki utrzymane
jest wystarczająco wysokie stężenie leku.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
10 z 56
5. Zdolność pokonywania oporności nowotworów na leki klasyczne.
Celem TPD jest usunięcie dysfunkcyjnego białka na poziomie post-translacyjnym, czyli bez ingerencji w materiał genetyczny
komórki. Wiele schorzeń jak na przykład choroby autoimmunologiczne, jest obecnie leczonych z zastosowaniem leków
biologicznych tj. białek terapeutycznych (peptydy, przeciwciała lub ich fragmenty) i technologie nukleotydowe, które regulują
aktywność receptorów białek chorobotwórczych. W wielu przypadkach różne receptory podlegają aktywacji tymi samymi
aktywatorami białkowymi (ligandami), co skutkuje aktywacją kilku szlaków sygnalnych tych prowadzących do rozwoju
choroby oraz tych zaangażowanych w prawidłowe funkcjonowanie organizmu. Tym samym inhibicja kilku receptorów lub
wspólnego liganda powoduje nie tylko zahamowanie choroby, ale może wpływać też negatywnie na inne mechanizmy
kontrolne organizmu ludzkiego. Terapie takie związane są z ryzykiem wystąpienia niebezpiecznych działań niepożądanych, co
jest główną wadą dostępnych obecnie leków.
Spółka stosuje opracowaną przy wykorzystaniu asnych zasobów platformę technologiczną, która umożliwia wybiórczą
degradację białek sygnałowych z zachowaniem pozostałych szlaków sygnałowych receptorów, minimalizując możliwość
wystąpienia działań niepożądanych opracowywanych terapii. Leki, nad którymi pracuje Spółka również łatwiejsze
w podawaniu chorym (najczęściej drogą doustną) w porównaniu do leków biologicznych, które najczęściej dozowane drogą
dożylną lub podskórną.
Leki opracowywane w oparciu o technologię TPD mogą zostać zastosowane do ukierunkowanego leczenia molekularnego
obejmującego nieograniczoną liczbę nowych celów terapeutycznych, które obecnie znajdują się poza zasięgiem leków
klasycznych (tzw. undruggable targets), co przekłada się na ogromy potencjał do opracowywania nowych terapii. Szeroki zasób
celów terapeutycznych powoduje, że Spółka ma wiele możliwości poszukiwania nowych ukierunkowanych molekularnie terapii,
w obszarach, w których brak jest konkurencji lub jest ona niewielka.
3.2. Otoczenie rynkowe
Światowy rynek biofarmaceutyczny
Po bardzo udanym roku 2020 pod względem zawartych w przemyśle biofarmaceutycznym transakcji, globalny sektor
biotechnologiczny doświadcz widocznego spowolnienia w 2021 r. (względem 2020 r.) i trend ten utrzymywał się również
w pierwszych tygodniach 2022 r. w związku zmianami makroekonomicznymi na świecie i wydarzeniami geopolitycznymi
w Europie. Obecnie widoczna jest poprawa sytuacji na rynku biofarmaceutycznym, a niektórzy eksperci spodziewają się
wzrostu liczby fuzji i przejęć, gdyż stają się one bardziej atrakcyjne.
W 2020 r. światowym firmom biofarmaceutycznym
udało się pozyskać finansowanie na poziomie ponad
134 mld USD, czyli ponad dwukrotnie więcej niż w roku
2019. Miniony rok, to w dalszym ciągu dobry okres dla
spółek z sektora BioPharma - 118 mld USD pozyskanego
finansowania. Jednak warty podkreślenia pozostaje fakt,
pierwsza połowa roku 2021 była pod tym kątem
zdecydowanie lepsza niż druga. Dla porównania,
początek roku 2022 to pozyskanie jedynie 5,6 mld USD,
co jest poziomem nienotowanym od dekady, czyli od
czasu kryzysu finansowego, który miał miejsce
w 2008 r.
W roku 2020 znaczącą siłą napędową globalnego
sektora biofarmaceutcznego był kapitał pozyskany
na rynku amerykańskim i pozostał nią także w
roku 2021. Aczkolwiek, o ile w roku 2020 wartość
pozyskanego kapitału w USA wyniosła 54,1 mld
USD, to w roku 2021 dało się zaobserwować
spowolnienie i pozyskano jedynie 41,7 mld USD.
Oznacza to spadek o 22% w stosunku do roku
2020. Wolumen zawieranych transakcji utrzymał
się na wysokim poziomie na początku roku 2022,
przy czym wartość transakcji odnotowanych w
pierwszym kwartale 2022 r. spadła o 90% w
porównaniu z analogicznym okresem roku 2021.
Źródło: BioWorld BioPharma financing
0
10 000
20 000
30 000
Q1
2020
Q2
2020
Q3
2020
Q4
2020
Q1
2021
Q2
2021
Q3
2021
Q4
2021
Q1
2022
US Biotech Public Financings
(US$m)
IPOs Follow-Ons PIPEs Registered Direct
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
11 z 56
Początek drugiego kwartału 2022 r., to ustabilizowanie się trendu i znaczący wzrost liczby transakcji finansowych, choć nadal
jest ona mniejsza niż w roku 2020. Jednak w tym kontekście inwestorzy nadal zwracają szczególną uwagę na płynność
finansową spółek biotechnologicznych, w które inwestują i preferują spółki, które mają co najmniej kilkuletni okres
finansowania.
Wycena całego sektora
biotechnologicznego znalazła się
pod znaczną presją w roku 2021,
mimo pozyskanego kapitału. Indeks
S&P Biotech zamknął rok spadkiem
o 20,6% i kontynuował spadki na
początku roku 2022. Jednak w
miesiącach marcu/kwietniu 2022
roku zaczęły pojawiać się oznaki
ożywienia. Indeks S&P Biotech
Index zamknął kwieci 2022 r.
wzrostem o 10,9% w porównaniu
z najniższym poziomem w połowie
marca 2022 roku.
Chociaż liczba transakcji fuzji i przejęć, jakie miały miejsce w 2021 roku, nie była znacząco mniejsza niż w roku 2020 (97 vs. 101
transakcji), to już średnia wartość tych transakcji była wyraźnie niższa w porównaniu r/r. Biorąc pod uwagę przejęcia dokonane
przez 20 największych firm farmaceutycznych w 2021 roku, których wartość wyniosła 23 mld USD, można zaobserwować
spadek w stosunku do historycznej średniej wartości transakcji w latach 2009-21, wynoszącej 67 mld USD (Źródło: SVB Leerink).
Średnia wielkość transakcji również była znacznie niższa i wyniosła 1,7 mld USD w roku 2021, co jest znacznie poniżej
historycznej średniej wynoszącej 4,3 mld USD i najniższym poziomem od roku 2012.
Mimo zmienności obserwowanej w roku 2021 w środowisku biotechnologicznym, finansowanie venture capital w onkologii
i chorobach autoimmunologicznych, na których skupia się Spółka, utrzymywało się na wysokim poziomie. Łączna wartość
inwestycji Total Seeds i Series A w tych dwóch podsektorach wyniosła ponad 7 mld USD (Źródło: DealForma).
Rynek biofarmaceutyczny w Polsce
Przemysł biofarmaceutyczny w Polsce jest młodą gałęzią przemysłu. Według wiedzy Spółki, w klasie leków innowacyjnych,
w roku 2021 trzy polskie firmy prowadziły badania kliniczne nad swoimi kandydatami: Ryvu Therapeutics, CelonPharma i GLG
Pharma. Najbardziej aktualny obraz biotechnologii w Polsce jest przedstawiony w raporcie „Biotechnologia i nanotechnologia
w Polsce w 2020 roku” opublikowanym przez Główny Urząd Statystyczny 18 listopada 2021 r. Analiza ta dotyczy całego sektora
biotechnologii, nie zaś samego sektora biofarmaceutycznego. W roku 2020, 177 polskich przedsiębiorstw prowadziło
0 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 7 000
Renal
Musculoskeletal
Dermatologic
Hematologic
Hepatic
Inflammation
Pulmonary
Infectious
Endocrine/Metabolic
Cardiovascular
Ophthalmic
Autoimmune
Neurologic
Cancer
Total Seed and Series A
2020-2021 - $ million
Źródło: BioWorld DealForma
0
50
100
150
sty.21 mar.21 maj.21 lip.21 wrz.21 lis.21 sty.22
Captor Therapeutics vs S&P Biotech Index
(all converted to USD and rebased to 100 as of April 21st
2021, date of Captor Therapeutics IPO)
XBI Rebased Captor USD rebased
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
12 z 56
działalność biotechnologiczną. 44,6% stanowiły firmy dedykowane biotechnologii (DBF), zaś 65% firmy zajmujące się badaniami
i rozwojem w obszarze biotechnologii. 9 702 osób było zaangażowanych w aktywności związane z biotechnologią (spadek
o 62% w stosunku do roku 2019), zaś 1 964 w badania i rozwój w firmach biotechnologicznych. W roku 2020 nakłady
wewnętrzne na badania i rozwój w obszarze biotechnologii wzrosły o 11,6% w stosunku do roku 2019, osiągając wartość
1 090,1 mln PLN. Sektor biznesowy odpowiadał za 48,6% tej kwoty (szkolnictwo wyższe za 49,6%, zaś sektor rządowy wraz
z prywatnymi organizacjami niekomercyjnymi za 1,8%).
Atrakcyjne rynki zbytu - innowacyjna technologia TPD
Mimo tego, że technologia TPD jest młoda w kategoriach przemysłu farmaceutycznego, niektóre podmioty cieszą się już
wysokim zainteresowaniem wielkich koncernów farmaceutycznych. Arvinas Holding Company Inc, Nurix Inc., C4 Therapuetics
Inc. oraz Kymera Therapeutics Inc. przykładami spółek z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, które zawarły transakcje na
wczesnym etapie (ang. early stage deals) z dużymi koncernami farmaceutycznymi. Wszystkie z tych firm z sukcesem
przeprowadziły pierwsze oferty publiczne na NASDAQ, chociaż pracując jedynie nad lekami w fazie przedklinicznej. Poza
Stanami Zjednoczonymi wiodącymi firmami zajmującymi się rozwijaniem technologii TPD Amphista Therapeutics (Wielka
Brytania) oraz Fimecs (Japonia).
Pomimo, że projektowanie leków w technologii TPD jest stosunkowo nowym obszarem, leki oparte o ten mechanizm działania
odniosły już sukces w onkologii Pomalyst / Imnovid (pomalidomid) oraz Revlimid (lenalidomid) działają właśnie jako degradery
(a precyzyjnie, jako tzw. „kleje molekularne
3
”). Sprzedaż Revlimidu w 2021 r. szacuje się na 12,8 mld USD (źródło: Raport roczny
Bristol-Myers-Squibb) Jako degradery pierwszej generacji, leki te potwierdzają skuteczność kliniczną TPD, są jednak obarczone
ograniczeniami ze względu na obserwowane działania niepożądane związane z ich stosowaniem, a które Spółka zamierza
ograniczyć przy zastosowaniu nowatorskich technik opracowywania tzw. „klejów molekularnych”.
Ponadto, choć głównym obszarem zainteresowania firm stosujących technologię TPD jest onkologia oraz choroby
autoimmunologiczne, niektórzy gracze na rynku TPD zaczęli zwracać uwagę na szerokie możliwości terapeutyczne tej
technologii, które znajdują się w fazie rozwoju przedklinicznego w wskazaniach dotyczących chorób genetycznych (Monte-
Rosa) lub neurodegeneracyjnych (Arvinas), co daje wyobrażenie o tym, jak przełomowe znaczenie może mieć technologia
celowanej degradacji białek dla wielu paradygmatów leczenia.
W ostatnim roku wiele firm biofarmaceutycznych dedykowanych TPD poczyniło znaczące postępy w badaniach klinicznych,
a niektóre z nich uzyskały nawet pierwsze wyniki badań proof-of-concept potwierdzające skuteczność rozwijanych przez nie
związków, czego przykładem może być spółka Arvinas, która podpisała w 2021 r. kontrakt z firmą Pfizer, na lek znajdujący się
we wczesnej fazie badań klinicznych. W miarę komercjalizacji rozwijanych kandydatów na leki przewiduje się, że następne kilka
lat będzie miało przełomowe znaczenie dla tej dziedziny, dzięki czemu TPD z koncepcji stanie się prawdziwą, wszechstronną
platformą technologiczną, zachowującą zalety terapii celowanych z znacznych ograniczaniem ich wad.
3.3. Strategia Spółki i Grupy Kapitałowej
3.3.1. Produkty i usługi
W Grupie Kapitałowej występuje jeden segment sprawozdawczości, tj. prace badawczo rozwojowe.
Strategia Spółki oparta jest o budowanie przewagi konkurencyjnej poprzez całkowitą koncentrację na rozwoju platformy TPD,
ciągłym utrzymywaniu wysokiej wartości portfolio projektów Spółki złożonego z kandydatów na leki w obszarze ciężkich
chorób, w których brak jest zadowalających metod leczenia oraz jego komercjalizacji.
Leki TPD rozwijane przez Spółkę przezwyciężają niektóre ograniczenia klasycznych leków małocząsteczkowych oraz
biologicznych, tym samym mają potencjał leczenia chorób, w których rozwinęła się oporność na dotychczas stosowane leki.
Szacuje się, że istniejące leki ograniczają się do możliwości oddziaływania z 20% całkowitej liczby potencjalnych celów
molekularnych u człowieka, podczas gdy leki TPD mogą potencjalnie znaleźć zastosowanie w leczeniu ukierunkowanym
molekularnie na pozostałą pulę białek, niedostępnych dla tradycyjnych technologii. W konsekwencji, Spółka ma zwiększoną
zdolność odkrywania kandydatów na leki w porównaniu do tradycyjnych firm biotechnologicznych. Obecnie, Spółka rozwija
związki typu first-in-class o potencjale terapeutycznym w chorobach autoimmunologicznych i nowotworowych (np. rak
wątrobowokomórkowy, nowotwór gruczołu piersiowego, nowotwór płuc).
Zgodnie z danymi opublikowanymi przez Institute for Health Metrics and Evaluation Uniwersytetu Waszyngtońskiego
zachorowalność na choroby onkologiczne sukcesywnie wzrasta, w samym 2017 r. na choroby nowotworowe zmarło 9,6 mln
3
mała cząsteczka chemiczna, której obecność skutkuje oddziaływaniem pomiędzy dwoma białkami, które nie oddziałują ze sobą pod nieobecność tej cząsteczki chemicznej. Degrader działający
na zasadzie kleju molekularnego wiąże się bezpośrednio do ligazy ubikwityny, modyfikując jej powierzchnię i umożliwiając stworzenie kompleksu z białkiem. W odróżnieniu do degraderów
bifunkcjonalnych, w klejach molekularnych te same grupy chemiczne mogą oddziaływać zarówno z ligazą ubikwityny, jak i z drugim białkiem tworzącym kompleks.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
13 z 56
ludzi, przy czym szacuje się, że około 100 mln ludzi w 2017 r. chorowało na jakąś odmianę raka, co stanowi ponad podwójny
wzrost w stosunku do roku 1990, w którym 45 mln ludzi chorowało na choroby onkologiczne. Według raportu „Global Oncology
Trends 2019 therapeutics, clinical development and health system implications” opublikowanego przez IQVIA Institute for
Human Data Science światowe wydatki na leki onkologiczne w 2018 r. wyniosły 150 mld USD (z 12,9% wzrostem rok do roku).
Szacuje się, że w ciągu najbliższych 5 lat wartość rynku leków onkologicznych wzrośnie do poziomu około 220-250 mld USD.
W okresie 2014-2018 opracowano 57 leków na 89 wskazań terapeutycznych w zakresie 23 rodzajów chorób nowotworowych.
Tempo wzrostu jest stymulowane również rosnącą liczbą substancji czynnych stosowanych w leczeniu onkologicznym, które
znajdują się w zaawansowanej fazie badań klinicznych. W okresie 2008-2018 liczba tych cząsteczek wzrosła z blisko 500 do 849
w 2018 r. zgodnie z wyżej wskazanym raportem. W efekcie działalność Spółki wpisuje się w zapotrzebowanie rynkowe.
Również w zakresie chorób autoimmunologicznych wzrasta wielkość rynku i zapotrzebowanie na nowe rozwiązania medyczne.
Według raportu “Autoimmune Disease Therapeutics Market by Drug Class (Anti-Inflammatory, Antihyperglycemics, NSAIDs,
Interferons, and Others), Indication (Rheumatic Disease, Type 1 Diabetes, Multiple Sclerosis, Inflammatory Bowel Disease and
Others) and Sales Channel (Hospital Pharmacy, Drug Store & Retail Pharmacy, and Online Store): Global Opportunity Analysis
and Industry Forecast, 20182025 opublikowanego przez Allied Market Research, w 2017 r. wartość rynku leków
autoimmunologicznych wyniosła 109,93 mld USD i szacuje się, iż do 2025 r. wzrośnie do poziomu 153,32 mld USD. Do 2016 r.
odkryto ponad 80 rodzajów chorób autoimmunologicznych, natomiast w samych tylko Stanach Zjednoczonych na choroby
immunologiczne cierpi prawie 24 mln ludzi (dane za American Autoimmune Related Diseases Association). W 2016 r.
opracowywanych było 311 nowych kandydatów na leki przeciw chorobom autoimmunologicznym. Dynamiczny rozrost rynku
leków autoimmunologicznych powoduje, że programy badawczo-rozwojowe Spółki, mające na celu rozwój nowych
kandydatów na leki chorób, które nie poddają się leczeniu trafiają w potrzeby rynkowe, w ramach, których istnieje duże popyt
na innowacyjne rozwiązania medyczne. Podobnie jak przy rynku leków onkologicznych, rosnąca wartość rynku leków
autoimmunologicznych powoduje, że ten obszar działalności prowadzonej przez Spółkę jest bardzo atrakcyjny z komercyjnego
punktu widzenia.
Ukierunkowanie się na dwa wymienione obszary terapeutyczne (choroby autoimmunologiczne i onkologiczne), na które jest
istotne zapotrzebowanie ze strony pacjentów, pozwala na budowanie zbalansowanego portfolio produktów z następujących
powodów. Po pierwsze, dla wielu chorób nowotworowych nie ma skutecznych terapii, na wczesne etapy rozwoju klinicznego
są przeprowadzane u pacjentów z chorobami nowotworowymi. Powyższe umożliwia wykonanie badań klinicznych wczesnych
faz na pacjentach wykazując mechanizm działania leku (ang. proof of mechanism), co skutkuje zwiększeniem wartości naukowej
rozwijanego kandydata na lek. Po drugie, leki celujące w nieuleczalne lub nieskutecznie leczone choroby nowotworowe, mają
większe szanse na przyspieszony proces oceny przez instytucje nadzorujące rejestrację leków (FDA, EMA), co z kolei umożliwia
dużo szybszą i efektywną kosztowo komercjalizację programu badawczego. Po trzecie, celując w choroby autoimmunologiczne,
które w większości są przewlekłe i leczone stosowanymi dożylnie lub podskórnie lekami biologicznymi (takimi jak Humira® oraz
Enbrel®, które jednymi z najlepiej sprzedających się leków na świecie), Spółka otwiera nowe możliwości opracowywania
leków do podawania doustnego na te schorzenia. Spółka oczekuje, że leki stosujące TPD będą prostsze i tańsze w produkcji od
leków biologicznych i jednocześnie łatwiejsze w aplikowaniu pacjentom.
3.3.2. Model Biznesowy
Model Biznesowy Captor
Therapeutics oparty jest na trzech
strategicznych filarach.
Pierwszy aspekt modelu biznesowego
Spółki wiąże się z komercjalizacją
własnych kandydatów na leki na
stosunkowo wczesnym etapie
(przedklinicznym lub wczesnym
klinicznym), a następnie nawiązanie
współpracy z partnerem, z którym
prowadzone będą kolejne etapy
badań klinicznych. Zamiarem Spółki
jest, aby cząsteczki te zostały skomercjalizowane poprzez licencjonowanie lub sprzedaż praw do wyników badań oraz własności
intelektualnej dużym firmom farmaceutycznym lub biotechnologicznym, które będą odpowiadały za dalszy ich rozwój
i marketing. W zamian za przekazanie wymienionych praw Captor otrzyma płatności, zazwyczaj rozdzielonych na różne etapy:
płatność up-front, płatności za kamienie milowe osiągane w ciągu rozwoju do wprowadzenia na rynek, a następnie tantiemy
ze sprzedaży.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
14 z 56
Drugi aspekt modelu biznesowego Spółki skupia się na tzw. wczesnych współpracach, gdzie od samego początku Grupa realizuje
projekt odkrywania i rozwoju leku wspólnie z firmą farmaceutyczną czy biotechnologiczną. Pozwala to wykorzystać platformę
do współpracy z partnerami, którzy mają duże doświadczenie w danej technologii czy też obszarze terapeutycznym, czy
w odniesieniu do konkretnego celu molekularnego, aby wspólnymi siłami otworzyć dla TPD nowe obszary terapeutyczne.
Trzeci aspekt modelu to platforma technologiczna, która dzięki swojemu szerokiemu zastosowaniu, umożliwia tworzenie
kolejnych nowych kandydatów na leki w miarę postępu istniejących programów.
W ramach przyjętej strategii Spółka zamierza dążyć do maksymalizacji wartości Spółki dla akcjonariuszy poprzez realizację celu
krótkoterminowego i długoterminowego.
Strategia Spółki w krótszym horyzoncie czasu (tj. w horyzoncie 2-3 lat) skupia się na rozwoju przeciwnowotworowych terapii
celowanych i udoskonaleniu platformy technologicznej celem wejścia w nowe obszary terapeutyczne takie jak: choroby
ośrodkowego układu nerwowego, choroby zakaźne oraz choroby przewlekłe, w leczeniu których szczególnie istotna jest
minimalizacja działań niepożądanych. Realizacja strategii w krótszym horyzoncie skupia się na:
Zastosowaniu zwalidowanego podejścia do degradacji opartego o ligazę CRBN. Spółka jest ekspertem w rozwoju
zarówno tzw. „klejów molekularnych” jak i „degraderów bifunkcjonalnych”, co umożliwia wybór najlepszego
podejścia w zależności od konkretnego celu molekularnego. Dotychczas, CRBN jest najlepiej poznaną ligazą
ubikwityny i jedyną zwalidowana klinicznie oraz z powodzeniem stosowaną w celowanej degradacji białek. Ponadto
degradery oparte o CRBN rozwijane przez Captor są nowatorskie i wykazują zwiększoną selektywność.
Intensywnym rozwoju projektów w obszarze onkologii, który charakteryzuje najszybszy postęp projektów, a pierwsze
sygnały dotyczące odpowiedzi terapeutycznej można uzyskać już w pierwszej fazie badań klinicznych. Wybór ten
przekłada się także na zmniejszenie ilości czasochłonnych badań toksykologicznych w początkowych fazach rozwoju
leku w porównaniu do badań prowadzonych poza onkologią.
Rozwoju platformy technologicznej w celu zwiększenia przewagi konkurencyjnej przyszłych projektów, zarówno
własnych, jak i tych realizowanych we współpracy. Ligandy dla nowych ligaz (innych niż CRBN) pozwolą w przyszłości
wykorzystać te ligazy do celów terapeutycznych, podczas gdy zracjonalizowane podejście do identyfikacji „klejów
molekularnych”, wspólnie z dużą biblioteką chemiczną, umożliwią pra nad celami określanymi jako
unndruggable”.
Strategia w dłuższym horyzoncie czasu (tj. przekraczającym 2-3 lata) oparta jest o wzmożoną aktywność w obszarze chorób
autoimmunologicznych i innych charakteryzujących się dużym potencjałem rynkowym, przede wszystkim w oparciu o cele
molekularne dobrze poznane pod względem roli w chorobie, ale na które żadna terapia nie została zarejestrowana. Zaletą
technologii TPD jest możliwość doustnej formy podania leku i wydłużone działanie, także w przypadku celów molekularnych
już zwalidowanych przez istniejące leki. Drugim elementem tej części strategii jest dalszy rozwój platformy technologii
degradacji białek, w szczególności poprzez wykorzystanie nowych ligaz E3, niestosowanych dotychczas w celowanej degradacji
białek. Wybór właściwej ligazy daje szansę na specyficzną degradację białek zaangażowanych w rozwój choroby w zależności
od kontekstu biologicznego, np. w określonych organach, tkankach i kompartmentach komórkowych. To z kolei zwiększa szansę
na rozwój skutecznej terapii oraz ogranicza ryzyko powstawania działań niepożądanych, a także wspiera ekspansję TPD
w innych obszarach terapeutycznych.
3.4. Przewagi konkurencyjne
Zastosowanie degradacji białek niedostępnych dla innych technologii w leczeniu śmiertelnych nowotworów i chorób
autoimmunologicznych
Krótkoterminowa strategia Spółki opiera się na rozwoju leków do zastosowania w terapii chorób nowotworowych, gdzie brak
jest zadowalających metod leczenia, strategia długoterminowa skupia się zaś m.in. na chorobach autoimmunologicznych.
Obecnie wiele firm biotechnologicznych operuje w tych obszarach terapeutycznych stosując najczęściej leki biologiczne lub
klasyczne inhibitory, jednak liczba nowych rozwiązań, które można stworzyć w oparciu o te od lat ugruntowane technologie
jest ograniczona. Stosując nową technologię TPD, Spółka ma o wiele więcej alternatyw, aby rozwijać cząsteczki lecznicze
stanowiące kandydatów na leki w leczeniu chorób, w przypadku których istniejące terapie nie zaspokajają potrzeb pacjentów.
Silny i doświadczony zespół Captor Therapeutics
Jedną z głównych przewag konkurencyjnych Spółki wieloletnie, unikatowe oraz międzynarodowe doświadczenie osób
zarządzających Spółką, a także specjalistyczna i wysoce wykwalifikowana kadra badawcza. Spółka zarządzana jest przez zespół
osób powiązanych ze światem nauki, finansów i branży biotechnologicznej. Spółka ma również bardzo silne wsparcie ze strony
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
15 z 56
doświadczonej Rady Nadzorczej, która zapewnia wsparcie w zakresie doświadczenia branżowego, międzynarodowej sieci
kontaktów jak również kompetencji finansowych.
Grupa dysponuje także dostępem do wysoko wykwalifikowanego kapitału ludzkiego, w tym w szczególności nawiązuje
współpracę ze specjalistami o odpowiednim profilu edukacyjnym oraz doświadczeniu branżowym. Kadra naukowa Spółki jest
zbudowana z wysoko wykwalifikowanych osób, które ukończyły w Polsce lub za granicą uczelnie/instytuty oraz posiadają
znaczące doświadczenie zawodowe w spółkach z branży biotechnologicznej i farmaceutycznej. Spółka stara się rekrutować
młodszą kadrę spośród najbardziej utalentowanych studentów najlepszych polskich oraz zagranicznych ośrodków
akademickich w zakresie biotechnologii.
Nadto pracownicy Spółki odpowiadający za budowanie relacji z potencjalnymi partnerami mają za sobą wiele lat
międzynarodowego doświadczenia zdobytego w dużych firmach farmaceutycznych (w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej
Brytanii, Europie i Azji) oraz osiągnięcia w obszarze umów licencyjnych i partneringowych zawartych z większością spośród
dziesięciu największych światowych firm farmaceutycznych.
Niezależnie od wieloletniego doświadczenia w branży biotechnologicznej i znacznych osiągnięć naukowych, źródłem sukcesu
zespołu naukowego Spółki jest również pasja i zaangażowanie w rozwój nowych terapii w zakresie chorób, na które obecnie
nie ma skutecznych leków. Spółka w celu zmotywowania i wynagrodzenia wysiłków zespołu wprowadziła program motywacyjny
oparty na akcjach Spółki, który, jak oczekuje Spółka, będzie stanowił dodatkowy element motywujący dla pracowników oraz
zwiąże pracowników ze Spółką, zapewniając im udziw przyszłym wzroście wartości Spółki, który będzie rezultatem osiągniecia
celów Spółki oraz postępu w komercjalizacji leków.
Zapewnione finansowanie umożliwiające dalszy rozwój Spółki oraz prowadzenie w niezakłócony sposób badań nad projektami
Spółka skutecznie pozyskuje dofinansowanie publiczne przeznaczone na badania i rozwój jako innowacyjnej gałęzi polskiej
gospodarki. Do dnia zatwierdzenia niniejszego sprawozdania Spółka zawarła umowy o dofinansowanie z NCBR na ponad
175 mln PLN na dziewięć projektów badawczo-rozwojowych. Program Inteligentnego Rozwoju przeznaczony do finansowania
badań, rozwoju i innowacji, prowadzony przez NCBR, w ramach którego firma otrzymała dofinansowanie, trwa do roku 2023.
