fllllllllllllllllllllllllllllll
Raport roczny
Sprawozdanie Zarządu
z działalności
Captor Therapeutics S.A.
i Grupy Kapitałowej
za rok 2022
Raport roczny
Sprawozdanie Zarządu
z działalności
Captor Therapeutics S.A.
i Grupy Kapitałowej
za rok 2024
Strona 1 z 67
Spis treści
Spis treści ……………………………………………………………………………………………………………………………………..1
LIST PREZESA ZARZĄDU DO AKCJONARIUSZY ................................................................................... 4
1.
DANE FINANSOWE .................................................................................................................6
1.1.
Wybrane dane finansowe Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics S.A. ..................... 6
1.2.
Wybrane dane finansowe Captor Therapeutics S.A. .................................................................... 7
2.
INFORMACJE O CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPIE KAPITAŁOWEJ ............ 8
2.1.
Podstawowe informacje o Captor Therapeutics S.A. oraz Grupie Kapitałowej ......... 8
2.2.
Struktura Grupy Kapitałowej......................................................................................................................... 8
2.3.
Zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics ............................................ 9
2.4.
Podstawowe zasady zarządzania Spółką i Grupą Kapitałową ............................................ 9
2.5.
Zmiany w zasadach zarządzania Spółką i Grupą Kapitałową ............................................. 9
2.6.
Powiązania organizacyjne lub kapitałowe ......................................................................................... 9
3.
DZIAŁALNOŚĆ SPÓŁKI I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS ........ 10
3.1.
Technologia celowanej degradacji białek (ang. Targeted Protein Degradation,
TPD) .............................................................................................................................................................................. 10
3.2.
Otoczenie rynkowe ............................................................................................................................................... 11
3.3.
Strategia Spółki i Grupy Kapitałowej ...................................................................................................... 13
3.3.1.
Produkty i współpraca badawcza ............................................................................................................ 13
3.3.2.
Strategia działalności i rozwoju .................................................................................................................. 13
3.4.
Przewagi konkurencyjne ................................................................................................................................. 15
3.5.
Rynki zbytu i zaopatrzenia ............................................................................................................................ 16
3.5.1.
Rynki zbytu ............................................................................................................................................................... 16
3.5.2.
Rynki zaopatrzenia ............................................................................................................................................. 16
3.6.
Raport z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej ........................................................................... 17
3.6.2.
Projekty zaawansowane ................................................................................................................................ 18
3.6.2.1.
Projekt CT-01: Odkrycie i opracowanie kandydata na lek w leczeniu raka
wątrobowokomórkowego w celu eliminacji nowotworowych komórek
macierzystych poprzez indukowaną degradację onkogennego czynnika
transkrypcyjnego ................................................................................................................................................ 18
3.6.2.2.
Projekt CT-03: Indukcja apoptozy przy użyciu niskocząsteczkowych związków
chemicznych jako interwencja terapeutyczna w wielu ciężkich nowotworach .... 19
3.6.2.3.
Projekt NEK7 (CT-02S i CT-02B): Przygotowanie i rozwój nietoksycznych ligandów
ligaz i ich zastosowanie w leczeniu chorób ogólnoustrojowych oraz
neurologicznych.................................................................................................................................................. 20
3.6.3.
Pozostałe projekty ................................................................................................................................................ 21
3.7.
Informacje o pozostałych zdarzeniach mających wpływ na działalność i wyniki
finansowe Spółki i Grupy Kapitałowej lub mogących mieć wpływ w następnych
latach .......................................................................................................................................................................... 23
3.7.1
Znaczące zdarzenia i czynniki w trakcie roku obrotowego ................................................... 23
Strona 2 z 67
3.7.2.
Znaczące zdarzenia i czynniki po zakończeniu roku obrotowego ...................................26
3.8.
Informacja o umowach zawartych przez Spółkę oraz Grupę Kapitałową ................. 27
3.8.1.
Umowy znaczące, dotyczące działalności operacyjnej ............................................................ 27
3.8.2.
Umowy dotyczące kredytów i pożyczek Spółki i Grupy Kapitałowej ............................... 27
3.8.3.
Inne znaczące umowy dla działalności Spółki i Grupy Kapitałowej ................................ 27
3.8.4.
Otrzymane i udzielone poręczenia.......................................................................................................... 27
3.8.5.
Transakcje z podmiotami powiązanymi ............................................................................................. 27
3.9.
Czynniki ryzyka i zagrożeń dla Spółki oraz Grupy Kapitałowej .......................................... 28
4.
ANALIZA SYTUACJI FINANSOWO – MAJĄTKOWEJ SPÓŁKI I GRUPY.................. 38
4.1.
Zasady sporządzania jednostokowego i skonsolidowanego sprawozdania
finansowego za okres 12 miesięcy zakończony 31.12.2024 r. ................................................ 38
4.2.
Podstawowe wielkości ekonomiczno-finansowe ........................................................................ 38
4.3.
Wskaźniki finansowe........................................................................................................................................ 40
4.4.
Czynniki i zdarzenia o nietypowym charakterze mające wpływ na wynik z
działalności Spółki i Grupy Kapitałowej ............................................................................................. 40
4.5.
Instrumenty Finansowe ................................................................................................................................. 40
4.6.
Ocena zarządzania zasobami finansowymi Spółki oraz Grupy oraz przewidywana
sytuacja finansowa Grupy ............................................................................................................................ 41
4.7.
Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi, a wcześniej publikowanymi
prognozami wyników ...................................................................................................................................... 41
4.8.
Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych, w tym inwestycji
kapitałowych, w porównaniu do wielkości posiadanych środków, z
uwzględnieniem możliwych zmian w strukturze finansowania tej działalności .. 41
4.9.
Wpływ danych finansowych Jednostki zależnej na skonsolidowane wyniki oraz
sytuację finansową Grupy Kapitałowej .............................................................................................. 41
4.10.
Zobowiązania warunkowe ........................................................................................................................... 41
5.
INFORMACJE O STOSOWANIU ŁADU KORPORACYJNEGO ................................... 42
5.1.
Stosowanie zbioru zasad ładu korporacyjnego ............................................................................ 42
5.2.
Zasady ładu korporacyjnego, od stosowania, którego odstąpiono ................................ 42
5.3.
Informacje o akcjach i akcjonariacie Spółki .................................................................................... 45
5.3.1
Kapitał zakładowy Spółki .............................................................................................................................. 45
5.3.2
Zmiany w kapitale zakładowym w 2024 r. i do dnia publikacji niniejszego
sprawozdania ....................................................................................................................................................... 46
5.3.3
Akcjonariusze Spółki posiadający znaczne pakiety akcji....................................................... 47
5.3.4
Program akcji pracowniczych wraz z informacją o systemie kontroli programów
akcji pracowniczych ......................................................................................................................................... 50
5.3.5
Nabycie akcji własnych .................................................................................................................................. 50
5.3.6
Posiadacze papierów wartościowych dające specjalne uprawniania kontrolne .. 51
5.3.7
Ograniczenia w wykonywaniu prawa głosu ..................................................................................... 51
5.3.8
Ograniczenia w przenoszeniu prawa własności papierów wartościowych................ 51
5.3.9
Umowy, w wyniku których mogą nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych
akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy .................................................................................... 51
5.4.
Organy Spółki .......................................................................................................................................................... 51
Strona 3 z 67
5.4.1
Zarząd Spółki – zasady powoływania oraz odwoływania członków Zarządu ........... 51
5.4.1.1
Skład osobowy Zarządu oraz jego zmiany ......................................................................................... 51
5.4.1.2
Uprawnienia Zarządu ...................................................................................................................................... 52
5.4.1.3
Wynagrodzenia, nagrody i warunki umów o pracę członków Zarządu....................... 53
5.4.2
Rada Nadzorcza Spółki zasady powoływania oraz odwoływania członków
Zarządu ...................................................................................................................................................................... 53
5.4.2.1
Skład osobowy Rady Nadzorczej oraz jego zmiany .................................................................... 53
5.4.2.2
Uprawnienia Rady Nadzorczej .................................................................................................................. 55
5.4.2.3
Wynagrodzenia, nagrody i warunki umów o pracę członków Rady Nadzorczej...56
5.4.2.4
Powołane Komitety ............................................................................................................................................56
5.4.3
Walne Zgromadzenie .......................................................................................................................................59
5.4.3.1
Sposób działania Walnego Zgromadzenia ......................................................................................59
5.4.3.2
Zasadnicze uprawnienia Walnego Zgromadzenia ................................................................... 60
5.4.3.3
Opis praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonania .................................................................... 60
5.5
Zasady zmiany Statutu Spółki .................................................................................................................... 61
5.6
Główne cechy systemów kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzkiem ........................ 61
5.7
Zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla
byłych osób zarządzających i nadzorujących ................................................................................62
5.8
Polityka różnorodności.....................................................................................................................................62
6.
INFORMACJE UZUPEŁNIAJĄCE I OŚWIADCZENIA ................................................... 63
6.1.
Informacje o postępowaniach Spółki i Grupy Kapitałowej ....................................................63
6.2.
Informacje o firmie audytorskiej ...............................................................................................................63
6.3.
Informacje dotyczące zatrudnienia .......................................................................................................63
6.4.
Relacje Inwestorskie ......................................................................................................................................... 64
6.4.1
Notowania akcji Spółki na GPW w Warszawie ............................................................................. 64
6.4.2
Aktywność w zakresie relacji inwestorskich..................................................................................... 64
6.4.3
Kontakt dla inwestorów ................................................................................................................................. 64
6.5
Oświadczenie Zarządu Captor Therapeutics S.A. w sprawie wyboru firmy
audytorskiej przeprowadzającej badanie sprawozdań finansowych ..........................65
6.6
Oświadczenie Zarządu Captor Therapeutics S.A. w sprawie sporządzenia
sprawozdań finansowych oraz sprawozdań zarządu z działalności ........................... 66
Strona 4 z 67
LIST PREZESA ZARZĄDU DO AKCJONARIUSZY
Szanowni Interesariusze,
Rok 2024 był dla całego sektora biotechnologicznego czasem
umiarkowanego optymizmu, naznaczonym istotnymi
zmianami i innowacjami wywołanymi przez dynamicznie
zmieniające się otoczenie. Na świecie branża koncentrowała
się na wzroście napędzanym przez technologie o wysokim
potencjale w tym koniugaty przeciwciało-lek, terapie
komórkowe i genowe, celowaną degradację białek (TPD) oraz
odkrywanie leków wspierane sztuczną inteligencją. Dla spółki
Captor rok 2024 był rokiem transformacji od firmy znajdującej
się w fazie przedklinicznej, do etapu uzyskania pierwszej zgody
na badanie kliniczne.
