SPRAWOZDANIE ZARZĄDU
Z DZIAŁALNOŚCI
GRUPY MEDICALGORITHMICS
W I PÓŁROCZU 2024 ROKU
2
I. Charakterystyka działalności Grupy Kapitałowej ................................................................................................................ 3
I. 1. Profil działalności Grupy ...................................................................................................................................................... 3
I. 2. Skład Grupy Kapitałowej ..................................................................................................................................................... 3
I. 3. Strategia i model biznesowy ............................................................................................................................................... 4
I. 4. Informacje o segmentach ................................................................................................................................................... 5
I. 5. Struktura akcjonariatu Jednostki Dominującej ................................................................................................................... 5
I. 6. Zarząd Jednostki Dominującej ............................................................................................................................................. 6
I. 7. Rada Nadzorcza Medicalgorithmics S.A. ............................................................................................................................. 6
I. 8. Informacja o zmianach w podstawowych zasadach zarządzania Spółką i jej Grupą Kapitałową ........................................ 7
II. Omówienie czynników rozwoju oraz podsumowanie istotnych zdarzeń związanych z działalnością Grupy w I półroczu
2024 roku ........................................................................................................................................................................... 7
III. Sytuacja majątkowa i finansowa Grupy Kapitałowej oraz komentarz do osiągniętych wyników ..................................... 10
III. 1. Komentarz do osiągniętych wyników ............................................................................................................................... 10
III. 2. Sytuacja majątkowa i finansowa Grupy Kapitałowej ........................................................................................................ 16
III. 3. Wskazanie postępowań toczących się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub
organem administracji publicznej ..................................................................................................................................... 17
III. 4. Transakcje z podmiotami powiązanymi ............................................................................................................................ 17
III. 5. Stanowisko Zarządu odnośnie możliwości zrealizowania prognoz ................................................................................... 17
III. 6. Wskazanie czynników, które w ocenie Emitenta będą miały wpływ na osiągnięte przez niego wyniki w perspektywie co
najmniej kolejnego półrocza ............................................................................................................................................. 17
III. 7. Opis podstawowych zagrożeń i ryzyk związanych z pozostałymi miesiącami roku obrotowego...................................... 18
IV. Podstawowe informacje o Jednostce Dominującej .......................................................................................................... 23
V. Informacje dotyczące działalności Emitenta ..................................................................................................................... 24
VI. Pozostałe oświadczenia Zarządu Jednostki Dominującej .................................................................................................. 25
3
I. Charakterystyka działalności Grupy Kapitałowej
I. 1. Profil działalności Grupy
Grupa Kapitałowa Medicalgorithmics działa w branży zaawansowanych technologii telemedycznych. Grupa jest dostawcą
rozwiązań w diagnostyce kardiologicznej, w szczególności w zakresie analizy sygnału EKG.
Podstawowymi obszarami działalności Grupy Kapitałowej są:
• świadczenie usług monitoringu EKG poprzez autorski system PC Client z algorytmiką AI do monitorowania pracy serca
i działające online urządzenia PocketECG oraz platforma diagnostyczna, wykorzystująca algorytmy sztucznej inteligencji do
analizy zbieranych danych. System jest zintegrowany z kilkoma urządzeniami i formatami zapisu EKG stosowanymi
w rejestratorach EKG liczących się zewnętrznych producentów (m.in. Bittium, DMS, Livetec);
• świadczenie usług w zakresie technologii informatycznych;
• badania naukowe i prace rozwojowe, w tym rozwój algorytmów sztucznej inteligencji (AI) i oprogramowania do diagnostyki
arytmii, a także rozwój opartej o AI technologii obrazowania serca VCAST;
• produkcja sprzętu elektromedycznego.
Grupa świadczy usługi w kilkunastu krajach na świecie na kilku kontynentach, w tym w Ameryce Północnej, Azji, Europie
i Australii. Obecnie największym rynkiem zbytu są Stany Zjednoczone oraz Kanada. Rozwój sprzedaży na rynku amerykańskim
nastąpił dzięki otwartości tego rynku na innowacje medyczne oraz wysokiemu poziomowi refundacji usług diagnostyki
kardiologicznej przez ubezpieczycieli prywatnych i państwowych.
Główne przewagi konkurencyjne Grupy Kapitałowej to:
• zaawansowana i od lat komercjalizowana technologia w zakresie mobilnej telemetrii kardiologicznej oparta o algorytmy
sztucznej inteligencji posiadająca certyfikaty uprawniające do stosowania na głównych rynkach świata, w tym CE/MDR
oraz FDA w USA;
• elastyczny model biznesowy dopasowany do specyfiki danego rynku;
• zespół wysokiej klasy profesjonalistów w zakresie systemów IT, programowania, sztucznej inteligencji (AI), urządzeń
medycznych, przetwarzania sygnału cyfrowego oraz zarządzania projektami.
Głównym źródłem przychodów Grupy jest sprzedaż usług i rozwiązań technologicznych w dziedzinie diagnostyki arytmii serca
na terenie Ameryki Północnej przy wykorzystaniu autorskiego rozwiązania, systemu PC Client i urządzenia PocketECG służącego
do zdalnego monitorowania zaburzeń pracy serca. System Spółki jest kompletną technologią diagnostyczną do wykrywania
arytmii serca, która daje lekarzowi bieżący dostęp do sygnału EKG i jeden z najlepszych na rynku raport diagnostyczny wraz
z analizą statystyczną danych. Wśród konkurencyjnych urządzeń PocketECG wyróżnia się ciągłą transmisją pełnego sygnału
EKG. System został dopuszczony do obrotu na terenie Stanów Zjednoczonych przez amerykańską rządową Agencje Żywności
i Leków (Food and Drug Administration; FDA) oraz posiada znak CE oznaczający, że urządzenie spełnia wymagania dyrektyw
Unii Europejskiej. System dopuszczony jest do użytkowania w ponad 50 państwach.
Należąca do Grupy spółka Kardiolytics od 2018 roku rozwija technologię VCAST, bezinwazyjnej diagnostyki schorzeń
i obrazowania układu krwionośnego opartej na sztucznej inteligencji. Spółka pracuje nad algorytmami sztucznej inteligencji,
które autonomicznie analizują i dostarczają lekarzowi informacje kwantyfikujące ryzyko wystąpienia zawału serca, typują
szereg biomarkerów korelujących z wystąpieniem chorób kardiologicznych, jak i przedstawiają kompleksowy obraz struktur
serca pacjenta w postaci modeli 3D. Modele wzbogacane są o najważniejsze parametry będące wynikiem analizy numerycznej
mechaniki płynów, które są niezbędne do postawienia diagnozy oraz zaplanowania dalszej ścieżki leczenia pacjenta.
Poza telemetrią kardiologiczną, produkty i rozwiązania Grupy wykorzystywane są w branży cardiac safety, czyli w badaniach
klinicznych leków pod kątem bezpieczeństwa kardiologicznego. Ponadto Grupa blisko współpracuje z ośrodkami diagnostyki
i nadzoru kardiologicznego.
I. 2. Skład Grupy Kapitałowej
Jednostką Dominującą Grupy jest Medicalgorithmics S.A. (dalej Jednostka Dominująca/ Spółka/ Emitent), spółka akcyjna
zarejestrowana w Polsce, która rozpoczęła działalność w 2005 roku. W 2011 roku akcje Spółki zadebiutowały na rynku
NewConnect, prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie alternatywnym systemie obrotu poza
4
rynkiem regulowanym. Od 3 lutego 2014 roku akcje Medicalgorithmics S.A. są notowane na rynku regulowanym Giełdy
Papierów Wartościowych w Warszawie.
Grupa Kapitałowa Medicalgorithmics na dzień 30 czerwca 2024 roku składa się ze Spółki Medicalgorithmics S.A., a także jej
spółek zależnych. Jednostka Dominująca jest właścicielem:
• 100% udziałów w kapitale zakładowym w spółce Kardiolytics Inc. („Kardiolytics”) z siedzibą w Oklahoma, USA;
• 100% udziałów w kapitale zakładowym w spółce Medicalgorithmics US Holding Corporation („MDG HoldCo”);
• 100% udziałów w kapitale zakładowym w spółce Medicalgorithmics Polska Sp. z o.o. („Medicalgorithmics Polska”, „MDG
Polska”);
• 97% udziałów w spółce Medicalgorithmics India Private Limited („MDG India”) z siedzibą w Bengaluru, Indie.
Sprawozdania finansowe Jednostki Dominującej oraz wszystkich jej jednostek zależnych zostały objęte skonsolidowanym
sprawozdaniem finansowym metodą pełną.
Skład Grupy Kapitałowej Medicalgorithmics i jej powiązań organizacyjno-kapitałowych na dzień 30 czerwca 2024 roku
przedstawiał się następująco:
Schemat 1. Struktura Grupy Kapitałowej Medicalgorithmics w okresie, którego dotyczy sprawozdanie.
I. 3. Strategia i model biznesowy
Zgodnie z nową strategią ogłoszoną w raporcie bieżącym nr 16/2023 z 19 czerwca 2023 roku celem strategicznym Grupy
Medicalgorithmics jest osiągnięcie pozycji czołowego, działającego globalnie dostawcy najnowocześniejszych rozwiązań
technologicznych i usług w dziedzinie diagnostyki arytmii serca. Grupa stawia na rozwój organiczny oraz poprzez przejęcia,
utrzymanie szybkiego tempa wzrostu i dbanie o wysoki poziom satysfakcji odbiorców poprzez dostarczanie elastycznie
dostosowywanej oferty produktowo-usługowej w zidentyfikowanych niszach rynkowych.
Grupa pracuje nad odbudową pozycji na rynku usług medycznych w USA, rozwojem skali działalności w pozostałych krajach
oraz dalszą ekspansją terytorialną ukierunkowaną na nowe rynki. Na każdym nowym rynku Medicalgorithmics nawiązuje
współpracę z minimum jednym strategicznym partnerem operacyjno-sprzedażowym, by minimalizować koszty prowadzenia
działalności i koncentrować się na wsparciu technologicznym obsługi pacjentów oraz rozwoju rozwiązań w dziedzinie
kardiologii.
Zgodnie z nową strategią rozwoju na rynku Ameryki Północnej, Grupa współpracuje z wieloma partnerami w modelu bez
wyłączności, oferując dotychczasowy kompletny pakiet usług tzn. system PC Client z algorytmami AI analizujący sygnał EKG
rejestrowany na urządzeniach produkcji Grupy PocketECG. Grupa oferuje również usługi analizy przetwarzania sygnału EKG,
który rejestrowany jest przez urządzenia zintegrowanych firm trzecich poprzez algorytmy AI spółki i system oparty o sztuczną
inteligencję PC Client.
Strategia na lata 2023-2026 nastawiona jest na wzrost skali działalności, odbudowę rentowności i budowę wartości dla
akcjonariuszy Spółki, poprzez:
• Model biznesowy zakładający elastyczne podejście i oferowanie software’u do analizy EKG w tym najnowszych
DeepRhythm Platform (DRP) i algorytmiki DeepRhythm AI (DRAI) oraz PC Client, oraz urządzeń PocketECG,
bezprzewodowego (patch) Kardiobeat.ai, czyli kompletnego rozwiązania składającego się na urządzenie razem
z oprogramowaniem lub oddzielnie oprogramowania z algorytmiką AI;
• Integracja oprogramowania z urządzeniami firm trzecich;
• Rozwój nowoczesnego oprogramowania, algorytmów AI/ML i rozwiązań chmurowych dla sektora opieki zdrowotnej;
5
• Rozwój, certyfikacja i komercjalizacja nowych technologii, w tym diagnostyki obrazowej VCAST spółki zależnej
Kardiolytics;
• Udział w badaniach klinicznych, dostarczanie usług bezpieczeństwa kardiologicznego oraz w badaniach naukowych;
• Kontynuacja sprzedaży PocketECG i zintegrowanych rozwiązań sprzętowych na istniejących rynkach, gdzie Spółka nie
konkuruje z nowymi klientami.