Ponadto w wyniku przeprowadzonej oferty publicznej akcji serii G („IPO”) kapitał własny Jednostki dominującej zwiększył się
w pierwszym półroczu 2021 r. o ok. 149,9 mln PLN.
Pozyskanie środków pieniężnych od inwestorów oraz z grantów publicznych umożliwia Spółce realizację przyjętej strategii oraz
zmieniło w sposób diametralny sytuację finansową Grupy.
Po pierwsze Grupa stała się wiarygodnym partnerem dla swoich dostawców usług oraz dla instytucji finansowych, tj. banków,
firm ubezpieczeniowych i leasingowych, dzięki czemu będzie miała silniejszą pozycję w negocjacjach biznesowych w przyszłości.
Po drugie Grupa może wykorzystać finansowanie kapitałowe dla zapewnienia udziału własnego w projektach dofinansowanych
przez granty oraz do rozbudowy obszarów takich jak badania i rozwój, rozwój biznesu, ochrona własności intelektualnej oraz
innych zasobów przedsiębiorstwa. W ten sposób Grupa zwiększa prawdopodobieństwo sukcesu oraz przyśpiesza realizację
najbardziej obiecujących projektów
Po trzecie dzięki pozyskanym środkom z IPO oraz środkom z NCBR Grupa ma zapewnione finansowanie na dalszy rozwój
i prowadzenie w niezakłócony sposób badań nad swoimi projektami w średnim horyzoncie czasowym.
3.5. Rynki zbytu i zaopatrzenia
3.5.1. Rynki zbytu
W okresie sprawozdawczym obszar działalności biznesowej Grupy nie zmienił się. Ze względu na wczesny etap rozwoju, Grupa
nie prowadzi tradycyjnej działalności wytwórczej, usługowej lub handlowej. W 2022 r. przychody w kwocie 25 935 tys. PLN
związane były przede wszystkim z wpływami z dotacji na koszty działalności operacyjnej, ale także z wpływami w kwocie
3 986 tys. PLN ze współpracy technologicznej z Sosei Heptares, której celem prace badawczo rozwojowe w obszarze nowych
małych cząsteczek ukierunkowanych na degradację receptorów sprzężonych z białkami G (GPCR).
3.5.2. Rynki zaopatrzenia
Z uwagi na specyfikę prowadzonej działalności Spółka nie identyfikuje istotnych dostawców usług lub materiałów, od których
działalności Spółki byłaby uzależniona. Główne koszty jakie zostały poniesione w roku 2021 dotyczyły analiz oraz badań
wykonanych przez podmioty zewnętrzne. Więcej informacji znajduje się w nocie 17 skonsolidowanego sprawozdania
finansowego.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
16 z 56
3.6. Raport z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej
Na koniec okresu sprawozdawczego portfolio Spółki obejmowało pięć własnych projektów rozwoju leków w obszarze chorób
autoimmunologicznych i onkologicznych, z którymi związane są niezaspokojone potrzeby medyczne.
W styczniu 2021 r. Spółka rozpoczęła realizację dodatkowego projektu we współpracy z japońską firmą Sosei Heptares
(opisanego). Jednocześnie, Spółka dysponuje listą kilkunastu zwalidowanych celów molekularnych, które potencjalnie mogą
dostarczyć atrakcyjnych kandydatów na leki z zakresu autoimmunologii lub onkologii, które, w ocenie Spółki, będą interesujące
dla firm farmaceutycznych mających silne zapotrzebowanie na nowe i skuteczne produkty. W efekcie, jeśli obecne projekty
znajdą się na etapie komercjalizacji, Spółka może wprowadzać do swojego pipeline kolejne projekty, oparte o te wytypowane
już i zwalidowane cele molekularne. Dodatkowo, Spółka realizuje również projekt poświęcony dalszemu rozwojowi platformy
TPD (w ramach projektu P3 opisanego poniżej).
Spółka informuje, że poniższe oświadczenia i prognozy oparte na szacunkach, które mogą ulec zmianie w zależności od
okoliczności, w tym niezależnych od Spółki, w związku z czym nie powinno one stanowić podstawy do formułowania
ostatecznych ocen lub prognoz dotyczących jakichkolwiek projektów.
3.6.1. Projekty z pipeline Spółki
Poniżej przedstawiono krótki opis celu każdego z projektów oraz poziom ich zaawansowania na koniec roku 2021.
Rysunek 1: Postęp prac w zakresie odkrywania i rozwoju leków stanowią projekty realizowane przez Emitenta oraz we współpracy
z podmiotem zewnętrznym
3.6.2. Projekty zaawansowane
Trzy najbardziej zaawansowane projekty opisane poniżej mają najwyższe prawdopodobieństwo wejścia w fazę badań
klinicznych w 2023 roku.
Projekt CT-01: Odkrycie i opracowanie kandydata na lek w leczeniu raka wątrobowokomórkowego w celu eliminacji
nowotworowych komórek macierzystych poprzez indukowaną degradację onkogennego czynnika transkrypcyjnego
Celem projektu CT-01 jest opracowanie, w oparciu o technologię ukierunkowanej degradacji białek, kandydata na lek, który
zatrzyma postęp raka wątrobowokomórkowego i przyniesie znaczące korzyści kliniczne dla pacjentów.
Rak wątrobowokomórkowy (HCC), stanowi znaczącą, niezaspokojoną potrzebę medyczną, ponieważ większość pacjentów jest
diagnozowana w późnym rozsiewowym stadium choroby, a obecne metody leczenia przynoszą ograniczone korzyści w zakresie
całkowitego przeżycia. Jednocześnie z roku na rok wzrasta liczba pacjentów, u których rozpoznaje się raka
wątrobowokomórkowego. U chorych wcześnie zdiagnozowanych jedyną skuteczterapią pozostaje chirurgiczne usunięcie
guza. Możliwości leczenia farmakologicznego u chorych, którzy nie kwalifikują się do zabiegu operacyjnego lub przeszczepu
wątroby bardzo ograniczone. Od 2007 r. standardem leczenia jest stosowanie Sorafenibu (inhibitor multikinaz), który
wydłuża przeżycie chorych o zaledwie 2,8 miesiąca w porównaniu z placebo. W maju 2020 r. połączenie atezolizumabu
i bevacizumabu zostało zatwierdzone przez FDA (Amerykańska Agencja Żywności i Leków, z ang. U.S. Food and Drug
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
17 z 56
Administration) do leczenia pacjentów niekwalifikujących się do zabiegu chirurgicznego lub z przerzutami, którzy wcześniej nie
byli leczeni systemowo. U chorych, u których zastosowano ten schemat leczenia zaobserwowano wydłużenie przeżycie wolne
od progresji choroby o 3 miesiące, a ogólnego czasu przeżycia o 6 miesięcy w porównaniu do leczeniem Sorafenibem.
Jak podano w raporcie bieżącym nr 11/2022 z 11 kwietnia 2022 r., związki wiodące w projekcie CT-01 posiadają unikalny profil
degradacji, indukując degradację białek GSPT1 oraz SALL4, a także dodatkowego neosubstratu o kluczowej roli w powstawaniu
nowotworów, który pozostaje obecnie nieujawiony. Oba ujawnione białka wysoce atrakcyjnymi celami molekularnymi:
GSPT1 został zwalidowany jako cel molekularny degradera CC-90009 znajdującego się obecnie w badaniach klinicznych
w leczeniu ostrej białaczki szpikowej, podczas gdy SALL4 jest czynnikiem transkrypcyjnym, którego ekspresja u pacjentów
koreluje ze złymi prognozami wyleczenia raka wątrobowokomórkowego. Łączny, unikalny profil degradacji białek będących
celami terapeutycznymi związków stanowi potwierdzenie dla wysokiego potencjału komercyjnego tego projektu.
W 2021 r. Spółka rozszerzyła serię wiodącą degraderów CT-01 oraz przeprowadziła profilowanie aktywności biologicznej
in vitro i ocenę profilu farmakokinetycznego. Jako znaczący sukces odnotowano identyfikację związków o ulepszonych
właściwościach, w szczególności o wysokiej doustnej biodostępności i zwiększonej sile działania w różnych liniach komórkowych
raka wątrobowokomórkowego.
Podsumowując, zoptymalizowane związki mają większą zdolność do indukowania śmierci lub hamowania wzrostu komórek
raka trobowokomórkowego, korelującą z silniejszą degradacją celu molekularnego, tym samym wykazują właściwości
zgodne z oczekiwaniami warunkującymi przejście do następnego etapu rozwoju.
Rysunek 2: Cytotoksyczna aktywność związków CT-01 w komórkach nowotworu wątroby. Wykresy pokazują spadek żywotności
w reprezentatywnych liniach komórkowych, Hep3B oraz innej linie nowotworu wątroby (HCC-2) w odpowiedzi na rosnące stężenie dwóch
zoptymalizowanych związków, CPT-5170 oraz CPT-6281. Pomiary przeprowadzono po 72h inkubacji ze związkami, do odczytu cytotoksyczności
zastosowania test CTG.
W styczniu 2022 r., Spółka ogłosiła wyniki eksperymentów dowodzących słuszności hipotezy terapeutycznej w modelu
zwierzęcym (ang. in vivo proof of concept). Wyniki te potwierdzają silną aktywność przeciwnowotworową dwóch związków
wiodących CT-01 w mysim modelu ludzkiego raka wątrobowokomórkowego (tzw. xenograft), w badaniu wykazano bowiem
całkowitą regresję guzów powstałych z ludzkich komórek Hep 3B2.1-7 po ich wszczepieniu do myszy. Silną i porównywalną
skuteczność wykazano w obu grupach traktowanych (100mg/kg i 300mg/kg przy podaniu dwa razy dziennie).
W kwietniu br. Spółka poinformowała o uzyskaniu wyników dodatkowych badań w modelu in-vivo, które potwierdzają wysoką
aktywność przeciwnowotworową dwóch związków wiodących rozwijanych w ramach Projektu w mysim modelu ludzkiego raka
wątroby (tzw. ksenograft). Otrzymane wyniki potwierdzają, że doustne podanie związków projektu CT-01 powoduje całkowity
zanik (regresję) guza raka wątrobowokomórkowego w mysim modelu Hep3B2.1-7.
Celem badania było ustalenie minimalnej efektywnej dawki dwóch kandydatów na lek. Wysoki poziom aktywności związków
zaobserwowano we wszystkich podanych stężeniach dla związku A, gdzie minimalne stężenie wynosiło 10 mg/kg masy ciała
oraz w stężeniach w zakresie 100, 50 i 25 mg/kg dla związku B. Wszystkie dawki wykazały całkowitą regresję guzów, a niski
poziom dawek minimalizuje ryzyko wystąpienia efektów niepożądanych.
2A
2B
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
18 z 56
Rysunek 3: Wyniki badania dowodzącego słuszności hipotezy terapeutycznej w modelu zwierzęcym (ang. in vivo
proof of concept). Wykres 3A pokazuje objętości guzów w odpowiedzi na doustne podanie związków CPT-5170 oraz
CPT-6281, lub kontroli. W porównaniu do szybkiego wzrostu w grupie kontrolnej, dla obu związków przy obu
dawkach zaobserwowano zahamowanie wzrostu guzów. Wykres 3B pokazuje te same dane (bez grupy kontrolnej)
przedstawione na innej skali, gdzie możemy zaobserwować znaczące zmniejszenie nowotworów (regresję).
Badanie przeprowadzono na modelu Hep3B.1-7 raka wątrobowokomórkowego, w myszach NSG.
Spółka odniosła sukces uzyskując wyniki in vivo zgodnie z założonym planem, potwierdzając, że zoptymalizowane związki
posiadają właściwości pozwalające na wejście w kolejną fazę rozwoju. Spółka planuje dokonać wyboru kandydata do rozwoju
klinicznego w pierwszej połowie roku 2022. Spółka oczekuje, że projekt wejdzie w fazę I badań klinicznych w 2023 r.
Projekt CT-03: Indukcja apoptozy przy użyciu niskocząsteczkowych związków chemicznych jako interwencja terapeutyczna
w chorobach nowotworowych
Cel molekularny projektu CT-03 białko MCL-1 - został ujawniony przez Spółkę (raport bieżący nr 27/2021 z dnia na 28 września
2021 r.) w związku z istotnym postępem w projekcie, a w szczególności wygenerowaniem zoptymalizowanych związków
o pożądanych właściwościach. MCL-1 jest powszechnie rozpoznawalnym celem molekularnym o dużej atrakcyjności ze względu
na dobrze udokumentowaną rolę w nowotworzeniu oraz nabytej oporności nowotworów, jednak żaden lek celujący w to białko
nie został dotychczas zatwierdzony. Białko to należy do rodziny Bcl-2. Rodzina Bcl-2 składa się z białek pro- jak
i antyapoptotycznych, których równowaga decyduje o losie komórek (życie lub śmierć) poprzez serię konkurencyjnych
interakcji białko-białko. Venetoklaks, antyapoptotyczny inhibitor Bcl-2, jest zatwierdzony do leczenia przewlekłej białaczki
limfocytowej oraz ostrej białaczki szpikowej. Lek działa poprzez inhibicję białka BCL- 2, które, podobnie jak MCL-1, należy do
rodziny antyapoptotycznych białek Bcl-2. MCL-1 stanowi główny sygnał przeżyciowy dla wielu nowotworów, odpowiada także
za mechanizm oporności na leczenie np. inhibitorami BCL-2. Dlatego też, degradacja MCL-1 jest atrakcyjną strategią leczenia
wielu typów nowotworów. Pomimo wysiłków przedstawicieli przemysłu farmaceutycznego, dotychczas żadna terapia celująca
w MCL-1 nie została zarejestrowana.
Degrader MCL-1 ma szan na zastosowanie w leczeniu szeregu nowotworów hematologicznych, drobnokomórkowego raka
płuca (SCLC), niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) oraz potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) - nowotworów o bardzo
dużych potrzebach rynku.
W 2021 r. Spółka przeprowadziła optymalizację wiodącej serii chemicznej i uzyskała nowe związki wiodące, które:
selektywnie indukują programowaną śmierć komórki (apoptozę), in vitro w różnych liniach komórkowych
nowotworów hematologicznych i guzów litych;
wywołują efekt farmakodynamiczny, tj. degradację MCL-1 in vivo w mysim modelu białaczki (MV4-11);
silnie indukują apoptozę in vivo jako konsekwencję degradacji MCL-1 w mysim modelu białaczki MV4-11.
Wyniki badań in vivo dla jednego z zaawansowanych związków przedstawiono na Rysunku 4. Podsumowując, zoptymalizowane
związki degradują MCL-1, a w konsekwencji prowadzą do śmierci komórki nowotworowe in vivo, co przemawia za ich dalszym
rozwojem.
W październiku 2021 r. wybrane wyniki eksperymentalne, uszczegóławiające i rozwijające powyższe konkluzje otrzymane
w projekcie CT-03 zostały zaprezentowane na czwartej corocznej Konferencji TPD (ang. 4th Annual Targeted Protein
Degradation (TPD) Summit) największej naukowej konferencji poświęconej TPD, gromadzącej specjalistów akademickich oraz
ekspertów z firm farmaceutycznych takich jak Novartis, Pfizer, Amgen, AstraZeneca, Sanofi, Abbvie, GlaxoSmithKline, itp.
3A
3B
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
19 z 56
Dr Michał Walczak, członek Zarządu Spółki – Dyrektor Naukowy, omówił ostatnie osiągnięcia oraz perspektywy projektu CT- 03,
zwiększając tym samym świadomość w środowisku naukowym atrakcyjnego pipeline Spółki.
Rysunek 4A: Badanie zdolności opracowanego związku wiodącego do wywoływania pożądanego efektu farmakodynamicznego (degradacja
białka MCL-1 i apoptoza in vivo). Myszom wstrzyknięto ludzkie komórki pochodzące z ostrej białaczki szpikowej, aby wywołać powstawanie
guza. Po osiągnięciu przez guzy odpowiednich rozmiarów, myszom podano badany związek. Następnie guzy usunięto post mortem, a poziomy
różnych białek analizowano przy użyciu Western Blot
Rys. 4A przedstawia wyniki analizy Western Blot dla MCL-1, PARP FL, PARP CL i Caspase 3-CL. Poziomy białek określono ilościowo za pomocą
densytometrii, używając pomiaru białka całkowitego do normalizacji. Poziomy białka MCL-1 i kaspazy 3-CL pokazane odpowiednio na
Rysunkach 4B i 4C. Pojawienie się PARP CL (pociętej formy białka PARP-1) i kaspazy 3 CL (pociętej formy kaspazy 3) są znakami rozpoznawczymi
apoptozy (programowanej śmierci komórki).
W lutym 2022 r. Spółka ogłosiła wyniki eksperymentu dowodzącego słuszności hipotezy terapeutycznej w modelu zwierzęcym
(ang. in vivo proof of concept), obejmującego monitorowanie objętości guzów po podaniu kilku dawek związków (opisano
w raporcie bieżącym nr 9/2022 z dnia 24 lutego 2022 r.). Wyniki te pokazują, że podawanie raz dziennie degraderów MCL-1
skutkuje regresją (zmniejszeniem) guzów w mysim modelu MV-4-11 ostrej białaczki szpikowej. Silny efekt
przeciwnowotworowy zaobserwowano przy obu dawkach, 75 mpk (miligramów na kilogram) oraz 150 mpk. Wyniki te stanowią
kolejny kamień milowy w kierunku selekcji kandydata do rozwoju klinicznego.
Spółka szacuje, że projekt wejdzie w pierwszą fazę badań klinicznych pod koniec 2023 r. jako pierwszy w klasie degrader MCL- 1
i ma szansę stać się pierwszym tego typu kandydatem na lek na światowym rynku farmaceutycznym.
Projekt CT-02: Przygotowanie i rozwój nietoksycznych ligandów ligaz i ich zastosowanie w leczeniu chorób
autoimmunologicznych i nowotworów układu krwiotwórczego
Najważniejszym obszarem terapeutycznym w projekcie CT-02 są choroby autoimmunologiczne, takie jak nieswoiste zapalenia
jelit, podagra oraz niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, gdzie Spółka widzi szansę zaspokojenia ważnych potrzeb
pacjentów oraz duży potencjał rynkowy.
W roku 2021 zidentyfikowano związki indukujące degradacje celu molekularnego, który odgrywa patologiczną rolę w rozwoju
chorób autoimmunologicznych. Jest to cel molekularny, na który dotychczas nie powstał żaden lek (ang. Undrugged Target).
Związki degradujące opisywane białko mają potencjał zahamować przewlekły stan zapalny, będący molekularnym podłożem
wielu nieuleczalnych chorób. Pacjenci cierpiący na te choroby potrzebują leków bezpiecznych oraz zapewniających wysoki
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
20 z 56
komfort terapii, które można podawać przez wiele lat. Wiąże się to z dużym potencjałem rynkowym małych cząsteczek
chemicznych skutecznych w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak związki rozwijane w ramach projektu CT-02.
Niezależnie od priorytetowego traktowania autoimmunologii, onkologiczne zastosowania CT-02 pozostają atrakcyjne i będą
kontynuowane w odpowiednim czasie. Celem Spółki jest wejście w fazę kliniczną w 2023 r.
Rysunek 5: Wyniki analizy Western Blot poziomu białka CT-02 (PoI, ang. protein of interest) w komórkach immunologicznych (linia komórkowa
otrzymana z ludzkich monocytów). CPT-9344 jest jednym ze związków indukujących znaczącą degradację PoI.
3.6.3. Pozostałe projekty
Celem projektu CT-04 jest opracowanie pierwszego w klasie leku doustnego w terapii raka jelita grubego poprzez hamowanie
szlaku sygnalizacji Wnt, który jest nieprawidłowo aktywowany w ponad 93% przypadków raka jelita grubego. Proponowany lek
małocząsteczkowy będzie powodował degradację białka w szlaku sygnałowym Wnt. Cel molekularny projektu CT-04 jest
uważany za tzw. "Undruggable Target" przez klasyczne leki małocząsteczkowe.
W 2020 r. projekt CT-04 osiągnął fazę optymalizacji wiodącej. Ze względu na złożoność pierwotnej serii wiodącej, Spółka
rozpoczęła w 2021 r. poszukiwania dodatkowych serii chemicznych. Spółce udało się z powodzeniem zidentyfikować obiecujące
związki.
Celem projektu CT-05 jest identyfikacja kandydata na lek, wywołującego degradację kinazy zaangażowanej w prozapalne ścieżki
sygnałowe prowadzące do zwiększonego wydzielania cytokin. Projekt jest odpowiedzią na zapotrzebowanie na doustne leki
o nowym mechanizmie działania zdolne poprawić komfort życia pacjentów cierpiących na powszechne i przewlekłe choroby
autoimmunologiczne, takie jak nieswoiste zapalania jelit, czy reumatoidalne zapalenie stawów.
W 2021 r. Spółka uzyskała dwie serie chemiczne degraderów CT-05. Oba związki będą dalej rozwijane.
W projekcie Sosei Heptares nawiązano bliską i profesjonalną współpracę, a projekt jest realizowany terminowo i w ramach
budżetu. Zarówno zespół badawczo-rozwojowy firmy Captor, jak i Sosei Heptares jest zadowolony z postępów w projekcie.
Captor otrzymuje zwrot kosztów za realizowane zadania badawczo rozwojowe, zgodnie z zapisami Umowy.
W projekcie P3 Opracowanie zintegrowanej platformy technologicznej w obszarze ukierunkowanej degradacji białek i jej
wdrożenie na rynek farmaceutyczny - Spółka planuje rozbudowę platformy technologicznej poprzez opracowanie nowych
małocząsteczkowych ligandów ligaz E3, które do tej pory były niedostępne dla sektora farmaceutycznego. Ligazy te zostały
wybrane w oparciu o dostępne informacje wskazujące na potencjalne korzyści związane z profilem ekspresji w zdrowych
tkankach, profilem bezpieczeństwa oraz rolą w chorobach nowotworowych. Spółka rozpoczęła realizację projektu w maju
2020 r. Natomiast w 2021 r. przeprowadzono kampanie identyfikacji ligandów dla kilkunastu białek z wykorzystaniem
najnowszych metod dedykowanych nowym celom białkowym: screening oparty na bibliotekach kodowanych DNA oraz AS-MS
(Affinity- Selection Mass Spectrometry Screening). Obecnie Spółka prowadzi wewnętrzną walidację wyników, aby wybrać
chemotypy do kampanii hit-to-lead.
Prace nad projektami P1 oraz P2 (opisanymi w prospekcie Spółki z 22 marca 2021 r.) zostały zakończone. Obecnie Spółka
rozpatruje możliwości wdrożenia wyników projektów na rynek.
3.7. Informacje o pozostałych zdarzeniach mających wpływ na działalność i wyniki finansowe
Spółki i Grupy Kapitowej lub mogących mieć wpływ w następnych latach
3.7.1. Znaczące zdarzenia i czynniki w trakcie roku obrotowego
W okresie sprawozdawczym w Spółce oraz Grupie miały miejsce zdarzenia, które w sposób znaczący wpłynęły na działalność
i wyniki Jednostki dominującej. Poniżej Zarząd przedstawia najważniejsze z nich:
5
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
21 z 56
Pierwsza oferta publiczna
17 września 2020 r. Jednostka dominująca złożyła do Komisji Nadzoru Finansowego wniosek o zatwierdzenie
prospektu w związku z zamierzoną publiczną ofertą akcji oraz dopuszczeniem i wprowadzeniem akcji Jednostki
dominującej do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie
S.A. („GPW”).
22 marca 2021 r. prospekt Spółki został zatwierdzony przez Komisję Nadzoru Finansowego.
Z dniem 19 kwietnia 2021 r. wszystkie akcje istniejące Spółki (z wyjątkiem akcji uprzywilejowanych), jak również
prawa do akcji serii G zostały wprowadzone do obrotu giełdowego na rynku głównym GPW.
Oferta publiczna Spółki obejmowała 871.500 nowo emitowanych akcji oraz ze względu na znaczny popyt wśród
inwestorów – sprzedaż 198.000 akcji istniejących. Spółka oraz akcjonariusze sprzedający dokonali przydziału łącznie
1.069.500 akcji, a wartość oferty wyniosła ok. 184 mln PLN. Inwestorzy instytucjonalni nabyli 959.500 akcji, natomiast
inwestorom indywidualnym przydzielono 110.000 akcji.
Na akcje Spółki zapisało się blisko 1,7 tysiąca inwestorów indywidualnych, którzy złożyli zapisy na ponad 228 mln PLN.
Duże zainteresowanie akcjami Spółki ze strony inwestorów indywidualnych przełożyło się na redukcję w transzy
detalicznej na poziomie 91,7%.
Spółka uplasowała wszystkie akcje oferowane po cenie maksymalnej 172 PLN/akcję.
Z emisji Spółka pozyskała ok. 149,9 mln PLN, które przeznaczone zostaną w szczególności na finansowanie rozwoju
portfolio projektów badawczych oraz platformy celowanej degradacji białek.
Pierwsza oferta publiczna Spółki była pierwszym europejskim IPO spółki specjalizującej się w odkrywaniu leków
z wykorzystaniem celowanej degradacji białek (TPD).
24 maja 2021 r. 871.500 akcji serii G (akcje nowej emisji oferowane w ramach IPO) zostały zarejestrowane w KRS.
Z dniem 11 czerwca 2021 r. zostały wprowadzone do obrotu giełdowego na rynku głównym GPW.
Informacja o postępie prac badawczo-rozwojowych w projekcie CT-03 oraz informacja o jego celu molekularnym
W dniu 28 września 2021 r. Zarząd Spółki informował, że analiza uzyskanych wyników wykazuje, że związki małocząsteczkowe
rozwijane w ramach projektu CT-03 skutecznie degradują białko MCL-1 (ang. Induced Myeloid Leukaemia Cell Differentiation
Protein), będące celem molekularnym tego projektu. Aktywność degradacyjna wymienionych związków została wykazana
w szerokim zakresie modeli nowotworowych. Został również podany cel molekularny projektu CT-03, tj. białko MCL-1 (Induced
Myeloid Leukaemia Cell Differentiation Protein). Projekt oraz uzyskane przez Spółkę wyniki zostały szerzej opisany w punkcie
3.6.2 niniejszego sprawozdania. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 27/2021 z dnia 28 września 2021 r. Spółka
zaprezentowała wyniki badań na konferencji 4th Annual Targeted Protein Degradation Summit.
Już po zakończeniu okresu sprawozdawczego Spółka poinformowała, niezależny podwykonawca działający na zlecenie Captor
Therapeutics przeprowadził badanie oparte o wielokrotne podanie związku CT-03 oraz monitorowanie objętości guzów.
W wyniku badania, proof-of-concept”, wykazano, że wiodący związek projektu CT-03 wywołuje istotne zmniejszenie guzów
wszczepionych myszy. Wyniki te stanowią kamień milowy w kierunku wyboru kandydata klinicznego. Nowe wyniki pokazują, że
degrader MCL-1 stworzony przez Spółką, podawany myszom raz dziennie, wywołuje regresję guza w mysim modelu ostrej
białaczki szpikowej MV-4-11. Silny efekt przeciwnowotworowy zaobserwowano przy obu dawkach użytych w badaniu, a więc
przy 75 mpk (miligramów na kilogram masy ciała) oraz 150 mpk. W poprzednim badaniu użyto jedynie dawki 150 mpk.
Najnowsze wyniki w pełni spójnie z wynikami wcześniejszego badania poświęconego farmakologicznym efektom
jednokrotnego podania związków CT-03 zwierzętom, które Spółka raportowała w ubiegłym roku. Wyniki obu badań
potwierdzają, że związek wiodący CT-03 powoduje skuteczną degradację białka MCL-1 we wszczepionych zwierzętom
komórkom ludzkiego nowotworu, indukuje apoptozę, a w jej wyniku powoduje także zmniejszenie się lub regresję guzów.
Wyniki te potwierdzają także zasadność dalszego rozwijania degraderów CT-03, zmierzających do wyboru kandydata
klinicznego i wprowadzenia go do fazy IND-enabling studies (aplikacja o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego
nowego kandydata na lek) oraz dowodzą zdolności Spółki do odkrywania degraderów bifunkcjonalnych z wykorzystaniem
platformy technologicznej Optigrade
TM
.
Zakup specjalistycznego sprzętu laboratoryjnego
W dniu 29 września 2021 r. Spółka podpisała umowę, na podstawie której kupiła specjalistyczny sprzęt laboratoryjny (w tym
spektrometr mas Orbitrap Exploris 480) przeznaczony do realizacji projektów Spółki za cenę ok. 4.170 tys. PLN netto. Informacja
została przekazana raportem bieżącym nr 28/2021 z dnia 29 września 2021 r.