Mimo że ograniczenia finansowania z lat 2022–2023
w połączeniu z trudnymi czynnikami makroekonomicznymi
nadal wpływały na otoczenie inwestycyjne, rosnące zaufanie
do wybranych technologii umożliwiło odbicie w zakresie
alokacji kapitału. Agencje regulacyjne takie jak FDA i EMA, kontynuowały wdrażanie
przyspieszonych ścieżek dla terapii przełomowych, co stworzyło korzystne warunki dla firm
oferujących innowacyjne rozwiązania terapeutyczne. Niemniej jednak sektor nadal zmagał się
z presją cenową, wyzwaniami refundacyjnymi oraz ewoluującym dostępem do rynku.
Polski sektor biotechnologiczny zanotował w mijającym roku mieszane wyniki. Część spółek
odnotowała wyraźne sukcesy, jednak ogólny obraz rynku pozostawał niestabilny. Giełda
Papierów Wartościowych w Warszawie odzwierciedlała zarówno napływające fale optymizmu
inwestorów, jak i makroekonomiczne niepewności. Wzrost gospodarczy w Polsce stanowił
pozytywne tło, ale globalne warunki finansowe oraz wysoko-utzymujące się stopy procentowe
studziły entuzjazm wobec sektorów wysokiego ryzyka.
Zauważyliśmy wyraźne przesunięcie w kierunku jakości – inwestorzy coraz częściej koncentrują
się na firmach posiadających solidne programy kliniczne i duży potencjał komercyjny. Choć
fundusze inwestycyjne typu venture pozostawały ostrożne, priorytetowo traktowały spółki
bliskie osiągnięcia punktu wzrostu wartości (ang. Value inflection point) pod względem
działalności klinicznej i choć onkologia pozostaje dominującym sektorem, dziedzina
immunologii i stanów zapalnych przyciąga coraz większe zainteresowanie jako obszar
terapeutyczny, a obszary te odnotowały znaczące transakcje i finansowania. W obszarze
ukierunkowanej degradacji białek (TPD) rok 2024 upłynął pod znakiem partnerstw
i współpracy, przy czym na pierwszy plan wysunęły się transakcje koncentrujące się na
aktywach związanych z degraderami, w przeciwieństwie do transakcji, które dominowały w tym
segmencie wcześniej. Wśród wyróżniających się transakcji warto wspomnieć m.in.
licencjonowanie przez Arvinas molekuły PROTAC (ARV-766) firmie Novartis (kwiecień 2024 r.)
z płatnością z góry w wysokości 150 mln USD, partnerstwo C4 Therapeutics z firmą Merck
(marzec 2024 r.), partnerstwo Monte Rosa Therapeutics z Novartis z płatnością z góry
w wysokości 150 mln USD obejmującą klej molekularny MRT-6160, a także przedłużenie
współpracy Gilead z Nurix (kwiecień 2024 r.).
W Captor Therapeutics 2024 rok był czasem intensywnych działań rozwojowych. Nasze wysiłki
skoncentrowaliśmy na naszych dwóch najbardziej zaawansowanych kandydatach na leki,
a mianowicie CT-01 i CT-03, z których oba są potencjalnymi terapiami pierwszej klasy w swoich
Strona 5 z 67
początkowych wskazaniach do leczenia raka wątrobowokomórkowego i nowotworów
hematologicznych. W projekcie CT-01 przygotowaliśmy, złożyliśmy i uzyskaliśmy pierwszą
zgodę na badanie kliniczne naszego molekularnego degradera kleju w raku
wątrobowokomórkowym i spodziewamy się kolejnego znaczącego kroku wraz z włączeniem
pierwszego pacjenta do tego międzynarodowego wieloośrodkowego badania klinicznego
Przygotowania do pierwszego podania leku bardzo zaawansowane, a my będziemy na
bieżąco informować rynek o postępach. Jestem szczególnie zadowolony z entuzjazmu
wiodących międzynarodowych zespołów badań klinicznych, które biorą udział w tym badaniu
i są chętne do oceny nowego mechanizmu terapii, TPD, w tej bardzo trudnej chorobie - jest to
obiecujący wskaźnik dla przyszłego rozwoju programu.
Równolegle rozwijamy nasz drugi program onkologiczny CT-03, pierwszy w klasie degrader
MCL-1. Ogłosiliśmy wybór kandydata klinicznego i rozpoczęliśmy badania kwalifikujące IND w
2024 r., przygotowując tym samym drogę do naszego drugiego wniosku CTA i badania
klinicznego, tym razem w nowotworach krwi. Otrzymaliśmy od prestiżowej Europejskiej Rady
Innowacji w bardzo konkurencyjnym procesie, rekomendację dofinansowania w wysokości do
7,8 mln euro które pomoże nam pokryć koszty badań klinicznych. Fakt, że zostaliśmy wybrani
jako jedna z 71 firm, które otrzymały rekomendację spośród 1211 firm, które złożyły wnioski,
jest świadectwem wyjątkowości i potencjału CT-03 oraz jakości naszego zespołu.
Dotychczasowe dane wskazują na bardzo wysoką skuteczność i korzystny profil
bezpieczeństwa, w tym bezpieczeństwo kardiologiczne kluczowy aspekt dla tej klasy
terapeutycznej.
Patrząc w przyszłość, pomimo obecnej zmienności w globalnej gospodarce z optymizmem
obserwuję kierunek, w jakim zmierza branża biotechnologiczna. Zapotrzebowanie na nowe leki
do leczenia poważnych chorób jest silne jak nigdy dotąd, a niezaspokojone potrzeby medyczne
wciąż rosną, podobnie jak apetyt dużych firm farmaceutycznych na uzupełnianie ich
pipeline'ów. Strategiczne partnerstwa, przejęcia i stabilizacja rynku kapitałowego odegrają
kluczową rolę w przyspieszeniu rozwoju innowacyjnych terapii.
Dziękuję wszystkim naszym interesariuszom za zaufanie, wsparcie i zaangażowanie. Wierzę, że
rok 2025 przyniesie nam nowe możliwości, jeszcze więcej osiągnięć i kolejne kroki w kierunku
realizacji naszej misji opracowywania skutecznych i bezpiecznych terapii dla pacjentów, którzy
ich najbardziej potrzebują.
Z wyrazami szacunku,
Thomas Shepherd
Prezes Zarządu
Strona 6 z 67
1. DANE FINANSOWE
Poniżej przedstawiono wybrane dane finansowe Captor Therapeutics S.A. oraz grupy
kapitałowej Captor Therapeutics, pochodzące ze skonsolidowanego oraz jednostkowego
sprawozdania finansowego. Skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie finansowe
Captor Therapeutics S.A. zostało sporządzone zgodnie z zasadą kosztu historycznego,
z wyjątkiem tych instrumentów finansowych, które wyceniane w wartości godziwej.
Skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie finansowe zostało sporządzone zgodnie
z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej („MSSF”) zatwierdzonymi
przez UE. Założenia dotyczące kontynuacji działalności zostały opisane w skonsolidowanym
sprawozdaniu finansowym w nocie nr 11.
1.1. Wybrane dane finansowe Grupy Kapitałowej Captor
Therapeutics S.A.
Skonsolidowane sprawozdanie z wyniku i pozostałych całkowitych dochodów
Dane w tys. PLN Dane w tys. EUR
01.01.2024 -
31.12.2024
01.01.2023 -
31.12.2023
01.01.2024 -
31.12.2024
01.01.2023 -
31.12.2023
Przychody z usług badań i rozwoju
15 825
13 201
3 677
2 915
Koszt własny sprzedanych usług
5 230
6 300
1 215
1 391
Zysk (strata) brutto ze sprzedaży
10 595
6 901
2 462
1 524
Zysk (strata) z działalności operacyjnej -
38 967
-73 016
-9 053
-16 124
Zysk (strata) brutto z działalności
kontynuowanej
-
38 426
-70 527
-8 928
-15 574
Zysk (strata) netto -
38 426
-70 584
-8 928
-15 587
Liczba akcji (w szt.) 5 495 571
4 645 712
4 645 712
Zysk (strata) netto na akcję (w PLN/EUR) - 8,25
-15,19
-1,92
-3,36
Skonsolidowane sprawozdanie z sytuacji finansowej
31.12.2024
31.12.2023
31.12.2024
31.12.2023
Aktywa trwałe 9 410
8 646
2 202
1 989
Aktywa obrotowe 78 087
88 648
18 275
20 388
Kapitał własny 64 474
69 220
15 089
15 920
Zobowiązania długoterminowe 2 992
1 343
700
309
Zobowiązania krótkoterminowe 20 031
26 731
4 688
6 148
Skonsolidowane sprawozdanie z przepływów pieniężnych
01.01.2024 -
31.12.2024
01.01.2023 -
31.12.2023
01.01.2024 -
31.12.2024
01.01.2023 -
31.12.2023
Przepływy pieniężne netto z działalności
operacyjnej
-31 878
-52 204
-7 406
-11 528
Przepływy pieniężne netto z działalności
inwestycyjnej
273
19 931
63
4 401
Przepływy pieniężne netto z działalności
finansowej
-4 831
36 941
-1 122
8 158
Przeliczenia na EUR dokonano na podstawie następujących zasad:
Strona 7 z 67
pozycje sprawozdania z sytuacji finansowej wg średniego kursu NBP obowiązującego na
dzień bilansowy, tj. na dzień 31 grudnia 2024 r. kurs 1 EUR = 4,2730 PLN, a na 31 grudnia
2023 r. kurs 1 EUR = 4,3480LN;
pozycje sprawozdania z wyników i pozostałych całkowitych dochodów oraz sprawozdania
z przepływu środków pieniężnych wg średniego kursu stanowiącego średnią arytmetyczną
średnich kursów ogłaszanych przez NBP na koniec każdego miesiąca kalendarzowego
danego okresu, tj. za okres od 1 stycznia 2024 r. do 31 grudnia 2024 r. kurs 1 EUR = 4,3042 PLN
za okres od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2023 r. kurs 1 EUR = 4,5284 PLN.