Celem strategicznym jest współpraca z wieloma podmiotami i bogatsza oferta produktowa oparta o algorytmy AI. Możliwość
współpracy z wieloma podmiotami (np.: IDTF w USA) jest szansą na lepszą penetrację rynku i znaczący wzrost biznesu,
a wzbogacona oferta produktowa o integracje technologiczne i analizę sygnałów EKG z zewnętrznych urządzeń za pomocą AI
stanowi otwarcie na nowy strumień przychodów.
Istotnym elementem strategii jest przygotowanie i komercjalizacja technologii do obrazowania serca VCAST, będącą
oprogramowaniem wykorzystującym algorytmy sztucznej inteligencji do segmentacji i rekonstrukcji naczyń wieńcowych na
podstawie obrazów z tomografii komputerowej serca w celu diagnostyki choroby wieńcowej. W porównaniu do obecnie
powszechnie stosowanych, kosztownych i wysoce inwazyjnych przeprowadzanych w szpitalu procedur diagnostycznych
(koronografii), VCAST oferuje całkowicie nieinwazyjną, szybszą i istotnie tańszą, a więc bardziej dostępną metodę
diagnostyczną choroby niedokrwiennej serca. W USA oraz na wielu innych rozwiniętych rynkach obowiązują kody refundacji
obejmujące diagnostykę oferowaną przez VCAST.
Grupa poprzez rozdzielenie oprogramowania od sprzętu, oferowanie integracji istniejącego oprogramowania i algorytmów
sztucznej inteligencji na rynku globalnym, działanie bez wyłączności na rynku USA oraz rozpoczęcie komercjalizacji technologii
do obrazowania serca VCAST otwiera się na współpracę z licznymi podmiotami i lepszą penetracje rynku.
I. 4. Informacje o segmentach
Działalność Grupy Kapitałowej prowadzona jest głównie poza granicami Polski, w szczególności na terenie Ameryki Północnej,
krajów Europy Zachodniej oraz w Australii. Działalność klasyfikuje się w obrębie jednego segmentu, który obejmuje dostawę
rozwiązań systemowych i algorytmicznych w diagnostyce kardiologicznej, w szczególności w zakresie analiz sygnału EKG.
Segment ten obejmuje zarówno sprzedaż usług diagnostycznych i informatycznych, jak i urządzeń w zakresie diagnostyki
kardiologicznej, umożliwiającej realizacje opisanych zdarzeń.
I. 5. Struktura akcjonariatu Jednostki Dominującej
Wykres oraz tabela poniżej przedstawiają akcjonariuszy Medicalgorithmics S.A. posiadających co najmniej 5% głosów
na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy na moment przekazania niniejszego raportu i zgodnie z najlepszą wiedzą Spółki,
ze wskazaniem zmian w strukturze własności znacznych pakietów akcji w okresie od przekazania poprzedniego raportu
okresowego. Informacje zawarte w tabeli odzwierciedlają informacje otrzymane od akcjonariuszy zgodnie z artykułem 69
Ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz
o spółkach publicznych.
Wykres 1. Struktura akcjonariatu Medicalgorithmics S.A.
49,99%
7,25%
42,76%
Biofund Capital Management LLC
PZU OFE
Pozostali Akcjonariusze
6
Tabela 1. Struktura akcjonariatu Medicalgorithmics S.A.
Akcjonariusz
Liczba akcji
(szt.) na dzień
30.09.2024
% kapitału
zakładowego
Liczba głosów
% w ogólnej
liczbie głosów
Zmiana
w okresie
30.05.2024-
30.09.2024
Biofund Capital Management LLC
4 976 384
49,99%
4 976 384
49,99%
bez zmian
PZU OFE
721 689
7,25%
721 689
7,25%
bez zmian
Pozostali Akcjonariusze
4 254 696
42,76%
4 254 696
42,76%
bez zmian
LICZBA AKCJI OGÓŁEM
9 952 769
100%
9 952 769
100%
*) Informacja na podstawie uzyskanych od akcjonariuszy zawiadomień w drodze realizacji obowiązków nałożonych na akcjonariuszy spółek publicznych
w zakresie określonym w art. 69 Ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz
o spółkach publicznych, przekazywanych przez Spółkę w trybie art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji.
I. 6. Zarząd Jednostki Dominującej
W trakcie I półrocza 2024 roku oraz w okresie od dnia bilansowego do dnia publikacji niniejszego raportu nie wystąpiły zmiany
w składzie Zarządu Jednostki Dominującej.
Na dzień publikacji niniejszego raportu, w skład Zarządu Spółki wchodziły następujące osoby:
Maciej Gamrot – Członek Zarządu ds. Finansowych
Jarosław Jerzakowski – Członek Zarządu
Przemysław Tadla – Członek Zarządu
I. 7. Rada Nadzorcza Medicalgorithmics S.A.
W trakcie I półrocza 2024 roku oraz w okresie od dnia bilansowego do dnia publikacji niniejszego raportu wystąpiły następujące
zmiany w składzie Rady Nadzorczej Medicalgorithmics S.A.
• W dniu 12 czerwca 2024 roku Pan Andrzej Gładysz złożył rezygnację z członkostwa w Radzie Nadzorczej
Medicalgorithmics S.A. ze skutkiem natychmiastowym.
• Dnia 12 czerwca 2024 roku Walne Zgromadzenie Medicalgorithmics S.A. powołało Pana Przemysława Aleksandra
Schmidta oraz Panią Marzenę Piszczek do Rady Nadzorczej Spółki. Pan Przemysław Schmidt został wybrany
Przewodniczącym Rady Nadzorczej. Jednocześnie, dnia 12 czerwca 2024 roku Walne Zgromadzenie
Medicalgorithmics S.A. odwołało Panią Annę Sobocką oraz Pana Sławomira Kościaka z członkostwa w Radzie
Nadzorczej Spółki. Uchwała weszła w życie z chwilą podjęcia.
Na dzień publikacji niniejszego raportu, w skład Rady Nadzorczej Spółki wchodziły następujące osoby:
Przemysław Aleksander Schmidt - Przewodniczący Rady Nadzorczej, Członek Komitetu Nominacji i Wynagrodzeń, Członek
Komitetu Audytu (od 12 czerwca 2024 roku)
Michał Wnorowski – Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej, Przewodniczący Komitetu Audytu, Członek Komitetu Nominacji
i Wynagrodzeń
Paweł Lewicki – Członek Rady Nadzorczej
Krzysztof Siemionow - Członek Rady Nadzorczej
Marzena Piszczek - Członek Rady Nadzorczej, Przewodniczący Komitetu Nominacji i Wynagrodzeń, Członek Komitetu Audytu
(od 12 czerwca 2024 roku)
Poniższa tabela przedstawia akcje Spółki będące w posiadaniu, pośrednio lub bezpośrednio, członków Zarządu lub Rady
Nadzorczej na dzień publikacji raportu, wraz ze zmianami od dnia publikacji poprzedniego raportu okresowego Jednostki
Dominującej. Informacje zawarte w tabeli oparte są na informacjach otrzymanych od akcjonariuszy zgodnie z artykułem 69
Ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu
oraz o spółkach publicznych.
7
Tabela 2. Akcje Medicalgorithmics S.A. posiadane przez członków Zarządu i Rady Nadzorczej Jednostki Dominującej na dzień publikacji raportu
Osoba
Funkcja pełniona w organach
Emitenta
Liczba akcji
posiadanych
bezpośrednio
Liczba akcji
posiadanych
pośrednio
1
Zmiana
w okresie
30.05.2024-
30.09.2024
Maciej Gamrot
Członek Zarządu ds. Finansowych
3 175
-
Bez zmian
Jarosław Jerzakowski
Członek Zarządu
3 014
-
Bez zmian
Przemysław Tadla
Członek Zarządu
3 004
-
Bez zmian
Michał Wnorowski
Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej
1 000
-
+1 000
Przemysław Aleksander
Schmidt
Przewodniczący Rady Nadzorczej
-
-
Bez zmian
Marzena Piszczek
Członek Rady Nadzorczej
-
-
Bez zmian
Paweł Lewicki
Członek Rady Nadzorczej
-
2 488 192
Bez zmian
Krzysztof Siemionow
Członek Rady Nadzorczej
-
2 488 192
Bez zmian
1) Przez pośrednie posiadanie akcji przez daną osobę rozumie się zaangażowanie danej osoby w podmiot posiadający bezpośrednio akcje, zaangażowanie
to nie jest równoznaczne ze statusem podmiotu dominującego wobec podmiotu posiadającego bezpośrednio akcje.
*Na dzień 29 maja 2024 roku Pan Andrzej Gładysz posiadał bezpośrednio 1.544 akcji. W dniu 12 czerwca 2024 roku Pan Andrzej Gładysz złożył rezygnację
z członkostwa w Radzie Nadzorczej Medicalgorithmics S.A. ze skutkiem natychmiastowym.
I. 8. Informacja o zmianach w podstawowych zasadach zarządzania Spółką i jej
Grupą Kapitałową
W półroczu zakończonym 30 czerwca 2024 roku nie wystąpiły istotne zmiany w podstawowych zasadach zarządzania Jednostką
Dominującą. Zarząd Jednostki Dominującej dąży do ujednolicenia zasad zarządzania w spółkach wchodzących w skład Grupy
Kapitałowej Medicalgorithmics poprzez wdrażanie odpowiednich procedur oraz standardów kontroli właścicielskiej.
II. Omówienie czynników rozwoju oraz podsumowanie istotnych zdarzeń związanych
z działalnością Grupy w I półroczu 2024 roku
W I półroczu 2024 roku Grupa kontynuowała realizację strategii rozwoju przyjętej w 2023 roku we współpracy z głównym
akcjonariuszem – Biofund Capital Management LLC. W nowej strategii Medicalgorithmics stawia na sprzedaż własnego systemu
do analizy sygnałów EKG wraz z autorskim systemem AI jako samodzielnego produktu oraz jego integrację z urządzeniami
i systemami IT partnerów. Oprogramowanie Medicalgorithmics jest obecnie dostępne jako usługa, a Spółka otrzymuje
wynagrodzenie w różnych modelach, w tym oparte o liczbę wykonanych analiz danych EKG. Wymienione działania pozwalają
na zwiększenie elastyczności na globalnym rynku oraz na dywersyfikację przychodów.
Zgodnie z założeniami, intensywne działania zmierzające do pozyskania nowych partnerów biznesowych i budowy
zdywersyfikowanej, globalnej sieci firm z branży medycznej, przynoszą pierwsze efekty. Spółka pozyskała szereg nowych
partnerów biznesowych, w tym globalnych liderów w obszarze nowoczesnej diagnostyki kardiologicznej, dla których chce
zostać głównym dostawcą oprogramowania diagnostycznego opartego na algorytmach sztucznej inteligencji, globalnych
dostawców usług i sprzętu diagnostycznego, z których każdy ma duży potencjał biznesowy oraz nowych dystrybutorów w USA.
W ramach realizacji nowej strategii Medicalgorithmics pozyskał już 13 nowych klientów, a w tym pięć centrów diagnostycznych
(IDTF) w USA. Wszyscy klienci w USA, w tym najnowszy Gmedical, zostali już uruchomieni i komercyjnie realizują badania.
Spółka otrzymuje od nich wynagrodzenie uzależnione od ilości wykonanych w każdym miesiącu przez jej system sztucznej
inteligencji analiz danych EKG serca pacjentów. Oznacza to dalsze wzrosty cyklicznych przychodów z badań, które Grupa
rozpoczęła raportować w maju bieżącego roku w formie raportów bieżących, po komercyjnym uruchomieniu trzech z nich.
Prognozowano wtedy średnią miesięczną wielkość przychodów na poziomie 110 tys. USD, czyli 49% przychodów z USA
z czwartego kwartału 2023 roku.
Spółka prowadzi zaawansowane rozmowy i testy techniczne z kilkoma kolejnymi niezależnymi centrami diagnostycznymi.
Łącznie rozpoznała na rynku amerykańskim 115 IDTF, które mogą być zainteresowane dostępem do jej technologii i autorskiego
systemu sztucznej inteligencji w różnych modelach biznesowych.