Umowa została zawarta z polskim przedstawicielem handlowym renomowanych producentów aparatury naukowo-badawczej
i sprzętu laboratoryjnego. Dostawa obejmować będzie system LC-MS/MS dedykowany do analiz globalnych zmian proteomu
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
22 z 56
wraz z odpowiednim oprogramowaniem do analiz bioinformatycznych. Umowa obejmuje także specjalistyczne szkolenia
personelu obsługującego aparaturę.
Zakupiony sprzęt stanowi kompletną platformę służącą do jakościowej i ilościowej analizy białek i będzie użytkowany
w nowopowstającym laboratorium proteomicznym. Stworzenie takiej jednostki jest odpowiedzią na rosnące potrzeby Spółki
w dziedzinie rozwoju i badań nad nowymi terapeutykami, ze szczególnym uwzględnieniem fazy przedklinicznej. Posiadanie
takiego sprzętu istotnie przyspieszy wykonywanie analiz, jak również poszerzy zakres badanych warunków eksperymentalnych.
Analizy zmian proteomicznych stają się jednym z najważniejszych narzędzi wykorzystywanych do profilowania kandydatów na
leki działających na zasadzie celowanej degradacji białek. Pomiary zmian protemu wykonywane będą w ramach większości
kluczowych projektów badawczych realizowanych przez Spółkę.
Współpraca z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBR)
W związku z uzyskanymi wynikami, Spółka wystąpiła do NCBR z wnioskiem o rozszerzenie zakresu wskazań terapeutycznych
objętych grantem CT-02 (POIR.01.01.01-00-0741/19). W szczególności Spółka wnioskowała o włączenie do niego
immunoonkologii, raka piersi oraz nowotworów układu limfatycznego i krwionośnego. W styczniu 2021 r. NCBR zaakceptowało
wniosek. W rezultacie, finansowanie w ramach grantu (łącznie 27 411 tys. PLN) jest obecnie dostępne w celu wsparcia rozwoju
cząsteczek CT-02 zarówno w autoimmunologii, jak i w chorobach nowotworowych.
Ponadto w lipcu 2021 r. NCBR pozytywnie rozpatrzył wniosek Spółki dotyczący rozszerzenia wskazań terapetycznych objętych
grantem CT-05 dotyczących umowy z NCBR nr. POIR.01.02.00-00-0079/18.
Zdarzenia dotyczące ochrony patentowej
Portfolio Spółki obejmuje dwie kategorie zgłoszeń patentowych: 1) zgłoszenia patentowe obejmujące związki chemiczne
opracowane w ramach realizacji projektów CT-01 oraz CT-05 (ukierunkowane wobec białek będących przedmiotem
zainteresowania projektów) oraz 2) zgłoszenia patentowe obejmujące związki chemiczne (np. ligandy ligaz ubikwityny) oraz
testy wchodzące w skład platform technologicznych, które mogą być wykorzystane w wielu projektach w ramach pipeline
Spółki, jak również w projektach realizowanych we współpracy z innymi podmiotami.
W trakcie okresu sprawozdawczego Spółka kontynuowała prace nad rozszerzeniem portfolio patentowego, zgłaszając kilka
nowych zgłoszeń patentowych, mających na celu zarówno ochronę własności intelektualnej stworzonej w obszarze projektów
z pipeline Spółki, jak i własności intelektualnej istotnej dla platform technologicznych.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania portfolio zgłoszeń patentowych Jednostki dominującej składa się z dziewięciu
międzynarodowych zgłoszeń patentowych w ramach procedury PCT, które w kolejnym etapie postępowania wejdą w fazy
krajowe/regionalne przed wybranymi urzędami krajowymi/regionalnymi oraz dwóch zgłoszeń krajowych dokonanego
w Urzędzie Patentowym RP. Trzy zgłoszenia patentowe zostały już opublikowane, kolejne dwa zgłoszenia będą opublikowane
w drugiej połowie 2022 r.
Pozostałe istotne wydarzenia
W celu realizacji przyjętego modelu biznesowego Spółka aktywnie bierze udział w konferencjach oraz spotkaniach naukowych,
a jej pracownicy publikują opracowania badawczo-naukowe w renomowanych czasopismach branżowych, mając na celu
dotarcie do potencjalnych kontrahentów z branży farmaceutycznej. W ten sposób Spółka stara się budować bazę kontaktów
potencjalnych partnerów i realizuje przyjęty model biznesowy. W okresie sprawozdawczym Spółka uczestniczył w spotkaniach
zarówno z inwestorami, jak i z przedstawicielami środowiska farmaceutycznego i biotechnologicznego.
W maju 2021 r. Spółka brała udział w konferencjach inwestorów instytucjonalnych organizowanych prze WOOD & Company
(19 maja 2021 r.) oraz Erste Group (26 maja 2021 r.)
Ponadto w czerwcu 2021 r. Captor Therapeutics brał udział w BIO DIGITAL 2021. BIO DIGITAL 2021 to największe globalne
wydarzenie dla przemysłu biotechnologicznego, które przyciąga największe nazwiska z branży farmaceutycznej
i biotechnologicznej, oferując możliwości nawiązywania kontaktów i partnerstwa.
W październiku 2021 r. Spółka brała udział w konferencjach inwestorów instytucjonalnych oraz indywidualnych
organizowanych m.in. przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. - GPWInnovation Day (14 października 2021 r.)
oraz Trigon Dom Maklerski Trigon Investor Week 2021 (14 października 2021 r.)
W dniu 28 października 2021 r. przedstawiciel Spółki przedstawił prezentację pt. "New Opportunities in Targeting Cancer
Resistance Mechanisms with TPD" podczas 4th Annual Targeted Protein Degradation (TPD) Summit. Spółka omówiła
możliwości pokonania oporności nowotworów na przykładzie degradacji białka MCL-1.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
23 z 56
Ponadto w październiku 2021 r. Spółka brała udzim.in. w Bio-Europe Digital on line partnering meeting, które to wydarzenie
jest jednym z największych na świecie cyfrowych spotkań partnerskim w branży life science.
Spółka została również jednym z członków założycieli BioInMed - Polskiego Stowarzyszenia Innowacyjnych Medycznych Firm
Biotechnologicznych, powołanego do współpracy ze wszystkimi interesariuszami i administracją publiczną w celu zbudowania
ekosystemu, dzięki któremu biotechnologia medyczna stanie się flagowym sektorem polskiej innowacyjności i główną siłą
napędową nowej gospodarki. Pierwsze walne zgromadzenie stowarzyszenia odbyło się 20 października 2021 r.
3.7.2. Znaczące zdarzenia i czynniki po zakończeniu roku obrotowego
Informacja o postępie prac badawczo-rozwojowych w projekcie CT-01 oraz ujawnienie jego celu molekularnego
Już po zakończeniu okresu sprawozdawczego, Spółka poinformowała o postępie w pracach badawczych w projekcie CT-01,
który poświęcony jest rozwojowi terapii raka wątrobowokomórkowego w oparciu o technologię celowanej degradacji białek.
Uzyskane wyniki przedklinicznych badań proof-of-concept potwierdzają wysoką aktywność przeciwnowotworową dwóch
związków wiodących rozwijanych w ramach projektu CT-01 w mysim modelu ludzkiego raka wątroby (tzw. ksenograft).
Otrzymane przez Spółkę wyniki potwierdzają, że doustne podanie tych związków CT-01 powoduje regresję guzów w modelu
Hep 3B2.1-7 raka wątrobowokomórkowego w myszach, które zostały poddane badaniu.
Celem molekularnym projektu CT-01 związki CT-01, które posiadają unikalny profil degradacji: indukują degradację białek
GSPT1 i SALL4 oraz innego nieujawnionego neosubstratu o kluczowej roli w powstawaniu nowotworów.
GSPT1 (ang. Eukaryotic peptide chain release factor GTP-binding subunit ERF3A) jest białkiem zaangażowanym w terminację
translacji (procesu, w którym rybosomy syntetyzują białka po transkrypcji DNA do RNA). Ze względu na wykazany związek
pomiędzy degradacją GSPT1 i aktywnością przeciwnowotworową, rozwijane selektywne degradery GSPT1 przez firmy
konkurencyjne, takie jak związek CC-90009 znajdujący się obecnie w badaniach klinicznych. SALL4 (Sal-like protein 4) jest
czynnikiem transkrypcyjnym ekspresjonowanym w rozwoju płodowym wątroby, a jego ekspresja jest wyciszona u osób
dorosłych. U pacjentów chorych na raka wątrobowokomórkowego często występuje reekspresja białka SALL4, która koreluje
z gorszymi prognozami przebiegu choroby. Dodatkowy cel degradowany przez związki CT-01 pozostaje nieujawniony ze
względu na aspekty związane z ochroną własności intelektualnej. Cel ten także jest zaangażowany w rozwój nowotworów,
a jego celowana eliminacja stanowi silną wartość dodaną w leczeniu kliku nowotworów, takich jak nowotwór wątroby i płuc.
Unikalny łączny profil degradacji buduje przekonanie, co do silnej wartości konkurencyjnej tego programu.
Wyniki przeprowadzonych ww. badań stanowią znaczący kamień milowy i potwierdzają zasadność prowadzenia dalszych prac
w ramach projektu CT-01, zmierzających do wprowadzenia jednego z tych związków do fazy IND-enabling studies.
Jednocześnie, wyniki te dowodzą, że Spółka ma zdolności do odkrywania degraderów typu klej molekularny z wykorzystaniem
platformy technologicznej Optigrade
TM
(informacje zostały przekazane w raporcie bieżącym nr 3/2022 z dnia 11.01.2022 r. oraz
nr 11/2022 z dnia 11 kwietnia 2022 r.). Więcej informacji dot. projektu CT-01 znajduje się w rozdziale 3.6.2. niniejszego
sprawozdania.
Przekazanie do NCBR informacji w sprawie potencjalnych nieprawidłowości w rozliczeniu kosztów kwalifikowanych
dot. projektów unijnych
W dniu 26 stycznia 2022 r. Spółka poinformowała, iż istnieje ryzyko wystąpienia w przeszłości potencjalnych nieprawidłowości
w rozliczeniu kosztów kwalifikowanych poniesionych przez Spółkę, w ramach realizacji projektów unijnych, na podstawie
umów zawartych przez Spółkę z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju („NCBR”, Projekty”). Powyższe potencjalne
nieprawidłowości, o których mowa powyżej, dotyczyły historycznej działalności Spółki i nie wpływają na wyniki działalności
badawczo rozwojowej prowadzonej przez Spółkę.
W związku z powzięciem przez Spółkę informacji o postępowaniu prowadzonym przez organy państwowe dotyczącym
potencjalnych nieprawidłowości przy przeprowadzeniu postępowań o udzielenie zamówień w ramach projektów unijnych,
Spółka zleciła zewnętrznym, renomowanym doradcom finansowym i prawnym przeprowadzenie audytu („Audyt”). Spółka
zgodnie z postanowieniami zawartych umów na realizację Projektów podjęła także decyzo konieczności zawiadomienia NCBR
o powyższym ryzyku nieprawidłowości.
Zakres Audytu objął rozliczenia kosztów kwalifikowanych poniesionych przez Spółkę w ramach realizacji wszystkich projektów
unijnych na podstawie umów zawartych przez Captor Therapeutics z NCBR. Zakres czasowy Audytu objął umowy dotyczące
poniesienia kosztów kwalifikowanych przez Spółkę zawarte do 31 grudnia 2021 r.
W wyniku Audytu zostały zidentyfikowane nieprawidłowości skutkujące, w ocenie Spółki, obowiązkiem zwrotu następujących
kwot w odniesieniu do poszczególnych Projektów:
POIR.01.01.01-00-0931/19-00 kwota 104 889,98 PLN
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
24 z 56
POIR.01.01.01-00-0741/19-00 kwota 279 190,33 PLN
POIR.01.01.01-00-0747/16-00 kwota 1 008 328,40 PLN
POIR.01.02.00-00-0073/18-00 kwota 557 027,89 PLN
POIR.01.02.00-00-0079/18-00 kwota 476 541,33 PLN
POIR.01.01.01-00-0956/17-00 kwota 1 026 946,40 PLN
POIR.01.01.01-00-0740/19-00 kwota 437 914,08 PLN
Łączna kwota, która, w ocenie Spółki, podlega zwrotowi na rzecz NCBR wynosi 3 890 838,41 PLN, co stanowi 2,22% łącznej
kwoty na jaką Spółka zawarła wszystkie umowy z NCBR (tj. 175,1 mln PLN) oraz 5,4% otrzymanego dotychczas przez Spółkę
dofinansowania z NCBR (tj. 72,5 mln PLN na dzień 31 marca 2022 r.). Powyższa kwota zwrotu dodatkowo została powiększona
o odsetki, naliczone na dzień dokonania zwrotu w łącznej kwocie 767 tys. PLN. Spółka złożyła zawiadomienie do NCBR w sprawie
zidentyfikowanych nieprawidłowości oraz zwróciła powyższą kwotę do NCBR. W ocenie Spółki powyższe ustalenie kwot, które
Spółka zamierza zwrócić do NCBR jest ostrożnościowe (konserwatywne) i Spółka nie spodziewa się, aby w wyniku weryfikacji
przez NCBR ta kwota miała podlegać zwiększeniu, lecz nie można wykluczyć odmiennej oceny NCBR.
Bieżące rozliczanie kosztów dotyczących Projektów jest prowadzone przez NCBR bez zakłóceń i bez negatywnego wpływu na
postęp w pracach badawczo-rozwojowych. Informacje o powyższych zdarzeniach zostały przekazane w raportach bieżących nr
5/2022 z dnia 26 stycznia 2022 r. oraz nr 11/2022 z dnia 11 kwietnia 2022 r.
3.8. Informacja o umowach zawartych przez Spółkę oraz Grupę Kapitałową
3.8.1. Umowy znaczące dotyczące działalności operacyjnej
Zawarcie umowy o współpracę m.in. w zakresie relacji inwestorskich
W dniu 27 sierpnia 2021 r. Spółka zawarła z LifeSci Advisors LLC z siedzibą w Nowym Jorku w USA („LSA”) umowę, na podstawie
której LSA ma świadczyć na rzecz Spółki usługi w szczególności związane z relacjami inwestorskimi na rynkach zagranicznych
(w tym w USA).
Celem umowy jest zwiększenie ekspozycji Spółki na rynki zagraniczne oraz dalszy rozwój działalności marketingowej Spółki
wobec inwestorów instytucjonalnych. Zawarcie umowy wpisuje się w politykę wizerunkową Spółki nakierowaną na pozyskanie
do współpracy międzynarodowych partnerów oraz inwestorów.
Umowa obowiązuje przez 24 miesiące. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 26/2021 z dnia 30 sierpnia 2021 r.
Zakup specjalistycznego sprzętu laboratoryjnego
W dniu 29 września 2021 r. Spółka podpisała umowę, na podstawie której zakupiła specjalistyczny sprzęt laboratoryjny (w tym
spektrometr mas Orbitrap Exploris 480) przeznaczony do realizacji projektów Spółki za cenę ok. 4.170 tys. PLN netto. Informacja
została szerzej opisane w punkcie 3.7.1 niniejszego sprawozdania. The information is further described in section 3.7.1 of this
report.
3.8.2. Umowy dotyczące kredytów i pożyczek Spółki i Grupy Kapitałowej
W okresie sprawozdawczym zarówno Jednostka dominująca, jak i Grupa nie zaciągnęła ani nie wypowiedziała żadnej umowy
kredytu i pożyczki. Grupa również w okresie objętym niniejszym raportem nie udzieliła żadnej pożyczki.
3.8.3. Inne znaczące umowy dla działalności Spółki i Grupy Kapitałowej
W okresie sprawozdawczym oraz do dnia sporządzenia niniejszego sprawozdania nie doszło, według najlepszej wiedzy Zarządu
Spółki, do zawarcia innych niż opisanych w niniejszym sprawozdaniu znaczących umów współpracy, umów zawartych pomiędzy
akcjonariuszami, jak również umów ubezpieczenia.
3.8.4. Otrzymane i udzielone poręczenia oraz gwarancje
W okresie sprawozdawczym Grupa nie udzieliła oraz nie otrzymała żadnych poręczeń i gwarancji.
3.8.5. Transakcje z podmiotami powiązanymi
W okresie sprawozdawczym spółki Grupy Kapitałowej nie zawierały transakcji z podmiotami powiązanymi na warunkach innych
niż rynkowe. Informacje o transakcjach zawartych z podmiotami powiązanymi zamieszczone zostały w skonsolidowanym
sprawozdaniu finansowym za rok 2021 w nocie nr 43.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
25 z 56
3.9. Czynniki ryzyka i zagrożeń Spółki oraz Grupy Kapitałowej
Ryzyko związane z działalnością operacyjną Spółki
W związku z innowacyjnością prowadzonej przez Spółkę działalności, Spółka jest obecnie na wczesnym etapie prowadzonych
badań. Wszystkie cząsteczki lecznicze, nad którymi pracuje Spółka w stadium przedklinicznym. Zdolność Spółki do
generowania zysków ze sprzedaży leków lub licencjonowania rozwiązań leczniczych będzie zależna od powodzenia
w opracowywaniu kandydatów na leki (kandydatem na lek jest związek chemiczny o wysokim potencjale terapeutycznym
wykazanym przynajmniej w układzie eksperymentalnym) oraz o pożądanych właściwościach farmakologicznych, który nie
został jeszcze zarejestrowany jako lek i ewentualnej komercjalizacji leków. Sukces Spółki jest uwarunkowany wieloma
czynnikami, w szczególności:
skutecznym zakończeniem badań przedklinicznych;
uzyskaniem pozwoleń na rozpoczęcie badań klinicznych;
skuteczną rekrutacją pacjentów do przeprowadzanych testów klinicznych;
uzyskaniem wszelkich niezbędnych zgód regulacyjnych i rynkowych dla potencjalnych kandydatów klinicznych;
zawarciem z podmiotami trzecimi umów partnerskich lub umów o współpracy na korzystnych komercyjnie
warunkach;
skutecznym konkurowaniem z innymi metodami terapeutycznymi;
uzyskaniem akceptacji leku na rynku i pośród potencjalnych pacjentów;
udaną komercjalizacją leku.
Dotychczas Spółka nie wygenerowała przychodów ze sprzedaży z tytułu komercjalizacji i sprzedaży (licencjonowania)
kandydatów na leki lub leków. Wszystkie programy badawczo-rozwojowe Spółki na etapie opracowania odpowiedniej
cząsteczki leczniczej dla wybranego celu molekularnego i walidacji jej właściwości, a więc przed stadium badań przedklinicznych
i klinicznych. Spółka nie rozpoczęła badań klinicznych opracowanych kandydatów na leki, i przewiduje, że zanim dany kandydat
na lek przejdzie pomyślnie badania kliniczne i będzie gotowy do komercjalizacji minie jeszcze kilka lat. Istnieje ryzyko, że Spółka
i jej partnerzy nie dojdą do etapu komercjalizacji i wprowadzenia do obrotu leku, a nawet jeśli do tego dojdzie, Spółka może
nie wygenerować przychodów, które będą na tyle znaczące, aby osiągnąć rentowność swojej działalności.
Ryzyko związane z pandemia koronawirusa SARC-Cov2
W związku z trwającą pandemią koronawirusa SARC-Cov2, wywołującego na całym świecie chorobę COVID-19, na dzień
sporządzenia niniejszego sprawozdania zostały zidentyfikowane następujące czynniki, które przejściowo mogą mieć wpływ na
wydłużenie okresu poszczególnych prac badawczych w ramach prowadzonych projektów badawczo-rozwojowych lub sytuacji
finansowej Grupy oraz Spółki.
W przypadku utrzymywania się lub wprowadzania nowych obostrzeń i ograniczeń w gospodarkach krajów objętych pandemią
oraz niepewności co do rozwoju sytuacji na rynkach kapitałowych:
mogą pojawić się opóźnienia w dostawie materiałów i odczynników od kontrahentów prowadzących działalność lub
współpracę w krajach objętych chorobą;
prace badawcze u niektórych wysokospecjalizowanych usługodawców zewnętrznych współpracujących z Grupą mogą
być opóźnione, przesunięte w czasie lub niemożliwe do zakontraktowania w związku z ograniczeniami kadrowymi lub
niemożnością podjęcia zobowiązań w związku z niepewnością i wprowadzonymi ograniczeniami;
może zaistnieć konieczność kwarantanny dla jednego lub kilku lub wszystkich pracowników pracujących w zespołach
badawczych lub laboratoryjnych, jak i pozostałego personelu.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Jednostka dominująca nie była w stanie oszacować ewentualnej skali
wystąpienia efektów realizacji potencjalnych ryzyk gospodarczych. Spółka monitoruje na bieżąco rozwój sytuacji wpływającej
na prawdopodobieństwo wystąpienia skutków potencjalnych ryzyk. W okresie sprawozdawczym pandemia koronawirusa nie
wpłynęła negatywnie na zdolność Grupy oraz Spółki do kontynuacji działalności. Spółka wprowadził szereg działań mających na
celu zwiększenie bezpieczeństwa pracy oraz działań eliminujących ewentualne zagrożenia związane z działalnością. Działania
mające na celu zwiększenie bezpieczeństwa pracy i eliminujące zagrożenia związane z działalnością zostały również wdrożone
w Jednostce zależnej.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
26 z 56
Ryzyko związane z konfliktem zbrojnym w Ukrainie
W związku z wybuchem konfliktu zbrojnego pomiędzy Ukrainą, a Rosją, Spółka dokonała analizy wpływu bieżącej sytuacji na
działalność Grupy. W ocenie Zarządu nie występują istotne ryzyka, które mogą wpłynąć znacząco na prowadzoną działalność.
Grupa nie posiada zarówno aktywów na terenie Ukrainy, jak również nie prowadzi działalności na terenach objętych konfliktem.
Na skutek prowadzonych przez Rosję działań wojennych, kraje Unii Europejskiej i USA wprowadziły szereg dotkliwych sankcji
dla Rosji, które obejmują kluczowe sektory rosyjskiej gospodarki poprzez zablokowanie im dostępu do technologii i rynków,
w tym finansowych. Wobec powyższego, nie można wykluczyć, że wdrożony pakiet sankcji może rzutować na działalność
prowadzoną przez spółki, także te w Polsce, ze względu chociażby na dostawy surowców z Rosji. Także dostawy surowców
z Ukrainy mogą ulec znacznemu zakłóceniu, a nawet wstrzymaniu, co w konsekwencji może zakłócić globalny łańcuch dostaw.
Ponadto konflikt zbrojny na Ukrainie, może wpłynąć na sytuację makroekonomiczną Polski, w tym w szczególności na wysokość
stóp procentowych oraz wycenę polskiej waluty (złotego). Ryzyko kursowe może skutkować wzrostem kosztów obsługi
zobowiązań z tytułu usług badawczych i odczynników kupowanych za granicą. Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania
Zarząd Spółki nie jest w stanie oszacować dokładnego wpływu tych wydarzeń na prowadzone programy badawcze czy też
dostępność finansowania. Spółka na bieżąco analizuje sytuację i o ewentualnych nowych okolicznościach mających wpływ na
wyniki finansowe i sytuację biznesową Grupy, Zarząd Spółki będzie na bieżąco informować.
Ryzyko związane z dotacjami
Programy badawczo-rozwojowe Spółki głównie finansowane z dotacji publicznych. W celu pozyskania dotacji publicznych
Spółka jest zobowiązana spełnić wiele wymogów formalnych i restrykcyjnych warunków konkursowych, a wnioski składane
przez Spółkę przechodzą skrupulatną kontrolę. Spółka planuje złożyć w przyszłości wnioski o przyznanie kolejnych dotacji na
nowe programy badawczo-rozwojowe, przy czym istnieje ryzyko, że wnioski złożone przez Spółkę nie będą spełniały wymogów
formalno-prawnych lub nie otrzymają aprobaty ze strony ekspertów oceniających wniosek pod względem merytorycznym, co
w konsekwencji będzie oznaczało konieczność zaangażowania środków własnych Spółki, wpływając negatywnie na działalność
i wyniki Spółki.
Captor Therapeutics otrzymuje dofinansowanie proporcjonalnie do zakresu zrealizowanego projektu. Umowy zawarte z NCBR
przewidują dwa systemy dofinansowania. Według pierwszego modelu Spółka finansuje prace badawcze z własnych środków,
a następnie otrzymuje zwrot poniesionych kosztów. W drugim modelu Spółka otrzymuje zaliczki na badania, które w dalszej
kolejności jest zobowiązana rozliczyć zgodnie z wnioskiem i umową o dofinansowanie (obecnie projekty rozliczane w sposób
zaliczkowy). Spółka nie może wykluczyć ryzyka, że koszty poniesione na prace badawczo-rozwojowe będą kontestowane ze
strony podmiotu finansującego, co będzie oznaczało zmniejszenie kwoty zwrotu kosztów na rzecz Spółki lub obowiązek zwrotu
określonych kwot uzyskanych w systemie zaliczkowym wraz z odsetkami na rzecz finansującego.
Spółka przechodzi regularne kontrole ze strony NCBR w zakresie prawidłowości wydatkowania środków z dotacji,
przedstawiając instytucji stosowną dokumentację projektową i kosztową. Istnieje potencjalne ryzyko, wystąpienia w przeszłości
potencjalnych nieprawidłowości w rozliczeniu kosztów kwalifikowanych poniesionych przez Spółkę, w ramach realizacji
projektów unijnych, na podstawie umów zawartych przez Spółkę z NCBR, a co za tym idzie konieczność zwrotu części
otrzymanego przez Spółkę dofinansowania wraz z odsetkami. Taki przypadek nieprawidłowości został zidentyfikowany przez
Spółkę w wyniku Audytu zleconego przez Spółkę i zakończonego w kwietniu 2022 r. (zob. szerzej punkt 3.7.2 powyżej).
Poza tym umowy dofinansowania z NCBR dotyczą realizacji oraz finansowania projektów Spółki do końca 2023 r. Spółka szacuje,
że niektóre projekty Spółki znajdą się w fazie I badań klinicznych w 2023 r., a niektóre między 2023 r. a 2025 r. Nawet jeżeli
szacowany przez Spółkę harmonogram niektórych projektów przewiduje obecnie wejście do fazy I badań klinicznych w 2023 r.,
to nie można wykluczyć, że taki harmonogram ulegnie zmianie i projekty znajdą się w fazie I badań klinicznych po 2023 r.
W konsekwencji, Spółka może nie zdążyć wykorzystać całego dofinansowania otrzymanego na dany projekt z NCBR i będzie
musiał sfinansować dalsze prace z środków własnych. Spółka jest również narażona na ryzyko wstrzymania dofinansowania,
jego znacznego zmniejszenia lub konieczności zwrotu części lub całości środków otrzymanych z dofinansowania.
Ponadto umowy o dofinansowanie zawarte przez Spółkę nakładają na Spółkę obowiązek (pod rygorem wstrzymania
dofinansowania lub rozwiązania umowy o dofinansowanie i zwrotu całości lub części dofinansowania wraz z odsetkami)
wdrożenia wyników prac badawczo-rozwojowych realizowanych w ramach projektu w terminie 3 lat od zakończenia danego
projektu. Umowy przewidują, że wdrożenie wyników, o którym mowa powyżej, może zostać przeprowadzone w następujących
formach:
poprzez rozpoczęcie produkcji lub świadczenia usług na bazie uzyskanych wyników projektu; lub
udzielenie licencji (po cenach rynkowych) na korzystanie z przysługujących Spółce praw do wyników badań innemu
przedsiębiorcy; lub
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
27 z 56
sprzedaż (po cenach rynkowych) praw do wyników badań w celu wprowadzenia ich do obrotu przez innego
przedsiębiorcę.
Część dofinansowania z NCBR Spółka otrzymywała jako członek konsorcjum. Sytuacja ta wystąpiła w przypadku realizacji dwóch
projektów: (i) projektu Opracowanie zestawów laboratoryjnych do przesiewowego testowania związków chemicznych
w rozwoju nowej klasy leków”, w ramach którego Spółka współpracowała z Instytutem Immunologii i Terapii Doświadczanej
Polskiej Akademii Nauk z siedzibą we Wrocławiu, (ii) projektu Opracowanie i wdrożenie innowacyjnej platformy do
przesiewowej analizy związków terapeutycznych typu degron w ramach którego Spółka współpracowała z PORT Polskim
Ośrodkiem Rozwoju Technologii sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu (dawniej Wrocławskie Centrum Badań EIT+ spółka z o.o.).