1.2. Wybrane dane finansowe Captor Therapeutics S.A.
Jednostkowe sprawozdanie z wyniku i pozostałych całkowitych dochodów
Dane w tys. PLN
Dane w tys. EUR
01.01.2024 -
31.12.2024
01.01.2023 -
31.12.2023
01.01.2024 -
31.12.2024
01.01.2023 -
31.12.2023
Przychody z usług badań i rozwoju 15 825
13 201
3 677
2 915
Koszt własny sprzedanych usług 5 230
6 300
1 215
1 391
Zysk (strata) brutto ze sprzedaży 10 595
6 901
2 462
1 524
Zysk (strata) z działalności operacyjnej -39 171
-73 069
-9 101
-16 136
Zysk (strata) brutto z działalności
kontynuowanej
-38 617
-70 534
-8 972
-15 576
Zysk (strata) netto -38 617
-70 591
-8 972
- 15 589
Liczba akcji (w szt.)
5 495 571
4 645 712
5 495 571
4 645 712
Zysk (strata) netto na akcję (w PLN/EUR) - 8,29
-15,19
-1,93
-3,35
Jednostkowe sprawozdanie z sytuacji finansowej
31.12.2024
31.12.2023
31.12.2024
31.12.2023
Aktywa trwałe 9 121
8 025
2 135
1 846
Aktywa obrotowe 77 944
88 587
18 241
20 374
Kapitał własny 64 288
69 220
15 045
15 920
Zobowiązania długoterminowe 2 775
993
650
228
Zobowiązania krótkoterminowe 20 002
26 399
4 681
6 072
Jednostkowe sprawozdanie z przepływów pieniężnych
01.01.2024 -
31.12.2024
01.01.2023 -
31.12.2023
01.01.2024 -
31.12.2024
01.01.2023 -
31.12.2023
Przepływy pieniężne netto z działalności
operacyjnej
-32 091
-52 701
-7 456
-11 638
Przepływy pieniężne netto z działalności
inwestycyjnej
274
20 056
64
4 429
Przepływy pieniężne netto z działalności
finansowej
-4 697
37 303
-1 091
8 238
Przeliczenia na EUR dokonano na podstawie następujących zasad:
pozycje sprawozdania z sytuacji finansowej wg średniego kursu NBP obowiązującego na
dzień bilansowy, tj. na dzień 31 grudnia 2024 r. kurs 1 EUR = 4,2730 PLN, a na 31 grudnia
2023 r. kurs 1 EUR = 4,3480 PLN;
pozycje sprawozdania z wyników i pozostałych całkowitych dochodów oraz sprawozdania
z przepływu środków pieniężnych wg średniego kursu stanowiącego średnią arytmetyczną
średnich kursów ogłaszanych przez NBP na koniec każdego miesiąca kalendarzowego
danego okresu, tj. za okres od 1 stycznia 2024 r. do 31 grudnia 2024 r. kurs 1 EUR = 4,3042
PLN za okres od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2023 r. kurs 1 EUR = 4,5284 PLN.
Strona 8 z 67
2.
INFORMACJE O CAPTOR THERAPEUTICS S.A.
I GRUPIE KAPITAŁOWEJ
2.1. Podstawowe informacje o Captor Therapeutics S.A. oraz Grupie
Kapitałowej
Captor Therapeutics jest grupą biofarmaceutyczną i europejskim liderem innowacyjnej
technologii celowanej degradacji białek (ang. Targeted Protein Degradation, „TPD”). Strategia
Grupy oparta jest na budowaniu przewagi konkurencyjnej poprzez budowanie wiedzy i zasad
technologii umożliwiających rozwój leków typu degrader, co dotychczas pozostawało w sferze
prac empiryczynych. Drugim elementem strategii jest terapeutyczna interwencja w obszarze
chorób onkologicznych i autoimmunologicznych poprzez hamowanie aktywności białek
chorobotwórczych niedostępnych dla metod konwencjonalnych.
Captor Therapeutics S.A. zadebiutowała na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie
19 kwietnia 2021 r., stając się pierwszą
europejską spółką publiczną całkowicie
skoncentrowaną w obszarze technologii
TPD. Jednostka dominująca powstała
z przekształcenia Captor Therapeutics
spółka z ograniczoną odpowiedzialnością na
mocy uchwały Nadzwyczajnego
Zgromadzenia Wspólników Captor
Therapeutics sp. z o.o. z dnia 28 sierpnia
2018 r. 7 listopada 2018 r. Spółka została
wpisana do Krajowego Rejestru Sądowego
prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla
Wrocławia–Fabrycznej we Wrocławiu,
VI Wydział Gospodarczy Krajowego rejestru
pod numerem KRS 0000756383. Siedziba
Spółki mieści się we Wrocławiu. Jednostka
dominująca została utworzona na czas
nieoznaczony i działa na mocy prawa
polskiego.
2.2. Struktura Grupy Kapitałowej
Grupa kapitałowa Captor Therapeutics składa się z jednostki dominującej Captor Therapeutics
Spółka Akcyjna („Jednostka dominująca”, „Spółka”, „Captor Therapeutics”) oraz spółki zależnej
Captor Therapeutics GmbH („Jednostka zależna”, dalej również łącznie ze Spółką jako „Grupa”,
„Grupa Kapitałowa” oraz „Grupa Kapitałowa Captor Therapeutics”).
W skład Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics na dzień 31 grudnia 2024 r. oraz na dzień
publikacji niniejszego sprawozdania wchodziła spółka Captor Therapeutics GmbH z siedzibą
w Szwajcarii. Przedmiotem działalności jednostki zależnej jest badanie i rozwój leków,
wdrażanie projektów powiązanych, tworzenie asności intelektualnej oraz współpraca
z firmami farmaceutycznymi w tej dziedzinie. Jednostka dominująca posiada 100% udziałów
w kapitale zakładowym Jednostki zależnej.
Tabela 1: Podstawowe dane
Strona 9 z 67
2.3. Zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics
W okresie sprawozdawczym nie zaszły zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej Captor
Therapeutics.
2.4. Podstawowe zasady zarządzania Spółką i Grupą Kapitałową
Zgodnie ze Statutem Captor Therapeutics organami Spółki Zarząd, Walne Zgromadzenie
oraz Rada Nadzorcza. Kompetencje organów Spółki określa Statut Spółki oraz ustawa z dnia
15 września 2020 r. Kodeks Spółek Handlowych. Ponadto procedura działania Rady Nadzorczej
została określona w Regulaminie Rady Nadzorczej.
Skład osobowy oraz kompetencje należące do Rady Nadzorczej zostały szerzej opisane w pkt.
5.4.2 niniejszego sprawozdania. Natomiast sposób działania Walnego Zgromadzenie i jego
uprawnień przedstawiono w pkt. 5.4.3.
Statut Spółki oraz przepisy prawa definiują zadania Zarządu Captor Therapeutics S.A., do
których należy przede wszystkim prowadzenie bieżących spraw Spółki i reprezentowanie jej we
wszelkich czynnościach sądowych i pozasądowych. Ponadto Zarząd dba o przejrzystość
i efektywność zarządzania Grupą Kapitałową oraz prowadzenie jej spraw zgodnie z przepisami
prawa i zasadami dobrej praktyki korporacyjnej. Jeżeli Zarząd jest jednoosobowy, Spółkę
reprezentuje jeden członek Zarządu. Jeżeli Zarząd jest wieloosobowy, Spółkę reprezentuje
dwóch członków Zarządu działających łącznie.
Prezes Zarządu sprawuje nadzór zarówno nad działalnością Spółki jak i Grupy i wykonuje swoje
obowiązki przy wsparciu członków Zarządu, liderów projektów oraz bezpośrednio
podporządkowanych samodzielnych stanowisk.
2.5. Zmiany w zasadach zarządzania Spółką i Grupą Kapitałową
W okresie sprawozdawczym nie zaszły zmiany w strukturze organizacyjnej Spółki.
2.6. Powiązania organizacyjne lub kapitałowe
Powiązania organizacyjne oraz kapitałowe zostały szczegółowe przedstawione w punkcie 2.2.
niniejszego sprawozdania.
Strona 10 z 67
3.
DZIAŁALNOŚĆ SPÓŁKI I GRUPY KAPITAŁOWEJ
CAPTOR THERAPEUTICS
Spółka jest innowacyjną firmą biofarmaceutyczną wyspecjalizowaną w technologii celowanej
degradacji białek (ang. Targeted Protein Degradation, TPD”), którą wykorzystuje w celu
odkrycia i opracowania przełomowych leków w chorobach o ograniczonych możliwościach
terapeutycznych. Działalność Spółki koncentruje się na opracowywaniu i rozwoju
małocząsteczkowych kandydatów na leki, które znajdą zastosowanie w leczeniu niektórych
chorób nowotworowych oraz autoimmunologicznych. Rozwijani kandydaci na leki cechują się
wysoką skutecznością oraz zdolnością do zwalczania patogennych białek, opornych na
działanie dotychczasowych terapeutyków.