8
W styczniu 2024 roku popisano umowę o dystrybucji oprogramowania z fińską firmą Bittium Biosignals Ltd, będącą częścią
notowanej na NASDAQ Helsinki grupy Bittium Corporation. Nowy partner spółki to globalny dostawca rozwiązań w zakresie
technologii medycznych, w tym urządzeń do diagnozy arytmii serca. Umowa to efekt porozumienia z października 2023 roku
w sprawie integracji i realizacji programu pilotażowego, który potwierdził efektywność działania oprogramowania polskiej firmy
z urządzeniami nowego partnera oraz możliwość osiągnięcia istotnych korzyści ze współpracy.
W I półroczu 2024 roku Grupa rozpoczęła komercyjną współpracę z pierwszym klientem licencjonującym autorskie algorytmy
DeepRythmAI jako samoistną usługę. To pierwszy zrealizowany projekt, w którym Grupa zintegrowała opracowane algorytmy
AI z oprogramowaniem, które klient wykorzystuje w swoim centrum diagnostycznym w USA. W ramach zakończonej integracji,
zanonimizowane dane EKG pacjentów IDTF analizowane są przez sztuczną inteligencję w kierunku diagnostyki arytmii serca.
W I półroczu 2024 roku do sprzedaży trafił również nowy miniholter Kardiobeat.ai. Jest to nowa marka bezprzewodowego
rozwiązania do monitorowania pracy serca, którą Spółka wprowadziła na globalny rynek. Nowe urządzenie typu “wearable” do
monitorowania EKG rozszerza ofertę produktową, umożliwiając wejście na rynek małych, działających off-line urządzeń do
rejestracji danych o pracy serca. Pierwsze dostawy Kardiobeat.ai w pierwszym kwartale 2024 roku trafiły do klientów z Wielkiej
Brytanii i Indii. Rejestrator EKG będzie dostępny także w Unii Europejskiej i Kanadzie. W przypadku pojawienia się
zainteresowania ze strony klientów, Spółka zamierza wprowadzać Kardiobeat.ai na kolejne rynki.
Współpraca z nowymi partnerami zaczyna przynosić coraz większy strumień regularnych przychodów, natomiast, w I półroczu
2024 roku bieżąca działalność operacyjna w dalszym ciągu oparta była w istotnej części o abonamentowy model biznesowy,
który polega na sprzedaży urządzeń PocketECG, a następnie pobieraniu comiesięcznego abonamentu za ich używanie
i korzystanie ze związanej z nimi infrastruktury software’owej i serwerowej.
Zgodnie ze strategią rozwoju spółki na lata 2023-26, komercyjny udział w badaniach klinicznych ma być jedną z nowych nóg
biznesowych Medicalgorithmics. W ubiegłym roku Spółka pozyskała pierwsze kontrakty w tym obszarze. W 2023 roku
podpisano umowy ze szwedzką firma biofarmaceutyczna AnaCardio oraz francuską firmą Simbec-Orion. W 2024 roku
Medicalgorithmics podpisał kolejną umowę o współpracy przy realizacji badania klinicznego, które dotyczy wykrywania
migotania przedsionków po operacjach niekardiologicznych. Umowa z Population Health Research Institute (PHRI), jednostką
badawczą Hamilton Health Sciences Corporation i McMaster University w Kanadzie została podpisana na 24 miesiące i obejmie
ośrodki zlokalizowane w Kanadzie i Hiszpanii z możliwością rozszerzenia na kolejne państwa. To już trzecia umowa polskiego
medtechu w obszarze badań klinicznych.
Medicalgorithmics liczy, że wraz z pozyskaniem kolejnych projektów będzie zwiększała się skala tej działalności oraz
rozpoznawalność jako dostawcy usług kardiologicznych na globalnym rynku badań klinicznych. Spółka zmapowała kilkadziesiąt
czołowych kontraktowych organizacji badawczych (CRO - Contract Research Organization), czyli podmiotów, które na zlecenie
firm biofarmaceutycznych organizują badania kliniczne. Zamierza przedstawić im swoją ofertę w zakresie usług bezpieczeństwa
kardiologicznego. Badania kliniczne to dla Medicalgorithmics szansa na zwiększenie marżowości biznesu. Usługi
bezpieczeństwa kardiologicznego realizowane są tymi sami zasobami, które służą do obsługi pacjentów w obszarze diagnostyki
arytmii serca. Z uwagi jednak na innowacyjny charakter badań klinicznych, przewidywane są znacząco wyższe stawki niż ma to
miejsce w przypadku standardowych zabiegów, refundowanych w ramach publicznych lub prywatnych systemów finansowania
opieki zdrowotnej. Dlatego rozwój badań klinicznych może mieć istotny, pozytywny wpływ na przychody i jednocześnie
rentowność Medicalgorithmics w kolejnych latach.
Rozwój produktu oraz działalność badawczo-rozwojowa
Medicalgorithmics od lat prowadzi zaawansowane prace badawczo-rozwojowe nad algorytmami sztucznej inteligencji,
współpracując z wiodącymi ośrodkami naukowymi oraz ekspertami z całego świata. Opracowany zestaw algorytmów sztucznej
inteligencji (AI) DeepRhythmAI (tzw. DRAI) charakteryzuje się bardzo wysoką czułością i precyzją klasyfikacji sygnału EKG.
Jednocześnie bez angażowania dodatkowej pracy ludzkiej rozpoznaje szeroką gamę arytmii, dzięki czemu pozwala na szybszą
i dokładniejszą diagnozę pacjentów.
Skuteczność DRAI została udowodniona w projekcie naukowym DRAI Martini – badaniu, którego celem było sprawdzenie
wpływu sztucznej inteligencji na pracę techników EKG i kardiologów. W badaniu uczestniczyło 50 niezależnych kardiologów
z czołowych instytucji naukowych na świecie, takich jak McMaster University, University of British Columbia, Karolinska
Institute czy Copenhagen University. Według badania, którego wyniki zostały zaprezentowane na ESC Congress 2024 –
największej konferencji kardiologicznej w Europie, AI popełniła 14 razy mniej błędów w potwierdzeniu krytycznych przypadków
arytmii serca u pacjentów.
Opracowana przez Spółkę technologia jest fundamentem kolejnej generacji produktów software’owych opracowywanych
przez Medicalgorithmics przeznaczonych do autonomicznej analizy sygnału EKG. W dniu 27 lipca 2022 roku amerykańska
Agencja Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała DRAI (algorytmy AI). W czerwcu 2024 roku DRAI uzyskał certyfikat CE, dzięki
9
czemu produkt może być również wprowadzany na rynki europejskie. Technologia DRAI będzie wspierać zarówno bieżące jak
i przyszłe produkty Spółki. DRAI został zaprojektowany z myślą o produktach tworzonych przez Spółkę, jak i integracji
z produktami do analizy EKG innych firm.
Jak opisano powyżej, w 2024 roku Grupa rozpoczęła komercyjną współpracę z pierwszym klientem licencjonującym autorskie
algorytmy DeepRythmAI. Jednocześnie Spółka prowadzi prace nad kolejną generacją algorytmów AI, które pozwolą powiększać
portfolio produktów w kolejnych latach oraz docierać do nowych grup klientów na całym świecie.
W ramach prac rozwojowych prowadzone są także prace nad nową generacją oprogramowania do diagnostyki arytmii
(DeepRhythm Platform, DRP, dawniej NextGen). DRP jest zintegrowane z najnowszą generacją algorytmów AI opracowanych
przez zespół badawczy Medicalgorithmics. Nowa aplikacja webowa zapewnia zwiększoną produktywność analizy EKG, dużą
elastyczność w obszarze integracji ze sprzętem i oprogramowaniem firm trzecich wykorzystywanym w badaniach
Holterowskich oraz daje możliwość Spółce na dotarcie do nowych grup klientów na całym świecie. W 2024 roku Spółka
osiągnęła kolejne kamienie milowe związane z tym projektem w postaci rejestracji FDA w USA i certyfikacji CE.
Medicalgorithmics z powodzeniem oferuje od III kwartału 2024 roku nową platformę diagnostyczną DRP na rynku
amerykańskim, w Unii Europejskiej i innych krajach, spotykając duże zainteresowanie nowych klientów, z kilkoma istotnymi
prowadzone są negocjacje umów z wykorzystaniem DeepRhythm Platform z algorytmiką DRAI.
Odpowiednie zgody regulacyjne w USA i UE uzyskane dla DRP oraz DRAI, która jest silnikiem analitycznym platformy, stanowią
realizację jednego z istotnych celów z obszaru rozwoju nowego portfela produktów, określonych w strategii spółki na lata 2023-
2026.
Dla długoterminowego budowania wartości Grupy kluczowym projektem jest także platforma technologiczna VCAST, którą
rozwija Spółka zależna Kardiolytics. Technologia VCAST umożliwia analizę danych tomografii komputerowej z wykorzystaniem
algorytmów AI. Kardiolytics opracował nieinwazyjną technologię, wykorzystującą sztuczną inteligencję do pozyskiwania
kluczowych informacji diagnostycznych na temat zwężenia naczyń krwionośnych serca (miażdżycy) z niedrogiego i szeroko
dostępnego obrazowania tomografii komputerowe serca. Wartość tego rozwiązania polega na możliwości zastąpienia drogiej
i inwazyjnej procedury koronografii serca. Grupa planuje wykorzystać potencjał rynkowy technologii na rynku USA, gdzie już
istnieją kody refundacji dla tego rozwiązania oraz na innych rynkach z dostępnym systemem refundacji. O potencjale
technologii VCAST dla budowania wartości dla akcjonariuszy świadczą wyceny amerykańskich firm HearthFlow Inc. oraz Cleary
Inc., odpowiednio 1,5 mld USD oraz 1 mld USD (za serwisem dealroom.co), które uzyskały certyfikację FDA dla podobnej
technologii w USA.
Rozwój technologii VCAST przebiega zgodnie z planem. W czwartym kwartale 2023 roku Kardiolytics rozpoczął proces
certyfikacji CE dla technologii VCAST na rynku Unii Europejskiej. Po uzyskaniu tego certyfikatu spółka planuje rozpocząć
komercjalizację rozwiązania w Europie oraz wystąpić do FDA (Agencja Żywności i Leków w USA) o zgodę na wprowadzenie
technologii na rynek amerykański w ramach tzw. procedury 510k. W procesie certyfikacji CE VCAST Spółka współpracuje
z niezależną jednostką certyfikującą TUV Rheinland. Dostarczona została kompletna dokumentacja techniczna oraz ocena
kliniczna produktu. Obecnie trwa ostatni etap, czyli ocena przedłożonej oceny klinicznej VCAST. W II kwartale 2024 roku
uzyskano kolejny patent w USA związany z technologią, potwierdzający medyczny i komercyjny potencjał technologii.
W III kwartale 2023 roku Medicalgorithmics podpisał list intencyjny z Grupą Diagnostyka w sprawie wykorzystania technologii
VCAST do badań choroby wieńcowej. W 2024 roku Medicalgorithmics podpisał umowę z Wielospecjalistycznym Szpitalem
SPZOZ w Nowej Soli na wykorzystanie technologii VCAST w projekcie badawczym. Zgodnie z umową, Medicalgorithmics
udostępni szpitalowi technologię na okres pięciu lat z opcją przedłużenia współpracy. Dzięki temu szpital będzie mógł korzystać
z produktu VCAST także po zakończeniu projektu badawczego w ramach komercyjnie realizowanych procedur diagnostycznych
choroby wieńcowej u pacjentów.
Działania marketingowe
W pierwszej połowie 2024 roku kontynuowana była przyjęta w poprzednim roku strategia marketingowa, gdy głównym celem
działań marketingowych było wsparcie sprzedaży i opracowanie sposobów dotarcia do grup docelowych. Działania te w dużej
mierze opierały się na marketingu klinicznym, tradycyjnych strategiach content marketingu i inbound marketingu. Członkowie
Zarządu i Rady Nadzorczej oraz dyrektorzy regularnie biorą udział w największych światowych konferencjach branżowych.
W ciągu całego roku prowadzone były działania promocyjne na platformach społecznościowych, z głównym naciskiem na
LinkedIn.
Przez aktywne działania w obszarze badań klinicznych Grupa brała udział w publikacjach branżowych oraz podpisała kontrakt
na duże badanie kliniczne wykorzystujące technologię PocketECG w zakresie monitoringu po zabiegach kardiologicznych.