W obu przypadkach Spółka oraz drugi członek konsorcjum współdzielą prawa do wyników prac i badań w ramach projektu.
W rezultacie, wdrożenie gospodarcze wyników badań, np. ich sprzedaż lub licencjonowanie, wymaga współdziałania członków
danego konsorcjum i nie może być dokonane samodzielnie przez Spółkę. Ze względu na konieczność współdziałania
konsorcjantów Spółka nie może wykluczyć ryzyka braku współpracy ze strony drugiego konsorcjanta lub niemożliwości
osiągnięcia porozumienia w zakresie warunków sprzedaży lub wdrożenia wyników projektu, co w konsekwencji może mieć
negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Nadto umowy przewidujące sprzedaż lub udzielenie licencji na wyniki projektu, muszą spełniać szereg wymogów szerzej
opisanych w umowie o dofinansowanie. Nie można wykluczyć, iż spełnienie części lub wszystkich z wyżej wymienionych
wymogów nie będzie możliwe lub, że Spółce nie uda się wdrożyć wyników prac badawczo-rozwojowych w terminie wskazanym
w umowach, co może skutkować wstrzymaniem dofinansowania lub rozwiązaniem umowy o dofinansowanie i obowiązkiem
zwrotu całości lub części dofinansowania wraz z odsetkami.
Wysoka istotność omawianego ryzyka wynika z tego, że działalność Spółki jest obecnie oparta w znacznej mierze o środki
dotacyjne, a łączna wartość dotacji jest znacząca. Spółka narażona jest na ryzyko wstrzymania finansowania dotacjami przez
podmioty publiczne, jego znacznego zmniejszenia lub konieczności zwrotu części lub całości środków, co może wysoce
niekorzystnie wpłynąć na zdolność Spółki do prowadzenia nowych lub zakończenia obecnych projektów.
Ryzyko związane z odpływem kadry menedżerskiej lub naukowej
Działalność Spółki jest w wysokim stopniu uzależniona od odpowiedniej kadry badawczo-naukowej oraz menedżerskiej,
posiadającej stosowne umiejętności, kwalifikacje i doświadczenie. Rekrutacja i utrzymanie wykwalifikowanego personelu
naukowego oraz menedżerskiego jest kluczowe dla osiągnięcia przez Spółkę sukcesu na rynku. Utrata specjalistycznej kadry
oraz kluczowych menedżerów może negatywnie wpłynąć na możliwości badawcze oraz rozwój kandydatów na leki, a także
efektywną realizację strategii Spółki. Zastąpienie personelu menedżerskiego i naukowego jest w branży biotechnologicznej
mocno utrudnione ze względu na niedobór specjalistów oraz dużą konkurencję w zakresie pozyskiwania pracowników
pomiędzy firmami biotechnologicznymi lub farmaceutycznymi, stąd istnieje ryzyko, Spółka nie będzie w stanie zatrzymać
obecnej kadry lub rekrutować nowych pracowników albo będzie zmuszona do podnoszenia kosztów pracowniczych w celu
związania ze sobą kluczowego personelu. Powyższe ryzyko występuje, pomimo faktu, że Spółka wprowadziła Program
Motywacyjny dla kadry menedżerskiej i pracowników.
Ryzyko związane z nieosiągnięciem pierwszego etapu badań klinicznych
Przed dopuszczeniem leku do obrotu, konieczne jest przeprowadzenie badań klinicznych, które będą prowadzone przez Spółkę
wraz z partnerem strategicznym, z którym Spółka będzie komercjalizować danego kandydata na lek. Badania kliniczne
produktów leczniczych przebiegają w czterech fazach, w tym 3 (fazy 1-3) w tzw. badaniach do rejestracyjnych.
Wyróżnia się następujące fazy badań:
faza I na niewielkiej grupie zdrowych ochotników lub chorych w przypadku kandydatów na leki badanych
w wskazaniach onkologicznych, ma na celu ocenę bezpieczeństwa, toksyczności, farmakokinetyki i farmakodynamiki
terapii;
faza II na większej grupie, ma na celu ocenę bezpieczeństwa oraz skuteczności klinicznej terapii;
faza III randomizowane badania na dużej grupie pacjentów, ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowej
terapii;
faza IV badania kliniczne po dopuszczeniu preparatu do obrotu oceniające, bezpieczeństwo na specjalnych grupach
chorych np. takich, które nie były dostatecznie przebadane w badaniach do rejestracyjnych. W badaniach fazy IV
ocenia się, m.in., rzadkie lub wynikającego z długotrwałego stosowania, działania niepożądane, objawy
przedawkowania, interakcje nowego leku z innymi.
Każda z powyższych faz musi być zakończona pakietem wyników, uzasadniające rozpoczęcie następnego etapu, w związku
z czym istnieje ryzyko, w przypadku niepowodzenia testów klinicznych w danej fazie Spółka wraz z partnerem strategicznym,
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
28 z 56
z którym będzie zamierzała komercjalizować lek nie będzie mogła inicjować kolejnej fazy badań klinicznych, co może
spowodować opóźnienia w harmonogramie projektu, a w skrajnej sytuacji niemożliwość kontynuacji prac nad danym
kandydatem na lek.
Ryzyko związane z brakiem nawiązania współpracy ze strategicznymi partnerami
Strategią Spółki jest, aby podjąć współpracę z partnerami strategicznymi z branży biotechnologiczno-farmaceutycznej
w zakresie przeprowadzenia badań przedklinicznych, klinicznych, wprowadzenia leku do obrotu i jego komercjalizacji.
Zaobserwowanym przez Spółkę trendem rynkowym w aspekcie zawierania umów partnerskich jest to, że potencjalni
inwestorzy strategiczni wykazują zainteresowanie kandydatami klinicznymi na innowacyjne leki w obszarze onkologii
i autoimmunologii, które wykazują początkowy efekt terapeutyczny, zostały pozytywnie ocenione z punktu widzenia
toksykologii i charakteryzują się dostatecznym bezpieczeństwem na etapie opracowania i badań przedklinicznych.
Aby w pełni wykorzystać potencjał technologii Spółki i przyspieszyć rozwój prac nad odkrytymi cząsteczkami leczniczymi, Spółka
planuje współpracę z wiodącymi firmami biofarmaceutycznymi o znacznym doświadczeniu we wspieraniu spółek badawczo-
rozwojowych i znacznymi możliwościami w zakresie rozwoju oraz komercjalizacji leków. Spółka stoi w obliczu znacznej
konkurencji w przyciąganiu odpowiednich partnerów strategicznych, dlatego nie można wykluczyć ryzyka nieznalezienia
odpowiedniego inwestora branżowego, zainteresowanego lekami opracowywanymi obecnie przez Spółkę. Ryzyko to wiąże się
z takimi czynnikami jak zmienne strategie dużych firm farmaceutycznych wobec programów badawczo-rozwojowych
mniejszych partnerów, istnienie na rynku innych efektywnych terapii, niemożliwość dotarcia do osób decyzyjnych w ramach
organizacji danego inwestora branżowego czy niewystarczająca efektywność opracowanego leku na wstępnych stadiach.
Spółka nie może zagwarantować, że pomimo udanych wstępnych prac nad kandydatem na lek, dzie możliwe nawiązania
współpracy z partnerem strategicznym.
Ryzyko związane z finansowaniem działalności operacyjnej Spółki
Spółka nie generuje na bieżąco przychodów (z zastrzeżeniem przychodów pochodzących ze współpracy z Sosei Heptares, które
z uwagi na potrzeby kapitałowe Grupy nie znaczące), a jej działalność operacyjna jest kapitałochłonna i była do tej pory
finansowana głównie ze środków uzyskanych od akcjonariuszy w ramach kolejnych emisji udziałów lub akcji, a także z dotacji
pochodzących ze środków publicznych. W związku z niepewnością powodzenia badań laboratoryjnych, możliniedostatecz
kalkulacją budżetów projektowych, koniecznością uzyskania dalszych środków na kontynuację badań lub podjęcie nowych
projektów, niewykluczone, iż Spółka będzie zmuszona do pozyskania dodatkowego finansowania.
Ryzyko związane z niezidentyfikowaniem kandydatów na leki
Kluczowym elementem strategii Spółki jest stosowanie wypracowanej technologii do opracowywania szerokiej kategorii
cząsteczek leczniczych dla wielu celów molekularnych, co redukuje ryzyko niepowodzenia. Pomimo tego, istnieje ryzyko, że
działalność badawczo-rozwojowa Spółki w zakresie związków degradujących nie zakończy się sukcesem w postaci odkrycia
dodatkowych kandydatów na leki, mających skuteczne terapeutyczne zastosowanie w leczeniu chorób nowotworowych lub
autoimmunologicznych. Programy badawczo-rozwojowe Spółki mogą wykazywać wstępnie obiecujące wyniki w zakresie
identyfikacji związków leczniczych, jakkolwiek na dalszym etapie badań klinicznych lub komercjalizacji cząsteczki lecznicze lub
leki mogą nie wykazywać stosownych właściwości, w tym w szczególności z powodu:
szkodliwych i niepożądanych działań niepożądanych lub wykazywania parametrów dotyczących skuteczności,
właściwości farmakologicznych lub bezpieczeństwa, implikacją, których jest ryzyko, że leki oparte na podstawie tych
związków leczniczych mogą nie uzyskać odpowiednich zgód na wprowadzenie do obrotu;
niewykazywania przez potencjalnego kandydata klinicznego na lek odpowiedniej efektywności w leczeniu
docelowych chorób.
Programy badawczo-rozwojowe nakierowane na identyfikację nowych kandydatów na leki wymagają znacznych nakładów
kapitałowych, zaangażowania zasobów ludzkich oraz technicznych. Nie można wykluczyć ryzyka, że Spółka skieruje swoje
wysiłki na badanie i rozwój niewłaściwych związków, które w ostateczności nie będą skuteczne w leczeniu docelowych chorób.
Istnieje więc ryzyko nieosiągnięcia przez Spółkę przychodów z komercjalizacji i sprzedaży leków w przyszłych latach, co może
mieć wysoce negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Ryzyko związane z uzyskaniem pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych
Po przeprowadzeniu przez Spółkę badań przedklinicznych, Spółka we współpracy z partnerem strategicznym z branży
biofarmaceutycznej zamierza kontynuować pracę nad danym kandydatem na lek w fazie badań klinicznych w ośrodkach
w Polsce i za granicą. Rozpoczęcie badań klinicznych jest uzależnione od pozyskania pozwoleń na prowadzenie badań
klinicznych, po uprzedniej pozytywnej ocenie etycznej i naukowej. Celem dopuszczenia cząsteczki leczniczej do badań
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
29 z 56
klinicznych, Spółka jest zobowiązana do przedstawienia wyników pakietu badań przedklinicznych (farmakologicznych
i toksykologicznych) oraz specyfikacji chemicznej kandydata na lek. Spółka nie wystąpiła dotychczas z wnioskami o pozwolenie
na przeprowadzenie badań klinicznych. Przez wzgląd na konieczność spełnienia wymogów formalnych w celu uzyskania
pozwolenia na przeprowadzenie badań klinicznych, istnieje ryzyko, że Spółka, przy założeniu niespełnienia jakiegokolwiek
wymogu, będzie narażona na opóźnienie w realizacji harmonogramu projektu lub konieczność poniesienia dodatkowych
nakładów finansowych, celem spełnienia dodatkowych wymogów merytorycznych lub formalnych, nie wykluczając
w najgorszym wypadku przymusu zakończenia danego projektu badawczego, co może mieć negatywny wpływ na działalność,
sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Testy kliniczne wymagają dużych nakładów kapitałowych, odpowiedniego przygotowania oraz implementacji i mogą trwać
przez kilka lat, przy niepewnych rezultatach testów. Niepowodzenie jednego lub wielu testów klinicznych może wystąpić
w każdym stadium badań klinicznych. Spółka lub partner Spółki mogą doświadczyć wielu nieprzewidzianych problemów
podczas testów klinicznych, które mogą spowodować opóźnienie lub niemożliwość uzyskania pozwolenia na wprowadzenie
leku do obrotu i jego komercjalizację, w szczególności:
organy regulacyjne mogą nie wydać pozwolenia na rozpoczęcie badań klinicznych w wybranej przez Spółce
specjalistycznej placówce badawczej lub dla całego projektu badania;
trudności lub opóźnienia w zawieraniu umów z danym ośrodkiem badawczym na akceptowalnych komercyjnie
warunkach;
testy kliniczne cząsteczek leczniczych mogą przynieść negatywne lub nierozstrzygające rezultaty, co zmusi Spółkę do
zlecenia dodatkowych testów lub zakończenia badań klinicznych, lub organ regulacyjny nakaże zakończenie tych
czynności w ramach uprawnień nadzorczych;
liczba pacjentów konieczna do przeprowadzenia testów może być mniejsza niż oczekiwano, rekrutacja pacjentów do
badań klinicznych może przebiegać wolniej niż przewidywano lub uczestnicy testów mogą z nich zrezygnować
w większej liczbie niż przewidywano;
partnerzy lub współpracownicy Spółki mogą nie wywiązać się ze swoich zobowiązań w odpowiednim czasie lub
naruszyć wymogi regulacyjne;
Spółka będzie zmuszona do zawieszenia lub zakończenia testów kandydatów na leki z wielu przyczyn, w szczególności
ze względu na narażenie zdrowia lub życia pacjentów podczas przeprowadzanych badań klinicznych;
organy regulacyjne mogą nakazać Spółce lub jej partnerom zawieszenie lub zakończenie testów klinicznych z wielu
przyczyn, w tym w przypadku naruszenia wymogów regulacyjnych;
testowane cząsteczki lecznicze mogą wykazywać działania niepożądane lub inne niespodziewane właściwości,
zmuszając Spółkę lub jej partnerów do zawieszenia lub zakończenia testów klinicznych;
koszty przeprowadzenia badań klinicznych mogą być większe niż oszacowano;
dostawa substancji chemicznych koniecznych do walidacji efektywności cząsteczki leczniczej lub ich jakość może być
niewystarczająca w celu przeprowadzenia reprezentatywnych testów klinicznych.
W przypadku, gdy (i) Spółka lub partner Spółki będą zmuszeni do podjęcia dodatkowych testów, poza tymi które przyjęte
w opracowanym harmonogramie projektu lub (ii) przeprowadzone testy zakończą się wynikiem negatywnym lub (iii) wyniki
badań wykażą zdolność terapeutyczną, lecz w niesatysfakcjonującym stopniu, Spółka lub partner Spółki mogą napotkać
opóźnienia w uzyskaniu pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu, lub w ogóle nie uzyskać takiego pozwolenia, uzyskać
pozwolenie o węższym zakresie zastosowania niż przewidywano, lub z obostrzeniami dotyczącymi sposobu dawkowania lub
zaleceń opisanych w specyfikacji dotyczących stosowania leków.
Koszty badawczo-rozwojowe istotnie wzrosną w przypadku opóźnień w badaniach przedklinicznych lub klinicznych, lub
w uzyskaniu stosownych pozwoleń na obrót lekiem. Spółka nie może zagwarantować, że badania przedkliniczne lub kliniczne
zostaną zainicjowane, lub zakończone w przewidzianym harmonogramie projektu. Znaczące opóźnienia w trakcie tych
procedur mogą spowodować, iż konkurenci Spółki mogą opracować podobne leki w krótszej perspektywie i wprowadzić je do
obrotu, co negatywnie wpłynie na możliwość wprowadzenia opracowanego leku do obrotu przez Spółkę lub jej partnerów, co
w konsekwencji może mieć negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Ryzyko związane ze znaczną konkurencją w zakresie odkrywania i opracowywania leków
Branże biotechnologiczna i farmaceutyczna charakteryzują się szybkim i dynamicznym rozwojem nowoczesnych technologii
oraz znaczną konkurencją. Spółka mierzy się z konkurentami, którzy mogą w przyszłości wytworzyć leki wykazujące większą
efektywność terapeutyczną przy mniejszym ryzyku wystąpienia niepożądanych działań, co w konsekwencji może skutkować
mniejszymi wpływami finansowymi ze sprzedaży leku opracowanego przez Spółkę lub udzielenia licencji na taki lek. Spółka nie
może zagwarantować, że konkurenci, również stosujący technologię degradacji białek, nie wypracują na etapie badań
przedklinicznych kandydatów na leki o lepszych właściwościach terapeutycznych w zakresie chorób onkologicznych lub
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
30 z 56
autoimmunologicznych, co spowoduje spadek zainteresowania inwestorów sektorowych i partnerów branżowych metodami
Spółki, lub wypracowanymi przez Spółkę cząsteczkami degradującymi. Istnieje również ryzyko konkurencji ze strony podmiotów
trzecich, które stosują inne metody opracowywania leków i terapii (np. leczenie inhibitorami, terapia genowa, metoda leczenia
przeciwciałami oraz modyfikacją genomu) takich jak duże firmy farmaceutyczne, wyspecjalizowane spółki farmaceutyczno-
biotechnologiczne, instytucje naukowo-akademickie lub prywatne bądź publiczne instytuty badawcze.
Ryzyko związane z niewłaściwą realizacją współpracy ze strategicznymi partnerami przez Spółkę
Po nawiązaniu współpracy przez Spółkę z wybranym partnerem strategicznym, Spółka będzie zobowiązana do należytej
współpracy z tym podmiotem. Gdy współpraca Spółki z wybranym partnerem strategicznym nie doprowadzi z uwagi na
okoliczności leżące po stronie Spółki do pomyślnego rozwoju i komercjalizacji leków, lub jeśli jeden z potencjalnych partnerów
wypowie umowę ze Spółką, Captor Therapeutics może nie otrzymać w przyszłości spodziewanych środków finansowych na
badania lub nie osiągnąć części przychodów w ramach współpracy. Jeśli Spółka nie otrzyma finansowania, którego się
spodziewa w ramach umów partnerskich, rozwój danego kandydata na lek może zostać opóźniony lub wstrzymany, a Spółka
może wymagać dodatkowych środków w celu opracowania kandydatów na leki. W takiej sytuacji znalezienie przez Spółkę
odpowiedniego partnera zastępczego lub przyciągnięcie nowych partnerów strategicznych może być znacznie utrudnione,
a programy badawczo-rozwojowe Spółki mogą zostać opóźnione lub konieczne będzie ich zakończenie. Takie okoliczności
mogą również wpłynąć niekorzystnie na postrzeganie Spółki w społeczności branżowej i finansowej.
Ryzyko związane z nieuzyskaniem ochrony patentowej lub niewystarczającej ochrony patentowej dla rozwiązań
wypracowanych przez Spółkę
Spółka posiada innowacyjne know-how w obszarze badań i rozwoju nad związkami chemicznymi i kandydatami na leki,
stanowiące chronioną przepisami prawa tajemnicę przedsiębiorstwa. W celu uzyskania skuteczniejszej ochrony swoich praw
Spółka zamierza się ubiegać o przyznanie odpowiedniej ochrony patentowej na terytorium Polski, państw członkowskich Unii
Europejskiej, jak i w innych krajach (np. USA), w przypadku, gdy dany opracowany związek leczniczy wykazuje cechy
umożliwiające uzyskanie patentu w określonej jurysdykcji.
Postępowania o uzyskanie ochrony patentowej z reguły długotrwałe i kosztowne, a w zakresie rozwiązań
biotechnologicznych ich wynik jest często niepewny ze względu na skomplikowanie naukowe, techniczne i prawne
postępowania. Publikacja odkryć i rozwiązań biotechnologicznych jest zazwyczaj wtórna i opóźniona w stosunku do samego
zgłoszenia odkrycia do ochrony patentowej, stąd istnieje ryzyko, dane rozwiązanie lecznicze na szczególne wskazanie
terapeutyczne zostało odkryte lub opracowane wcześniej przez inny podmiot niż Spółka, co uniemożliwi zarejestrowanie
patentu na rzecz Spółki z powodu niespełnienia przesłanek patentowalności. Do chwili wydania decyzji przez stosowny urząd
patentowy istnieje ryzyko związane z odmową udzielenia ochrony patentowej lub udzielenia jej w zakresie węższym niż ta,
o którą ubiega się Spółka. Ponadto, w trakcie toczących się postępowań patentowych, podmioty trzecie, w tym konkurenci
Spółki, mogą zgłaszać zastrzeżenia lub sprzeciwy do wniosków Spółki. Rodzi to potencjalne ryzyko utrudnienia uzyskania
ochrony patentowej, a w skrajnych przypadkach nawet uniemożliwi udzielenie ochrony patentowej Spółce ze względu na
wcześniejsze opatentowanie tego samego rozwiązania przez podmiot trzeci. Również w okresie po przyznaniu ochrony
patentowej może on być unieważniony z różnych przyczyn, co w skrajnym przypadku może uniemożliwić uzyskanie części lub
jakichkolwiek przychodów związanych z danym projektem przez Spółkę, mimo jego znacznego zaawansowania i poniesionych
kosztów.
Ryzyko potencjalnego naruszenia praw własności intelektualnej
Znaczna część własności intelektualnej, z której korzysta Spółka w ramach swojej działalności badawczo-rozwojowej, jest
opracowywana i tworzona przez zatrudnionych w Spółce pracowników oraz współpracowników Spółki. Mimo przepisów prawa
regulujących transfer własności intelektualnej i praw autorskich od pracowników Spółki na Spółkę, istnieje ryzyko, takie prawa
własności intelektualnej lub autorskie pozostały przy pracownikach, co potencjalnie może dać podstawy do kierowania
roszczeń przez takich pracowników w stosunku do Spółki z tytułu bezprawnego korzystania z praw własności intelektualnej
i praw autorskich. Spółka nie może wykluczyć również sytuacji, w której, pomimo odpowiedniej regulacji umownej, prawa
własności intelektualnej lub autorskie nie zostały skutecznie przeniesione ze współpracowników Spółki na rzecz Spółki,
narażając tym samym Spółkę na potencjalne roszczenia ze strony współpracowników, byłych i obecnych.
Sukces Spółki zależy również od możliwości rozwoju i komercjalizacji kandydatów na leki z wykorzystaniem odpowiedniej
własności intelektualnej należącej do podmiotów trzecich. Spółka przedsięwzięła odpowiednie środki, aby nie naruszać praw
własności intelektualnej podmiotów trzecich. Ze względu jednak na szerokie zastosowanie praw własności intelektualnej
i znaczny zakres ich ochrony prawnej w branży biotechnologicznej i farmaceutycznej, nie można wykluczyć ryzyka naruszenia
przez Spółkę praw własności intelektualnej podmiotów trzecich i w konsekwencji pojawienia się roszczeń ze strony tych
podmiotów wobec Spółki. W efekcie istnieje ryzyko, Spółka zostanie pozwana w procesie o rzekome naruszenie praw
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
31 z 56
własności intelektualnej, co w konsekwencji może doprowadzić do zaangażowania przez Spółkę istotnych i nieprzewidzianych
środków finansowych w celu prowadzenia postępowania sądowego. Powyższe może negatywnie wpłynąć na działalność,
sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Ryzyko związane z korzystaniem z usług podmiotów trzecich
Nie wszystkie czynności w trakcie procesu rozwoju nowego leku, badań przedklinicznych i klinicznych wykonywane przez
personel Spółki lub w laboratoriach wykorzystywanych przez Spółkę. Część czynności badawczych jest zlecanych zewnętrznym
specjalistycznym ośrodkom badawczym, tak krajowym, jak i zagranicznym. Fragmenty badań, które zlecane ośrodkom
zewnętrznym obejmują takie czynności jak wysokoskalowa synteza związków chemicznych, pakiet badań ADME, badania
toksykologiczne, badania na zwierzętach, badania kliniczne pierwszej fazy. Przy wyborze konkretnej placówki badawczo-
laboratoryjnej Spółka kieruje się takimi kryteriami jak jakość świadczonych usług, możliwość przeprowadzenia badań nad
konkretną cząsteczką leczniczą, wykorzystywana aparatura, kompetencje i kwalifikacje personelu badawczego, warunki
sanitarne, a także reputacja danego ośrodka. Dobór odpowiednich zewnętrznych ośrodków laboratoryjno-badawczych jest
istotny z punktu widzenia firm farmaceutycznych zainteresowanych działalnością Spółki. W konsekwencji, istnieje ryzyko, że
ośrodki laboratoryjno badawcze lub podmioty trzecie którym Spółka zleca część czynności badawczych nie będą ich
realizowały w sposób należyty, terminowy lub oczekiwany przez Spółkę.
Ryzyko związane z niezrealizowaniem strategii Spółki
Głównym założeniem przyjętej przez Spółkę strategii jest realizacja szeregu programów badawczo-rozwojowych
nakierowanych na odkrycie i skomercjalizowanie leków o wysokim potencjale komercyjnym w obszarze chorób
nowotworowych i autoimmunologicznych, dla których obecnie brak jest możliwości leczenia, bądź też dostępne metody
wykazują istotne ograniczenia terapeutyczne. Osiągnięcie celów strategicznych zależy od wielu czynników wewnętrznych
i zewnętrznych, w tym od czynników o charakterze gospodarczym, regulacyjnym, prawnym, finansowym lub operacyjnym,
z których część pozostaje poza kontrolą Spółki i które mogą utrudnić lub uniemożliwić realizację strategii Spółki.
Utrudnienia w realizacji strategii Spółki mogą wiązać się z takimi okolicznościami jak niemożliwość odkrycia lub opracowania
nowych związków chemicznych wykazujących skuteczność terapeutyczną w stosunku do chorób będących w obrębie
zainteresowania badawczo-rozwojowego Spółki. Ponadto zgodnie z przyjętą strategią, Spółka zamierza nawiązać współpracę
z największymi firmami farmaceutycznymi na świecie w celu przeprowadzenia badań klinicznych i skomercjalizowania
opracowanego leku, lecz istnieje ryzyko, iż nawiązanie takiej współpracy może okazać się nieskuteczne lub warunki handlowe
transakcji z danym partnerem mogą nie być satysfakcjonujące dla Spółki, co może utrudnić realizację tego strategicznego celu
Spółki. Trudności w realizacji strategii Spółki mogą być również następstwem trudności związanych ze zmianą polityki
gospodarczej w obszarze dofinansowywania spółek innowacyjnych, m.in. z branży biotechnologicznej, wskutek czego Spółka
będzie zmuszona do zmiany struktury finansowania swojej działalności badawczo-rozwojowej, co może opóźnić realizację
kolejnych projektów przez Spółkę. Na opóźniania w realizacji strategii spółki może mieć także ryzyko związane z wstrzymaniem
finansowania dotacjami przez podmioty publiczne, jego znacznego zmniejszenia lub konieczności zwrotu części lub całości
środków, co może wysoce niekorzystnie wpłynąć na zdolność Spółki do prowadzenia nowych lub zakończenia obecnych
projektów.
Biorąc pod uwagę powyższe, istnieje ryzyko, że strategia Spółki nie zostanie zrealizowana w ogóle lub w mniejszym stopniu n
oczekiwano, że znacznym opóźnieniem lub z niesatysfakcjonującymi wynikami. Jeżeli Spółka napotka niespodziewane bariery
w trakcie realizacji opracowanej strategii, Spółka może być zmuszona do jej zmiany, odstąpienia lub opracowania nowej
strategii lub do rozpoczęcia przeglądu potencjalnych opcji strategicznych.
Ryzyko związane z rejestracją, wprowadzeniem do obrotu i komercjalizacją leku oraz działalnością partnerów Spółki
Po odkryciu i opracowaniu cząsteczki leczniczej, Spółka celem przeprowadzenia dalszych badań przedklinicznych, klinicznych,
zarejestrowania leku, wprowadzenia go do obrotu i komercjalizacji leku, zamierza zawrzeć z dużymi firmami farmaceutycznymi
umowę partnerską.