Stosowana przez Spółkę technologia celowanej degradacji białek wykorzystująca autorską
platformę odkrywania leków Optigrade
TM
pokonuje niektóre ograniczenia klasycznych
inhibitorów i przeciwciał poprzez usuwanie białek chorobotwórczych, na które obecnie nie ma
skutecznej terapii. Jest to możliwe dzięki wykorzystaniu przewagi farmakologicznej
degraderów
1
nad inhibitorami
2
. Dzięki technologii TPD Spółka dysponuje o wiele szerszymi
możliwościami odkrywania kandydatów na leki w porównaniu do firm biotechnologicznych
opierających swoje programy rozwoju na tradycyjnych metodach odkrywczych.
Strategia Grupy opiera się na wprowadzaniu najbardziej obiecujących i zaawansowanych
projektów do wczesnych faz badań klinicznych, co jest jednym z kluczowych punktów
zwrotnych w rozwoju, zapewniającym Spółce optymalną wartość dla akcjonariuszy we
wszystkich przyszłych transakcjach. Jednocześnie nie wyklucza to nawiązania potencjalnej
współpracy w ramach poszczególnych projektów we wcześniejszej fazie rozwoju leku
w przypadku, gdyby firma farmaceutyczna była tym zainteresowana.
Partnerstwo tego rodzaju standardowo opiera się o licencję na technologię i związane z nią
patenty oraz know-how, oraz obejmuje następujące płatności: opłatę wstępną (ang. upfront
payment), płatności zależne od realizacji kamieni milowych (ang. milestone payments)
i tantiemy od sprzedaży leku (ang. royalties).
W okresie sprawozdawczym obszar działalności biznesowej Grupy nie zmienił się. Ze względu
na wczesny etap rozwoju, Grupa nie prowadzi tradycyjnej działalności wytwórczej, usługowej
lub handlowej, ale planuje komercjalizację swoich produktów i technologii poprzez współpracę
partnerską i licencjonowanie.
3.1. Technologia celowanej degradacji białek (ang. Targeted Protein
Degradation, TPD)
Technologia celowanej degradacji białek przełamuje wiele z dotychczasowych ograniczeń,
wynikających z zastosowania leków małocząsteczkowych tj. inhibitorów lub przeciwciał,
usuwając białka oporne na działanie dostępnych terapeutyków zamiast ich hamowania lub
blokowania.
Najważniejsze zalety TPD w stosunku do innych metod terapeutycznych to:
1. Możliwość zastosowania niższych dawek (w porównaniu do inhibitorów), co przyczynia
się do zmniejszenia występowania działań niepożądanych.
1
mała cząsteczka chemiczna, która wywołuje degradację (najczęściej proteosomalną) białek. Degradacja proteosomalną to rozkład białek,
głównie naznaczonych ubikwityną, na mniejsze cząsteczki tzw. oligopeptydy, przy udziale proteasomu (tj. kompleksu wieloenzymatycznego).
Odpowiednio zaprojektowany degrader nakierunkowuje ten proces na białko powiązane z powstawaniem choroby. W odróżnieniu od
inhibitora, efekt farmakologiczny degradera może utrzymywać sdłużej, do czasu, kiedy komórka na nowo zsyntetyzuje zdegradowane
białko
2
mała cząsteczka chemiczna, która blokuje reakcje biochemiczne lub procesy biologiczne. Działanie leków-inhibitorów utrzymuje się, dopóki
cząsteczka leku nie ulegnie rozpadowi lub wydaleniu z komórki oraz dopóki utrzymane jest wystarczająco wysokie stężenie leku.
Strona 11 z 67
2. Przedłużone działanie terapeutyczne będące wynikiem zmiany zależności pomiędzy
efektem terapeutycznym (farmakodynamiką), a stężeniem leku w organizmie
(farmakokinetyką). Cząsteczka leku degradującego może usuwać wiele kopii białka
powodującego chorobę, a po jej usunięciu organizm potrzebuje czasu, aby ponownie
zsyntetyzować nowe kopie usuniętego białka przed ponownym wystąpieniem efektu
chorobowego. Z drugiej strony, cząsteczka leku hamującego blokuje działanie tylko
jednej cząsteczki białka na raz, wiążąc się z nią, a gdy inhibitor rozpadnie się lub
przestanie wiązać białko, efekt patologiczny może zostać natychmiast wznowiony.
3. Usunięcie białek powodujących choroby poprzez degradację, zamiast jedynie ich
hamowania lub blokowania, eliminuje wszystkie funkcje białka, podczas gdy zwykle
tylko jedna funkcja białka jest blokowana za pomocą inhibitorów. Wyłączenie
wszystkich funkcji białka powodującego chorobę może prowadzić do znacznie lepszej
skuteczności.
4. Możliwość leczenia nowotworów opornych na klasyczne leki.
Celem TPD jest usunięcie dysfunkcyjnego białka bez ingerencji w materiał genetyczny komórki.
Wiele schorzeń, jak na przykład choroby autoimmunologiczne, jest obecnie leczonych
z zastosowaniem leków biologicznych, tj. białek terapeutycznych (peptydy, przeciwciała lub ich
fragmenty) i technologie nukleotydowe, które regulują aktywność receptorów białek
chorobotwórczych. W wielu przypadkach różne receptory podlegają aktywacji tymi samymi
lekami biolgicznymi, co skutkuje aktywacją kilku szlaków sygnalnych tych prowadzących do
rozwoju choroby oraz tych zaangażowanych w prawidłowe funkcjonowanie organizmu. Tym
samym inhibicja kilku receptorów lub wspólnego liganda powoduje nie tylko zahamowanie
choroby, ale może wpływać też prowadzić do wystąpienia poważnych działań niepożądanych,
co jest główną wadą wielu dostępnych obecnie leków.
Spółka stosuje opracowaną przy wykorzystaniu własnych zasobów platformę technologiczną
Optigrade
TM
, która umożliwia wybiórczą degradację białek sygnałowych z zachowaniem
pozostałych szlaków sygnałowych receptorów, minimalizując możliwość wystąpienia działań
niepożądanych opracowywanych terapii. Leki, nad którymi pracuje Spółka, również
łatwiejsze w podawaniu chorym (najczęściej doustnie) w porównaniu do leków biologicznych,
które zazwyczaj dozowane są drogą dożylną lub podskórną.
Leki opracowywane w oparciu o technologię TPD mają potencjał by zaadresować potencjalnie
nieograniczoną liczbę nowych celów terapeutycznych, które obecnie znajdują się poza
zasięgiem leków klasycznych (tzw. undruggable targets), co przekłada się na ogromny
potencjał do opracowywania nowych terapii. Szeroki zakres celów terapeutycznych powoduje,
że Spółka ma wiele możliwości poszukiwania nowych ukierunkowanych molekularnie terapii
w obszarach, w których brak jest konkurencji lub jest ona niewielka.
3.2. Otoczenie rynkowe
Rok 2024 był rokiem umiarkowanego optymizmu dla sektora biotechnologicznego, z istotnymi
zmianami i innowacjami napędzanymi przez dynamiczne i zmieniające się otoczenie. Branża
odbiła się od poważnych trudności gospodarczych w ostatnich latach. Fundusz SPDR S&P
Biotech ETF (XBI), który służy jako kluczowy wskaźnik wyników sektora biotechnologicznego,
osiągnął roczny zwrot w 2024 r. na poziomie 1,00%, odzwierciedlając stabilizację na rynku
biotechnologicznym po wcześniejszej niestabilności. Skupiono się na wzroście opartym na
innowacjach, ze znaczącymi postępami w edycji genów, terapiach komórkowych i genowych,
ukierunkowanej degradacji białek (TPD) i odkrywaniu leków opartych na sztucznej inteligencji.
Podczas gdy ograniczenia w finansowaniu w latach 2022-2023 nadal wpływały na strategie
inwestycyjne, odnowione zaufanie do wybranych kluczowych technologii przyczyniło się do
ożywienia inwestycji kapitałowych.
Strona 12 z 67
Polski sektor biotechnologiczny odnotował w 2024 r. mieszane wyniki, ze znacznymi zyskami
wybranych spółek przy utrzymującej się niestabilności na całym rynku. GPW odnotowała
wahania kapitalizacji rynku biotechnologicznego, odzwierciedlające zarówno optymizm
inwestorów, jak i wyzwania makroekonomiczne. Wzrost gospodarczy w Polsce stanowił
pozytywne tło dla branży biotechnologicznej. PKB wzrósł o 2,9% w 2024 r., co stanowi znaczące
ożywienie w porównaniu ze wzrostem o 0,1% w 2023 r., sprzyjając środowisku dla inwestycji
biotechnologicznych. Jednak globalne warunki finansowe i rosnące stopy procentowe osłabiły
entuzjazm inwestorów dla sektorów wysokiego ryzyka, prowadząc do ostrożnej alokacji
kapitału.
Startupy biotechnologiczne zanotowały ożywienie w zakresie finansowania na dużą skalę - do
sierpnia 68 amerykańskich i europejskich startupów pozyskało ponad 100 mln USD.
Odzwierciedlało to przesunięcie w kierunku jakości, a nie ilości, ponieważ inwestorzy skupili się
na firmach z solidnymi programami klinicznymi i dużym potencjałem komercyjnym. Kapitał
venture pozostawał ostrożny, ale priorytetowo traktował technologie platformowe, onkologię
i terapie chorób rzadkich, napędzając znaczne finansowanie firm o zróżnicowanych aktywach.
Podczas gdy liczba mega-rund wzrosła, ogólna liczba transakcji finansowania spadła
w porównaniu z poprzednimi latami, podkreślając bardziej selektywne podejście inwestycyjne.
Rynki publiczne odnotowały niewielką aktywność w zakresie IPO, z kilkoma głośnymi ofertami
biotechnologicznymi. Do grudnia 2024 r. zebrano 3,8 mld USD w ramach 19 IPO
biofarmaceutycznych na NASDAQ i NYSE1
3
. Większość firm pozostaje na późnym etapie
prywatnych rund finansowania ze względu na utrzymującą się zmienność rynku.