Spółka także prowadziła inne działania mające na celu budowanie wizerunku eksperckiego w branży, z sukcesem
przeprowadzono webinaria dla pracowników służby zdrowia. Budowanie wizerunku eksperckiego w branży wspiera dr n. med.
10
Linda Johnson, która jako dyrektor naukowy, kieruje pracami naukowymi prowadzonymi z wykorzystaniem danych zebranych
za pomocą urządzeń Spółki i systemów AI. W 2024, na ESC Congress 2024 - największej konferencji kardiologicznej w Europie,
którego organizatorem jest Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne, Linda Johnson zaprezentowała wyniki badania
naukowego DRAI Martini, które potwierdziło wysoką skuteczność algorytmów Spółki - stwierdzono 14 razy mniej błędów
w potwierdzeniu krytycznych przypadków arytmii serca u pacjentów przy zastosowaniu technologii DRAI.
Pozostałe
Medicalgorithmics i największy akcjonariusz spółki – fundusz BioFund Capital Management LLC – podpisali umowę
o utworzeniu linii pożyczkowej o wartości do 3 mln USD. Umowa zwiększa komfort spółki w realizacji strategii na lata 2023-
2026 i poszerza jej możliwości rozwoju, przy czym obecnie Medicalgorithmics nie planuje korzystać z linii, finansując działalność
ze środków własnych i przepływów operacyjnych. Umowa przewiduje, że Medicalgorithmics będzie mógł korzystać z linii
finansowej BioFund w transzach o wysokości do 1 mln USD na realizacje konkretnych projektów z obszaru rozwoju technologii
czy fuzji i przejęć. Wartość linii została określona na maksymalnie 3 mln USD. Pożyczki będą oprocentowane na poziomie
rynkowym (stopa SOFR powiększona o 2,2 proc. marży), a ich spłata ma odbywać się – o ile strony nie ustalą inaczej – w 24
miesięcznych ratach, przy czym pierwsza spłata ma nastąpić nie wcześniej niż w październiku 2025 roku.
W dniu 20 sierpnia 2024 roku Spółka otrzymała od Grupy React kwotę 0,6 mln USD (2,5 mln PLN wg kursu z dnia spłaty) tytułem
korekty ceny sprzedaży udziałów w Medi-Lynx, zgodnie z postanowieniami umowy sprzedaży udziałów Medi-Lynx. Kwota ta
zwiększa zasoby gotówkowe Medicalgorithmics i zostanie zaksięgowana jako przychód finansowy w trzecim kwartale 2024
roku. Tak zwiększone środki finansowe Spółki wraz z dodatkowo dostępną do wykorzystania linią pożyczkową do 3 mln USD od
głównego akcjonariusza, Biofund Capital Management LLC zabezpieczają potrzeby gotówkowe Spółki na realizację jej strategii.
III. Sytuacja majątkowa i finansowa Grupy Kapitałowej oraz komentarz do
osiągniętych wyników
III. 1. Komentarz do osiągniętych wyników
Współpraca z nowymi partnerami będąca efektem realizacji nowej strategii zaczyna przynosić coraz większy strumień
regularnych przychodów, natomiast, w I połowie 2024 roku bieżąca działalność operacyjna w dalszym ciągu oparta była
w istotnej części o abonamentowy model biznesowy, który polega na sprzedaży urządzeń PocketECG, a następnie pobieraniu
comiesięcznego abonamentu za ich używanie i korzystanie ze związanej z nimi infrastruktury software’owej i serwerowej.
Skonsolidowane przychody Grupy obejmują głównie:
• przychody abonamentowe osiągane przez Medicalgorithmics S.A. pochodzące ze współpracy z partnerami strategicznymi,
z wyłączeniem spółek zależnych;
• przychody pobierane od przeprowadzonych analiz EKG (per sesja);
• przychody ze sprzedaży urządzeń PocketECG, z wyłączeniem spółek zależnych;
• przychody ze świadczonych usług medycznych generowane przez MDG Polska oraz MDG India.
W poniższej tabeli przedstawiono najważniejsze pozycje ze sprawozdania z całkowitych dochodów Grupy za I półrocze 2024
i 2023 roku.
Tabela 3. Najważniejsze pozycje ze sprawozdania z całkowitych dochodów za I półrocze 2024 i 2023 oraz dynamika zmian w badanym okresie
(w tys. zł)
01.01.2024-
30.06.2024
01.01.2023-
30.06.2023
Zmiana
Zmiana %
Przychody ze sprzedaży
12 925
20 995
(8 070)
(38%)
Koszty działalności operacyjnej
(23 427)
(19 516)
(3 911)
20%
Zysk/(strata) na sprzedaży
(10 502)
1 479
(11 981)
(810%)
Pozostałe przychody operacyjne
831
63
768
1 219%
Pozostałe koszty operacyjne
(50)
(196)
146
(74%)
Pozostałe przychody operacyjne netto
781
(133)
914
(687%)
Zysk/(strata) na działalności operacyjnej
(9 721)
1 346
(11 067)
(822%)
Przychody/(koszty) finansowe netto
560
(502)
1 062
(212%)
11
Zysk/(strata) przed opodatkowaniem
(9 161)
844
(10 005)
(1 185%)
Zysk/(strata) netto z działalności kontynuowanej
(9 322)
276
(9 598)
(3 477%)
Zysk/(strata) netto przypadająca na Akcjonariuszy Jednostki
Dominującej
(9 322)
276
(9 598)
(3 478%)
Zysk/(strata) netto przypadająca na udziały niedające kontroli
-
-
-
0%
EBITDA
(7 962)
2 688
(10 650)
(396%)
Przychody ze sprzedaży
W I połowie 2024 roku przychody Grupy Kapitałowej wyniosły 12,9 mln zł i spadły o 38% w stosunku do analogicznego okresu
2023 roku. Spadek przychodów zanotowano przede wszystkim w wyniku mniejszej sprzedaży usług na rynku USA. Do końca
2023 roku jedynym istotnym klientem Spółki w USA generującym przychody na tym rynku była Grupa React. W 2023 roku
nastąpiło wypowiedzenie umów dotyczących współpracy z podmiotami z Grupy React z dniem 31 grudnia 2023 roku, o czym
Spółka informowała raporcie bieżącym nr 33/2023.
Natomiast, w ocenie Zarządu, przyjęta strategia i realizowany plan działania uwzględniał i przygotowywał Spółkę na powyższe
ryzyko i od drugiego kwartału 2023 Spółka pozyskuje nowych partnerów w modelu bez wyłączności terytorialnej oferując
alternatywnie korzystanie z oprogramowania oraz algorytmów AI Spółki do integracji z infrastrukturą kontrahenta lub
kompletny system PocketECG (o czym szerzej w pkt II niniejszego sprawozdania). Spółka pozyskała już 13 nowych klientów,
w tym pięć centrów diagnostycznych (IDTF) w USA, jest w trakcie pozyskiwania kolejnych. Zgodnie z zapowiedziami, od
I kwartału 2024 roku pojawiają się pierwsze przychody od nowych partnerów w USA. W kolejnych kwartałach przychody z usług
będą sukcesywnie rosnąć dzięki wzrostowi liczby realizowanych badań oraz uruchamianiu komercyjnych usług dla nowych
klientów. W USA budowana jest szeroka baza partnerów, którzy mają zapewnić Spółce długoterminowy, stabilny strumień
wpływów ze sprzedaży usług AI, obecnie trwają negocjacje umów oraz rozmowy z podmiotami. Baza ta docelowo pokryje
utracone przychody z Grupy React, a dywersyfikacja klientów obniży ryzyko operacyjne i kredytowe Spółki. Dlatego Zarząd
oczekuje, że te działania biznesowe przełożą się na wzrost przychodów już w kolejnym 2025 roku, ponad te osiągane z Grupy
React w minionym 2023 roku.
Wykres 2. Przychody ze sprzedaży Grupy oraz koszt własny w poszczególnych kwartałach lat 2023-2024 (w tys. zł)
Poniższe tabele prezentują dynamikę przychodów ze sprzedaży usług i urządzeń:
0
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
12 000
14 000
I II III IV I II
2023 2024
Przychody netto ze sprzedaży Koszty operacyjne
12
Tabela 4. Struktura terytorialna sprzedaży
01.04.2024-
30.06.2024
01.01.2024-
31.03.2024
01.01.2023-
31.12.2023
01.10.2023-
31.12.2023
01.07.2023-
30.09.2023
01.04.2023-
30.06.2023
01.01.2023-
31.03.2023
Przychody ogółem
5 908
7 017
43 098
12 537
9 565
9 705
11 290
QoQ
(1 109)
(5 519)
-
2 972
(140)
(1 584)
(7 274)
QoQ %
-16%
-44%
-
31%
-1%
-14%
-39%
YoY
(3 797)
(4 272)
(19 622)
(6 027)
(7 863)
(4 106)
(1 627)
YoY %
-39%
-38%
-31%
-32%
-45%
-30%
-13%
Stany Zjednoczone
1 445
1 170
16 250
2 718
2 648
4 625
6 259
QoQ
275
(1 548)
-
69
(1 977)
(1 634)
(6 931)
QoQ %
24%
-57%
-
3%
-43%
-26%
-53%
YoY
(3 180)
(5 090)
(27 488)
(10 473)
(9 817)
(4 620)
(2 579)
YoY %
-69%
-81%
-63%
-79%
-79%
-50%
-29%
Globalny poza USA
4 463
5 848
26 848
9 820
6 917
5 081
5 031
QoQ
(1 384)
(3 971)
-
2 903
1 836
50
(343)
QoQ %
-24%
-40%
-
42%
36%
1%
-6%
YoY
(617)
818
7 867
4 446
1 954
515
952
YoY %
-12%
16%
41%
83%
39%
11%
23%
Tabela 5. Struktura terytorialna sprzedaży z tytułu usług
01.04.2024-
30.06.2024
01.01.2024-
31.03.2024
01.01.2023-
31.12.2023
01.10.2023-
31.12.2023
01.07.2023-
30.09.2023
01.04.2023-
30.06.2023
01.01.2023-
31.03.2023
Przychody ze
sprzedaży usług
5 420
4 883
35 277
7 554
7 776
9 113
10 835
QoQ
537
(2 671)
-
(222)
(1 337)
(1 722)
(4 282)
QoQ %
11%
-35%
-
-3%
-15%
-16%
-28%
YoY
(3 692)
(5 951)
(16 630)
(7 562)
(7 081)
(2 209)
224
YoY %
-41%
-55%
-32%
-50%
-48%
-20%
2%
Stany Zjednoczone
995
429
15 888
2 356
2 648
4 625
6 259
QoQ
567
(1 927)
-
(293)
(1 977)
(1 634)
(4 111)
QoQ %
132%
-82%
-
-11%
-43%
-26%
-40%
YoY
(3 630)
(5 831)
(18 760)
(8 015)
(7 752)
(2 476)
(518)
YoY %
-78%
-93%
-54%
-77%
-75%
-35%
-8%
Globalny poza USA
4 425
4 455
19 389
5 198
5 127
4 488
4 575
QoQ
(29)
(744)
-
71
639
(87)
(170)
QoQ %
-1%
-14%
-
1%
14%
-2%
-4%
YoY
(63)
(121)
2 131
452
670
266
742
YoY %
-1%
-3%
12%
10%
15%
6%
19%
13
Tabela 6. Struktura terytorialna sprzedaży z tytułu urządzeń
01.04.2024-
30.06.2024
01.01.2024-
31.03.2024
01.01.2023-
31.12.2023
01.10.2023-
31.12.2023
01.07.2023-
30.09.2023
01.04.2023-
30.06.2023
01.01.2023-
31.03.2023
Przychody ze
sprzedaży urządzeń
488
2 134
7 821
4 983
1 790
592
455
QoQ
(1 646)
(2 849)
-
3 194
1 197
137
(2 992)
QoQ %
-77%
-57%
-
178%
202%
30%
-87%
YoY
(104)
1 679
(2 993)
1 536
(781)
(1 896)
(1 851)
YoY %
-18%
369%
-28%
45%
-30%
-76%
-80%
Stany Zjednoczone
450
741
362
362
-
-
-
QoQ
(291)
379
-
362
-
-
(2 820)
QoQ %
-39%
105%
-
100%
-
-
-100%
YoY
450
741
(8 728)
(2 458)
(2 065)
(2 145)
(2 061)
YoY %
-
-
-96%
-87%
-100%
-100%
-100%
Globalny poza USA
38
1 393
7 459
4 621
1 790
592
455
QoQ
(1 355)
(3 228)
-
2 832
1 197
137
(173)
QoQ %
-97%
-70%
-
158%
202%
30%
-28%
YoY
(554)
938
5 735
3 994
1 284
248
209
YoY %
-94%
206%
333%
636%
254%
72%
85%
Przychody ogółem
5 908
7 017
43 097
12 537
9 565
9 705
11 290
Skonsolidowane przychody w drugim kwartale 2024 roku wyniosły 5,9 mln zł w porównaniu do 7,0 mln zł w pierwszym kwartale
2024 roku i 9,7 mln zł w drugim kwartale 2023 roku. Rynek globalny (z wyłączeniem USA) nadal przynosił większe przychody
niż rynek amerykański, zgodnie z trendem z pierwszego kwartału 2024 oraz całego 2023 roku. W drugim kwartale 2024 roku
Medicalgorithmics osiągnął na rynku globalnym przychody w wysokości 4,5 mln zł (4,4 mln zł z usług i 0,1 mln zł ze sprzedaży
urządzeń) w porównaniu do 5,8 mln zł w pierwszym kwartale bieżącego roku (4,4 mln zł z usług i 1,4 mln zł ze sprzedaży
urządzeń). Wyższy poziom sprzedaży w pierwszym kwartale 2024 roku był wynikiem kontynuacji wymiany urządzeń do
monitoringu serca PocketECG na najnowszą, czwartą generację. Inwestycje partnerów w sprzęt oraz związane z tym
odnowienie umów o współpracy trwale wiążą ich ze Spółką, zapewniając dalszy wzrost sprzedaży na rynkach globalnych.