Rejestracja i wprowadzenie leku do obrotu uwarunkowane jest spełnieniem szeregu wymogów proceduralno-formalnych przed
organami regulacyjnymi. Od powodzenia tych procesów uzależniona jest możliwość uzyskania przez Spółkę przyszłych
przychodów w formie tantiem i prowizji (ang. royalties) od sprzedaży leków. W przypadku braków proceduralnych, niepełnej
dokumentacji lub niekorzystnych zmian w procedurach rejestracyjnych i dopuszczeniowych, istnieje ryzyko niepowodzenia lub
opóźnienia rejestracji leku lub jego dopuszczenia do obrotu. Dodatkowo, po uzyskaniu pozwolenia na wprowadzenie leku do
obrotu dochowane muszą być wszelkie wymogi wynikające z pozwolenia i odpowiednich przepisów prawa, w przeciwnym razie
organ regulacyjny może zarządzić cofnięcie pozwolenia, co spowoduje wycofanie leku z produkcji i obrotu. Wskazane wyżej
czynności rejestracyjno-proceduralne spoczywają zasadniczo na partnerze, z którym zawarta zostanie odpowiednia umowa
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
32 z 56
o partnerstwo. Spółka nie może zagwarantować tego, że partner wywiąże się z tych obowiązków, co może mieć negatywny
wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Powodzenie komercjalizacji opracowanych leków jest powiązane z licznymi czynnikami, takimi jak sukces przeprowadzonych
badań klinicznych, uzyskanie koniecznych zgód na rejestrację oraz wprowadzenie leku do obrotu, sprawność i skuteczność
przeprowadzonej akcji marketingowo-reklamowej, korzystne warunki umów partnerskich w aspekcie komercjalizacji leku,
popyt na opracowany przez Spółkę lek, a także od dostępności konkurencyjnych terapii i leków na rynku. Sukces komercjalizacji
i akcji promocyjnej gotowego leku będzie istotnie zależał od potencjału i zasobów wybranego przez Spółkę w danym przypadku
partnera strategicznego.
Ryzyko związane z wystąpieniem nieszczęśliwych wypadków, utraty sprzętu i danych oraz szkód materialnych i osobowych
Działalność Spółki wymaga korzystania z zaawansowanego sprzętu badawczo-laboratoryjnego, diagnostycznego oraz
magazynowego, wykorzystywanego do prac w zakresie biologii molekularnej, chemii organicznej oraz analitycznej. Utrata
takiego sprzętu w wyniku nieszczęśliwego wypadku, wadliwej eksploatacji lub siły wyższej (np. katastrofy naturalne, pożar)
może spowodować znaczne opóźnienia w realizacji harmonogramu badań, poniesienie kosztów odbudowy laboratoriów
i sprzętu specjalistycznego, a nawet utratę zdolności do kontynuacji lub przeprowadzania nowych badań nad kandydatami na
leki.
Wykorzystywane przez Spółkę wewnętrzne komputerowe systemy narażone na istotne awarie, ataki wirusowe,
nieautoryzowany dostęp, kradzież danych, a także wskazane w poprzednim akapicie okoliczności i zdarzenia. Spółka
przedsięwzięła środki, aby zapobiec tego typu wydarzeniom, jakkolwiek nie jest wykluczone, takie zdarzenia wystąpią,
uniemożliwiając jednocześnie kontynuowanie prac badawczych. Utrata danych laboratoryjnych lub wyników badań
przedklinicznych bądź klinicznych, w wyniku przerwania pracy lub uszkodzenia systemów informatycznych, może doprowadzić
do znacznych opóźnień w realizowanych projektach, w tym również zmusi Spółkę do poniesienia znacznych kosztów
finansowych w celu odzyskania danych.
Spółka prowadzi prace badawczo-rozwojowe m.in. w laboratorium chemicznym. Niepożądanym rezultatem takich prac mogą
być szkody osobowe. Spółka nie jest w stanie zapewnić, że w przypadku błędu ludzkiego, wadliwego działania urządzeń lub
zdarzeń losowych, wyżej wymienione szkody osobowe nie nastąpią. Ich wystąpienie może narazić Spółkę na procesy
odszkodowawcze. Działalność Spółki uwarunkowana jest wykorzystaniem substancji aktywnych wytwarzanych w ramach
swojej działalności oraz dostarczanych przez kontrahentów. Istnieje ryzyko, że z powodu nagłych i nieprzewidzianych
okoliczności materiał badawczy może w laboratorium ulec uszkodzeniu, zanieczyszczeniu bądź zniszczeniu, negatywnie
wpływając na terminową realizację planowanych działań. Powyższe zagrożenie istnieje mimo tego, iż Spółka ubezpiecza środki
trwałe w postaci sprzętu laboratoryjnego oraz posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej (OC) w związku
z prowadzoną działalnością.
Ryzyko związane z krótką historią działalności operacyjnej Spółki
Spółka rozpoczęła działalność operacyjną w 2017 r. i jej dotychczasowe operacje ograniczały się do czynności organizacyjnych,
planowania biznesowego, pozyskiwania kapitału, poszukiwania odpowiednich kandydatów na leki, a także przeprowadzania
badań przedklinicznych oraz ustanawiania kontaktów handlowych z potencjalnymi inwestorami branżowymi. Branża
biotechnologiczna jest młodym sektorem gospodarczym i charakteryzuje się dynamiką, zmiennością oraz
nieprzewidywalnością, dlatego wszelkie projekty Spółki oparte na poczynionych założeniach i projekcjach, w szczególności
w zakresie budżetowania oraz przewidywanych kosztów, które mogą okazać się błędne. W następstwie, jakiekolwiek
przewidywania odnoszące się do sukcesu komercyjnego Spółki lub zdolności do generowania przychodów mogą odbiegać od
rzeczywiście osiągniętych wyników. Spółka spodziewa się, że jej wyniki finansowe będą charakteryzowały się zmiennością, tak
w cyklu rocznym, jak i kwartalnym, co będzie zależało od wielu czynników, spośród których wiele będzie poza kontrolą Spółki,
dlatego wyniki operacyjne i finansowe Spółki nie powinny być jedyną podstawą do szacowania przyszłych wyników Spółki.
Ryzyko związane z naruszeniem tajemnicy przedsiębiorstwa i know-how Spółki
Niezależnie od środków ochrony prawnej przewidzianych dla praw własności intelektualnej, Spółka wykorzystuje w swojej
działalności informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa, w szczególności nieopatentowane know-how, metody
i technologie opracowywania kandydatów na leki. Spółka dochowuje należytej staranności, aby chronić poufność takich
informacji, w szczególności poprzez zawieranie umów o zachowanie poufności (non-disclosure agreements lub confidentiality
agreements) z podmiotami, które mają dostęp do takich poufnych informacji, tj. z pracownikami, kontrahentami,
współpracownikami naukowymi, konsultantami i pozostałymi podmiotami trzecimi. Pomimo stosowania powyższych środków
ochronnych, wspomniane wyżej podmioty trzecie mogą naruszyć odpowiednie umowy i ujawnić tajemnice przedsiębiorstwa
lub know-how Spółki. Dochodzenie roszczeń z tytułu takich naruszeń jest skomplikowane i czasochłonne, może zaangażować
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
33 z 56
istotne środki finansowe Spółki, natomiast środki ochrony prawnej mogą nie być efektywne i wystarczające. Spółka nie może
wykluczyć sytuacji, w której w wyniku naruszenia tajemnic Spółki podmioty konkurencyjne uzyskają dostęp do takich informacji,
co może negatywnie wpłynąć na konkurencyjność Spółki na rynku. Dodatkowo, w przypadku, gdy podmioty trzecie
samodzielnie i legalnie odkryją informacje lub opracują metody lub technologie podobne do tych stosowanych przez Spółkę,
Spółka nie będzie dysponowała stosownymi narzędziami, aby uniemożliwić takim podmiotom korzystanie z takich informacji.
4. ANALIZA SYTUACJI FINANSOWO MAJĄTKOWEJ SPÓŁKI I GRUPY
4.1. Podstawowe wielkości ekonomiczno-finansowe
Przychody ze sprzedaży
W grudniu 2020 roku firmy Sosei Heptares i Captor Therapeutics S.A. nawiązały strategiczną współpracę technologiczną, której
celem jest odkrycie i rozwój nowych małych cząsteczek ukierunkowanych na degradację receptorów sprzężonych z białkami
(GPCR). W okresie sprawozdawczym Grupa kontynuowała realizację projektu we współpracy z podmiotem branżowym – Sosei
Heptares i łącznie w 2021 r. Grupa uzyskała 3 986 tys. PLN przychodów z tytułu usług badań i rozwoju z tej współpracy.
Koszty operacyjne
Wartość całkowitych kosztów operacyjnych Grupy w 2021 roku wyniosła 53 793 tys. PLN i przedstawia zagregowane koszty
działalności, tj. koszty prac badawczych, koszty ogólne projektów oraz koszty zarządu. Największą pozycję w tej grupie stanowią
koszty prac badawczych i koszty zarządu, tj. 79% kosztów operacyjnych Grupy (83% w analogicznych okresie roku
poprzedniego). Koszty prac badawczych stanowiły w analizowanym okresie 43% kosztów operacyjnych i spadły o 454 tys. PLN
w porównaniu do roku 2020. Spadek ma związek z zakończeniem realizacji jednego z projektów CT-06, który był kosztochłonny
i zdaniem Grupy nie rokował dalszego sukcesu. W związku z powyższym Jednostka dominująca zdecydowała o zakończeniu
tego projektu z końcem 2020 roku. Koszty ogólne projektów stanowiły 21% wszystkich kosztów operacyjnych w analizowanym
okresie i wzrosły o 5 450 tys. PLN w porównaniu do 2020 roku w związku z pojawieniem się dodatkowych wydatków, które nie
kwalifikowały się do refundacji z pozyskanego dofinansowania przez Grupę (np. ochrona patentowa, większa przestrz
laboratoryjna i biurowa, nowo zatrudnione osoby, opłaty celne za import towarów, przeprowadzane analizy i badania, zakup
nowego sprzęt biurowego oraz licencji).
Istotną pozycję kosztów operacyjnych Grupy stanowią koszty ogólnego zarządu, które w badanym okresie wyniosły 36%,
w stosunku do 13% w analogicznym okresie roku poprzedniego. Znaczącą pozycją kosztową w kosztach ogólnego zarządu
stanowią koszty wyceny programu motywacyjnego (w 2021 roku koszty zarządu wyniosły 19 545 tys. PLN i wzrosły
o 15 342 tys. PLN w stosunku roku 2020, kiedy ta wartość wynosiła 4 202 tys. PLN). Zgodnie z założeniami Grupy wycena
programu motywacyjnego odbywa się na podstawie wyceny aktuarialnej i nie stanowi realnego (tj. gotówkowego) kosztu dla
Grupy w analizowanym okresie.
W strukturze kosztów rodzajowych Grupy, największą pozycję stanowią koszty świadczeń pracowniczych, które wyniosły
25 210 tys. PLN. Ponadto 52,72% tej wartości stanowią wynagrodzenia pracowników (głównie kadra naukowa) i świadczenia
na rzecz kadry zarządzającej, 37,67 % stanowi program motywacyjny, który nie jest wydatkiem gotówkowym oraz pozostałe
świadczenia (koszty ubezpieczeń społecznych, koszty świadczeń emerytalnych i urlopowych oraz pozostałe) stanowią 9,61%.
Kolejną pozycją w strukturze kosztów rodzajowych usługi obce, które w 2021 roku wyniosły 17 053 tys. PLN i były wyższe
o 7 221 tys. PLN niż w okresie porównawczym. Wzrost kosztów usług obcych wynika z dalszego zaawansowania projektów
badawczo-rozwojowych, które wiąże się, m.in. z koniecznością zlecania podmiotom trzecim określonych usług, badań lub
analiz.
Przychody z dotacji i pozostałe przychody operacyjne
Pozycja przychody z dotacji przedstawia przychody z pozyskanych przez Grupę dotacji z NCBR i w 2021 roku wyniosła
21 949 tys. PLN (w analogicznym okresie roku poprzedniego 21 491 tys. PLN).
W badanym okresie Grupa zanotowała wyższe przychody z dotacji w porównaniu do analogicznego okresu roku poprzedniego
w odniesieniu do projektów CT-01, CT-02, CT-04 oraz PT3 oraz zakończyła realizację projektu CT-06.
W 2021 r. Jednostka dominująca otrzymała darowiznę pieniężną w wysokości 1,0 mln PLN od jednego z akcjonariuszy Spółki co
zaprezentowane jest w pozostałych przychodach operacyjnych
Zysk (strata) z działalności operacyjnej
W 2021 roku Grupa odnotowała stratę z działalności operacyjnej w kwocie 31 709 tys. PLN. Zgodnie z przedstawioną informacją
w punkcie 3.6 niniejszego sprawozdania dotyczącym realizowanych projektów, Grupa jest na wczesnym etapie badawczym
i nie osiąga jeszcze istotnych przychodów ze swojej działalności podstawowej. Na wygenerowaną stratę przyczyniły się
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
34 z 56
w głównej mierze koszty badawcze i koszty zarządu, które stanowiły 79% wszystkich kosztów operacyjnych Grupy, oraz
zwiększone koszty świadczeń pracowniczych, w tym w szczególności koszty wyceny programu motywacyjnego.
Zysk (strata) netto
Strata netto w 2021 r. wyniosła 32 572 tys. PLN i była o 19 878 tys. PLN większa niż w 2020 roku. Kwota ta wynika z czynników
wpływających na stratę z działalności operacyjnej oraz kosztów finansowych związanych z odsetkami od pożyczki oraz
z umowami leasingowymi dotyczącymi sprzętów laboratoryjnych.
Aktywa
Na datę bilansową 31 grudnia 2021 r. suma aktywów wyniosła 143 541 tys. PLN, z czego 91% stanowiły aktywa obrotowe, a 9%
aktywa trwałe. Na koniec roku 2020 suma aktywów wynosiła 25 779 tys. PLN, z czego 48,6% stanowiły aktywa trwałe, a 51,4%
aktywa obrotowe.
Aktywa trwałe
Na 31 grudnia 2021 r. aktywa trwałe wynosiły 12 986 tys. PLN, co oznacza, że w porównaniu do 31 grudnia 2020 r., aktywa
trwałe wzrosły o 453 tys. PLN. Najistotniejszym składnikiem aktywów trwałych na dzień 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień
31 grudnia 2020 r. były rzeczowe aktywa trwałe (sprzęt laboratoryjny oraz budynki i budowle wynajmowane przez Grupę).
Na dzień 31 grudnia 2021 r. rzeczowe aktywa trwałe miały wartość 12 612 tys. PLN, co stanowiło 97,1% wszystkich aktywów
trwałych, a na dzień 31 grudnia 2020 r. miały wartość 12 198 tys. PLN co stanowiło 97,3% wszystkich aktywów trwałych.
Aktywa obrotowe
W analizowanych okresach nastąpił wzrost wartości aktywów obrotowych. Na dzień 31 grudnia 2021 r. aktywa obrotowe
wynosiły 130 555 tys. PLN i wzrosły o 117 309 tys. PLN w porównaniu do 31 grudnia 2020 r. Najistotniejszymi składnikami
aktywów obrotowych na dzień 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień 31 grudnia 2020 r. były środki pieniężne i ich ekwiwalenty,
które stanowiły 90,3% aktywów obrotowych w 2021 roku oraz 80,4% w roku 2020.
Kapitał własny
Wartość tej pozycji bilansowej na 31 grudnia2021 r. wyniosła 124 200 tys. PLN, która to kwota pochodzi głównie z emisji akcji
serii H, serii J oraz serii G.
Zobowiązania długoterminowe
Zobowiązania długoterminowe na koniec okresu sprawozdawczego wyniosły 2 973 tys. PLN. W analizowanym okresie wartość
zobowiązań długoterminowych spadła o 3 804 tys. PLN w porównaniu do 31 grudnia 2020 r. W trakcie 2021 r. Grupa
dokonała spłaty zobowiązania z tytułu otrzymanej pożyczki. Na datę bilansową zobowiązania te reprezentują w znaczniej
mierze (98,9%) długoterminową część umów leasingowych na sprzęt laboratoryjny.
Zobowiązania krótkoterminowe
Zobowiązania krótkoterminowe na koniec okresu sprawozdawczego wyniosły 16 367 tys. PLN io 3 639 tys. PLN niższe niż na
dzień 31 grudnia 2020 r., kiedy wynosiły 20 006 tys. PLN. Spadek tej pozycji związany jest ze spadkiem przychodów przyszłych
okresów, które dotyczą otrzymanych zaliczek z tytułu dotacji.
4.2. Wskaźniki finansowe
Grupa zarówno w 2021 roku jak i w roku 2020 rozpoznała stratę netto, w związku z powyższym brak jest możliwości
wyznaczenia wskaźników finansowych dla Grupy związanych z rentownością.
Jednostka dominująca przy opisie sytuacji finansowej Grupy stosuje alternatywne pomiary wyników (wskaźniki APM). Zdaniem
Zarządu Jednostki dominującej wybrane wskaźniki APM źródłem dodatkowych (oprócz danych prezentowanych
w sprawozdaniach finansowych), wartościowych informacji o sytuacji finansowej i operacyjnej, jak również ułatwiają analizę
i ocenę osiąganych przez Grupę wyników finansowych na przestrzeni poszczególnych okresów sprawozdawczych. Grupa
prezentuje alternatywne pomiary wyników, ponieważ stanowią one standardowe miary i wskaźniki powszechnie stosowane
w analizie finansowej, jednakże wskaźniki te mogą być różnie wyliczane i prezentowane przez różne spółki. Dlatego też Grupa
poniżej podaje dokładne definicje stosowane w procesie raportowania. Dobór alternatywnych pomiarów wyników został
poprzedzony analizą ich przydatności pod kątem dostarczenia inwestorom przydatnych informacji na temat sytuacji
finansowej, przepływów pieniężnych i efektywności finansowej i w opinii Zarządu Jednostki dominującej pozwala na optymalną
ocenę osiąganych wyników finansowych. Wskaźniki APM zaprezentowane przez Grupę wyliczono według formuł wskazanych
poniżej.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
35 z 56
Poniższa tabela zawiera zestawienie wskaźników zadłużenia
Tabela 2: Wskaźniki finansowe Grupy
Nazwa wskaźnika
Sposób kalkulacji
31.12.2021
31.12.2020
wskaźnik zadłużenia ogółem
zobowiązania ogółem/ aktywa razem
13,47%
103,89%
wskaźnik zadłużenia długoterminowego
Zobowiązania długoterminowe/zobowiązania ogółem
15,37%
25,3%
wskaźnik zadłużenia krótkoterminowego
Zobowiązania krótkoterminowe/zobowiązanie ogółem
84,63%
74,70%
Według stanu na dzi 31 grudnia 2021 r. nastąpił spadek wartości zobowiązań ogółem, długoterminowych
i krótkoterminowych oraz wzrost wskaźnika zadłużenia krótkoterminowego, co stanowi konsekwencję rozwoju działalności
operacyjnej Grupy. Przy czym spadek ich wartości wynika głównie z faktu pozyskania środków z IPO w pierwszym półroczu
2021 r., co zostało szerzej opisane w punkcie 3.7 niniejszego sprawozdania.
4.3. Czynniki i zdarzenia o nietypowym charakterze mające wpływ na wynik z działalności Spółki
i Grupy Kapitałowej
W analizowanym okresie nie wystąpiły nietypowe zdarzenia mające wpływ na wynik z działalności, poza tymi opisanymi
w punkcie 3.7 niniejszego sprawozdania.
4.4. Instrumenty Finansowe
4.4.1. Opis wykorzystania przez Spółkę wpływów z Emisji Papierów Wartościowych
Środki pozyskane z pierwszej oferty publicznej otworzyły nowy etap rozwoju Spółki i pozwolą na:
finansowanie obecnych projektów badawczo-rozwojowych oraz dywersyfikację źródeł finansowania w celu
zabezpieczenia możliwości realizacji badań;
finansowanie rozbudowy i nabycia infrastruktury techniczno-naukowej koniecznej do realizacji projektów badawczo-
rozwojowych;
finansowanie działalności marketingowej oraz ochrony prawnej, w tym patentowej;
możliwość zatrudniania wyspecjalizowanych pracowników Spółki;
finansowanie otwarcia oraz prowadzenia laboratorium w Basel (Szwajcaria).
Realizując plany na przyszłość, do końca roku 2022 Spółka zamierza skupić się na następujących celach:
dalszy rozwój portfolio innowacyjnych leków w fazie przedklinicznej, mający na celu rozpoczęcie wstępnej fazy
klinicznej dla najbardziej zaawansowanych projektów prawdopodobnie w roku 2023;
zawarcie budujących wartość umów z kolejnymi partnerami z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej, obok
dotychczasowej współpracy z Sosei Heptares;
ulepszenie i rozbudowanie potencjału nowoczesnych laboratoriów TPD we Wrocławiu;
wzmocnienie aktywności biznesowej w Allschwil (Szwajcaria), a co za tym idzie coraz silniejsze strategiczne
pozycjonowanie się Spółki w branży biotechnologicznej;
poszerzenie międzynarodowego zespołu naukowo-biznesowego o kluczowych nowych pracowników niezbędnych do
sprostania stojącym przed Spółką nowym wyzwaniom rozwojowym i klinicznym;
dalszy dynamiczny rozwój rosnącego portfolio własności intelektualnej.
4.5. Ocena zarządzania zasobami finansowymi Spółki oraz Grupy oraz przewidywana sytuacja
finansowa Grupy
Sytuacja finansowa Grupy na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania jest dobra. Na dzień 31 grudnia 2021 r. wartość
środków pieniężnych wyniosła 117,94 mln PLN. Działalność badawczo rozwojowa Spółki finansowana jest środkami własnymi
oraz przyznanymi dotacjami publicznymi. Spółka na bieżąco realizuje swoje zobowiązania i utrzymuje bezpieczny poziom
środków pieniężnych pozwalający na zachowanie płynności. Wpływ środków z emisji akcji oraz środki publiczne pozwalają na
zrealizowanie planowanych inwestycji, w szczególności realizację już prowadzonych projektów innowacyjnych oraz rozbudowę
infrastruktury laboratoryjnej. Przyszłe przychody Spółki są silnie uzależnione od komercjalizacji projektów badawczych. Zasady
zarządzania ryzykami finansowymi zostały przedstawione w nocie nr 46 sprawozdania finansowego. Zasady zarządzania
ryzykami finansowymi zostały przedstawione w nocie nr 46 sprawozdania finansowego.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
36 z 56
4.6. Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi, a wcześniej publikowanymi prognozami
wyników
Spółka nie publikowała prognoz wyników finansowych Spółki lub Grupy na rok obrotowy 2021.
4.7. Wpływa danych finansowych Jednostki zależnej na skonsolidowane wyniki oraz sytuację
finansową Grupy Kapitałowej
Działalność i majątek Spółki stanowią przeważającą część działalności i majątku Grupy (przychody z usług badań i rozwoju Spółki
stanowią 100% przychodów z tego tytułu Grupy, kapitał własny Spółki stanowi 99,9% kapitału własnego Grupy, aktywa Spółki
stanowią 99,8% aktywów Grupy), wielkości ekonomiczno-finansowe dla Spółki podlegają analogicznym zmianom z powodu
analogicznych przyczyn jak wielkości ekonomiczno-finansowe dla Grupy.
5. INFORMACJE O STOSOWANIU ŁADU KORPORACYJNEGO
5.1. Stosowany zbiór zasad ładu korporacyjnego
W roku 2021 Spółka podlegała zasadom ładu korporacyjnego zawartym w dokumencie Dobre Praktyki Spółek notowanych na
GPW 2021 uchwalonych na mocy uchwały Nr 13/1834/2021 z dnia 29 marca 2021 r. Rady Giełdy Papierów Wartościowych
w Warszawie S.A. Tekst zbioru Dobrych Praktyk Spółek notowanych na GPW 2021 jest publicznie dostępny na stronie
internetowej GPW: https://www.gpw.pl/dobre-praktyki2021
5.2. Zasady ładu korporacyjnego, od stosowania który odstąpiono
W roku 2021 Spółka nie stosowała następujących zasad zawartych w zbiorze Dobre Praktyki Spółek notowanych na GPW 2021:
I. POLITYKA INFORMACYJNA I KOMUNIKACJA Z INWESTORAMI
Zasada 1.2.
Pełna treść zasady 1.2.: Spółka umożliwia zapoznanie się z osiągniętymi przez nią wynikami finansowymi zawartymi w raporcie
okresowym w możliwie najkrótszym czasie po zakończeniu okresu sprawozdawczego, a jeżeli z uzasadnionych powodów nie
jest to możliwe, jak najszybciej publikuje co najmniej wstępne szacunkowe wyniki finansowe.
Komentarz Spółki: Spółka dąży do przekazywania wyników finansowych zawartych w raportach okresowych w możliwie
najkrótszym czasie oraz uwzględniając terminy przewidziane w przepisach prawa. Zamiarem Spółki nie jest jednak każdorazowe
przekazywanie wstępnych szacunkowych wyników finansowych, ponieważ może istnieć ryzyko, że wstępne wyniki szacunkowe
mogą odbiegać od wyników ostatecznych. Spółka nie chce natomiast wprowadzać w błąd inwestorów. Powyższe nie wyklucza
sytuacji, w której Spółka przekaże do publicznej wiadomości wstępne szacunkowe wyniki, ponieważ będzie to wymagane
przepisami prawa (wówczas, gdy takie wyniki będą stanowiły informację poufną).
Zasada 1.3.
Pełna treść zasady 1.3.: W swojej strategii biznesowej spółka uwzględnia również tematykę ESG, w szczególności obejmującą:
1.3.1. zagadnienia środowiskowe, zawierające mierniki i ryzyka związane ze zmianami klimatu i zagadnienia
zrównoważonego rozwoju.
Komentarz Spółki: Z uwagi na rodzaj i skalę działalności Spółki, wpływ działalności Spółki na zmiany środowiskowe
należy uznać za znikomy. W związku z tym, Spółka nie uwzględnia bezpośrednio w swojej strategii biznesowej
zagadnień odnoszących się do środowiska.
1.3.2. sprawy społeczne i pracownicze, dotyczące m.in. podejmowanych i planowanych działań mających na celu
zapewnienie równouprawnienia płci, należytych warunków pracy, poszanowania praw pracowników, dialogu ze
społecznościami lokalnymi, relacji z klientami. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Spółka przestrzega zasad odnoszących się do równouprawnienia płci, należytych warunków pracy,
poszanowania praw pracowników, dialogu ze społecznościami lokalnymi oraz relacji z klientami. Niemniej Spółka
w swojej strategii biznesowej nie odnosi się wprost do powyższych zagadnień.
Zasada 1.4.
Pełna treść zasady 1.4.1.: W celu zapewnienia należytej komunikacji z interesariuszami, w zakresie przyjętej strategii biznesowej
spółka zamieszcza na swojej stronie internetowej informacje na temat założeń posiadanej strategii, mierzalnych celów, w tym
zwłaszcza celów długoterminowych, planowanych działań oraz postępów w jej realizacji, określonych za pomocą mierników,
finansowych i niefinansowych. Informacje na temat strategii w obszarze ESG powinny m.in. (patrz dalej po komentarzu Spółki):
 
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
37 z 56
Komentarz Spółki: Spółka realizuje na bieżąco wszelkie obowiązki informacyjne Spółki, w tym informuje na bieżąco
o działalności Spółki w zakresie istotnym dla inwestorów. Spółka nie zamieściła jednak odrębnie na stronie internetowej jej
strategii biznesowej, która uwzględniałaby mierzalne mierniki finansowe oraz niefinansowe, pozwalające oceniać
jednoznacznie realizację strategii Spółki.
1.4.1. objaśniać, w jaki sposób w procesach decyzyjnych w spółce i podmiotach z jej grupy uwzględniane są kwestie
związane ze zmianą klimatu, wskazując na wynikające z tego ryzyka; Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Biorąc pod uwakomentarze do niestosowanych przez Spółkę zasad 1.3 oraz 1.4, Spółka nie
uwzględnia w swojej strategii kwestii związanych ze zmianą klimatu.
1.4.2. przedstawiać wartość wskaźnika równości wynagrodzeń wypłacanych jej pracownikom, obliczanego jako
procentowa różnica pomiędzy średnim miesięcznym wynagrodzeniem (z uwzględnieniem premii, nagród i innych
dodatków) kobiet i mężczyzn za ostatni rok, oraz przedstawiać informacje o działaniach podjętych w celu likwidacji
ewentualnych nierówności w tym zakresie, wraz z prezentacją ryzyk z tym związanych oraz horyzontem czasowym,
w którym planowane jest doprowadzenie do równości. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Biorąc pod uwagę komentarze do niestosowanych przez Spółkę zasad 1.3 oraz 1.4, Spółka nie
prowadzi kalkulacji czy statystyk odnoszących się do wskaźnika równości wynagrodzeń. Wynagrodzenia płacone przez
Spółkę ustalane indywidualnie z poszczególnymi pracownikami, w każdym wypadku z uwzględnieniem zasad
niedyskryminacji.
II. ZARZĄD I RADA NADZORCZA
Zasada 2.1.