Aktywność w zakresie fuzji i przejęć w branży farmaceutycznej osiągnęła najniższy poziom od
dekady, z zaledwie 558 transakcjami o łącznej wartości 67,2 mld USD do końca listopada. To
ostrożne podejście dużych firm farmaceutycznych odzwierciedlało koncentrację na
strategicznych przejęciach i ograniczaniu ryzyka, a nie na zawieraniu transakcji na szeroką
skalę. Przejęcia na etapie klinicznym w 2024 r. obejmowały nabycie Alpine Immune Sciences
przez Vertex za 4,9 mld USD oraz przejęcie CymaBay przez Gilead za 4,3 mld USD.
4
Warto
zauważyć, że partnerstwa i umowy licencyjne zyskały na popularności, ponieważ główni gracze
szukali dostępu do innowacyjnych pipeline'ów bez pełnej akwizycji. Spośród 148 transakcji
licencyjnych w 2024 r., 28 transakcji obejmowało płatności z góry w wysokości 100 mln USD lub
więcej.
4
W obszarze TPD partnerstwa i współpraca były najczęstszym rodzajem transakcji w 2024 roku.
Podczas gdy 70% aktywów dotyczyło degraderów białek, nastąpił wzrost liczby transakcji
obejmujących inhibitory DUB i induktory bliskości białko-białko.
4
Godne uwagi transakcje
obejmowały udzielenie przez Arvinas licencji na PROTAC (ARV-766) ukierunkowany na receptor
androgenowy firmie Novartis (kwiecień 2024 r.) z płatnością z góry w wysokości 150 mln USD,
partnerstwo C4 therapeutics z firmą Merck w celu opracowania degraderów do dwóch
nieujawnionych celów onkologicznych z płatnością z góry w wysokości 16 mln USD (marzec
2024 r.), przedłużenie współpracy między Gilead i Nurix (kwiecień 2024 r.).
5
Agencje regulacyjne, w tym FDA i EMA, nadal kładły nacisk na przyspieszone ścieżki dla
przełomowych terapii, z korzyścią dla firm oferujących nowe metody leczenia. Jednak presja
cenowa, wyzwania związane z refundacją i ewoluująca dynamika dostępu do rynku pozostały
kluczowymi problemami dla firm biotechnologicznych zajmujących się komercjalizacją.
Patrząc w przyszłość, oczekuje się, że sektor biotechnologiczny będzie kontynuował ożywienie,
przy rosnących inwestycjach w medycynę precyzyjną, ukierunkowaną degradację białek,
opracowywanie leków opartych na sztucznej inteligencji oraz terapie komórkowe i genowe.
3
JP Morgan ‘2024 Biopharma Industry Insights: Investment Trends, M&A Activity, and Market Dynamics’ January 2025.
4
Beacon ‘TPD Digest: January 2025 Landscape Review
5
Fierce Biotech
Strona 13 z 67
Strategiczna współpraca, ukierunkowane przejęcia i stabilizacja rynku publicznego
prawdopodobnie ukształtują kolejną fazę rozwoju branży.
3.3. Strategia Spółki i Grupy Kapitałowej
3.3.1. Produkty i współpraca badawcza
W Grupie Kapitałowej występuje jeden segment sprawozdawczości, tj. którym badania
i rozwój kandydatów na leki, oraz ich późniejsza komercjalizacja.
Strategia Spółki oparta jest o budowanie przewagi konkurencyjnej poprzez koncentrację
wykorzystaniu platformy technologicznej Optigrade
TM
do identyfikacji i rozwoju wysokiej
jakości kandydatów na leki opartych na celowanej degradacji białek, które mają potencjał
w terapii ciężkich chorób, w których klasyczne leki (inhibitory i przeciwciała) nieskuteczne
lub nie mają zastosowania.
Leki rozwijane przez Spółkę, w oparciu o technologię TPD, wykazują silnie zróżnicowane
działanie i przezwyciężają istotne ograniczenia klasycznych leków małocząsteczkowych oraz
biologicznych i tym samym mogą być zastosowane w leczeniu chorób u pacjentów z rozwiniętą
opornością na terapie klasyczne. Szacuje się, że obecnie dostępne leki ograniczają się do
możliwości oddziaływania na 20% z całkowitej liczby potencjalnych celów molekularnych
u człowieka, podczas gdy leki TPD mogą potencjalnie znaleźć zastosowanie w leczeniu
ukierunkowanym molekularnie, celując w pozostałą pulę białek niedostępnych dla
tradycyjnych technologii. W konsekwencji, Spółka ma zwiększoną zdolność odkrywania
kandydatów na leki w porównaniu do tradycyjnych firm biotechnologicznych. Obecnie, Spółka
rozwija związki typu first-in-class o potencjale terapeutycznym w chorobach
autoimmunologicznych oraz nowotworach litych i hematologicznych (np. rak
wątrobowokomórkowy, ostra białaczka szpikowa).
Ukierunkowanie się na choroby autoimmunologiczne i onkologiczne, na które jest istotne
zapotrzebowanie, pozwala na budowanie zbalansowanego portfolio kandydatów na leki. Po
pierwsze dlatego, że dla wielu chorób onkologicznych nie dostępne obecnie skuteczne
terapie, a prace nad nowymi terapeutykami we wczesnych fazach badań klinicznych.
Umożliwia to przeprowadzenie stosunkowo szybko badania proof of mechanism („dowód
mechanizmu działania”), co przekłada się na wzrost wartości naukowej
i komercyjnej rozwijanego kandydata na lek. Po drugie, leki celujące w nieuleczalne lub
nieskutecznie leczone choroby nowotworowe, mają większe szanse na przyspieszony proces
oceny przez instytucje nadzorujące rejestrację leków (FDA, EMA), co z kolei umożliwia dużo
szybszą i efektywną kosztowo komercjalizację programu badawczego. Po trzecie, celując
w choroby autoimmunologiczne, które w większości przewlekłe i leczone stosowanymi
dożylnie lub podskórnie lekami biologicznymi (takimi jak Humira® oraz Enbrel®), Spółka
otwiera nowe możliwości opracowywania leków do podawania doustnego bez konieczności
wykonania zabiegów iniekcyjnych. Spółka oczekuje, że leki w oparciu o technologię TPD będą
prostsze i tańsze w produkcji od leków biologicznych i jednocześnie łatwiejsze w aplikowaniu
pacjentom.
3.3.2. Strategia działalności i rozwoju
Strategia biznesowa i rozwojowa Captor Therapeutics opiera się na trzech filarach.
Strona 14 z 67
Pierwszy z nich zakłada zwiększenie wartości
najbardziej obiecujących projektów Spółki
z zakresu chorób o znaczących,
niezaspokojonych potrzebach medycznych,
poprzez wprowadzenie ich do wczesnych faz
badań klinicznych, co stanowi jeden z istotnych
punktów zwrotnych w rozwoju leków. Spółka
będzie poszukiwać możliwości zawarcia umów
partnerskich lub innych perspektyw związanych
z komercjalizacją tych aktywów klinicznych
w optymalnym czasie, aby zapewnić skuteczny
dostęp do rynków globalnych, przy
jednoczesnym zarządzaniu ryzykiem
i maksymalizacją wartości dla akcjonariuszy.
Drugi filar strategii skupia się na tzw. wczesnych
współpracach, gdzie od samego początku Grupa realizuje projekt odkrywania leku z partnerem
wykorzystując platformę Optigrade
TM
we wskazaniach będących poza obszarem zainteresowań
Spółki. Przykładem tego jest współpraca z Ono Pharmaceutical Co Ltd, gdzie mamy do
czynienia z zastosowaniem platformy TPD w rozwoju nowych leków degradujących
w dziedzinie chorób neurodegeneracyjnych. Tak pojęte umowy partneringowe umożliwiają
zarówno poszerzanie funkcjonowania platformy Optigrade
TM
o nowe obszary chorobowe
i technologiczne, takie jak Degrader Antibody Drug Conjugates (koniugaty przeciwciało-
degrader) lub nowe Ligazy Ubikwitynowe E3, jak i umacniają kompetencje zespołu oraz przede
wszystkim budują globalną markę Spółki.
Trzecim elementem jest osiągniecie pozycji jednego z globalnych liderów w technologii TPD,
posiadającego projekty będące w fazie klinicznej, z dostępem, w odpowiednim czasie, do
globalnego kapitału poza Europą.
W grudniu 2024 r. Captor osiągnął ważny kamień milowy w postaci przejścia do fazy klinicznej
poprzez uzyskanie warunkowej zgody organów regulacyjnych na pierwsze badanie kliniczne
jednego z wiodących aktywów, rynki finansowe, a w szczególności branża biotechnologiczna,
doświadczyły dużej zmienności ze względu na globalną sytuację makroekonomiczną
i geopolityczną. Ponieważ dostęp do danych klinicznych stał się obecnie koniecznością
w świecie finansowania biotechnologii, kluczowe znaczenie dla przyszłego rozwoju Captor ma
gromadzenie danych klinicznych dotyczących naszego nowatorskiego podejścia do degradera
w raku wątrobowokomórkowym, a następnie ostrej białaczce szpikowej.
Aby zrealizować naszą strategiczną wizję, Spółka nakreśliła poniższe kluczowe cele rozwojowe
na lata 2025-2026 w następujących obszarach:
a. Rozwój kliniczny
Po uzyskaniu zezwolenia EMA na prowadzenie badań klinicznych, dla wiodącego programu CT-
01, przygotowania do pierwszego dawkowania są bardzo zaawansowane, a entuzjazm badaczy
klinicznych dla nowego mechanizmu działania leku w raku wątrobowokomórkowym dobrze
wróży przyszłości badania. Przekształcenie Spółki w organizację realizującą fazę kliniczną jest
kluczowym kamieniem milowym.
W naszym drugim najbardziej zaawansowanym programie onkologicznym CT-03, który jest
obecnie w fazie badań kwalifikujących do IND i jest pierwszym w swojej klasie lekiem
degradującym MCL-1, dużym osiągnięciem była rekomendacja dotycząca finansowania
mieszanego w wysokości do 7,8 mln euro na badanie kliniczne, którą otrzymaliśmy od
Europejskiej Rady Innowacji.