W bieżącym okresie Spółka pozyskała kilku nowych partnerów na rynku globalnym, w tym fińską firmę Bittium i kanadyjskie
Canadian Cardiac Centre, i obecnie pracuje nad uruchomieniem komercyjnego świadczenia usług dla tych klientów.
Po zakończeniu współpracy z Grupą React w grudniu 2023 roku, przychody na tym rynku znacznie zmalały w porównaniu do
analogicznego okresu ubiegłego roku. Obecnie Grupa jest w trakcie przebudowy modelu dystrybucji na rynku USA i rozwija sieć
partnerów, z którymi współpracuje bez wyłączności. Nowi dystrybutorzy generują przychody od pierwszego kwartału 2024
roku i przyczynili się do wzrostu o 24% przychodów generowanych na tym rynku w porównaniu do poprzedniego kwartału.
Dnia 20 maja 2024 roku w raporcie bieżącym nr 8/2024 Medicalgorithmics opublikował szacunek stałego strumienia
przychodów ze sprzedaży usług analizy danych EKG tylko dla trzech nowych klientów na rynku IDTF w USA (obecnie
uruchomiono już łącznie pięciu). Zgodnie z nim w okresie od maja 2024 roku do kwietnia 2025 roku spółka spodziewa się
z realizacji tych umów 110,1 tys. USD (ok. 440 tys. zł) średniomiesięcznych przychodów, czyli prawie 50 proc.
średniomiesięcznych przychodów ze sprzedaży usług na rynku amerykańskim w IV kwartale 2023 roku. Spółka zamierza
kontynuować pozyskiwanie kolejnych partnerów na rynku amerykańskim w kolejnych kwartałach zgodnie ze swoją strategią.
Tabela 7. Liczba sesji w poszczególnych kwartałach
01.04.2024-
30.06.2024
01.01.2024-
31.03.2024
01.01.2023-
31.12.2023
01.10.2023-
31.12.2023
01.07.2023-
30.09.2023
01.04.2023-
30.06.2023
01.01.2023-
31.03.2023
Liczba sesji
70 647
46 779
143 591
36 215
32 885
35 374
39 117
14
Liczba analizowanych przez oprogramowanie AI Medicalgorithmics badań EKG wzrosła już trzeci kwartał z rzędu. W drugim
kwartale 2024 roku Spółka zrealizowała dla swoich klientów 70,6 tys. sesji, co stanowi wzrost o 51% w porównaniu do
pierwszego kwartału 2024 roku (46,8 tys. sesji). Na rynku amerykańskim Spółka zrealizowała 35,7 tys. sesji, podczas gdy kwartał
wcześniej były to niespełna 11 tys. Wzrost liczby sesji w USA jest wynikiem nawiązania współpracy z nowymi partnerami
biznesowymi. Zwiększona liczba sesji świadczy o rosnącym udziale w rynku, który zgodnie z założeniami przełoży się na wzrost
przychodów.
Koszty działalności operacyjnej
Tabela 8. Struktura kosztów działalności operacyjnej w I półroczu 2024 i 2023 roku
01.01.2024-
30.06.2024
01.01.2023-
30.06.2023
Zmiana
Zmiana %
Zużycie surowców i materiałów
2 507
2 759
(252)
(9%)
Świadczenia pracownicze
10 717
9 045
1 672
18%
Amortyzacja
1 759
1 341
418
31%
Usługi obce
7 939
5 922
2 017
34%
Pozostałe
505
449
56
12%
RAZEM:
23 427
19 516
3 911
20%
Zużycie surowców i materiałów
Koszty zużycia surowców i materiałów spadły o 9% w porównaniu do I półrocza 2023 roku. Na poziomie Jednostki Dominującej,
odnotowano spadek kosztów nie podlegających eliminacji w konsolidacji o ok. 0,4 mln zł. W pierwszej połowie 2023 roku
ponoszone były znacznie większe koszty związane z wdrożeniem PocketECG IV oraz naprawami. Koszty zużycia surowców
i materiałów pozostałych spółek Grupy pozostały na zbliżonym poziomie.
Świadczenia pracownicze
Koszty świadczeń pracowniczych wzrosły o ok. 1,7 mln zł (+18%) w porównaniu do analogicznego okresu 2023 roku. Na
kształtowanie się kosztów świadczeń pracowniczych w tym okresie główny wpływ miało zwiększenie kosztów świadczeń
pracowniczych w MDG S.A. (+1,1 mln zł) oraz zwiększenie kosztów pracowniczych w części nie kapitalizowanej Spółki
Kardiolytics (+0,6 mln zł), dotyczących rozwoju technologii VCAST.
Koszty świadczeń pracowniczych stanowią najbardziej istotną pozycję w strukturze kosztów działalności operacyjnej Grupy
(46%). Wysoki udział kosztów świadczeń pracowniczych wynika z charakteru działalności Grupy. Zarówno na poziomie
Jednostki Dominującej, gdzie większość zatrudnionych stanowią informatycy i inżynierowie produkcji, jak i na poziomie
jednostki zależnej, gdzie zatrudnieni są m.in. technicy EKG oraz specjaliści ds. obsługi klienta i sprzedaży, działalność jest oparta
na kapitale ludzkim.
Amortyzacja
W I półroczu 2024 roku widoczny jest wzrost o około 0,4 mln zł (+31%) kosztów amortyzacji w stosunku do analogicznego
okresu ubiegłego roku. Amortyzacja stanowi obecnie 8% całości kosztów operacyjnych.
Wzrost kosztów amortyzacji wynika m.in. z zakończenia prac nad projektem Techbot, który znajduje zastosowanie m.in.
w posiadającym już rejestrację FDA i CE DeepRhytm Platform, a także z zakończenia prac nad zestawem algorytmów DRAI,
-
10 000
20 000
30 000
40 000
50 000
60 000
70 000
80 000
1Q 2023 2Q 2023 3Q 2023 4Q 2023 1Q 2024 2Q 2024
15
szerzej opisanych w części „Kosztów zakończonych prac rozwojowych” niniejszego śródrocznego skonsolidowanego
sprawozdania finansowego i rozpoczęciem amortyzacji projektów w I połowie 2024 roku.
W wyniku zastosowania standardu MSSF 16 Grupa ujęła składniki aktywów z tytułu prawa do użytkowania. Prawo
do użytkowania amortyzowane jest przez okres trwania umowy najmu, a koszt amortyzacji w I półroczu 2024 roku wyniósł
0,6 mln zł (w okresie porównawczym 0,5 mln zł).
Usługi obce
Usługi obce stanowią 34% kosztów operacyjnych Grupy, a ich poziom zwiększył się o 34% w stosunku do okresu
porównawczego i wyniósł 7,9 mln zł. Wśród kosztów usług obcych główne pozycje stanowią: usługi informatyczne, usługi
chmurowego przechowywania danych oraz usługi rachunkowe i audytu finansowego. Struktura kosztów usług obcych
w okresie sprawozdawczym oraz w okresie porównawczym została przedstawiona w nocie 8 śródrocznego skróconego
skonsolidowanego sprawozdania finansowego.
Porównując I półrocze 2024 roku do analogicznego okresu 2023 roku, istotny wzrost kosztów wystąpił na pozycjach usług
informatycznych, które obejmują konsultacje w zakresie programowania oraz utrzymania środowiska IT i stanowią istotny
element rozwoju nowych technologii, a także na pozycji usług chmurowego przechowywania danych.
Pozycja najem i dzierżawa prezentowana w nocie 10 skonsolidowanego sprawozdania finansowego obejmuje koszty
eksploatacyjne związane z najmem powierzchni biurowych oraz koszt dzierżawy sprzętu biurowego o niskiej wartości i nie
podlega ujęciu zgodnie ze standardem MSSF 16.
Wykres 3. Struktura kosztów działalności operacyjnej Grupy w I półroczu 2024 i 2023 roku
Zysk i rentowność
Strata netto wygenerowana w I półroczu 2024 roku wyniosła 9,3 mln zł, pod wpływem czynników oddziałujących na przychody
oraz koszty operacyjne, które zostały opisane w poprzednich punktach. W efekcie Grupa odnotowała ujemną marżę na
sprzedaży (-81,2% w I półroczu 2024 wobec +7% w I półroczu 2023 roku) oraz ujemną marżę EBITDA (-61,6% w I półroczu 2024
wobec +12,8% w I półroczu 2023 roku).
11%
46%
7%
34%
2%
1H 2024
14%
46%
7%
30%
3%
1H 2023
Zużycie surowców i
materiałów
Świadczenia pracownicze
Amortyzacja
Usługi obce
Pozostałe
16
Wykres 4. Przychody ze sprzedaży oraz zysk/(strata) netto Grupy w tys. zł w poszczególnych kwartałach lat 2024-2023
III. 2. Sytuacja majątkowa i finansowa Grupy Kapitałowej
Na dzień 30 czerwca 2024 roku suma bilansowa wyniosła 111 mln zł, co oznacza spadek o 10,6 mln zł (-9%) w stosunku do
stanu na 31 grudnia 2023 roku. Spadek sumy bilansowej wynika w dużej mierze ze zmniejszenia stanu środków pieniężnych
i ich ekwiwalentów (-14,9 mln zł).
Na dzień bilansowy suma aktywów trwałych wynosiła 82,5 mln zł, a ich udział w aktywach ogółem osiągnął 74%. Najbardziej
istotną pozycję aktywów trwałych stanowiły wartości niematerialne, a wśród nich prace rozwojowe w realizacji (50,8 mln zł)
oraz wartość firmy Kardiolytics (18,2 mln zł). Wartość aktywów trwałych wzrosła o 4 mln zł (+5%) w stosunku do 31 grudnia
2023 roku, czego przyczyną było zwiększenie nakładów na prace rozwojowe.
Wartość aktywów obrotowych na dzień 30 czerwca 2024 roku wyniosła 28,5 mln zł, co stanowiło spadek o 14,7 mln zł (-34,0%)
w stosunku do stanu na dzień 31 grudnia 2023 roku. Na tę zmianę składa się głównie spadek salda środków pieniężnych i ich
ekwiwalentów o 14,9 mln. Udział aktywów obrotowych w aktywach ogółem osiągnął 26%. Największy udział w aktywach
obrotowych stanowiły środki pieniężne i ich ekwiwalenty (37%) oraz zapasy (37%).