Pełna treść zasady 2.1.: Spółka powinna posiadać politykę różnorodności wobec zarządu oraz rady nadzorczej, przyjętą
odpowiednio przez radę nadzorczą lub walne zgromadzenie. Polityka różnorodności określa cele i kryteria różnorodności m.in.
w takich obszarach jak płeć, kierunek wykształcenia, specjalistyczna wiedza, wiek oraz doświadczenie zawodowe, a także
wskazuje termin i sposób monitorowania realizacji tych celów. W zakresie zróżnicowania pod względem płci warunkiem
zapewnienia różnorodności organów spółki jest udział mniejszości w danym organie na poziomie nie niższym niż 30%. Zasada
nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Spółka nie opracowała i nie realizuje polityki różnorodności w odniesieniu do Zarządu oraz Rady Nadzorczej
Spółki. Z uwagi na specyfikę działalności Spółki i konieczność pozyskiwania oraz utrzymywania osób posiadających
specjalistyczną wiedzę, dla Spółki decydującym kryterium przy wyborze członków organów menadżerskich (ale również innych
współpracowników) pozostają ich kwalifikacje oraz doświadczenie zawodowe, bez względu na kryteria pozamerytoryczne, takie
jak wiek czy płeć. Niezależnie od powyższego Spółka w zakresie polityki personalnej, również względem członków organów
menadżerskich, stosuje zasady równego traktowania i niedyskryminacji.
Zasada 2.2.
Pełna treść zasady 2.2.: Osoby podejmujące decyzje w sprawie wyboru członków zarządu lub rady nadzorczej spółki powinny
zapewnić wszechstronność tych organów poprzez wybór do ich składu osób zapewniających różnorodność, umożliwiając m.in.
osiągnięcie docelowego wskaźnika minimalnego udziału mniejszości określonego na poziomie nie niższym niż 30%, zgodnie
z celami określonymi w przyjętej polityce różnorodności, o której mowa w zasadzie 2.1. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Z uwagi na specyfikę działalności Spółki i konieczność pozyskiwania oraz utrzymywania osób posiadających
specjalistyczną wiedzę, dla Spółki decydującym kryterium przy wyborze członków organów menadżerskich (ale również innych
współpracowników) pozostają ich kwalifikacje oraz doświadczenie zawodowe, bez względu na kryteria pozamerytoryczne, takie
jak wiek czy płeć. Niezależnie od powyższego Spółka w zakresie polityki personalnej, również względem członków organów
menadżerskich, stosuje zasady równego traktowania i niedyskryminacji.
Zasada 2.7.
Pełna treść zasady 2.7.: Pełnienie przez członków zarządu spółki funkcji w organach podmiotów spoza grupy spółki wymaga
zgody rady nadzorczej. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Zasiadanie Członków Zarządu Spółki w zarządach lub radach nadzorczych spółek spoza grupy Spółki nie
stanowi samo w sobie zagrożenia dla rzetelności pełnionych obowiązków wobec Spółki. Na datę sporządzenia sprawozdania
pełnienie funkcji w Zarządzie Spółki jest głównym obszarem aktywności zawodowej członków Zarządu Spółki.
III. SYSTEMY I FUNKCJE WEWNĘTRZNE
Zasada 3.4
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
38 z 56
Pełna treść zasady 3.4.: Wynagrodzenie osób odpowiedzialnych za zarządzanie ryzykiem i compliance oraz kierującego audytem
wewnętrznym powinno być uzależnione od realizacji wyznaczonych zadań, a nie od krótkoterminowych wyników spółki. Zasada
nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Biorąc pod uwagę komentarze do niestosowanych przez Spółkę zasad 3.6 oraz 3.7, w Spółce nie występują
odrębne stanowiska (komórki) odpowiedzialne za zarządzanie ryzykiem, compliance lub audyt wewnętrzny; Spółka nie stosuje
zatem tej zasady. Jeżeli takie odrębne stanowiska zostaną utworzone w przyszłości, ponieważ będzie to wskazane z uwagi na
rozmiar działalności Spółki, to zamiarem Spółki będzie stosowanie się do treści zasady.
Zasada 3.5.
Pełna treść zasady 3.5.: Osoby odpowiedzialne za zarządzanie ryzykiem i compliance podlegają bezpośrednio prezesowi lub
innemu członkowi zarządu. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Z uwagi na prowadzoną przez Spółkę działalność oraz stopień rozwoju tej działalności, w Spółce nie
wprowadzono odrębnych stanowisk (komórek) odpowiedzialnych za audyt wewnętrzny, zarządzaniem ryzykiem lub
compliance. Jeżeli takie odrębne stanowiska zostaną utworzone w przyszłości, ponieważ będzie to wskazane z uwagi na rozmiar
działalności Spółki, to zamiarem Spółki będzie stosowanie się do treści zasady.
Zasada 3.6.
Pełna treść zasady 3.6.: Kierujący audytem wewnętrznym podlega organizacyjnie prezesowi zarządu, a funkcjonalnie
przewodniczącemu komitetu audytu lub przewodniczącemu rady nadzorczej, jeżeli rada pełni funkcję komitetu audytu. Zasada
nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Z uwagi na prowadzoną przez Spółkę działalność oraz stopień rozwoju tej działalności, w Spółce nie
wprowadzono odrębnych stanowisk (komórek) odpowiedzialnych za audyt wewnętrzny, zarządzaniem ryzykiem lub
compliance. Jeżeli takie odrębne stanowiska zostaną utworzone w przyszłości, ponieważ będzie to wskazane z uwagi na rozmiar
działalności Spółki, to zamiarem Spółki będzie stosowanie się do treści zasady.
Zasada 3.7.
Pełna treść zasady 3.7.: Zasady 3.4 - 3.6 mają zastosowanie również w przypadku podmiotów z grupy spółki o istotnym
znaczeniu dla jej działalności, jeśli wyznaczono w nich osoby do wykonywania tych zadań. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Z uwagi na prowadzoną przez Spółkę działalność oraz stopień rozwoju tej działalności, w Spółce nie
wprowadzono odrębnych stanowisk (komórek) odpowiedzialnych za audyt wewnętrzny, zarządzaniem ryzykiem lub
compliance. Jeżeli takie odrębne stanowiska zostaną utworzone w przyszłości, ponieważ będzie to wskazane z uwagi na rozmiar
działalności Spółki, to zamiarem Spółki będzie stosowanie się do treści zasady.
IV. WALNE ZGROMADZENIE I RELACJE Z AKCJONARIUSZAMI
Zasada 4.1.
Pełna treść zasady 4.1.: Spółka powinna umożliwić akcjonariuszom udział w walnym zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków
komunikacji elektronicznej (e-walne), jeżeli jest to uzasadnione z uwagi na zgłaszane spółce oczekiwania akcjonariuszy, o ile
jest w stanie zapewnić infrastrukturę techniczną niezbędną dla przeprowadzenia takiego walnego zgromadzenia. Zasada nie
jest stosowana.
Komentarz Spółki: Spółka wskazuje, że obecnie nie posiada infrastruktury technicznej niezbędnej dla sprawnego
przeprowadzenia walnego zgromadzenia przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej. W przypadku zgłoszenia
Spółce oczekiwań akcjonariuszy w przedmiocie zapewnienia infrastruktury technicznej niezbędnej dla sprawnego
przeprowadzenia walnego zgromadzenia przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej Spółka nie wyklucza jednak
rozpoczęcia realizowania niniejszej zasady.
V. WYNAGRODZENIA
Zasada 6.3
Pełna treść zasady 6.3.: Jeżeli w spółce jednym z programów motywacyjnych jest program opcji menedżerskich, wówczas
realizacja programu opcji winna być uzależniona od spełnienia przez uprawnionych, w przeciągu co najmniej 3 lat, z góry
wyznaczonych, realnych i odpowiednich dla spółki celów finansowych i niefinansowych oraz zrównoważonego rozwoju,
a ustalona cena nabycia przez uprawnionych akcji lub rozliczenia opcji nie może odbiegać od wartości akcji z okresu uchwalania
programu. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Zasada nie jest w pełni stosowana. W ramach programu motywacyjnego („programu opcji menadżerskich”)
obowiązującego w Spółce pracownicy Spółki zawierają umowy udziału w programie motywacyjnym, na podstawie których
nabycie akcji Spółki, za cenę odpowiadającą wartości nominalnej akcji, odbywa się w czterech równych transzach,
przypadających na pierwszą, drugą, trzecia i czwartą rocznicę zawarcia umowy udziału w programie motywacyjnym (corocznie).
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
39 z 56
Powstanie uprawnienia do nabycia akcji Spółki nie zależy jednak samo w sobie od kryteriów finansowych, a ponadto cena
nabycia akcji odbiega od wartości akcji z okresu uchwalenia programu.
5.3. Informacje o akcjach i akcjonariacie Captor Therapeutics S.A.
5.3.1. Kapitał zakładowy Spółki
Na dzień 31 grudnia 2021 r. kapitał zakładowy Spółki wynosił 412 797,20 PLN i dzielił się na 4 127 972 akcji o wartości
nominalnej 0,10 PLN każda.
Struktura kapitału zakładowego na dzień 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania przedstawiała
się następująco:
Tabela 3: Kapitał zakładowy Spółki na dzień 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania
Seria akcji
Liczba akcji serii
Wartość nominalna akcji
Uprzywilejowanie
Liczba głosów
A
799 750
0,10
tak
1 599 500
B
1 757 075
0,10
nie
1 757 075
C
82 449
0,10
nie
82 449
D
97 051
0,10
nie
97 051
E
347 643
0,10
tak
695 286
F
26 925
0,10
nie
26 925
G
871 500
0,10
nie
871 500
H
52 354
0,10
nie
52 354
I
9 082
0,10
nie
9 082
J
84 143
0,10
nie
84 143
Razem
4 127 972
5 275 365
5.3.2. Zmiany w kapitale zakładowym w 2021 roku i do dnia publikacji niniejszego sprawozdania
W dniu 17 września 2020 r. Spółka złożyła do Komisji Nadzoru Finansowego wniosek o zatwierdzenie prospektu w związku
z zamierzoną publiczną ofertą akcji Spółki oraz dopuszczeniem akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym
przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.
Oferta publiczna Jednostki dominującej objęła 871 500 nowych akcji zwykłych na okaziciela serii G (nowe akcje), dodatkowo
dwóch akcjonariuszy spółki Captor Therapeutics podjęło decyzję o sprzedaży 198 000 istniejących akcji zwykłych serii B (więcej
informacji dotyczących emisji zostało szerzej opisane w punkcie 3.7 niniejszego sprawozdania).
W dniu 8 stycznia 2021 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę nr 2 w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach
kapitału docelowego Spółki z kwoty 365.145,60 PLN do kwoty 373.557,90 PLN w drodze emisji 84.143 akcji zwykłych imiennych
serii J o wartości nominalnej 0,10 PLN każda akcja w trybie subskrypcji prywatnej, z wyłączeniem prawa poboru
dotychczasowych akcjonariuszy. W dniu 8 stycznia 2021 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie podjęło uchwałę nr 7
o umorzeniu 297.250 akcji uprzywilejowanych imiennych serii A, 2.357 akcji uprzywilejowanych imiennych serii E oraz 179.500
akcji zwykłych imiennych serii B (łącznie 479.107 akcji o łącznej wartości nominalnej 47.910,70 PLN) oraz uchwałę nr 8
w sprawie obniżenia kapitału zakładowego Spółki o kwotę 47.910,70 PLN, a zatem o kwotę odpowiadającej łącznej wartości
nominalnej umarzanych akcji.
Zmiany kapitału zakładowego Spółki dokonane 8 stycznia 2021 r. zostały zarejestrowane w rejestrze przedsiębiorców KRS
w dniu 8 marca 2021 r.
W dniu 24 maja 2021 r. Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru
Sądowego, dokonał rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego Spółki z kwoty 325.647,20 PLN do kwoty 412.797,20 PLN,
w drodze emisji 871.500 akcji zwykłych na okaziciela serii G o wartości nominalnej 0,10 PLN każda na podstawie uchwały nr 11
Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 8 stycznia 2021 r. (informacja przekazana w raporcie bieżącym numer
8/2021 z dnia 24 maja 2021 r.).
W 10 grudnia 2021 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 30.738 akcji zwykłych na okaziciela serii K, w granicach
kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości. Ponadto w dniu 27
kwietnia 2022 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 9.420 akcji zwykłych na okaziciela serii L, w granicach kapitału
docelowego Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
40 z 56
Emisja akcji jest związana z realizacją programu motywacyjnego dla pracowników Spółki opartego na akcjach Spółki (informacja
przekazana w raporcie bieżącym numer 32/2021 z dnia 10 grudnia 2021 r. oraz nr 13/2022 z dnia 27 kwietnia 2022 r.).
5.3.3. Akcjonariusze Spółki posiadający znaczne pakiety akcji
Poniższa tabela przedstawia strukturę akcjonariatu Spółki na dzi31 grudnia 2021 r. oraz na dzień sporządzenia niniejszego
sprawozdania.
Tabela 4: Struktura akcjonariatu Spółki, ze wskazaniem akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Walnym
Zgromadzeniu na dzień 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień zatwierdzenia niniejszego sprawozdania
Lp.
Akcjonariusz
Łączna liczba
akcji
Łączna liczba
głosów
Udział w kapitale
zakładowym
Udział w ogólnej
liczbie głosów
na WZA
1.
Michał Walczak
915 378
1 456 395
22,18%
27,61%
2.
Paweł Holstinghausen Holsten
589 966
950 041
14,29%
18,01%
3.
Sylvain Cottens
340 897
526 730
8,26%
9,98%
4.
Fundusze Zarządzane przez Nationale-
Nederlanden Powszechne Towarzystwo
Emerytalne S.A.
*
303 075
303 075
7,34%
5,75%
5.
Pozostali
1 978 656
2 039 124
47,93%
38,65%
Razem
4 127 972
5 275 365
100,0%
100,0%
*
Z czego Nationale-Nederlanden Otwarty Fundusz Emerytalny posiada indywidualnie 271 564 akcji Spółki, co stanowi 5,15% udziału w kapitale
zakładowym oraz w ogólnej liczbie głosów
Zmiany w strukturze akcjonariatu Spółki w okresie sprawozdawczym
W okresie sprawozdawczym miały miejsce następujące zmiany w wykazie akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów
na Walnym Zgromadzeniu Spółki.
W raporcie bieżącym numer 8/2021 z dnia 24 maja 2021 r. Spółka poinformowała o rejestracji przez Sąd Rejonowy dla
Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydzi Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, podwyższenia kapitału
zakładowego Spółki z kwoty 325.647,20 PLN do kwoty 412.797,20 PLN, w drodze emisji 871.500 akcji zwykłych na okaziciela
serii G o wartości nominalnej 0,10 PLN każda na podstawie uchwały nr 11 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki
z dnia 8 stycznia 2021 r. W związku z powyższym, w dniu 28 maja 2021 r., wpłynęło do Spółki zawiadomienie:
od Michała Walczaka, Członka Zarządu, o zmniejszeniu jego udziału do 27,61% ogólnej liczby głosów w Spółce,
sporządzone na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 2) oraz ust. 2 pkt 1) ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej
i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach
publicznych (informacja przekazana raportem bieżącym nr 9/2021 z dnia 28 maja 2021 r.);
od Pawła Holstinghausen Holstena, Przewodniczącego Rady Nadzorczej, o zmniejszeniu jego udziału do 16,31%
ogólnej liczby głosów w Spółce, sporządzone na podstawie art. 69 ust. 2 pkt 1) ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie
publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz
o spółkach publicznych (informacja przekazana raportem bieżącym nr 10/2021 z dnia 28 maja 2021 r.);
od Sylvaina Cottensa o zmniejszeniu jego udziału do 9,98% ogólnej liczby głosów w Spółce, sporządzone na podstawie
art. 69 ust. 1 pkt 2) oraz ust. 2 pkt 1) ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania
instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych (informacja przekazana
raportem bieżącym nr 11/2021 z dnia 28 maja 2021 r.);
od Marka Skibińskiego o zmniejszeniu jego udziału do 4,95% ogólnej liczby głosów w Spółce, sporządzone na
podstawie art. 69 ust. 1 pkt 2) ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania
instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych (informacja przekazana
raportem bieżącym nr 12/2021 z dnia 28 maja 2021 r.); oraz
od Marka Skibińskiego, działającego w jego własnym imieniu oraz jego małżonki Aleksandry Skibińskiej,
zawiadomienie o zmniejszeniu ich łącznego udziału, jako stron domniemanego porozumienia, do 4,96% ogólnej liczby
głosów w Spółce, sporządzone na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 2) w związku z art. 87 ust. 1 pkt 5) i ust. 4 pkt 1) ustawy
z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do
zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych. Treść zawiadomienia stanowi załącznik do niniejszego
raportu (informacja przekazana raportem bieżącym nr 13/2021 z dnia 28 maja 2021 r.).
Ponadto w dniu 2 lipca 2021 r. Spółka otrzymała zawiadomienie od Filipa Jelenia o zmniejszeniu jego udziału do 3,40% ogólnej
liczby głosów w Spółce, sporządzone na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 2) ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
41 z 56
i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych
(informacja przekazana raportem bieżącym nr 22/2021 r. z dnia 2 lipca 2021 r.).
Ponadto w dniu 2 lipca 2021 r. Spółka otrzymała od Pawła Holstinghausen Holstena, Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki,
powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki, o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, zgodnie z którą Paweł
Holstinghausen Holsten nabył 89 750 akcji zwykłych Spółki (informacja przekazana raportem bieżącym nr 23/2021 z dnia 2 lipca
2021 r.)
W dniu 15 października 2021 r. Spółka otrzymała zawiadomienie od zarządzanych przez Nationale-Nederlanden Powszechne
Towarzystwo Emerytalne S.A. funduszy emerytalnych, w trybie art. 87 ust. 1 pkt 2b ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie
publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach
publicznych (Dz. U. z 2009, Nr 185, poz. 1439 z źn. zm.), o łącznym zwiększeniu stanu posiadania akcji Spółki powyżej 5%
głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki tj. o osiągnięciu przez te fundusze łącznie 5,15% głosów na Walnym Zgromadzeniu
Spółki (informacja przekazana raportem bieżącym nr 30/2021 r. z dnia 15 października 2021 r.).
Nadto w dniu 25 października 2021 r. wpłynęło do Spółki indywidualne zawiadomienie od Nationale-Nederlanden Otwarty
Fundusz Emerytalny, w trybie art. 69 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania
instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych (Dz. U. z 2009, Nr 185, poz. 1439
z późn. zm.), o indywidualnym zwiększeniu stanu posiadania akcji Spółki przez Nationale-Nederlanden Otwarty Fundusz
Emerytalny powyżej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki, tj. o osiągnięciu 5,15% głosów na Walnym Zgromadzeniu
Spółki przez ten fundusz. Zgodnie z zawiadomieniem wyniku wyżej wymienionej transakcji fundusze zarządzane przez
Nationale-Nederlanden Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A. posiadają łącznie 303 075 akcji Spółki (informacja
przekazana raportem bieżącym nr 31/2021 r. z dnia 28 października 2021 r.).
5.3.4. Stan posiadania akcji Spółki przez osoby zarządzające i nadzorujące
W okresie sprawozdawczym miały miejsce następujące zmiany w stanie posiadania akcji Spółki przez osoby zarządzające
i nadzorujące.
W dniu 28 maja 2021 r. Spółka otrzymała od Michała Walczaka, Członka Zarządu, zawiadomienie o zmniejszeniu jego udziału
do 27,61% ogólnej liczby głosów w Spółce, sporządzone na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 2) oraz ust. 2 pkt 1) ustawy z dnia 29
lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu
oraz o spółkach publicznych (informacja przekazana raportem bieżącym nr 9/2021 z dnia 28 maja 2021 r.).
Ponadto w dniu 28 maja 2021 r. do Spółki wpłynęło zawiadomienie od Pawła Holstinghausen Holstena, Przewodniczącego Rady
Nadzorczej, o zmniejszeniu jego udziału do 16,31% ogólnej liczby głosów w Spółce, sporządzone na podstawie art. 69 ust. 2 pkt
1) ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do
zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych (informacja przekazana raportem bieżącym nr 10/2021 z dnia
28 maja 2021 r.).
W dniu 2 lipca 2021 r. Spółka otrzymała od Pawła Holstinghausen Holstena, Przewodniczącego Rady Nadzorczej Spółki,
powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki, o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, zgodnie z którą Paweł
Holstinghausen Holsten nabył 89 750 akcji zwykłych Spółki (informacja przekazana raportem bieżącym nr 23/2021 z dnia 2 lipca
2021 r.)
W dniu 31 grudnia 2021 r. Prezes Zarządu Thomas Shepherd zawarł umowę objęcia 19.443 akcji Spółki, w wyniku której
nabędzie akcje Spółki w ramach programu motywacyjnego (akcje nie zostały jeszcze wyemitowane) (informacja o powyższym
zdarzeniu została przekazana raportem bieżącym nr 1/2022 z dnia 5 stycznia 2022 r.).
Poniższa tabela przedstawia stan posiadania akcji Spółki przez osoby nadzorujące i zarządzające na dzień 31 grudnia 2021 r.
oraz na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania. Pozostali członkowie Zarządu i Rady Nadzorczej nie posiadają akcji Spółki.
Tabela 5: Stan posiadania akcji Spółki przez osoby zarządzające i nadzorujące na dzień 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień
sporządzenia niniejszego sprawozdania
Akcjonariusz
Liczba akcji
Liczba głosów
Udział w kapitale
zakładowym
Udział w ogólnej liczbie głosów
na WZA
Zarząd
Tom Shepherd*
19 443
19 443
0,5%
0,4%
Michał Walczak
915 378
1 456 395
22,18%
27,61%
Radosław Krawczyk
1 500
1 500
0,04%
0,03%
Rada Nadzorcza
Paweł Holstinghausen Holsten
589 966
950 041
14,29%
18,01%
*
Akcje nie zostały jeszcze wyemitowane (rejestracja w KRS jest w toku)
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
42 z 56
5.3.5. Program akcji pracowniczych wraz z informacją o systemie kontroli programów akcji
pracowniczych
W Spółce funkcjonuje program akcji pracowniczych oparty na akcjach. Program Motywacyjny obowiązujący w Spółce został
utworzony na mocy uchwały nr 14 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 maja 2019 r., zmienionej uchwałą nr
22 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 26 czerwca 2020 r. oraz uchwałą nr 10 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia
z dnia 8 stycznia 2021 r.
Zgodnie z regulaminem Programu Motywacyjnego, członkowie Zarządu, Rady Nadzorczej, jak również pracownicy Spółki mogą
brać udział w Programie Motywacyjnym. Nabycie (lub objęcie) akcji w ramach Programu Motywacyjnego zgodnie z zasadami
określonymi w odrębnych dokumentach, w tym w umowie uczestnictwa w Programie Motywacyjnym, jest rozłożone na cztery
lata w ten sposób, że odbywa się w czterech równych transzach, przypadających na pierwszą, drugą, trzecią i czwartą rocznicę
zawarcia umowy udziału w Programie Motywacyjnym. Warunkiem nabycia prawa do kolejnych transz jest pozostawanie przez
osobę objętą Programem Motywacyjnym w zatrudnieniu w dacie kolejnych rocznic podpisania umowy udziału w Programie
Motywacyjnym.
5.3.6. Nabycie akcji własnych
Z zastrzeżeniem informacji przekazanych poniżej, w okresie sprawozdawczym nie miało miejsca nabycie akcji własnych przez
Captor Therapeutics oraz przez spółki wchodzące w skład Grupy Kapitałowej oraz osoby działające w ich imieniu. Captor
Therapeutics oraz spółki wchodzące w skład Grupy Kapitałowej nie posiadają akcji lub udziałów własnych.
W dniu 8 stycznia 2021 r., 297.250 akcji uprzywilejowanych imiennych serii A i 2.357 akcji uprzywilejowanych imiennych serii
E zostało nabyte przez Spółkę od akcjonariusza Spółki, będącego osobą fizyczną, w celu ich umorzenia bez wynagrodzenia.
W tym samym dniu 179.500 akcji zwykłych imiennych serii B zostało nieodpłatnie nabyte przez Spółkę od akcjonariusza Spółki,
osoby fizycznej, w celu ich umorzenia bez wynagrodzenia. Nabycie akcji było konsekwencją uchwały nr 7 Nadzwyczajnego
Walnego Zgromadzenia o umorzeniu 297.250 akcji uprzywilejowanych imiennych serii A, 2.357 akcji uprzywilejowanych
imiennych serii E oraz 179.500 akcji zwykłych imiennych serii B (łącznie 479.107 akcji o łącznej wartości nominalnej 47.910,70
PLN) oraz uchwały nr 8 w sprawie obniżenia kapitału zakładowego Spółki o kwotę 47.910,70 PLN, a zatem o kwotę
odpowiadającej łącznej wartości nominalnej umarzanych akcji. Powyższe akcje zostały umorzone.
5.3.7. Posiadacze papierów wartościowych dające specjalne uprawnienia kontrolne
Na dzisporządzenia niniejszego raportu rocznego nie istnieją żadne papiery wartościowe dające specjalne uprawnienia
kontrolne wobec Grupy.
5.3.8. Ograniczenia w wykonywaniu prawa głosu
W statucie Spółki brak jest postanowień dotyczących ograniczenia wykonywania prawa głosu przez posiadaczy określonej części
lub liczby głosów.
5.3.9. Ograniczenia w przenoszeniu prawa własności papierów wartościowych
Z zastrzeżeniem informacji przekazanych poniżej, statut Spółki nie zawiera żadnych postanowień dotyczących ogranicz
zbywania papierów wartościowych Spółki. Zgodnie ze statutem Spółki zbycie akcji imiennych wymaga pisemnego
powiadomienia Marka Skibińskiego oraz Pawła Holstinghausen Holsten, którym przysługuje prawo pierwszeństwa nabycia tych
akcji (w terminie 30 dni roboczych od otrzymania powiadomienie o zamiarze zbycia tych akcji).
5.3.10. Umowy, w wyniku których mogą nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez
dotychczasowych akcjonariuszy
Zgodnie z wiedzą Spółki obowiązuje jedna umowa, w wyniku której może nastąpić zmiana w proporcji posiadanych akcji przez
dotychczasowych akcjonariuszy. W dniu 15 marca 2021 r. Michał Walczak, członek Zarządu oraz Filip Jeleń zawarli
przedwstępną umowę sprzedaży akcji Spółki, na podstawie której Michał Walczak jest uprawniony (lecz nie zobowiązany) do
kupienia od Filipa Jelenia do 89.750 akcji zwykłych Spółki w terminie 18 (osiemnastu) miesięcy od dnia zawarcia tej umowy.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
43 z 56
5.3.11. Wszelkie umowy zawarte między Emitentem, a osobami zarządzającymi, przewidujące
rekompensatę w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska bez
ważnej przyczyny lub gdy ich odwołanie lub zwolnienie następują z powodu połączenia
Emitenta przez przejęcie
Umowy zawarte z członkami Zarządu Spółki nie przewidują odpraw ani innego rodzaju rekompensat z tytułu ich rozwiązania
(przez którąkolwiek ze stron) lub wygaśnięcia. Odprawy w wysokości trzykrotności wynagrodzenia podstawowego zostały
przyznane członkom Zarządu Spółki wynagradzanym z tytułu pełnienia tej funkcji na podstawie uchwały Rady Nadzorczej,
tj. Michałowi Walczakowi i Radosławowi Krawczykowi.
5.4. Organy Spółki
5.4.1. Zarząd zasady powoływania oraz odwoływania członków Zarządu
Zarząd Spółki jest statutowym organem Spółki, działającym na podstawie Kodeksu Spółek Handlowych oraz Statutu Spółki.
W okresie sprawozdawczym Zarząd kierował całokształtem działalności Spółki, prowadził politykę i bieżące sprawy Spółki oraz
reprezentował na zewnątrz zgodnie z Kodeksem Spółek Handlowych i Statutem Spółki. Zarząd składa się z jednego lub
większej liczby członków, w tym Prezesa Zarządu.
Członków Zarządu powołuje i odwołuje Rada Nadzorcza, określa ona również liczbę członków danej kadencji. Mandaty
Członków Zarządu wygasają z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za ostatni
pełen rok obrotowy pełnienia funkcji Członka Zarządu. Mandat Członka Zarządu, powołanego przed upływem danej kadencji
Zarządu, wygasa równocześnie z wygaśnięciem mandatów pozostałych członków Zarządu.
5.4.1.1. Skład osobowy Zarządu oraz jego zmiany
Na dzień 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Zarząd Spółki składał się z następujących osób.
Tabela 6: Skład Zarządu Captor Therapeutics S.A. na dzi 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień sporządzenia niniejszego
sprawozdania
Skład Zarząd Captor Therapeutics S.A.