Model Biznesowy Captor Therapeutics
Strona 15 z 67
b. Projekty na wczesnym etapie rozwoju i w fazie przedklinicznej
CT-03 pozostaje jedynym opracowywanym lekiem degradującym MCL-1, co dowodzi
zróżnicowanych możliwości platformy odkrywania leków posiadanej przez Captor. CT-03
osiągnął pozytywne wyniki w badaniach przedklinicznych wygenerowanych do tej pory, w tym
u zwierząt naczelnych, które w pełni potwierdzają hipotezę, że kandydat kliniczny Captor na
degrader MCL-1 nie wykazuje ryzyka kardiotoksyczności, która dotychczas stanowiła czynnik
ograniczający rozwój inhibitorów MCL-1 przez firmy farmaceutyczne.)
Dwa programy degraderów NEK7 - CT-02S i CT-02B, odpowiednio ogólnoustrojowe
i penetrujące mózg, mają bardzo szeroki potencjał w dziedzinie autoimmunizacji
i neurozapalenia. W 2024 r. Captor poczynił znaczne postępy w selekcji kandydatów i obecnie
posiadamy cząsteczki wiodące w każdym programie o sile działania nanomolarnej lub sub-
nanomolarnej (DC-50).
Captor aktywnie poszukuje partnerów dla CT-02S, CT-02B i CT-05, naszego wcześniejszego
etapu degradera PKC-theta, dzięki czemu nasze zasoby mogą koncentrować się na wiodących
programach CT-01 i CT-03.
c. Platforma odkrywania leków Optigrade
TM
spółki Captor
Platforma Optigrade
TM
wykorzystuje wiodące w branży metody TPD oparte na biologii
strukturalnej, biofizyce, inżynierii białek, a także odkrywaniu celów molekularnych na podstawie
fragmentów (ang. fragment-based lead discovery) i metodach obliczeniowych w trzech
głównych obszarach: nowych ligazach E3, identyfikacji degradatorów o bardzo wysokiej sile
działania odpowiednich dla Degrader Antibody Conjugates oraz racjonalnej identyfikacji
nowych celów zdolnych do degradacji przez kleje molekularne.
3.4. Przewagi konkurencyjne
Silny i doświadczony zespół Captor Therapeutics
W dziedzinie badań i rozwoju farmaceutycznego, biznesu i finansów, kreatywność,
doświadczenie i profesjonalizm zespołu jest podstawą. Jest to kluczowy element odróżniający
nas od konkurencji. Nasza kadra naukowa jest wyjątkowa, czego dowodem jest wyraźne
zróżnicowanie naszego pipeline'u leków, a członkowie naszego wysoko wykwalifikowanego
zespołu ukończyli renomowane uniwersytety/instytuty w Polsce i za granicą. Wielu członków
naszego polskiego zespołu trafiło do Captor po udanej karierze w międzynarodowych firmach
biotechnologicznych i farmaceutycznych.
Nieustannie staramy się wzmacniać nasz zespół, do którego ostatnio dołączyli m.in:
Adam Łukojć – Dyrektor ds. finansowych
Dołączył do Captor Therapeutics po niemal 20 latach pracy na rynku kapitałowym. Kierował
zespołem odpowiedzialnym za fundusze akcji w TFI Allianz Polska; pracował także m.in. dla
Skarbiec TFI i Credit Suisse Asset Management. Stopień magistra (specjalność: zarządzanie
finansami) uzyskał na Uniwersytecie Ekonomicznym we Wrocławiu, a stopień doktora
(nauki o zarządzaniu i jakości) - na Akademii Leona Koźmińskiego w Warszawie. Uzyskał kilka
licencji i certyfikatów, m.in. licencję doradcy inwestycyjnego, certyfikat Chartered Financial
Analyst, a także certyfikaty z obszarów: rachunkowości zarządczej, zarządzania ryzykiem
i zarządzania inwestycjami
Anthony Rowen-Brown – Chief Business Officer
Posiada ponad 30-letnie doświadczenie w opracowywania leków oraz unikalne połączenie
strategicznej wiedzy biznesowej i naukowej, pełnił zarówno funkcje CBO, jak i CSO. Posiada
doświadczenie w prowadzeniu fuzji i przejęć (M&A), licencjonowaniu, finansowaniu,
inwestycjach prywatnych oraz pozyskiwaniu grantów branżowych
i akademickich. Założyciel kilku firm biotechnologicznych. Kierował 11 programami, które
przeszły przez fazę IND i trafiły do badań klinicznych. Jego głównym obszarem
Strona 16 z 67
zainteresowań onkologia, immuno-onkologia oraz schorzenia immuno-zapalne . Obecnie
pełni funkcję Eksperta ds. Odkrywania Leków na Uniwersytecie Oksfordzkim oraz członka
rady doradczej trzech europejskich firm biotechnologicznych. Posiada tytuł D.Phil
z biochemii uzyskany na Uniwersytecie Oksfordzkim oraz tytuł MBA z Oxford Brookes
University.
Kluczowe znaczenie ma utrzymanie doświadczonego zespołu, a Captor posiada program
motywacyjny, który jest dostępny dla szerokiego grona pracowników. Od początku istnienia
spółki jej założyciele i zarząd zaszczepili przejrzystą kulturę zdrowej debaty i pracy zespołowej
w ramach płaskiej struktury organizacyjnej, a zasady te stanowią dodatkowe źródło przewagi
konkurencyjnej.
Zapewnione finansowanie umożliwiające dalszy rozwój Spółki oraz prowadzenie
w niezakłócony sposób badań nad projektami
Captor Therapeutics z powodzeniem stworzył wiodącą platformę odkrywania leków i pipeline
zróżnicowanych aktywów, stosując model biznesowy pozwalający na oszczędność kapitału,
który łączy efektywne wykorzystanie znaczącego i nierozwadniającego finansowania na
innowacje technologiczne, wraz z kapitałem prywatnym pozyskanym na Giełdzie Papierów
Wartościowych w Warszawie.
Captor Therapeutics jest w stanie rozwijać projekty badawcze w sposób efektywny kosztowo.
Niskie koszty są istotną przewagą Grupy nad spółkami działającymi w Stanach Zjednoczonych
i Europie Zachodniej. Kapitał jest wykorzystywany efektywnie dzięki:
sprawności organizacji,
prowadzeniu działalności w Polsce,
posiadaniu własnej platformy odkrywania leków.
Pozyskanie kapitału umożliwiającego prowadzenie badań do momentu zawarcia umowy
partneringowej jest możliwe dzięki notowaniu akcji na Giełdzie Papierów Wartościowych
w Warszawie co zapewnia dostęp do finansowania na rynku kapitałowym. Oprócz kapitału
pochodzącego od inwestorów kapitałowych oraz dotacji, Spółka finansuje część działalności
przychodami ze współpracy komercyjnej.
Podejście to było stosowane w 2024 roku i jest kontynuowane w 2025 roku. W listopadzie 2024
roku Captor Therapeutics przeprowadził emisję akcji umożliwiającą dalszy rozwój projektów.
Na początku 2025 roku Europejska Rada Innowacji przyznała Spółce grant, wspierając
finansowanie badań, a także doceniając ich jakość.
3.5. Rynki zbytu i zaopatrzenia
3.5.1. Rynki zbytu
W okresie sprawozdawczym obszar działalności biznesowej Grupy nie zmienił się. Ze względu
na wczesny etap rozwoju, Grupa nie prowadzi tradycyjnej działalności wytwórczej, usługowej
lub handlowej, ale planuje komercjalizację swoich produktów i technologii poprzez współpracę
partnerską i licencjonowanie. W 2024 roku Spółka kontynuowała współpracę z firmą Ono
Pharmaceutical Co., Ltd, koncentrującą się na tworzeniu kandydatów na leki degradujące
nieujawniony cel, mający zastosowanie przede wszystkim w zakresie chorób
neurodegeneracyjnych. W rezultacie w 2024 roku Spółka osiągnęła przychody z usług badań
i rozwoju w kwocie 15,8 mln PLN.
3.5.2. Rynki zaopatrzenia
Z uwagi na specyfikę prowadzonej działalności Spółka nie identyfikuje istotnych dostawców
usług lub materiałów, od których działalności, Spółka byłaby uzależniona. Główne koszty jakie
zostały poniesione w 2024 roku dotyczyły analiz oraz badań wykonanych przez podmioty
Strona 17 z 67
zewnętrzne. Więcej informacji znajduje się w nocie 15 skonsolidowanego sprawozdania
finansowego za okres 12 miesięcy zakończony 31 grudnia 2024 r.
3.6. Raport z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej
Na koniec okresu sprawozdawczego portfolio Spółki obejmowało pięć własnych projektów
rozwoju leków w obszarze chorób autoimmunologicznych i onkologicznych, z którymi
związane niezaspokojone potrzeby medyczne oraz wspólny projekt realizowany z Ono
Pharmaceutical Co., Ltd., którego przedmiotem jest współpraca w zakresie rozwoju małych
cząsteczek zdolnych do degradacji ustalonego celu molekularnego, mogącego potencjalnie
znaleźć zastosowanie przede wszystkim w zakresie chorób neurodegeneracyjnych. Projekt ten
w miarę postępu prac zapewni Spółce dodatkowe środki finansowe.
Jednocześnie Spółka zidentyfikowała kilkanaście celów molekularnych, które mogą dostarczyć
atrakcyjnych kandydatów na leki, z zakresu autoimmunologii lub onkologii, które w ocenie
Spółki, będą interesujące dla firm farmaceutycznych mających silne zapotrzebowanie na nowe
i skuteczne produkty i które, jeśli odniosą sukces, mają potencjał, aby zmienić życie wielu
pacjentów z chorobami o ograniczonym lub nieefektywnym sposobie leczenia. Jeśli któryś
spośród obecnie opracowywanych kandydatów na leki osiągnie etap komercjalizacji lub
zostanie objęty współpracą partnerską, Spółka może wprowadzać do swojego pipeline kolejne
projekty, oparte o te wytypowane już i zwalidowane cele molekularne.