Medicalgorithmics i największy akcjonariusz spółki – fundusz BioFund Capital Management LLC – podpisali umowę
o utworzeniu linii pożyczkowej o wartości do 3 mln USD. Umowa zwiększa komfort spółki w realizacji strategii na lata 2023-
2026 i poszerza jej możliwości rozwoju, przy czym obecnie Medicalgorithmics nie planuje korzystać z linii, finansując działalność
ze środków własnych i przepływów operacyjnych. Umowa przewiduje, że Medicalgorithmics będzie mógł korzystać z linii
finansowej BioFund w transzach o wysokości do 1 mln USD na realizacje konkretnych projektów z obszaru rozwoju technologii
czy fuzji i przejęć. Wartość linii została określona na maksymalnie 3 mln USD. Pożyczki będą oprocentowane na poziomie
rynkowym (stopa SOFR powiększona o 2,2 proc. marży), a ich spłata ma odbywać się – o ile strony nie ustalą inaczej – w 24
miesięcznych ratach, przy czym pierwsza spłata ma nastąpić nie wcześniej niż w październiku 2025 roku. Posiadane środki
finansowe Spółki wraz z dodatkowo dostępną do wykorzystania linią pożyczkową do 3 mln USD od głównego akcjonariusza,
Biofund Capital Management LLC zabezpieczają potrzeby gotówkowe Spółki na realizację jej strategii.
Na dzień 30 czerwca 2024 roku kapitał własny przypadający na Akcjonariuszy Jednostki Dominującej wyniósł 83,5 mln zł,
co oznacza spadek o 9 mln zł (-10%) w porównaniu do stanu na dzień 31 grudnia 2023 roku. Na zmianę kapitału własnego
przypadającego na Akcjonariuszy Jednostki Dominującej składała się strata netto za bieżący okres sprawozdawczy (-9 mln zł),
a także różnice kursowe wynikające ze spadku kursu dolara (-1,9 mln zł).
Zobowiązania długoterminowe na dzień bilansowy wyniosły 16,7 mln zł (15% sumy bilansowej), a główną pozycję w tej grupie
pasywów stanowiła rezerwa z tytułu podatku odroczonego (8,7 mln zł) oraz rozliczenia międzyokresowe (4,6 mln zł), w ramach
których rozliczana jest otrzymana dotacja na prace rozwojowe.
(8 000)
(6 000)
(4 000)
(2 000)
0
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
12 000
14 000
I II III IV I II
2023 2024
Przychody Zysk/Strata netto
17
Zobowiązania krótkoterminowe na dzień bilansowy wyniosły 10,7 mln zł (10% sumy bilansowej). Najbardziej istotną pozycję
w tej grupie pasywów stanowiły zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe (4,4 mln zł) oraz rezerwy (3 mln zł).
Zobowiązania krótkoterminowe spadły o 1,4 mln zł (-12%) w stosunku do 31 grudnia 2023 roku, głównie w wyniku spadku
innych zobowiązań finansowych (-1,8 mln zł).
III. 3. Wskazanie postępowań toczących się przed sądem, organem właściwym dla
postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej
W okresie, którego dotyczy ten raport, nie wystąpiły postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla
postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej dotyczące zobowiązań albo wierzytelności Grupy.
III. 4. Transakcje z podmiotami powiązanymi
W omawianym okresie nie wystąpiły transakcje z podmiotami powiązanymi zawarte na warunkach innych niż rynkowe.
Zestawienie transakcji z podmiotami powiązanymi zostało przedstawione w nocie 44 Sprawozdania Finansowego.
Akcjonariusze (jako podmioty powiązane)
W roku obrotowym ani w okresie porównawczym nie została podjęta decyzja o wypłacie dywidendy.
III. 5. Stanowisko Zarządu odnośnie możliwości zrealizowania prognoz
Grupa Kapitałowa nie publikowała prognoz finansowych na okres, którego dotyczy niniejszy raport lub okresy przyszłe.
III. 6. Wskazanie czynników, które w ocenie Emitenta będą miały wpływ na
osiągnięte przez niego wyniki w perspektywie co najmniej kolejnego półrocza
Istnieją czynniki, zarówno wewnętrzne jak i zewnętrzne, które bezpośrednio bądź pośrednio będą wpływały na osiągane
w kolejnym półroczu wyniki finansowe. Wśród najważniejszych z nich należy wymienić:
• transformacja modelu biznesowego zgodnie z celami określonymi w nowej strategii rozwoju;
• zmiany stawek refundacyjnych za badania oraz płatności za daną procedurę otrzymywanych od ubezpieczycieli,
z którymi Partnerzy Biznesowi posiadają podpisane umowy;
• zmiany na rynku usług medycznych w Stanach Zjednoczonych, na którym Grupa uzyskuje istotną część swoich
przychodów;
• zwiększenie sprzedaży do Partnerów Biznesowych, z którymi Jednostka Dominująca posiada zawarte umowy, które
przyczynią się do dywersyfikacji i zwiększenia poziomu przychodów;
• rozwój sektora diagnostyki kardiologicznej w krajach, w których obecne są produkty Grupy oraz poziomu refundacji
usług świadczonych urządzeniami PocketECG;
• prace badawczo-rozwojowe nad kolejnymi nowymi funkcjonalnościami systemu PocketECG pozwalające utrzymać
przewagę technologiczną nad konkurencyjnymi rozwiązaniami;
• rozwój technologii VCAST i jej komercjalizacja;
• dostępność oraz możliwość wzrostu cen komponentów do produkcji, wobec obserwowanych na rynku braków lub
opóźnień w dostawach;
• wahania kursów walut państw, w których Grupa prowadzi działalność.
Kolejnym ważnym czynnikiem, który będzie miał wpływ na wyniki osiągnięte przez Grupę w kolejnych latach będzie skuteczna
komercjalizacja systemów DRAI oraz Deep Rhythm Platform, opisanych w sekcji prace rozwojowe sprawozdania finansowego.
Oferowanie tych systemów może przyczynić się do wzmocnienia relacji Grupy z Partnerami Biznesowymi
w poszczególnych krajach oraz na pozyskanie nowych Partnerów dzięki możliwości obniżenia pracochłonności a przez to
kosztów opisywania sygnału EKG.
Istnieje ryzyko, że nie spełnią się założenia Zarządu co do możliwości komercjalizacji nowych produktów lub usług, lub że ich
wprowadzenie produktu nie wpłynie na wzrost przychodów. Istnieje ryzyko, że pomimo podjętych działań, nie spełnią się
prognozy Zarządu i wartość sprzedaży nie będzie rosła lub poszczególni Partnerzy mogą ograniczać współpracę z Grupą.
18
Ponadto Grupa Kapitałowa jest narażona na różne rodzaje ryzyka związane z jej działalnością i otoczeniem, które mogą mieć
wpływ na realizację jej strategicznych zadań i celów. Ryzyka te zostały szczegółowo opisane w pkt III.7 niniejszego sprawozdania
oraz w Skonsolidowanym raporcie rocznym za 2023 rok, w Sprawozdaniu Zarządu z działalności Grupy Kapitałowej
Medicalgorithmics oraz Spółki Medicalgorithmics S.A., w pkt. VI. Opis istotnych czynników i metod zarządzenia ryzykiem,
a także w nocie 27 skonsolidowanego sprawozdania finansowego.
III. 7. Opis podstawowych zagrożeń i ryzyk związanych z pozostałymi miesiącami
roku obrotowego
Grupa Kapitałowa jest narażona na różne rodzaje ryzyka związane z jej działalnością i otoczeniem, które mogą mieć wpływ
na realizację jej strategicznych zadań i celów. Zagrożenia i ryzyka zostały sklasyfikowane według trzech kategorii:
• ryzyko operacyjne;
• ryzyko finansowe;
• ryzyko prawne.
Zarząd Jednostki Dominującej ponosi odpowiedzialność za ustanowienie i nadzór nad zarządzaniem ryzykiem przez Grupę
Kapitałową. Zasady zarządzania ryzykiem przez Grupę Kapitałową mają na celu identyfikację i analizę ryzyk, na które Grupa
Kapitałowa jest narażona, określenie odpowiednich limitów i kontroli, jak też monitorowanie ryzyka i stopnia dopasowania
do niego limitów. Zasady zarządzania ryzykiem i systemy podlegają regularnym przeglądom w celu aktualizacji pod względem
zmian warunków rynkowych i zmian w działalności Grupy Kapitałowej. Poprzez odpowiednie szkolenia, przyjęte standardy
i procedury zarządzania, Grupa Kapitałowa dąży do zbudowania mobilizującego i konstruktywnego środowiska kontroli,
w którym pracownicy rozumieją swoją rolę i obowiązki.
Ryzyka operacyjne
Ryzyko związane z celami strategicznymi
Strategicznym celem Grupy jest osiągnięcie pozycji wiodącego dostawcy nowoczesnych rozwiązań technologicznych
w dziedzinie zdalnej diagnostyki kardiologicznej na terenie Stanów Zjednoczonych oraz na rynku UE i krajów rozwijających się.
Grupa zamierza zrealizować powyższy cel strategiczny poprzez rozwój technologii, rozwój sieci sprzedaży w Stanach
Zjednoczonych, dywersyfikację geograficzną oraz produktową. Ze względu na szereg czynników wpływających na skuteczność
realizowanej strategii rozwoju, Grupa nie może w pełni zagwarantować, że wszystkie jej cele strategiczne zostaną osiągnięte.
Ryzyko podjęcia nietrafnych decyzji wynikających z niewłaściwej oceny sytuacji bądź niezdolność Grupy do dostosowania się
do zmieniających się warunków rynkowych oznaczać może, iż założona strategia rozwoju nie zostanie częściowo zrealizowana,
a osiągane w przyszłości wyniki finansowe mogą być gorsze niż obecnie zakładane.
Ryzyko związane z awariami technicznymi i rozwojem technologii
Działalność Grupy narażona jest na ryzyko awarii oprogramowania, urządzeń elektronicznych oraz infrastruktury
informatycznej i telekomunikacyjnej. Częste problemy techniczne mogłyby skłonić klientów (ośrodki medyczne i lekarzy
elektrofizjologów) do korzystania z rozwiązań konkurencyjnych. Grupa jest również narażona na błędy związane z niewłaściwą
integracją danych oraz ataki cybernetyczne, które mogą wpłynąć na działalność Grupy oraz jej wyniki finansowe.
Działalność Grupy jest silnie uzależniona od specjalistycznych systemów oraz technologii teleinformatycznych i w związku z tym
powinna zadbać o ciągły rozwój wykorzystywanej technologii w celu zachowania swojej konkurencyjności na rynku. Ryzyko
niedostosowania produktu Spółki do zmieniających się uwarunkowań technologicznych, w tym do pasm LTE, może
uniemożliwić planowany rozwój na rynkach światowych.
Jednoczenie istnieje ryzyko pojawienia się nowych przełomowych technologii, które zagroziłby zastąpieniem technologii
komercjalizowanych i rozwijanych przez Grupę, głównie PocketECG, DRP i DRAI do analizy EKG oraz VCAST technologii
bezinwazyjnej diagnostyki schorzeń i obrazowania układu krwionośnego nowym rozwiązaniem.
Ryzyko związane z koncentracją odbiorców
Grupa, poprzez niezależnych partnerów – dystrybutorów, świadczy usługi medyczne do rozproszonej grupy odbiorców
(pacjenci w wielu różnych placówkach medycznych), niemniej jednak liczba płatników (systemów finansowania świadczeń
medycznych państwowych w ramach publicznych systemów ochrony zdrowi lub ubezpieczycieli) jest ograniczona.
W przypadku, jeśli jeden z takich płatników zdecydowałby o ograniczeniu refundowania procedury medycznej świadczonej
przez Grupę, zmiana ta mogłaby negatywnie wpłynąć na wyniki operacyjne Grupy poprzez wyniki partnerów. Ponadto, na
19
większości rynków Grupa realizuje sprzedaż za pośrednictwem jednego partnera handlowego. Zawarte w umowach klauzule
wyłączności ograniczają możliwość korzystania przez Grupę z alternatywnych kanałów dystrybucji.