1.
Thomas Shepherd
- Prezes Zarządu
2.
Radosław Krawczyk
- Członek Zarządu, Dyrektor Finansowy
3.
Michał Walczak
- Członek Zarządu, Dyrektor Naukowy
Zmiany w składzie osobowym Zarządu
Dnia 14 stycznia 2021 r. Rada Nadzorcza Spółki powołała Thomasa Shepherd na stanowisko Prezesa Zarządu ze skutkiem od
dnia 20 stycznia 2021 r. Ponadto w dniu 21 czerwca 2021 r. Aleksandra Skibińska zrezygnowała z funkcji Członka Zarządu Spółki
oraz Dyrektora Finansowego Spółki ze skutkiem na dzień złożenia rezygnacji (informacja przekazana raportem bieżącym nr
18/2021 z dnia 21 czerwca 2021 r.). W dniu 29 czerwca 2021 r. Rada Nadzorcza Spółki powołała do Zarządu Spółki Radosława
Krawczyka oraz powierzyła mu funkcję Dyrektora Finansowego Spółki (informacja przekazana raportem bieżącym nr 19/2021
z dnia 29 czerwca 2021 r.).
Poniżej Spółka prezentuje doświadczenie i kompetencje członków Zarządu Captor Therapeutics S.A.
Doświadczenie i kompetencje członków Zarządu
Thomas Shepherd - Prezes Zarządu
Thomas Shepherd posiada ponad 25 lat doświadczenia w spółkach farmaceutycznych oraz
biotechnologicznych oraz znaczne osiągnięcia jako CEO i wiceprezes w USA, Europie i Australii.
Z dniem 20 stycznia 2021 r. został powołany do Zarządu Spółki na funkcję Prezesa Zarządu
Spółki. Wcześniej pełnił funkcję Dyrektora do spraw rozwoju biznesu (ang. Chief Business
Officer). Jest odpowiedzialny za rozwój biznesu oraz relacji biznesowych Grupy. Posiada
doktorat z Uniwersytetu Strathclyde w Glasgow (Wielka Brytania) i ukończ Program
Doskonalenia dla Osób Zarządzających (Continuing Executive Programme) w London Business
School w Londynie. Prowadził oraz zamknął 12 transakcji licencyjnych, z czego jedna z nich
(Rebetrol/Intron A) w szczytowym momencie osiągnęła sprzedaż na poziomie 2 mld USD
rocznie. Dodatkowo, podczas swojej kariery zawodowej, był odpowiedzialny w szczególności
za przejęcie 3 spółek, za przeprowadzenie 6 prywatnych rund inwestycyjnych oraz uczestniczył
w dwóch pierwszych publicznych ofertach akcji (IPO) (w Australii oraz w UK).
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
44 z 56
Michał Walczak - Członek Zarządu, Dyrektor Naukowy
Michał Walczak pełni w Spółce rolę dyrektora naukowego (ang. chief scientific oficer, CSO),
odpowiedzialnego za realizację badań i opracowywanie projektów pod kątem naukowym.
Z wykształcenia jest biofizykiem z doktoratem uzyskanym na Politechnice Federalnej
w Zurychu, magistrem z University of Virginia i doświadczeniem podoktorskim w Instytucie
Badań Biomedycznych im. Friedricha Mieschera w Bazylei. Specjalizuje się
w mechanistycznych aspektach struktury i funkcji białek ze szczegółową znajomością
oddziaływań molekularnych, spektroskopią magnetycznego rezonansu jądrowego białek
i biologią chemiczną.
Radosław Krawczyk - Członek Zarządu, Dyrektor Finansowy
Radosław Krawczyk posiada kilkunastoletnie doświadczenie zawodowe, związane
z zarządzaniem finansami przedsiębiorstw, a w szczególności: płynnością finansową, ryzykiem
finansowym, polityką ubezpieczeniową i kredytową oraz transakcjami M&A. Od 2013
nieprzerwanie związany ze spółkami notowanymi na GPW w Warszawie, gdzie w ramach
swoich obowiązków odpowiadał za relacje inwestorskie oraz kontakty z analitykami
i inwestorami. Do 2017 roku był związany zawodowo z Grupą PKP Cargo, pełniąc funkcję
Dyrektora Finansowego oraz Członka Zarządu w spółkach zależnych Grupy w Polsce
i w Niemczech. W latach 2017-2020 związany był z grupą OT Logistics, w tym pełnił rolę
Prezesa Zarządu OT Logistics S.A. oraz był odpowiedzialny za sprawy finansowe całej grupy
i proces jej restrukturyzacji. Pan Radosław Krawczyk posiada również wieloletnie
doświadczenie w radach nadzorczych spółek prawa handlowego. Ukończył Szkołę Główną
Handlową w Warszawie na kierunku Finanse i Bankowość, jak również studia MBA (Executive
Master of Business Administration).
5.4.1.2. Uprawnienia Zarządu
Do zadań Zarządu Spółki należy prowadzenie spraw Spółki, zarządzanie jej majątkiem oraz reprezentowanie wobec stron
trzecich. Wszelkie sprawy związane z prowadzeniem spraw Spółki niezastrzeżone przepisami Kodeksu spółek handlowych lub
Statutem Spółki do kompetencji Walnego Zgromadzenia lub Rady Nadzorczej należą do zakresu działania Zarządu. Na
podstawie statutu Spółki, Zarząd jest w szczególności uprawniony do dokonania podwyższenia kapitału zakładowego
w granicach kapitału docelowego. Skorzystanie z powyższego uprawnienia następuje na warunkach opisanych w statucie,
w szczególności jedynie za zgodą Rady Nadzorczej.
5.4.1.3. Wynagrodzenia, nagrody i warunki umów o pracę członków Zarządu
Poniższa tabela przedstawia wynagrodzenie wypłacone członkom Zarządu Captor Therapeutics S.A. za rok 2021 (brutto
w tys. PLN).
Tabela 7: Wynagrodzenie wypłacone członkom Zarządu Spółki za rok 2021 (brutto w tys. PLN)
Członkowie Zarządu
Funkcja
Okres zatrudnienia
Wynagrodzenie
stałe
*
Wynagrodzenie
zmienne (Premia
uznaniowa)
Świadczenia
dodatkowe
**
Wynagrodzenie
z jednostek
powiązanych
RAZEM
Thomas Shepherd
Prezes Zarządu
20.01.- 31.12.2021
659
562
215
280
****
1 716
Radosław Krawczyk
Członek Zarządu
29.06.- 31.12.2021
395
-
21
-
416
Michał Walczak
Członek Zarządu
cały 2021
664
562
33
-
1 259
Aleksandra Skibińska
***
Członek Zarządu
01.01.- 21.06.2021
254
-
-
-
254
Razem
1 972
1 124
269
280
3 645
*
Wynagrodzenie liczone łącznie jako wynagrodzenie z tytułu powołania, umowy menadżerskiej, umowy doradczej, umowy o pracę lub umowy zlecenie;
**
Świadczenia dodatkowe typu prywatna opieka medyczna, samochód służbowy, karta Multisport, itp. Ponadto w przypadku Thomasa Shepherda świadczenia dodatkowe obejmują koszt
zakwaterowania oraz relokacji natomiast jeśli chodzi o Radosława Krawczyka świadczenia dodatkowe obejmują pokrycie kosztów najmu mieszkania;
***
Aleksandra Skibińska pełniła funkcję Członka Zarządu Spółki do dnia 21 czerwca 2021 r. Pozostała jednak zatrudniona w Spółce do dnia 30 września 2021 r. W powyższej tabeli wynagrodzenie
Pani Aleksandry Skibińskiej zostało przedstawione za cały okres zatrudnienia;
****
Wynagrodzenie podbierane przez Thomasa Shepherda w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 31 maja 2021 r.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
45 z 56
W roku 2021 członkom Zarządu nie były wypłacone, przez Jednostkę dominującą lub jego podmioty zależne, świadczenia
warunkowe lub odroczone (w całości lub części) ani wynagrodzenie na podstawie podziału zysków. Zasady wynagradzania
członków Zarządu przez Captor Therapeutics zostały określone w Polityce wynagrodzeń członków Zarządu oraz Rady
Nadzorczej Captor Therapeutics.
Oprócz stałego miesięcznego wynagrodzenia zasadniczego, po wcześniejszym potwierdzeniu przez Radę Nadzorczą, członkom
Zarządu przysługuje prawo do premii finansowej zależnej od stopnia spełnienia celów. Niezależnie od premii rocznej członkom
Zarządu może zostać przyznana premia uznaniowa. Poza powyższym wskazanym, przez Radę Nadzorczą, Członkom Zarządu
może przysługiwać wynagrodzenie przyznawane w formie instrumentów finansowych w ramach Programu Motywacyjnego.
Informacje dotyczące uczestnictwa członków Zarządu w Programie Motywacyjnym zostały zawarte w nocie nr 44 do
sprawozdania finansowego.
5.4.2. Rada Nadzorcza - zasady powoływania oraz odwoływania członków Rady Nadzorczej
Rada Nadzorcza Captor Therapeutics S.A. zgodnie ze Statutem Spółki składa się z co najmniej pięciu członków, w tym
Przewodniczącego Rady Nadzorczej. Liczbę członków Rady Nadzorczej danej kadencji określa Walne Zgromadzenie. Jeżeli
w wyniku wygaśnięcia mandatów niektórych członków Rady Nadzorczej (z innego powodu niż odwołanie) liczba członków Rady
Nadzorczej danej kadencji spadnie poniżej minimum ustawowego, pozostali członkowie Rady Nadzorczej mogą w drodze
kooptacji powołać nowego członka Rady Nadzorczej, który będzie sprawował swoje czynności do czasu dokonania wyboru jego
następcy przez najbliższe Walne Zgromadzenie, chyba że Walne Zgromadzenie zatwierdzi członka Rady Nadzorczej powołanego
w drodze kooptacji. Członkowie Rady Nadzorczej dokonują kooptacji w drodze doręczenia Spółce pisemnego oświadczenia
wszystkich członków Rady Nadzorczej o powołaniu członka Rady Nadzorczej. Członów Rady Nadzorczej powołuje się na okres
wspólnej kadencji, która trwa 3 (trzy) lata. Mandat członka Rady Nadzorczej wygasa z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia
zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za ostatni pełny rok obrotowy pełnienia funkcji członka Rady Nadzorczej.
Posiedzenia Rady Nadzorczej odbywają się według potrzeb, nie rzadziej jednak niż raz na kwartał. Uchwały Rady Nadzorczej
zapadają bezwzględną większością głosów. Rada Nadzorcza podejmuje uchwały, jeżeli na posiedzeniu jest obecna co najmniej
połowa jej członków, a wszyscy jej członkowie zostali zaproszeni na posiedzenie. Rada Nadzorcza podejmuje uchwały
w głosowaniu jawnym. Głosowanie tajne zarządza się na wniosek członka Rady Nadzorczej oraz w sprawach osobowych.
Członek Rady Nadzorczej może brać udział w podejmowaniu uchwały Rady Nadzorczej poprzez oddanie swojego głosu na
piśmie za pośrednictwem innego członka Rady Nadzorczej. Oddanie głosu na piśmie nie może dotyczyć spraw wprowadzonych
do porządku obrad na posiedzeniu Rady Nadzorczej. Rada Nadzorcza może podejmować uchwały w trybie pisemnym lub przy
wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość (telefax, poczta elektroniczna), z zastrzeżeniem
postanowień Kodeksu spółek handlowych oraz innych postanowień Statutu Spółki.
5.4.2.1. Skład osobowy Rady Nadzorczej oraz jego zmiany
Na dzień 31 grudnia 2021 r. w skład Rady Nadzorczej wchodziły następujące osoby.
Tabela 8: Skład Rada Nadzorcza Captor Therapeutics S.A. na dzień 31 grudnia 2021 r.
Skład Captor Therapeutics S.A.
1.
Paweł Holstinghausen Holsten
- Przewodniczący Rady Nadzorczej
2.
Florent Gros
- Członek Rady Nadzorczej
3.
Krzysztof Samotij
- Członek Rady Nadzorczej
4.
Maciej Wróblewski
- Członek Rady Nadzorczej
Zmiany w składzie osobowym Rady Nadzorczej
Dnia 7 stycznia 2021 r. Pan Luc Otten złożył rezygnację z pełnienia funkcji Członka Rady Nadzorczej. Dnia 17 marca 2021 r.
został powołany w skład Rady Nadzorczej Pan Maciej Wróblewski.
W dniu 14 grudnia 2021 r. Spółka otrzymała rezygnacje Pana Marka Skibińskiego z Rady Nadzorczej Spółki (informacja
przekazana raportem bieżącym nr 33/2021/ESPI z dnia 14 grudnia 2021 r.).
Już po dniu bilansowym, tj. 5 stycznia 2022 r. Rada Nadzorcza Spółki powołała pana Roberta Florczykowskiego do Rady
Nadzorczej Spółki, przez kooptację na podstawie § 25 statutu Spółki (informacja przekazana raportem bieżącym nr 2/2022/EPSI
z dnia 5 stycznia 2022 r.). Kooptacja Pana Roberta Florczykowskiego została zatwierdzona przez Nadzwyczajne Walne
Zgromadzenie Spółki 21 lutego 2022 r.
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania w skład Rady Nadzorczej wchodziły następujące osoby.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
46 z 56
Tabela 9: Skład Rada Nadzorcza Captor Therapeutics S.A. na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania
Skład Captor Therapeutics S.A.
1.
Paweł Holstinghausen Holsten
- Przewodniczący Rady Nadzorczej
2.
Robert Florczykowski
- Członek Rady Nadzorczej
3.
Florent Gros
- Członek Rady Nadzorczej
4.
Krzysztof Samotij
- Członek Rady Nadzorczej
5.
Maciej Wróblewski
- Członek Rady Nadzorczej
Doświadczenie i kompetencje członków Zarządu
Paweł Holstinghausen Holsten - Przewodniczący Rady Nadzorczej
Absolwent prawa na wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego, jak również podyplomowych studiów
w Szkole Głównej Handlowej na kierunku dotyczącym wyceny przedsiębiorstw. Swoje życie zawodowe związał z rynkiem
kapitałowym, w ramach którego jest aktywnym inwestorem zarówno w obrocie prywatnym jak i w obrocie regulowanym. Pełnił
funkcję członka zarządu lub członka rady nadzorczej w wielu spółkach.
Robert Florczykowski - Członek Rady Nadzorczej (członek niezależny)
Pan Robert Florczykowski jest współzałożycielem i zarządzającym funduszu inwestycyjnego Third Dot w ramach Opoka TFI S.A.
Wcześniej zarządzał globalnymi funduszami inwestującymi w spółki technologiczne oraz w spółki z sektora ochrony zdrowia w
towarzystwie funduszy PKO TFI S.A. Pan Robert Florczykowski jest absolwentem kierunków Metody Ilościowe w Ekonomii
i Systemy Informacyjne” w Szkole Głównej Handlowej w Warszawie oraz „Matematyka” na Uniwersytecie Warszawskim.
Ukończył również studia podyplomowe na kierunkach Biologia Molekularna” na Uniwersytecie Jagiellońskim oraz
„Postgraduate Studies in Accounting and Finance” w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej, organizowane we współpracy
z instytutem ACCA.
Robert Florczykowski spełnia kryteria niezależności przewidziane w art. 129 ust. 3 ustawie o biegłych rewidentach, firmach
audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz w Dobrych Praktykach Spółek Notowanych na GPW.
Florent Gros - Członek Rady Nadzorczej (członek niezależny)
Florent Gros jest założycielem i dyrektorem generalnym Handl Therapeutics, prywatnej firmy biotechnologicznej, zajmującą się
rozwojem terapii genowej dla chorób ośrodkowego układu nerwowego. Wcześniej był dyrektorem zarządzającym Novartis
Venture Funds w Szwajcarii. Przez prawie 27 lat zajmował różne stanowiska w obszarach własności intelektualnej i venture
capital w Nestlé, Pasteur Merieux Connaught i Novartis. Florent Gros jest stypendystą Kaufmanna (klasa 12), posiada tytuł
inżyniera biotechnologa uzyskany we Francji, obronił pracę dyplomową na temat szczepionek. Posiada również europejskie
i francuskie tytuły rzecznika patentowego oraz tytuł magistra prawa prywatnego.
Florent Gros spełnia kryteria niezależności przewidziane w art. 129 ust. 3 ustawie o biegłych rewidentach, firmach
audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz w Dobrych Praktykach Spółek Notowanych na GPW.
Krzysztof Samotij - Członek Rady Nadzorczej, Przewodniczący Komitetu Audytu (członek niezależny)
Krzysztof Samotij jest absolwentem Wydziału Podstawowych Problemów Techniki Politechniki Wrocławskiej i State University
of New York at Albany. W roku 1981 uzyskał tytuł doktora nauk matematycznych (analiza i rachunek prawdopodobieństwa)
i rozpoczął pracę na Politechnice Wrocławskiej. Wykładał także na State University of New York at Albany i University of
Delaware. Jest autorem licznych prac naukowych z zakresu matematyki (analiza funkcjonalna i zespolona). W roku 1996
otrzymał licencję doradcy inwestycyjnego nr 87. Od lipca 1997 roku zatrudniony w WBK AIB Asset Management S.A., na
stanowisku doradcy inwestycyjnego, kierownika rynku obligacji. Od lutego 1998 roku objął funkcję prezesa zarządu WBK AIB
Towarzystwa Funduszy Powierniczych S.A. Od kwietnia 2001 roku dyrektor ds. badań i rozwoju w WBK AIB Towarzystwie
Funduszy Inwestycyjnych S.A. i doradca inwestycyjny w WBK AIB Asset Management S.A. Od maja 2002 r. do stycznia 2011 r.
był prezesem zarządu BZ WBK AIB Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych S.A. (dziś Santander TFI S.A.). Pod koniec tego okresu
była to druga w Polsce (pod względem wartości zarządzanych aktywów) firma zarządzająca funduszami inwestycyjnymi.
Od 2011 r. prowadzi jednoosobową działalność gospodarczą.
Krzysztof Samotij spełnia kryteria niezależności przewidziane w art. 129 ust. 3 ustawie o biegłych rewidentach, firmach
audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz w Dobrych Praktykach Spółek Notowanych na GPW.
Maciej Wróblewski - Członek Rady Nadzorczej
Maciej Wróblewski jest prawnikiem, specjalizuje się w prawie korporacyjnym, ze szczególnym uwzględnieniem transakcji fuzji
i przejęć oraz doradztwa z zakresu prawa rynku kapitałowego. Jest absolwentem Uniwersytetu Warszawskiego oraz Szkoły
Głównej Handlowej.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
47 z 56
W czasie swojej kariery zawodowej doradzał w publicznych i prywatnych transakcjach fuzji i przejęć, we wprowadzaniu spółek
na giełdę oraz we wtórnych ofertach akcji spółek publicznych. Maciej Wróblewski jest obecnie partnerem w kancelarii prawnej
MJH Moskwa, Jarmul, Haładyj i Partnerzy – Adwokaci i Radcowie Prawni sp.p. Wcześniej był związany z Deloitte Legal Pasternak
Korba Moskwa Jarmul i Wspólnicy Kancelaria Prawnicza sp. k. oraz Weil, Gotshal & Manges Paweł Rymarz sp.k.
Opis doświadczenia i kompetencji członków Rady Nadzorczej został opublikowany na stronie internetowej Spółki:
http://www.captortherapeutics.com/
5.4.2.2. Uprawnienia Rady Nadzorczej
Do zadań i kompetencji Rady Nadzorczej należą, poza sprawami wynikającymi z postanowieniami Kodeksu spółek handlowych
oraz Statutu Spółki, sprawy wymienione w poniższej tabeli.
Tabela 10: Kompetencje Rady Nadzorczej
Sprawy wymagające uchwał Rady Nadzorczej
według stanu na dzień 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania
ocena sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania finansowego Spółki w zakresie ich zgodności
z księgami i dokumentami oraz ze stanem faktycznym, oraz wnioski Zarządu dotyczące podziału zysku albo pokrycia
straty, a także składanie Walnemu Zgromadzeniu corocznego pisemnego sprawozdania z wyników tej oceny;
zatwierdzanie przedkładanych przez Zarząd rocznych budżetów oraz strategicznych planów wieloletnich Spółki;
powoływanie i odwoływanie członków Zarządu, a także zawieszanie w czynnościach poszczególnych lub wszystkich
członków Zarządu oraz delegowanie członków Rady Nadzorczej, na okres nie dłuższy niż trzy miesiące, do czasowego
wykonywania czynności członków Zarządu, którzy zostali odwołani, złożyli rezygnacje albo z innych przyczyn nie mogą
sprawować swoich czynności;
ustalanie liczby członków Zarządu;
powoływanie komitetów;
wyrażanie zgody na wypłatę zaliczki na poczet dywidendy oraz wyrażanie zgody na wyłączenie prawa poboru (w całości
lub części) dotyczące każdego podwyższenia kapitału zakładowego w granicach kapitału docelowego;
ustalanie warunków wynagrodzenia i zatrudnienia członków Zarządu;
wybieranie lub zmiana podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych Spółki oraz do przeprowadzenia
czynności rewizji finansowej Spółki;
wyrażanie zgody na zawarcie przez Spółkę lub jej spółki zależne umowy lub umów o wartości przekraczającej kwotę
5.000.000 (pięć milionów) lub jej równowartości w walutach obcych z podmiotami z jednej grupy kapitałowej
(w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 44) Ustawy o rachunkowości) w okresie 12 (dwunastu) miesięcy. Przez wartość umowy
na cele niniejszego postanowienia rozumie się wartość świadczenia Spółki w przypadku, gdy jest jednorazowe lub
w przypadku umowa przewiduje świadczenia okresowe lub ma charakter ciągły wartość świadczeń Spółki przez cały
okres jej trwania lub okres 5 (pięciu) lat w zależności od tego który z tych okresów jest krótszy;
wyrażanie zgody na nabycie, zbycie lub obciążenie nieruchomości lub prawa użytkowania wieczystego albo udziału
w nieruchomości lub w prawie wieczystego użytkowania przysługujących Spółce;
uchwalanie regulaminu Rady Nadzorczej;
zwoływanie Walnego Zgromadzenia w przypadkach przewidzianych w Statucie,
zawieranie umów dotyczących przeprowadzenia projektów badawczo rozwojowych, przy czym zgoda Rady Nadzorczej
nie jest wymagana dla czynności przewidzianych w zatwierdzonym przez Radę Nadzorczą rocznym budżecie Spółki,
chyba że warunki takiej czynności są istotnie różne od tych zawartych w takim rocznym budżecie.
5.4.2.3. Wynagrodzenie, nagrody i warunki umów o pracę członków Rady Nadzorczej
Poniższa tabela przedstawia wynagrodzenie wypłacone członkom Rady Nadzorczej Spółki za rok 2021.
Tabela 11: Wynagrodzenie wypłacone członkom Rady Nadzorczej za rok 2021 (brutto w tys. PLN)
Członkowie Rady Nadzorczej
Funkcja
Okres pełnienia funkcji
Wynagrodzenie
wypłacone
Wynagrodzenie z
jednostek powiązanych
RAZEM
Paweł Holstinghausen Holsten
Przewodniczący Rady Nadzorczej
cały 2021
67
-
67
Florent Gros
Członek Rady Nadzorczej
cały 2021
72
71
143
Krzysztof Samotij
Członek Rady Nadzorczej
cały 2021
65
-
65
Maciej Wróblewski
Członek Rady Nadzorczej
17.03.- 31.12.2021
55
-
55
Marek Skibiński
Członek Rady Nadzorczej
01.01. - 14.12.2021
58
-
58
Luc Otten
Członek Rady Nadzorczej
01.01. - 07.01.2021
7
-
7
Razem
324
71
395
 
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
48 z 56
Głównym składnikiem wynagrodzenia członków Rady Nadzorczej w roku 2021 było wynagrodzenie z tytułu powołania.
Podstawą wypłaty wynagrodzenia jest uchwała Walnego Zgromadzenia z dnia 26 czerwca 2020 r., zgodnie z którą, członkom
Rady Nadzorczej przysługuje miesięczne wynagrodzenie w wysokości 750 euro netto (wynagrodzenie przysługuje bez względu
na liczbę posiedzeń Rady Nadzorczej Spółki). Ponadto niezależnie od powyższego większość członków Rady Nadzorczej
uczestniczyła w Programie Motywacyjnym opartym na akcjach Spółki, jednakże w roku 2021 nie obejmowali żadnych akcji
Spółki.
Poza ww. wynagrodzeniem członkowie Rady Nadzorczej nie otrzymali w 2021 roku nagród i innych korzyści z tytułu pełnienia
funkcji w Radzie Nadzorczej Spółki. Osoby nadzorujące nie otrzymały w 2021 wynagrodzenia na podstawie podziału zysków,
premii, jak również nie zostały przyznane świadczenia w naturze za rok 2021. W okresie sprawozdawczym członkom Rady
Nadzorczej nie były wypłacane, przez Spółkę lub jego podmioty zależne, świadczenia warunkowe lub odroczone (w części lub
w całości). Informacje dotyczące uczestnictwa członków Rady Nadzorczej w Programie Motywacyjnym zostały zawarte w nocie
nr 44 do sprawozdania finansowego.
5.4.2.4. Powołane Komitety
Stosownie do wymogów, ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym
oraz zasadami określonymi w Dobrych Praktykach 2021, w minionym okresie sprawozdawczym działalność Rady Nadzorczej
była wspomagana przez Komitet Audytu, jak również przez powołany w Spółce Komitet Wynagrodzeń.
Komitet Audytu
Zgodnie z Regulaminem Komitetu Audytu w jego skład wchodzi co najmniej 3 członków, powołanych i odwołanych przez Radę
Nadzorczą spośród jej członków. Przy czym większość członków komitetu audytu, w tym jego przewodniczący, powinni spełniać
warunki niezależności w rozumieniu art. 129 ust. 3 ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich
oraz nadzorze publicznym oraz posiadać wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania sprawozdań finansowych,
w tym przynajmniej jeden członek powinien posiadać wiedzę i umiejętności z zakresu branży, w której działa Grupa.
Poniższa tabela przedstawia skład Komitetu Audytu na dzień 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień publikacji niniejszego
sprawozdania.
Skład Komitetu Audytu
1.
Krzysztof Samotij
- Przewodniczący Komitetu Audytu
2.
Florent Gros
- Członek Komitetu Audytu
3.
Maciej Wróblewski
- Członek Komitetu Audytu
Zmiany w składzie osobowym Komitetu Audytu
W związku ze złożeniem w dniu 7 stycznia 2021 r. rezygnacji przez Pana Luc Otten z funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki,
zmianie uległ również skład Komitetu Audyt. Rada Nadzorcza w dniu 17 marca 2021 r. Uchwałą nr 1 powołała Pana Macieja
Wróblewskiego w skład Komitetu Audytu.
Skład Komitetu Audytu Rady Nadzorczej jest zgodny z wymogami określonymi w art. 129 ust. 3 ustawy z dnia 11 maja 2017 r.
o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym. Dwóch Członków Komitetu Audytu spełnia ustawowe
wymogi co do niezależności, w tym Przewodniczący Komitetu Audytu - Krzysztof Samotij, który posiada jednocześnie wiedzę
i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania sprawozdań finansowych oraz Florent Gros, który posiada wiedzę
i umiejętności z zakresu branży, w której działa Grupa
Wiedza i umiejętności w zakresie rachunkowości oraz badania sprawozdań Krzysztofa Samotij oraz posiadana wiedza
i doświadczenie Florent Gros w zakresie branży, w której działa Spółka zostały przedstawione w punkcie 6.4.2.1 niniejszego
sprawozdania.
Zadania i kompetencje Komitetu Audytu
W roku obrotowym 2021 Komitet Audytu wspierał Radę Nadzorczą w wykonywaniu jej obowiązków nadzorczych w zakresie jej
funkcjonowania i zarządzania ryzykiem, zapewnienie niezależności audytorów zewnętrznych.