Spółka informuje, że poniższe oświadczenia i prognozy oparte na szacunkach, które mogą
ulec zmianie w zależności od okoliczności, w tym niezależnych od Spółki, w związku z czym nie
powinny one stanowić podstawy do formułowania ostatecznych ocen lub prognoz dotyczących
jakichkolwiek projektów.
3.6.1 Projekty z pipeline Spółki
Poniżej przedstawiono krótki opis celu każdego z projektów oraz poziom ich zaawansowania
na dzień publikacji niniejszego sprawozdania.
Rysunek 1: Postęp prac w zakresie odkrywania i rozwoju leków stanowią projekty realizowane przez Emitenta oraz
we współpracy z podmiotami zewnętrznymi
Strona 18 z 67
3.6.2. Projekty zaawansowane
3.6.2.1. Projekt CT-01: Odkrycie i opracowanie kandydata na lek
w leczeniu raka wątrobowokomórkowego w celu eliminacji
nowotworowych komórek macierzystych poprzez indukowaną
degradację onkogennego czynnika transkrypcyjnego
Celem projektu CT-01 jest opracowanie, w oparciu o technologię celowanej degradacji białek,
kandydata na lek, który zatrzyma postęp raka wątrobowokomórkowego i przyniesie znaczące
korzyści kliniczne dla pacjentów.
Pierwotny rak wątroby jest szóstym pod względem częstości występowania nowotworem
i czwartą najczęstszą przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami na świecie. Większość
(80–90%) nowotworów wątroby to rak wątrobowokomórkowy (HCC, hepatocellular
carcinoma), który powstaje w przebiegu przewlekłej choroby wątroby. Szacuje się, że w 2022 r.
na całym świecie odnotowano ponad 900 000 nowych przypadków HCC, a do 2025 r. liczba ta
ma wzrosnąć do ponad 1 miliona. Do głównych czynników ryzyka HCC zalicza się obecnie
spożywanie alkoholu oraz wirusowe zakaźne zapalenie wątroby typu B lub C, jednak czynniki
te coraz częściej wyprzedzone przez choroby metaboliczne, np. otyłość, cukrzycę typu 2
i niealkoholowe stłuszczenie wątroby.
Chociaż chirurgia lub przeszczepy preferowaną metodą leczenia w celu uzyskania
potencjalnego wyleczenia, tylko 30–45% pacjentów cierpi na chorobę umożliwiającą resekcję
chirurgicznie lub kwalifikuje się do przeszczepienia wątroby (Ding J, Wen Z. Survival
improvement and prognosis for hepatocellular carcinoma: analysis of the SEER database.
BMC Cancer. 2021 Oct 29;21(1):1157. doi: 10.1186/s12885-021-08904-3). Około 50% pacjentów
w chwili rozpoznania ma chorobę miejscowo zaawansowaną lub z przerzutami
(rozprzestrzeniającą się poza wątrobę do innych narządów), która nie kwalifikuje się do leczenia
operacyjnego, zaś kwalifikuje się do leczenia ogólnoustrojowego.
Obecne schematy leczenia zatwierdzone przez amerykańską FDA (Agencja Żywności i Leków,
ang. Food and Drug Administration) obejmują (w pierwszej linii) atezolizumab i bewacyzumab
lub durwalumab i tremelimumab, a następnie sorafenib lub lenwatynib w drugiej linii. Do
terapii trzeciego rzutu zalicza się kabozantynib, regorafenib, ramcirumab, pembrolizumab
i nivolumab. Obecne szacunki rynkowe dotyczące terapii systemowych mieszczą się
w przedziale 2,5–3 miliardów dolarów, ale oczekuje się, że do 2030 r. wzrosną do 10–13 miliardów
dolarów w miarę wzrostu częstości występowania HCC i opracowywania nowych terapii.
Mediana 5-letniego przeżycia pacjentów z chorobą zlokalizowaną (ograniczoną do wątroby),
chorobą regionalną (rozprzestrzeniającą się lokalnie poza wątrobą, np. do węzłów chłonnych)
i chorobą przerzutową (rozprzestrzeniającą się do innych narządów, takich jak płuca i kości)
wynosi odpowiednio 37, 14 i 4%.
Pomimo obecnych i niedawno zatwierdzonych metod leczenia czas przeżycia większości
pacjentów z chorobą regionalną lub przerzutującą jest znikomy, szacując średni czas przeżycia
pacjentów z chorobą przerzutującą na około 20 miesięcy. Istnieje zatem ogromne
zapotrzebowanie na lepsze metody leczenia, zwłaszcza w przypadku zaawansowanego HCC
z przerzutami.
W roku 2024 prace nad projektem CT-01 skupiały się nad przygotowaniem do badania
klinicznego. Wniosek o zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego został złożony do
Europejskiego Systemu Informacji o Badaniach Klinicznych w sierpniu 2024. Po pozytywnej
ocenie, pod koniec 2024 r. Spółka otrzymała od EMA (Europejska Agencja Leków) pozwolenie
na przeprowadzenie badania. W trzech krajach UE trwają lokalne przygotowania do
rozpoczęcia badań w ośrodkach i rekrutacji pacjentów.
Strona 19 z 67
Równolegle do procesu uzyskania zgody na badanie, Spółka przygotowuje się do
przeprowadzenia badania. Opracowana została formulacja kliniczna i metody analityczne
niezbędne w produkcji badanego produktu leczniczego, kapsułki na potrzeby pierwszej części
badania zostały wyprodukowane i poddane badaniom stabilności. Wstępne badania stabilności
dają pozytywne wyniki, a badania trwają w celu wyznaczenia maksymalnego okresu
przydatności produktu i zaplanowania produkcji na dalsze etapy badania. Metody
bioanalityczne potrzebne do oceny paramentów farmakokinetycznych zostały zwalidowane.
Zakontraktowane zostało laboratorium centralne, które dostarczy szpitalom niezbędne
materiały i będzie zarządzać próbkami pacjentów. Spółka kontynuuje również pracę nad
metodami do badań farmakodynamicznych, które będą prowadzone w siedzibie Spółki.
Spółka wspólnie z firmą ICON zrealizowała proces wyboru ośrodków wyspecjalizowanych
w prowadzeniu badań klinicznych wczesnych faz we wskazaniach onkologicznych oraz wyboru
wiodących ekspertów w obszarze nowotworu wątroby jako badaczy. Renomowane ośrodki
kliniczne na terenie Niemiec, Hiszpanii i Francji zostały wybrane do tego projektu ze względu
na duży potencjał rekrutacji chorych i ugruntowany, kompleksowy systemem leczenia
pacjentów z rozpoznaniem raka pierwotnego wątroby w tych krajach. Umowy i budżety
z poszczególnymi szpitalami zostały przygotowane i wybrane ośrodki gotowe do rozpoczęcia
badania po uzyskaniu ostatecznej zgody. Proponowany projekt badania klinicznego spotkał się
z bardzo pozytywnym odbiorem ze strony ośrodków klinicznych leczących chorych z rakiem
wątrobowokomórkowym, ze względu na innowacyjność proponowanego leczenia
eksperymentalnego.
Kolejnym kamieniem milowym w projekcie CT-01 jest włączenie pierwszego pacjenta do
badania klinicznego.
3.6.2.2. Projekt CT-03: Indukcja apoptozy przy użyciu
niskocząsteczkowych związków chemicznych jako interwencja
terapeutyczna w wielu ciężkich nowotworach
Celem projektu CT-03 jest rozwój dwufunkcyjnego degradera białka MCL-1. MCL-1 stanowi
główny sygnał przeżyciowy wielu nowotworów, w tym odpowiada za mechanizm nabytej
oporności na leczenie np. inhibitorami BCL-2. Degradacja MCL-1 jest atrakcyjną strategią
leczenia wielu typów nowotworów, takich jak nowotwory hematologiczne, drobnokomórkowy
rak płuca (SCLC), niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) oraz potrójnie ujemny rak piersi
(TNBC) - nowotworów o bardzo dużych potrzebach medycznych, ze względu na ograniczone
możliwości skutecznego leczenia, a także ostrej białaczki szpikowej (AML), która jest najczęściej
występującym rodzajem białaczki u dorosłych dotykając ponad 5 na 100 000 osób (dane
z 2013 r.). Kandydat na lek rozwijany w ramach projektu CT-03 będzie pierwszym
w klasie”, ponieważ, zgodnie z wiedzą Spółki, jest to jedyny degrader MCL-1 opracowywany
aktualnie przez firmę farmaceutyczną.
Mieszanina racemiczna kandydata na lek (mieszanina racemiczna, jest równomolową
mieszaniną izomerów danego związku o identycznej sekwencji połączeń atomów, lecz różnej
ich, nienakładalnej orientacji przestrzennej, co może przekładać się na ich odmienną aktywność
w układach biologicznych. W przypadku prac umożliwiających złożenie dokumentacji
CTA/IND, najczęściej dokonuje się wyboru jednego aktywnego izomeru, co pozwala na
uzyskanie wyższej aktywności i obniżenia dawki terapeutycznej w badaniach klinicznych. W
przypadku prac in vitro i wczesnych przedklinicznych, dopuszcza się prace z mieszaniną
racemiczną, zwłaszcza w sytuacji, w której wybór kandydata klinicznego nie jest oczywisty ze
względu na zbliżoną aktywność i/lub możliwą interkonwersję jednego izomeru w drugi w
układach in vivo) – związek został przetestowany w panelu ponad 900 linii nowotworowych (w
Broad Institute). Uzyskane wyniki wskazują na najsilniejszą aktywność związku w nowotworach
mieloidalnych i limfoidalnych, przede wszystkim w ostrej białaczce szpikowej (ang. AML),
Strona 20 z 67
chłoniaku B-komórkowym (ang. BLL) oraz szpiczaku plazmocytowym (ang. PCM). Linie
komórkowe nowotworów tkanek miękkich oraz piersi również wykazały wrażliwość na
cząsteczkę wiodącą. Uzyskane wyniki wskazują na dużą selektywność kandydata na lek pod
względem rodzaju nowotworu (tzn. tkanki z jakiej się rozwinął) i znaczące różnice względem
inhibitora MIK665 (Servier/Novartis), który posłużył jako substancja porównawcza.