Spory prawne pomiędzy Grupą a poszczególnymi partnerami handlowymi mogłyby powodować przedłużające się okresy
obniżenia wartości systemów PocketECG dystrybuowanych przez danego kontrahenta lub wręcz zaprzestanie takiej
dystrybucji. Istnieje również ryzyko, iż partner handlowy nie będzie realizował wyznaczonych celów biznesowych związanych
ze wzrostem sprzedaży na docelowym rynku.
Ryzyko związane z koncentracją produktową
Działalność operacyjna Grupy opiera się głównie na sprzedaży jednego rozwiązania - systemu PocketECG oraz usług
dodatkowych wynikających ze sprzedaży systemu PocketECG. W przypadku istotnego spadku popytu rynkowego na system
PocketECG w wyniku utraty przewagi konkurencyjnej technologii Grupy, załamania na rynku diagnostyki kardiologicznej lub
w konsekwencji innych negatywnych wydarzeń zewnętrznych lub wewnętrznych, Grupa jest narażona na ryzyko znacznego
spadku przychodów ze sprzedaży, a w konsekwencji na pogorszenie wyników finansowych i utratę płynności finansowej.
Ryzyko związane z kluczowymi pracownikami
Działalność Grupy jest oparta na wysokiej klasy kadrze zarządzającej i profesjonalistach w zakresie systemów IT,
programowania, urządzeń medycznych, przetwarzania sygnału cyfrowego, zarządzania projektami, diagnostyki kardiologicznej,
elektrofizjologii oraz sprzedaży usług medycznych. Wysoka konkurencyjność po stronie popytowej na rynku pracy oraz
ograniczona liczba wysoko wyspecjalizowanych pracowników i kierowników na rynku telemedycznym sprawia,
że przyciągnięcie i utrzymanie odpowiedniej kadry pracowniczej jest jednym z istotnych wyzwań dla Grupy. Utrata kluczowych
osób może niekorzystnie wpłynąć na dalszą działalność Grupy.
Ryzyko związane z dostawcami
Grupa dokonuje zakupów komponentów do produkcji urządzenia PocketECG u ograniczonej liczby zweryfikowanych
odbiorców, którzy gwarantują wysoką jakość produktów. W przypadku opóźnień w dostarczeniu wymaganej liczby
komponentów, spadku ich jakości lub istotnej zmiany cen, Grupa byłaby zmuszona poszukiwać dostaw z alternatywnych źródeł.
Zważywszy, że proces selekcji i weryfikacji odbiorców jest długotrwały, ewentualne opóźnienia, spadek jakości dostarczanych
elementów lub przerwy w dostawach komponentów mogłyby ograniczyć lub opóźnić produkcję urządzeń PocketECG.
Ryzyko opóźnień dostaw przez Grupę
W związku z wieloetapowym procesem produkcji urządzeń PocketECG i ograniczoną liczbą dostępnych nowych urządzeń
istnieje ryzyko opóźnień w dostawach urządzeń do odbiorców, w razie istotnego skokowego wzrostu ilości zamówień.
W przypadku dynamicznego wzrostu liczby zamówień urządzeń PocketECG istnieje potencjalne ryzyko niewystarczających
mocy produkcyjnych do zaspokojenia popytu zgłaszanego przez odbiorców.
Ryzyko nieuzyskania lub nieutrzymania certyfikacji
Wprowadzanie produktów Grupy do obrotu na docelowych rynkach wiąże się z uzyskaniem właściwych dla danych jurysdykcji
certyfikatów, rejestracji i pozwoleń. Rozwiązania Grupy są sklasyfikowane jako wyroby medyczne na gruncie prawa
amerykańskiego i podlegają rozlicznym regulacjom FDA - Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration). Spółka
posiada niezbędne certyfikaty, rejestracje i dopuszczenia do obrotu sprzedawanych produktów, istnieje jednak ryzyko ich
utraty, zawieszenia lub wstrzymania. Ponadto Grupa może nie zdołać uzyskać certyfikatów odnośnie nowych
lub modyfikowanych produktów.
Ryzyko związane z rozwojem branży i konkurencją
Globalny rynek telemedycyny rozwija się bardzo dynamicznie, co wiąże się ze zmianami produktów dostępnych na rynku,
a także wysoką zmiennością branżowych standardów i wymogów patentowych. W związku z tym istnieje ryzyko, iż Grupa nie
będzie w stanie dostosować się do szybkich zmian rynkowych, co może wiązać się z pogorszeniem jego pozycji konkurencyjnej
oraz sytuacji finansowej.
Ryzyko wystąpienia zdarzeń nieprzewidywalnych
Grupa jest narażona na skutki licznych zdarzeń, których wystąpienia nie jest w stanie przewidzieć lub dla których nie jest
w stanie należycie oszacować prawdopodobieństwa ich wystąpienia. Do takich zdarzeń można zaliczyć między innymi: konflikty
geopolityczne, terroryzm, katastrofy naturalne, kryzysy ekonomiczne czy kryzysy w sferze zdrowia publicznego. Wystąpienie
takich nieprzewidywanych zdarzeń, zwłaszcza kumulacja w jednym czasie, może powodować istotne zakłócenia działalności
Grupy.
20
Ryzyko związane z wojną w Ukrainie
W dniu 24 lutego 2022 roku wskutek rosyjskiej inwazji na Ukrainę istotnej zmianie uległa sytuacja geopolityczna całego regionu,
w którym znajduje się Jednostka Dominująca oraz Grupa Kapitałowa. Grupa nie prowadzi działalności biznesowej w Rosji, na
Białorusi lub w Ukrainie ani nie posiada żadnych kwot na kontach w zlokalizowanych w tych krajach bankach.
Zaistniała sytuacja nie ma bezpośredniego wpływu na niniejsze sprawozdanie finansowe. Na dzień publikacji niniejszego
sprawozdania finansowego Grupa nie odnotowała istotnego wpływu aktualnej sytuacji gospodarczo-politycznej na terytorium
Ukrainy oraz sankcji nałożonych na Rosję na działalność Grupy.
Na moment publikacji, w związku z dynamiczną sytuacją, trudno jest, jednakże ocenić długofalowe skutki gospodarcze wojny
w Ukrainie i ich wpływ na ogólną sytuację makroekonomiczną, która w pośredni sposób wpływa na wyniki finansowe Grupy.
W skali globalnej wojna w Ukrainie przełożyła się na mniej stabilną sytuację gospodarczą, wzrost inflacji i wzrost stóp
procentowych. Ekspozycja spółki na zmiany stopy procentowej, a także inne ryzyka finansowe (w tym ryzyko zmian kursów
walut oraz ryzyko płynności), są przedstawione w nocie 25 Skonsolidowanego Sprawozdania Finansowego 2023 rok.
Z oczywistych względów Grupa nie może jednak wykluczyć, że w długim okresie niewątpliwy negatywny wpływ wojny na ogólną
sytuację gospodarczą w Polsce i na świecie może mieć także niekorzystne przełożenie na funkcjonowanie lub wyniki finansowe
Grupy w dalszej przyszłości
Ryzyko związane z SARS-CoV-2
W obecnej sytuacji po pandemii Covid-19 nie odnotowano ponownego spadku liczby świadczonych badań. Zarząd nie
spodziewa się pogorszenia sytuacji, ale nagły przyrost zachorowani i decyzja o restrykcjach w życiu społecznym
i gospodarczym mogą istotnie wpłynąć na ograniczenie bieżącej skali działalności i możliwość realizacji zakładanych planów.
Ryzyka finansowe
Poniżej przedstawiono podsumowanie ryzyk finansowych. Szerszy opis metod zarządzania ryzykiem finansowym wraz z analizą
wrażliwości został przedstawiony w nocie 25 Skonsolidowanego Sprawozdania Finansowego za 2023 rok oraz w nocie 24
Sprawozdania Finansowego Medicalgorithmics S.A. za 2023 rok.
Ryzyko płynności
Ryzyko płynności jest to ryzyko wystąpienia trudności w spełnieniu przez Grupę Kapitałową obowiązków związanych
z zobowiązaniami finansowymi, które rozliczane są w drodze wydania środków pieniężnych lub innych aktywów finansowych.
Zarządzanie płynnością przez Grupę Kapitałową polega na zapewnianiu, w możliwie najwyższym stopniu, aby Grupa Kapitałowa
zawsze posiadała płynność wystarczającą do regulowania wymaganych zobowiązań, zarówno w normalnej jak i kryzysowej
sytuacji, bez narażania na niedopuszczalne straty lub podważenie reputacji Grupy Kapitałowej.
W obecnej sytuacji nie występuje ryzyko płynności Grupy, rozumiane jako utrata zdolności do terminowego regulowania
zobowiązań oraz pozyskiwania środków na finansowanie działalności.
Ryzyko kredytowe
Grupa jest narażona na ryzyko poniesienia straty finansowej w sytuacji, kiedy klient lub druga strona kontraktu nie spełni
obowiązków wynikających z umowy. Ryzyko kredytowe w Grupie związane jest przede wszystkim z istotną koncentracją
należności. Grupa świadczy usługi medyczne do rozproszonej grupy odbiorców (pacjenci w wielu różnych placówkach
medycznych), niemniej jednak liczba płatników (ubezpieczycieli) jest ograniczona. W przypadku, jeśli jeden z kluczowych
ubezpieczycieli zdecydowałby o zaprzestaniu refundowania procedury medycznej świadczonej przez Grupę, zmiana ta mogłaby
pośrednio negatywnie wpłynąć na wyniki operacyjne Grupy. Ponadto, na większości rynków Grupa realizuje sprzedaż za
pośrednictwem jednego partnera handlowego. Zawarte w umowach klauzule wyłączności ograniczają możliwość korzystania
przez Grupę z alternatywnych kanałów dystrybucji.
Ryzyko związane z sytuacją makroekonomiczną
Działalność Grupy uzależniona jest od sytuacji makroekonomicznej panującej na rynkach, na których są lub będą
dystrybuowane produkty i świadczone usługi, w tym przede wszystkim w Stanach Zjednoczonych. Efektywność,
a w szczególności rentowność prowadzonej przez Grupę działalności gospodarczej jest uzależniona między innymi od
występującego w tych krajach tempa wzrostu gospodarczego, polityki fiskalnej i pieniężnej, poziomu inflacji, a także poziomu
wydatków na opiekę zdrowotną. Wszystkie te czynniki wywierają pośrednio wpływ na przychody i wyniki finansowe osiągane
przez Grupę i mogą mieć także wpływ na realizację założonej przez Grupę strategii rozwoju.
21
W sytuacji trwającej wojny w Ukrainie, perspektywy globalnej koniunktury wyraźnie się pogorszyły. Spółki Grupy Kapitałowej
starają się monitorować wpływ sytuacji globalnej na rynki, na których operują i w miarę możliwości maksymalnie
dostosowywać prowadzoną działalność do zmieniającej się sytuacji.
Ryzyko zmienności kursów walutowych
Grupa jest narażona na ryzyko walutowe związane przede wszystkim z wahaniami kursu dolara amerykańskiego w stosunku
do złotego. Grupa prezentuje wyniki finansowe w złotym, podczas gdy większość transakcji zawieranych przez Grupę jest
w dolarze amerykańskim. Zmienność kursów walutowych wpływa przede wszystkim na zmiany wartości przychodów oraz
należności Grupy w przeliczeniu na złotego. Istnieje zatem ryzyko umocnienia polskiej waluty, które będzie powodować
obniżenie marż uzyskiwanych na sprzedaży w polskiej spółce. Grupa nie stosuje zabezpieczeń otwartych pozycji walutowych.
Ryzyko zmian w strukturze badań przepisywanych przez lekarzy
Partnerzy biznesowi Spółki oferują różne rodzaje badań w oparciu o system PocketECG. Grupa nie ma wpływu na strukturę
wykonywanych badań, w wypadku wystąpienia niekorzystnych zmian - tzn. zmniejszenia się wolumenu badań wysoko płatnych
na rzecz badań typu o najniższym poziomie refundacji, spadnie średnia stawka za badanie, a tym samym przychody Grupy.