W okresie sprawozdawczym Komitet Audytu odbył łącznie 4 posiedzenia. Poniższa tabele przedstawia główne zagadnienia,
którymi zajmował się Komitet Audytu w 2021 roku.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
49 z 56
Tabela 12: Kompetencje Komitetu Audytu
Zadania Komitetu Audytu w 2021 r.
monitorowanie procesu sprawozdawczości finansowej;
monitorowanie skuteczności systemów kontroli wewnętrznej i systemów zarządzania ryzykiem oraz audytu
wewnętrznego, w tym w zakresie sprawozdawczości finansowej;
monitorowanie wykonywania czynności rewizji finansowe;
kontrolowanie i monitorowanie niezależności biegłego rewidenta i firmy audytorskiej, w szczególności w przypadku,
gdy na rzecz Grupy świadczone są przez firmę audytorską inne usługi niż badanie;
dokonanie oceny półrocznych i rocznych sprawozdań finansowych oraz skonsolidowanych sprawozdań Grupy
Kapitałowej;
ocena systemów identyfikacji i zarządzania ryzykiem;
informowanie Rady Nadzorczej o wynikach badania sprawozdań finansowych oraz wyjaśnianie w jaki sposób to badanie
przyczyniło się do rzetelności sprawozdawczości finansowej, a także jaka była rola Komitetu w procesie badania.
Komitet Audytu w ramach monitorowania systemów kontroli wewnętrznej może w szczególności, lecz niewyłącznie: (i) badać
zachodzące w Grupie procesy i zasady kontroli oraz przykłady zaistniałych nieprawidłowości, (ii) weryfikować elementy i zakres
działania kontroli wewnętrznej w Grupie; oraz (iii) formułować odpowiednie zalecenia i rekomendacje do wdrożenia. Komitet
Audytu w ramach monitorowania systemów zarządzania ryzykiem oraz systemu audytu wewnętrznego może w szczególności,
lecz nie wyłącznie: (i) ocenić poprawność komunikowania akcjonariuszom czynników ryzyka, (ii) zapoznać się z istniejącym
w Grupie systemem zarządzania ryzykiem oraz ocenić jego adekwatność i efektywność; (iii) ocenić czy w Grupie powinna zostać
utworzona odrębna komórka audytu wewnętrznego, a jeżeli tak, to na kolejnym etapie wspierać proces utworzenia tej komórki,
oraz (iv) otrzymywać od kadry zarządzającej Grupy informacji o zwiększonej ekspozycji na poszczególne istotne ryzyka,
informacji o sposobie identyfikacji i monitorowania ryzyka, dokonywanie oceny działań, jakie zostały podjęte przez kadrę
zarządzającą, w celu ograniczenia tego ryzyka. W związku z realizacją wskazanych zadań związanych z kontrolą wewnętrzną,
zarządzaniem ryzykiem oraz audytem wewnętrznym, Komitet na, podstawie Regulaminu Komitetu Audytu, został m.in.
uprawniony do żądania od Grupy przekazywania mu okresowych raportów o wszystkich sprawach, które mają związek
z negatywnymi zdarzeniami w Spółce.
Polityka dot. wyboru firmy audytorskiej
W Grupie funkcjonuje „Polityka i procedura wyboru firmy audytorskiej przez Spółkę”. Głównym celem procedury jest
zapewnienie prawidłowości procesu wyboru firmy audytorskiej oraz określenie kompetencji i odpowiedzialności uczestników
procesu. Procedura szczegółowo określa osobę odpowiedzialną za zorganizowanie procesu wyboru oraz kolejne etapy
przeprowadzenia postępowania mającego na celu wyłonienie firmy audytorskiej. Wyboru firmy audytorskiej dokonuje Rada
Nadzorcza Spółki, biorąc pod uwagę rekomendacje Komitetu Audytu, a w przypadku, gdy decyzja Rady Nadzorczej odbiega od
rekomendacji Komitetu Audytu, Rada Nadzorcza przekazuje takie uzasadnienie do wiadomości Walnemu Zgromadzeniu.
Informacje dotyczące wyboru firmy audytorskiej oraz rekomendacji Komitetu Audytu zostały wskazane w punkcie 6.2.
Polityka świadczenia przez firmę audytorską usług niebędących badaniem
Spółka przyjęła „Politykę dotyczącą świadczenia na rzecz Spółki przez firmę audytorską, która przeprowadza badanie
sprawozdań finansowych Spółki, podmioty powiązane z firmą oraz członka sieci firmy audytorskiej usług niebędących
badaniem sprawozdań finansowych Spółki”. Polityka ta precyzuje zakres usług dozwolonych, które mogą być świadczone na
rzecz Spółki zgodnie z wymogami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 537/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r.
w sprawie szczegółowych wymogów dotyczących ustawowych badań sprawozdań finansowych jednostek interesu publicznego,
uchylającego decyzję Komisji 2005/909/WE. Świadczenie usług dozwolonych możliwe jest wyłącznie w zakresie niezwiązanym
z polityką podatkową Spółki i wymaga zgody Komitetu Audytu, wydanej po przeprowadzeniu przez Komitet Audytu oceny
zagrożeń i zabezpieczeń niezależności. W przypadku zamiaru zlecenia przez Spółkę lub jednostki powiązane świadczenia Usług
dozwolonych biegłemu rewidentowi, firmie audytorskiej lub podmiotowi powiązanemu z firmą audytorską lub członkowi
sieci firmy audytorskiej przeprowadzającej badanie sprawozdania finansowego, Zarząd Spółki zobowiązany jest przedstawić
Komitetowi Audytu wniosek o wyrażenie zgody na realizację usługi dozwolonej przez jeden z wymienionych powyżej
podmiotów.
Po przeprowadzeniu oceny zagrożeń i zabezpieczeń niezależności, o której mowa w art. 69-73 Ustawy o biegłych rewidentach,
wyraził zgodę na wykonanie przez firmę audytorską Mazars Audyt Sp. z o.o. oceny sprawozdania o wynagrodzeniach za lata
2021-2022.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
50 z 56
Komitet Wynagrodzeń
Komitet Wynagrodzeń został powołany przez Radę Nadzorczą w dniu 7 lutego 2020 r.
Zadania i kompetencje Komitetu Wynagrodzeń
Do głównych zadań Komitetu Wynagrodzeń należy między innymi: rekomendowanie Radzie Nadzorczej zasad wynagrodzenia
członków Zarządu, rekomendowanie Radzie Nadzorczej wynagrodzenia członków Zarządu oraz weryfikacja realizacji celów
zarządczych lub pracowniczych oraz formułowanie w tym zakresie rekomendacji dla Rady Nadzorczej.
Poniższa tabela przedstawia skład Komitetu Wynagrodzeń na dzień 31 grudnia 2021 r.
Skład Komitetu Wynagrodzeń
1.
Paweł Holstinghausen Holsten
- Członek Komitetu Wynagrodzeń
2.
Florent Gros
- Członek Komitetu Wynagrodzeń
Zmiany w składzie osobowym Komitetu Wynagrodzeń
W związku ze złożeniem rezygnacji Pana Maraka Skibińskiego z funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki, zmianie uległ również
skład Komitetu Wynagrodzeń. Już po zakończeniu okresu sprawozdawczego, w dniu 17 marca 2022 r. Uchwałą nr 3 Rada
Nadzorcza w skład Komitetu Wynagrodzeń powołała Pana Roberta Florczykowskiego.
Poniższa tabela przedstawia skład Komitetu Wynagrodzeń na dzień publikacji niniejszego sprawozdania.
Skład Komitetu Wynagrodzeń
1.
Paweł Holstinghausen Holsten
- Członek Komitetu Wynagrodzeń
2.
Florent Gros
- Członek Komitetu Wynagrodzeń
3.
Robert Florczykowski
- Członek Komitetu Wynagrodzeń
5.4.3. Walne Zgromadzenie
5.4.3.1. Sposób działania Walnego Zgromadzenia
Walne Zgromadzenie może mieć formę zgromadzenie Zwyczajnego lub Nadzwyczajnego. Walne Zgromadzenie odbywa się
w siedzibie Spółki we Wrocławiu lub w Warszawie. Walne Zgromadzenie może odbyć się bez formalnego zwołania, jeżeli cały
kapitał zakładowy jest reprezentowany i nikt nie zgłosił sprzeciwu dotyczącego jego zwołania lub spraw, które mają być
rozpatrywane. Zwyczajne Walne Zgromadzenie powinno odbyć się w terminie 6 miesięcy po upływie każdego roku
obrotowego. Zwyczajne Walne Zgromadzenie zwoływane jest przez Zarząd z własnej inicjatywy. Rada Nadzorcza może zwołać
Zwyczajne Walne Zgromadzenie, jeżeli Zarząd nie zwoła go w terminie określonym w § 20 ust. 1 Statutu Spółki. Nadzwyczajne
Walne Zgromadzenie zwoływane jest przez Zarząd (i) z własnej inicjatywy, (ii) na wniosek Rady Nadzorczej albo (iii) na wniosek
akcjonariusza lub akcjonariuszy reprezentujących co najmniej jedną dwudziestą część kapitału zakładowego Spółki, w terminie
dwóch tygodni od zgłoszenia takiego wniosku. Wniosek o zwołanie Walnego Zgromadzenia powinien określać sprawy
wnoszone pod obrady lub zawierać projekt uchwały dotyczącej proponowanego porządku obrad.
Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie może zosttakże zwołane przez akcjonariuszy reprezentujących co najmniej połowę
kapitału zakładowego lub co najmniej połowę ogółu głosów w Spółce. Walne Zgromadzenie zwołuje się poprzez ogłoszenie
dokonane na stronie internetowej Spółki oraz w sposób określony dla przekazywania informacji bieżących zgodnie z przepisami
Ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzenie instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz
o spółkach publicznych. Ogłoszenie powinno być dokonane na co najmniej dwadzieścia sześć dni przed terminem Walnego
Zgromadzenia. Uchwały Walnego Zgromadzenia mogą zostać podjęte bez względu na liczbę reprezentowanych na nim akcji,
chyba że przepisy prawa lub postanowienia Statutu Spółki przewidują surowsze wymogi dla podjęcia danej uchwały. Walne
Zgromadzenie jest ważne bez względu na ilość reprezentowanych na nim akcji, chyba że przepisy prawa lub postanowienia
Statutu przewidują surowsze warunki podejmowania uchwał. Akcjonariusze mogą uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu oraz
wykonywać prawo głosu osobiście lub poprzez swoich pełnomocników. Zgodnie z zasadą swobodnego głosowania
akcjonariusza, może on głosować odmiennie z każdej z posiadanych akcji. Pełnomocnictwa do uczestnictwa w Walnym
Zgromadzeniu i do wykonywania prawa głosu udziela się na piśmie oraz załącza się je do protokołu Walnego Zgromadzenia lub
w formie elektronicznej. W przypadku pełnomocnictwa udzielonego w języku obcym, do protokołu załącza się je wraz z jego
odpowiednim tłumaczeniem przysięgłym na język polski. W przypadku, gdy ogłoszenie o zwołaniu Walnego Zgromadzenia
zawiera informację o możliwości uczestniczenia przez akcjonariuszy w Walnym Zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków
komunikacji elektronicznej, Spółka jest zobowiązana zapewnić akcjonariuszom możliwość uczestniczenia w Walnym
Zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej. Jedna akcja daje prawo do jednego głosu na Walnym
Zgromadzeniu, za wyjątkiem akcji serii A oraz akcji serii E dających prawo do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu.
Głosowanie jest jawne. Tajne głosowanie zarządza się przy wyborach członków władz Spółki i jej likwidatorów oraz
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
51 z 56
w głosowaniu nad ich odwołaniem, głosowaniu o pociągnięciu do odpowiedzialności wskazanych powyżej osób, w sprawach
osobowych, na wniosek choćby jednego akcjonariusza lub jego pełnomocnika.
5.4.3.2. Zasadnicze uprawnienia Walnego Zgromadzenia
Poza innymi sprawami wskazanymi w statucie, kodeksie spółek handlowych oraz innych bezwzględnie obowiązujących
przepisach prawa, uchwały Walnego Zgromadzenia wymagają sprawy wymienione w poniższej tabeli.
Tabela 13: Kompetencje Walnego Zgromadzenia
Sprawy, którymi zajmowało się Walne Zgromadzenie
według stanu na dzień 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień zatwierdzenia niniejszego sprawozdania
Rozpatrzenie i zatwierdzenie sprawozdań Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania finansowego za ubiegły rok
obrotowy;
Udzielenie absolutorium członkom organów z wykonywania przez nich obowiązków;
Powzięcie uchwały o podziale zysków lub pokryciu strat:
Zmiana Statutu Spółki
Podwyższenie kapitału zakładowego Spółki;
podjęcie uchwały w sprawie pierwszej oferty publicznej przez Spółkę, tj. ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie
akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym i dematerializacji akcji Spółki
5.4.3.3. Opis praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonywania
Poniżej przedstawiono opis zasadniczych praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonywania. Oprócz poniższych uprawnień
akcjonariuszom przysługują uprawnienia wynikające wprost z przepisów prawa. W Spółce nie zost dotychczas przyjęty
regulamin Walnego Zgromadzenia.
Prawo głosu
Akcjonariusze wykonują prawo głosu na Walnych Zgromadzeniach. Walne Zgromadzenie obraduje jako zwyczajne lub
nadzwyczajne. Jako organ Jednostki dominującej działa w trybie i na zasadach określonych w przepisach Kodeksu Spółek
Handlowych oraz Statucie.
Prawo do uzyskania informacji
Podczas obrad Walnego Zgromadzenia, Zarząd jest zobowiązany do udzielenia akcjonariuszowi Spółki na jego żądanie
informacji dotyczących Spółki, jeżeli jest to uzasadnione dla oceny sprawy objętej porządkiem obrad Walnego Zgromadzenia.
Zarząd odmawia udzielenia informacji, jeżeli mogłoby to wyrządzszkodę Jednostce dominującej, jej spółce powiązanej albo
spółce lub spółdzielni zależnej, w szczególności przez ujawnienie tajemnic technicznych, handlowych lub organizacyjnych
przedsiębiorstwa. Członek Zarządu może odmówić udzielenia informacji, jeżeli udzielenie informacji mogłoby stanowić
podstawę jego odpowiedzialności karnej, cywilnoprawnej bądź administracyjnej. Zarząd może udzielić informacji na piśmie
poza Walnym Zgromadzeniem, jeżeli przemawiają za tym ważne powody. W takim przypadku Zarząd jest obowiązany udzielić
informacji nie później niż w terminie 2 tygodni od dnia zgłoszenia przez akcjonariusza żądania, podczas Walnego Zgromadzenia.
Informacje, które zostały przekazane akcjonariuszowi Spółki, powinny zostać przekazane do publicznej wiadomości w formie
raportu bieżącego.
Prawo do zaskarżania uchwał Walnego Zgromadzenia
Akcjonariuszom przysługuje prawo zaskarżania uchwał Walnego Zgromadzenia w drodze powództwa o uchylenie uchwały bądź
powództwa o stwierdzenie nieważności uchwały.
Zamiana Akcji
Zgodnie z KSH, zamiana akcji imiennych na akcje na okaziciela albo odwrotnie może być dokonana na żądanie akcjonariusza.
Zgodnie ze Statutem, zamiana akcji na okaziciela na akcje imienne jest niedopuszczalna, natomiast zamiana akcji imiennych na
akcje na okaziciela może być dokonana na żądanie akcjonariusza. Zarząd, po otrzymaniu żądania, niezwłocznie dokona zamiany
akcji zgodnie z żądaniem akcjonariusza.
Żądanie dopuszczenia Akcji do obrotu na rynku regulowanym
Zgodnie ze statutem, każdy z akcjonariuszy posiadających akcje na okaziciela, którego akcje nie są dopuszczone do obrotu na
takim rynku, ma prawo żądać dopuszczenia takich akcji do obrotu na takim rynku. Dopuszczenie takich akcji do obrotu na rynku
regulowanym nastąpi niezwłocznie, nie później jednak niż w ciągu 6 (sześciu) miesięcy od dnia otrzymania żądania
uprawnionego akcjonariusza.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
52 z 56
5.5. Zasady zmiany Statutu Spółki
Zmiana Statut Spółki następuje w drodze uchwały Walnego Zgromadzenia powziętej większością trzech czwartych głosów,
a następnie wymaga wpisu zmiany do rejestru przedsiębiorców.
5.6. Główne cechy systemów kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem
Zarząd Captor Therapeutics jest odpowiedzialny za system kontroli wewnętrznej w Grupie i jego skuteczność w procesie
sporządzania sprawozdań finansowych i raportów okresowych, które przygotowywane i publikowane zgodnie
z obowiązującymi przepisami prawa, jak również za zarządzanie ryzykiem. Obecnie w Spółce nie funkcjonuje wyodrębniona
organizacyjne komórka audytu wewnętrznego oraz nie zostało wyodrębnione stanowisko pracy odpowiedzialne za audyt
wewnętrzny. Nie można jednak wykluczyć, że wraz z rozwojem Grupy, Spółka rozważy w przyszłości powołanie takiej komórki
lub utworzenia takiego stanowiska pracy.
Obowiązujący system kontroli wewnętrznej obejmuje główne procesy działalności Spółki, w których istnieje potrzeba
ustanowienia mechanizmów kontrolnych służących monitorowaniu i ograniczeniu istnieniu istotnych ryzk dla Spółki. Odbywa
się on według ustalonego schematu i odpowiada zasadzie skalowalności. Funkcjonowanie tego systemu podlega analizie ze
strony Komitetu Audytu.
System kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem realizowany jest między innymi poprzez:
Prawidłowe prowadzenie ksiąg rachunkowych
Zadaniem efektywnego systemu kontroli wewnętrznej w sprawozdawczości finansowej jest zapewnienie adekwatności
i poprawności informacji finansowych zawartych w raportach okresowych. Grupa wyróżnia dokumenty księgowe dotyczące
realizowanych projektów badawczo-rozwojowych, które dofinansowane ze środków pochodzących z NCBR oraz koszty
administracyjne. Wszystkie dokumenty księgowe po wpłynięciu do Spółki podlegają weryfikacji formalnej, merytorycznej oraz
rachunkowej. Dane finansowe będące podstawą sprawozdań finansowych i sprawozdań Zarządu oraz stosowanej przez Spółkę
miesięcznej sprawozdawczości pochodzą z systemu finansowo-księgowego zewnętrznego biura księgowego.
Badanie i przegląd sprawozdań finansowych
Półroczne sprawozdania finansowe Spółki oraz roczne sprawozdani finansowe Spółki są poddawane odpowiednio przeglądowi
lub badaniu przez biegłego rewidenta. Opinie i raporty z tych prac dołączane do zatwierdzonych i publikowanych sprawozdań
finansowych.
Nadzór Komitetu Audytu
W ramach Rady Nadzorczej Spółki został powołany Komitet Audytu, do którego zadań należy w szczególności monitorowanie
skuteczności systemów kontroli wewnętrznej i systemów zarządzania ryzykiem oraz audytu wewnętrznego, w tym w zakresie
sprawozdawczości finansowej.
Członkowie Komitetu Audytu odbywają m.in. spotkania z udziałem biegłego rewidenta badającego sprawozdania finansowe.
Do zadań Komitetu Audytu należy przede wszystkim ocena półrocznych oraz rocznych sprawozdań finansowych oraz
skonsolidowanych sprawozdań Grupy, prowadzeniu przeglądu skuteczności procesów kontroli wewnętrznej, w szczególności
mechanizmów kontroli finansowej, monitorowania udostępniania przez Spółkę informacji finansowych oraz monitorowanie
wdrażania rekomendacji uwag audytora.
W 2021 r. Komitet Audytu pozostawał w stałym kontakcie z Zarządem Spółki oraz zewnętrznym audytorem. W trakcie spotkań
dokonywana była analiza sytuacji panującej w Spółce w zakresie jej kontroli wewnętrznej oraz systemu zarządzania ryzykiem.
5.7. Zobowiązania wynikające z emerytur i świadczo podobnym charakterze dla byłych osób
zarządzających i nadzorujących
Na Spółce oraz Jednostce zależnej nie ciążą zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla
byłych osób zarządzających, nadzorujących albo byłych członków organów administracyjnych, jak również zobowiązania
zaciągnięte w związku z tymi emeryturami.
5.8. Polityka różnorodności
Grupa nie posiada wyodrębnionej formalnie polityki różnorodności w odniesieniu do władz oraz kluczowej kadry
menedżerskiej. Niemniej jednak w zakresie polityki personalnej Grupa stosuje zasady równego traktowania i niedyskryminacji.
W Grupie nie wolno brać udziału w dyskryminacji w miejscu pracy ani popierać i tolerować dyskryminacji, między innymi
w formie podejmowania decyzji o zatrudnieniu, szkoleniach, awansie, płacy, przydzielonych warunkach pracy, zakończeniu
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
53 z 56
umowy w oparciu o płeć, wiek, wyznanie, narodowość, stan cywilny, przynależność do organizacji politycznych lub orientację
seksualną. Z uwagi na specyfikę działalności Grupy i konieczność pozyskiwania współpracowników posiadających
specjalistyczną wiedzę, Grupa stosuje zasady zatrudnienia oparte na wysokich kwalifikacjach oraz merytorycznym
przygotowaniu do pełnionej funkcji.
6. INFORMACJE UZUPEŁNIAJĄCE I OŚWIADCZENIA
6.1. Informacje o postępowaniach Spółki i Grupy Kapitałowej
W okresie sprawozdawczym nie toczyły się istotne postępowania przed organami administracji publicznej, postępowania
sądowe lub arbitrażowe, których Spółka lub jednostka od niej zależna byłaby stroną.
6.2. Informacje o firmie audytorskiej
W dniu 22 lipca 2021 r. Rada Nadzorcza Spółki dokonała wyboru firmy audytorskiej Mazars Audyt Sp. z o.o. do badania rocznych
sprawozdań finansowych Spółki oraz skonsolidowanych sprawozdań Grupy za rok 2021 oraz 2022 oraz do przeglądu
śródrocznych sprawozdań finansowych Spółki oraz skonsolidowanych sprawozdań finansowych Grupy w powyższym zakresie.
Rada Nadzorcza dokonała wyboru na podstawie rekomendacji Komitetu Audytu spełniającej obowiązujące warunki. Umowa
została zawarta w dniu 3 września 2021 r. i obejmuje lata 2021-2022.
Po przeprowadzeniu oceny zagrożeń i zabezpieczeń niezależności, o której mowa w art. 69-73 Ustawy o biegłych rewidentach,
wyraził zgodę na wykonanie przez firmę audytorską Mazars Audyt Sp. z o.o. oceny sprawozdania o wynagrodzeniach za lata
2021-2022.
Wynagrodzenie za przeprowadzenie badania sprawozdań finansowych za rok 2021, przegląd oraz ocenę Sprawozdania
z wynagradzania Zarządu i Rady Nadzorczej Spółki za rok 2021 będzie wynosiło łącznie 182 tys. PLN (w roku 2020 samo badanie
sprawozdań finansowych: 223 tys. PLN). Dalsze informacje dotyczące wynagrodzenia firmy audytorskiej znajdują się w nocie nr
45 do sprawozdania finansowego.
6.3. Informacja dotycząca zatrudnienia
Liczba zatrudnionych w Grupie w roku 2021 wynosiła 98 osoby, co oznacza zwiększenie zatrudnienie w stosunku do roku
poprzedniego o 21 osób. Wszyscy pracownicy posiadają odpowiednie przygotowanie merytoryczne oraz doświadczenie
zawodowe.
Struktura zatrudnienia w Grupie w 2021 r. została przedstawiona w poniższej tabeli.
Tabela 14: Struktura zatrudnienia w Grupie na dzień 31 grudnia 2021 r.
Liczba zatrudnionych w Grupie
Liczba pracowników naukowych
Odsetek naukowców z tytułem doktora
98
87
49%
6.4. Relacje Inwestorskie
6.4.1. Notowania akcji Spółki na GPW w Warszawie
Spółka zadebiutowała na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. w dniu 19 kwietnia 2021 r. stając się tym
samym pierwszą europejską spółką publiczną dedykowaną w 100% technologii TPD. Łączna liczba wyemitowanych akcji
Spółki wyniosła 4.127.972, cena emisyjna akcji serii G w ofercie publicznej została ustalona na poziomie 172 PLN. Akcje Spółki
zostały wprowadzone do obrotu na rynku podstawowym i notowane są w systemie notowań ciągłych pod nazwą skróconą
CAPTORTX” i oznaczeniem „CTX”.
Obecnie kodem PLCPTRT00014 oznaczonych jest 4.127.972 akcji Spółki o wartości nominalnej 0,10 PLN każda.
6.4.2. Aktywność w zakresie relacji inwestorskich
Rok 2021, był pierwszym rokiem Captor Therapeutics na Warszawskiej Giełdzie Papierów Wartościowych. Od samego
początku obecności Spółki na GPW, aktywność Spółki w obszarze relacji inwestorskich skupia się na przejrzystej i aktywnej
komunikacji z rynkiem poprzez regularną współpracę z inwestorami oraz analitykami, jak również na wykonywaniu
obowiązków informacyjnych w ramach obwiązujących przepisów prawa. W okresie sprawozdawczym zostało opublikowanych
ponad 30 raportów bieżących. O istotnych wydarzeniach mających miejsce w Spółce, jak i w Grupie informowaliśmy zarówno
poprzez komunikaty prasowe, ale także podczas konferencji tematycznych.
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
54 z 56
6.4.3. Kontakt dla inwestorów
Wszystkie istotne dla inwestorów informacje wraz z danymi kontaktowymi dostępne są na stronie internetowej Spółki Captor
Therapeutics S.A. pod adresem: http://www.captortherapeutics.pl/relacje-inwestorskie
Sprawozdanie Zarządu z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej z rok 2021 zostało zatwierdzone przez Zarząd dnia 29 kwietnia
2022 r.
Thomas Shepherd
Radosław Krawczyk
Michał Walczak
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Prezes Zarządu
Członek Zarządu
Dyrektor Finansowy
Członek Zarządu
Dyrektor Naukowy
 
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
55 z 56
6.4.4. OŚWIADCZENIE ZARZĄDY CAPTOR THERAPEUTICS S.A. W SPRAWIE WYBORY FIRMY
AUDYTORSKIEJ PRZEPROWADZAJĄCEJ BADANIE SPRAWOZDAŃ FINANSOWYCH
Zarząd Captor Therapeutics S.A., działając na podstawie oświadczenia Rady Nadzorczej Spółki, potwierdza, że firma audytorska
przeprowadzająca badanie rocznego jednostkowego oraz skonsolidowanego sprawozdania finansowego Spółki została
wybrana zgodnie z przepisami, w tym dotyczącymi wyboru i procedury wyboru firmy audytorskiej.
Firma audytorska oraz członkowie zespołu wykonującego badanie spełniali warunki do sporządzenia bezstronnego
i niezależnego sprawozdania z badania rocznego jednostkowego i skonsolidowanego sprawozdania finansowego Captor
Therapeutics S.A., zgodnie z obowiązującymi przepisami, standardami wykonywania zawodu i zasadami etyki zawodowej.
Zarząd Captor Therapeutics S.A. oświadcza, w Spółce przestrzegane obowiązujące przepisy związane z rotacją firmy
audytorskiej i kluczowego biegłego rewidenta oraz obowiązkowymi okresami karencji.
Zarząd Captor Therapeutics S.A. oświadcza, że Spółka posiada politykę w zakresie wyboru firmy audytorskiej oraz politykę
w zakresie świadczenia na rzecz Spółki przez firmę audytorską, podmiot powiązany z firmą audytorską lub członka jego sieci
dodatkowych usług niebędących badaniem.
Thomas Shepherd
Radosław Krawczyk
Michał Walczak
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Prezes Zarządu
Członek Zarządu
Dyrektor Finansowy
Członek Zarządu
Dyrektor Naukowy
SPRAWOZDANIE ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ZA ROK 2021 |
56 z 56
6.4.5. OŚWIADCZENIE ZARZĄDY CAPTOR THERAPEUTICS S.A. W SPRAWIE SPORZĄDZENIA
SPRAWOZDAŃ FINANSOWYCH ORAZ SPRAWOZDAŃ ZARZĄDU Z DZIAŁALNOŚCI
Zarząd Captor Therapeutics S.A. oświadcza, że według jego najlepszej wiedzy, roczne jednostkowe oraz skonsolidowane
sprawozdanie finansowe Spółki za 2021 r. i dane porównywalne sporządzone zostały zgodnie z przepisami obowiązującymi
Spółkę oraz zasadami rachunkowości, oraz że odzwierciedlają w sposób prawdziwy, rzetelny i jasny sytuację majątkową
i finansową Spółki i Grupy oraz ich wynik finansowy, oraz że sprawozdanie Zarządu z działalności Spółki i Grupy za 2021 r.
zawiera prawdziwy obraz rozwoju i osiągnięć oraz sytuacji Spółki i Grupy, w tym opis podstawowych zagrożeń i ryzyk.
Thomas Shepherd
Radosław Krawczyk
Michał Walczak
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Prezes Zarządu
Członek Zarządu
Dyrektor Finansowy
Członek Zarządu
Dyrektor Naukowy