Z uwagi na dynamicznie rozwijający się rynek usług medycznych w USA, zmiany w preferencjach lekarzy dotyczące metod
diagnozowania pacjenta mogą w znaczny sposób wpłynąć na poziom przychodów Grupy w Stanach Zjednoczonych.
Ryzyko zaniechania lub obniżenia poziomu refundacji
Grupa dystrybuuje swoje produkty poprzez niezależnych partnerów otrzymujących płatności w ramach publicznych systemów
ochrony zdrowia lub od ubezpieczycieli prywatnych. W przypadku, jeśli jeden z kluczowych takich płatników zdecydowałby
o zmianie zasad refundowania procedury medycznej świadczonej przez Grupę i znacząco obniżył wypłacane stawki, zmiana ta
mogłaby zauważalnie, negatywnie wpłynąć na wyniki operacyjne Grupy. Ponadto procesy konsolidacyjne na rynku
ubezpieczycieli prywatnych i w rezultacie ich rosnąca siła przetargowa mogą także prowadzić do ustalenia poziomów refundacji
usług na poziomach niższych niż dotychczasowe. Rosnąca siła negocjacyjna ubezpieczycieli, wsparta zmieniającymi się
przepisami prawnymi powoduje coraz większą presję cenową oraz prawną na dostawców usług medycznych, nie posiadających
długoterminowych umów, mogącą przełożyć się na otrzymywane stawki za badania oraz możliwość pozyskiwania nowych
klientów.
Ryzyka prawne
Ryzyko związane z odpowiedzialnością za produkt wprowadzany do obrotu
Z uwagi na fakt, iż urządzenia Grupy monitorują strategicznie ważne parametry życiowe użytkowników – funkcjonowanie
układu krążenia, wszelkie nieprawidłowości działania tych urządzeń mogą powodować działania lub zaniechania użytkowników
lub ich lekarzy nieadekwatne do rzeczywistego stanu zdrowia użytkownika, co może przekładać się na istotne zagrożenia życia
lub zdrowia użytkowników. Ponadto, urządzenia Grupy mogą wskutek wad konstrukcyjnych lub awarii być źródłem porażeń
elektrycznych, poparzeń, zatruć lub skażeń substancjami szkodliwymi. W rezultacie powyższych zdarzeń Grupa może zostać
zobowiązana do zapłaty odszkodowania na rzecz użytkowników wyrobów Grupy lub też na rzecz spadkobierców takich
użytkowników lub innych osób, a także do zaspokojenia roszczeń regresowych stawianych w szczególności przez lekarzy,
szpitale lub dystrybutorów, wobec których użytkownicy mogą bezpośrednio kierować swoje roszczenia.
Grupa posiada ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej w związku z prowadzoną działalnością, wykupione w renomowanej
firmie ubezpieczeniowej obejmujące swoim zakresem OC za produkt oraz zasięgiem terytorialnym obejmującym cały świat.
Ryzyko związane z istotnymi umowami
Grupa rozpoznaje ryzyko związane z niewykonaniem, nienależytym wykonaniem lub rozwiązaniem umów istotnych, w tym
wskutek ich wypowiedzenia przez kontrahenta. Niewykonanie lub nienależyte wykonanie przez Grupę umów istotnych może
wiązać się z powstaniem po stronie Spółki odpowiedzialności z tego tytułu, w tym odpowiedzialności odszkodowawczej.
Rozwiązanie poszczególnych umów istotnych może wiązać się z częściową lub całkowitą utratą przychodów planowanych przez
Grupę z tych umów, przy czym równocześnie nie musi być związane z proporcjonalnym obniżeniem kosztów planowanych
w związku z tymi umowami.
Ryzyko związane z ochroną własności intelektualnej oraz tajemnicy przedsiębiorstwa
Działalność Grupy i jej pozycja konkurencyjna jest uzależniona od zapewnienia całościowej ochrony unikalności rozwiązań
technicznych wprowadzanych na rynek w ramach kolejnych generacji produktów Spółki. Istnieje ryzyko wprowadzania
do obrotu przez podmioty konkurencyjne urządzeń wykorzystujących chronione rozwiązania techniczne wdrożone przez
Spółkę, jak również możliwością naruszania jej praw autorskich do oprogramowania. Opisane wyżej możliwe naruszenia praw
22
własności intelektualnej Spółki mogą wymagać z jej strony podejmowania interwencyjnych działań prawnych i ponoszenia
kosztów z tym związanych. Przy czym, Spółka nie ma gwarancji skuteczności takich działań.
Również rozwiązania wprowadzane przez Grupę mogą być uznane na naruszające prawa własności intelektualnej innych
podmiotów, co naraża Grupę na ryzyko roszczeń od tych podmiotów i ponoszenia kosztów prawnych z tym związanych.
Ryzyko związane z przetwarzaniem danych osobowych
W ramach prowadzonej działalności Spółka przetwarza różnego rodzaju dane osobowe, w tym dane wrażliwe, różnych kategorii
osób fizycznych. W szczególności, Spółka przetwarza dane dotyczące zdrowia użytkowników wyrobów produkowanych przez
Spółkę. W związku z powyższym, Spółka podlega przepisom ochrony danych osobowych właściwym w jurysdykcjach, w których
Spółka wprowadziła swoje produkty do obrotu. Daleko idące regulacje w tym zakresie zostały przyjęte w Unii Europejskiej,
w tym Polsce. Powyższe prowadzi do ryzyka naruszenia przepisów o ochronie danych osobowych, a w konsekwencji nałożenia
na Spółkę wysokich kar pieniężnych lub innych sankcji przez organy nadzorcze.
Ryzyko zmian otoczenia prawnego, w tym w zakresie prawa podatkowego
Obserwowane i spodziewane zmiany przepisów prawnych, w szczególności dotyczących działalności gospodarczej, prawa pracy
i ubezpieczeń społecznych, prawa medycznego i prawa systemu opieki zdrowotnej, prawa ochrony danych osobowych, prawa
handlowego mogą zmierzać w kierunku powodującym wystąpienie negatywnych skutków dla działalności Grupy. Nowe
regulacje prawne mogą wiązać się z problemami interpretacyjnymi, niekonsekwentnym orzecznictwem sądów, niekorzystnymi
interpretacjami przyjmowanymi przez organy administracji publicznej, brakiem spójności pomiędzy orzecznictwem sądów
polskich, a orzecznictwem unijnym itp. W sposób szczególny ryzyko to istnieje w zakresie prawa podatkowego, z uwagi
na duży wpływ unormowań oraz sposobu ich interpretacji w tym zakresie na sytuację finansową Spółki. Istotnym źródłem
ryzyka pozostają planowane i możliwe zmiany w zakresie przepisów regulujących wprowadzanie do obrotu wyrobów
medycznych oraz finansowania świadczeń medycznych na rynkach docelowych Grupy. Wprowadzenie niektórych zmian
do obowiązujących przepisów mogłoby znacząco utrudnić, a nawet ograniczyć rozmiar prowadzonej działalności.
Również przepisy dotyczące podatku od towarów i usług, podatku dochodowego od osób prawnych, fizycznych, czy składek
na ubezpieczenia społeczne podlegają częstym zmianom, wskutek czego niejednokrotnie brak jest odniesienia do utrwalonych
regulacji bądź precedensów prawnych. Ponadto organy podatkowe mają prawo dokonywania kontroli ksiąg i ewidencji
rachunkowej Grupy. Istnieje ryzyko nałożenia na Grupę dodatkowych obciążeń finansowych wraz z odsetkami i innymi karami.
23
IV. Podstawowe informacje o Jednostce Dominującej
Medicalgorithmics S.A. jest spółką akcyjną zarejestrowaną w Polsce. Jednostka Dominująca została utworzona aktem
notarialnym Repertorium A nr 1327/2005 z dnia 23 czerwca 2005 roku. W 2011 roku akcje Spółki zadebiutowały na rynku
NewConnect, prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie alternatywnym systemie obrotu poza
rynkiem regulowanym. Od 3 lutego 2014 roku akcje Medicalgorithmics S.A. są notowane na rynku regulowanym Giełdy
Papierów Wartościowych w Warszawie.
Podstawowym przedmiotem działalności Medicalgorithmics S.A. jest:
1. Sprzedaż urządzeń i oprogramowania PocketECG do centrów monitoringu, szpitali i innych placówek diagnostyki
kardiologicznej;
2. Sprzedaż abonamentów na wykorzystanie systemu PocketECG i infrastruktury IT do diagnostyki arytmii;
3. Sprzedaż usług przetwarzania i analizy danych w sektorze telemedycznym;
4. Sprzedaż usług programistycznych, związanych z wykorzystaniem systemu PocketECG.
Spółka działa na największych i najbardziej perspektywicznych rynkach - Ameryki Północnej, Europy, Azji
i Australii.
Siedziba:
Aleje Jerozolimskie 81, 02-001 Warszawa
Adres e-mail:
finanse@medicalgorithmics.com
Firmowa strona WWW:
www.medicalgorithmics.com
Strona Relacji Inwestorskich:
www.medicalgorithmics.pl
Kontakt dla Inwestorów:
Mateusz Paradowski (Inner Value Sp. z o.o.)
tel.: +48 516 089 279
m.paradowski@innervalue.pl
Kontakt dla Mediów:
Mariusz Gawrychowski (Inner Value Sp. z o.o.)
tel.: +48 501 520 598
m.gawrychowski@innervalue.pl
24
V. Informacje dotyczące działalności Emitenta
Dane rejestrowe
Sąd Rejonowy dla Miasta Stołecznego Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego
KRS 0000372848 ; NIP 5213361457 ; REGON 140186973
Kapitał zakładowy
Wysokość kapitału zakładowego (zarejestrowanego w KRS) na dzień sporządzenia niniejszego raportu rocznego wynosi 995
276,90 zł i dzieli się na 9 952 769 sztuk akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł każda, w tym:
• 1 747 200 sztuk akcji zwykłych na okaziciela serii A
• 508 200 sztuk akcji zwykłych na okaziciela serii B
• 236 926 sztuk akcji zwykłych na okaziciela serii C
• 929 600 sztuk akcji zwykłych na okaziciela serii D
• 33 600 sztuk akcji zwykłych na okaziciela serii E
• 151 000 sztuk akcji zwykłych na okaziciela serii F
• 721 303 sztuk akcji zwykłych na okaziciela serii G
• 648.556 sztuk akcji zwykłych na okaziciela serii H
• 995.276 sztuk akcji zwykłych na okaziciela serii I
• 1.194.331 sztuk akcji zwykłych na okaziciela serii J
• 1.433.197 sztuk akcji zwykłych na okaziciela serii K
• 1.353.580 sztuk akcji zwykłych na okaziciela serii L
Maciej Gamrot
Członek Zarządu ds. Finansowych
Jarosław Jerzakowski
Członek Zarządu
Przemysław Tadla
Członek Zarządu
25
VI. Pozostałe oświadczenia Zarządu Jednostki Dominującej
Zarząd Jednostki Dominującej Grupy Kapitałowej Medicalgorithmics oświadcza, że wedle jego najlepszej wiedzy półroczne
skrócone skonsolidowane sprawozdanie finansowe za I półrocze 2024 roku i dane porównawcze sporządzone zostały zgodnie
z obowiązującymi zasadami rachunkowości oraz że odzwierciedlają w sposób prawdziwy, rzetelny i jasny sytuację majątkową
i finansową Grupy Kapitałowej Medicalgorithmics oraz jej wynik finansowy, oraz że półroczne sprawozdanie z działalności
Grupy Kapitałowej Medicalgorithmics za I półrocze 2024 roku zawiera prawdziwy obraz rozwoju i osiągnięć oraz sytuacji Grupy,
w tym opis podstawowych zagrożeń i ryzyka.
W imieniu Zarządu Medicalgorithmics S.A.:
Maciej Gamrot
Członek Zarządu ds. Finansowych
Jarosław Jerzakowski
Członek Zarządu
Przemysław Tadla
Członek Zarządu
Warszawa, 30 września 2024 roku