W pierwszej połowie 2024 roku przeprowadzono badania PK/PD na makakach krabożernych
różnych dawek znanego inhibitora MCL-1, który został wycofany z badań klinicznych ze względu
na działanie kardiotoksyczne. Uzyskano informacje z obserwacji klinicznych, raport
farmakokinetyczny i dane poziomu troponin. Wyniki badań nie pozwoliły na pełną weryfikację
i porównanie profilu toksyczności badanych związków. Niemniej jednak stanowią one cenne
wsparcie w projektowaniu kolejnych badań toksykologicznych, zwłaszcza w wyborze czasu
pobierania próbek do analizy troponiny. W pierwszej połowie 2024 rozpoczęto badania
toksykologiczne (non-GLP) na małpach, aby określić maksymalną tolerowaną dawkę (MTD)
i lepiej zrozumieć profil toksykologiczny drugiego kandydata klinicznego. Eskalacja dawki
została zakończona 4 lipca 2024. Przetestowano 5 dawek, z których najwyższa wynosiła 40
mg/kg. Nie odnotowano żadnych zmian makroskopowych w narządach i tkankach badanych
zwierząt. Szczegółowa analiza raportów histopatologicznych i toksykokinetycznych posłużyły
do nominacji kandydata na lek, a także dla wyboru schematu podawania w kolejnych
badaniach toksykologicznych na modelach zwierzęcych i badaniach klinicznych.
Po wybraniu kandydata klinicznego rozpoczęto badania mające na celu złożenie wniosku CTA
(Clinical Trial Application wniosek o pozwolenie na badania kliniczne). Złożenie wniosku CTA
jest planowane na drugą połowę 2026r.
Wszystkie uzyskane dotychczas wyniki wskazują na bardzo wysoką skuteczność kandydata na
lek i wysoki poziom bezpieczeństwa, ze szczególnym uwzględnieniem bezpieczeństwa
kardiologicznego w odniesieniu do istotnych gatunków toksykologicznych.
3.6.2.3. Projekt NEK7 (CT-02S i CT-02B): Przygotowanie i rozwój
nietoksycznych ligandów ligaz i ich zastosowanie w leczeniu
chorób ogólnoustrojowych oraz neurologicznych
Białko NEK7 zaangażowane jest w modulację aktywności kompleksu inflamasomu,
odgrywającego kluczową rolę w indukcji odpowiedzi zapalnej. Aktywacja nie jest w pełni
zależna od aktywności kinazowej białka NEK7 - kluczową rolę odgrywa jego funkcja
strukturalna (scaffoldingowa). Dlatego też, klasyczne hamowanie funkcji enzymatycznej NEK7,
nie zapewni korzyści terapeutycznych w przeciwieństwie do jego degradacji.
Selektywna degradacja białka NEK7 może mieć istotną wartość w leczeniu wielu chorób
o podłożu zapalnym. W projekcie CT-02S głównym obszarem terapeutycznym choroby
ogólnoustrojowe o podłożu zapalnym, w tym choroby autoimmunologiczne, zaburzenia
związane z chorobami metabolicznymi / otyłością oraz choroby sercowo-naczyniowe. Projekt
CT-02B skupia się na chorobach związanych z centralnym układem nerwowym w przebiegu
których występuje neurozapalenie, takie jak Choroba Parkinsona, Choroba Alzheimera czy
Stwardnienie Boczne Zanikowe. Związkami wiodącym w projektach CT-02S i CT-02B
odpowiednio CPT-635 (racemat CPT-513) o doskonałych właściwościach farmakokinetycznych
i farmakodynamicznych oraz CPT-732 (racemat CPT-101) przenikający przez barierę krew-mózg.
W 2024 roku prowadzono badania nad aktywnością, selektywnością i bezpieczeństwem
związków wiodących. Oba związki poddano również szerokiej charakterystyce właściwości
ADME oraz badaniom potencjału genotoksycznego. Wykonane analizy udowodniły, że
degradery NEK7 cechują się wysoką aktywnością in vitro oraz brakiem indukcji
cytotoksyczności, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa.
Strona 21 z 67
W badaniach in vivo wykonanych z racematem CPT-513 wykazano relację właściwości PK-PD,
a także udowodniono aktywność terapeutyczną degradera (Rysunek 2) w mysich modelach
chorobowych ostrego zapalenia otrzewnej (indukowanego kryształami MSU), stwardnienia
rozsianego (model EAE) oraz reumatoidalnego zapalenia stawów (model CIA). Ponadto, dla obu
aktywnych izomerów (związki wiodące CPT-635 i CPT-732) scharakteryzowano profil
farmakokinetyczny w modelu mysim i szczurzym oraz potwierdzono efektywną przenikalność
związku CPT-732 przez barierę krew-mózg.
Przewidywane główne kamienie milowe dla obu projektów CT-02 są następujące:
Wytypowanie przynajmniej jednego kandydata na lek, z potencjalnym zastosowaniem
w chorobach autoimmunologicznych/neurologicznych;
Strategia partnerstwa obejmująca udzielenie licencji na cały program lub oddzielnych
licencji opartych na dwóch różnych cząsteczkach, o różnych właściwościach
przenikania przez barierę krew-mózg, w różnych obszarach terapeutycznych;
Trwają dyskusje z potencjalnymi partnerami, a ważnym czynnikiem wpływającym na
postęp dyskusji będzie wygenerowanie danych potwierdzających skuteczność in vivo
w modelach chorobowych;
Jednocześnie Spółka zakłada, że po uzyskaniu wyników ww. badań in vivo, Spółka nie
będzie ponosiła dalszych istotnych wydatków w związku z tym projektem, w tym
podczas trwania rozmów dotyczących jego komercjalizacji.
3.6.3. Pozostałe projekty
Projekt realizowany we współpracy z firmą Ono Pharmaceutical Co. Ltd przebiega zgodnie
z zapisami umowy z dnia 14 listopada 2022 r. Przedmiotem umowy jest współpraca w zakresie
rozwoju małocząsteczkowych związków zdolnych do degradacji wybranego celu
molekularnego mającego zastosowanie przede wszystkim w zakresie chorób
neurodegeneracyjnych, na które obecnie nie ma skutecznej terapii. Postanowienia umowy
obejmują wszelkie wskazania chorobowe u ludzi objęte powyższym celem molekularnym oraz
nieograniczony zakres terytorialny współpracy.
Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania prace badawczo-rozwojowe realizowane
zgodnie z harmonogramem, a przedstawiciele obu spółek regularnie spotykają się, aby ocenić
postęp prac. Podczas spotkań w kwietniu i październiku 2024 r. czołowi przedstawiciele Ono
Pharmaceutical Co. Ltd odwiedzili Captor Therapeutics, aby omówić bieżącą współpracę oraz
zapoznać się z możliwościami Spółki. W maju 2024 r., w związku z bardziej zaawansowanym
Rysunek 2: Wpływ CPT-513 na progresję choroby w mysich modelach związanych z zapaleniem - Collagen Induced Arthritis (CIA) oraz
Experimental Autoimmune Encephalomyelitis (EAE). Podania CPT-513 oraz związków referencyjnych - MCC950 i deksmaetazonu, rozpoczęto
w momencie zaobserwowania pierwszych objawów klinicznych choroby; związki podawano raz dziennie. W trakcie badania
zaobserwowano dawkozależny efekt terapeutyczny CPT-513.
Strona 22 z 67
stanem prac w pakiecie 1, za obopólną zgodą podjęto decyzję o zakończeniu prac w pakiecie 2.
Ze względu na przedłużający się termin ukończenia niezbędnych badań wymaganych do
spełnienia kryteriów przejścia do kolejnej fazy w pakiecie 1, obie strony uzgodniły przedłużenie
obecnej fazy o dodatkowe 4 miesiące. Zgodnie z aktualnym harmonogramem przewiduje się,
że zakończenie prac w fazie 2 pakietu 1 nastąpi w Q2 2025 roku. Wówczas strony dokonają oceny
realizacji kamieni milowych projektu i podejmą decyzję o dalszym przebiegu współpracy. Obie
strony zadowolone z dotychczasowego przebiegu projektu, a Captor otrzymuje zwrot
kosztów za wykonane zadania badawczo-rozwojowe.
Spółka kontynuuje nowy projekt badawczy, dofinansowany przez Agencję Badań
Medycznych, dotyczący opracowania terapii przeciwnowotworowej, opartej o aktywację
komórek układu odpornościowego, do leczenia pacjentów z nowotworem jelita grubego oraz
innych typów nowotworów. Celem molekularnym projektu jest niewymienione z nazwy białko
o charakterze słabo ustrukturyzowanym i o zwalidowanej roli w niektórych opornych
nowotworach układu krwionośnego i w immunoonkologii. Białko to, ze względu na swoją
przestrzenną organizację jest uznawane za trudno-dostępne dla klasycznych metod
interwencji farmakologicznej. Praca z tak złożonymi celami molekularnymi dla leków dobrze
wpasowuje się w założenia TPD, lecz nasza platforma Optigrade
TM
została dodatkowo
rozbudowana, m.in. o konstrukty białek o zwiększonej powierzchni oddziaływania z ligazą E3,
aby sprostać temu istotnemu celowi.
Analogi związków wytypowanych na podstawie ich aktywności w komórkowym,
przesiewowym teście degradacji białka docelowego, były na bieżąco profilowane za pomocą
dostępnych testów biofizycznych i komórkowych. Testy te posłużyły do potwierdzenia
rekrutacji ligazy E3 przez związki badane, pomiaru siły tworzenia kompleksu trójskładnikowego
z białkiem docelowym oraz z możliwymi białkami off-targetowymi, a także do oceny
selektywności związków badanych w układzie komórkowym. Analizy krystalograficzna oraz
proteomiczna, a także wstępne profilowanie ADME, wybranych związków wspomogły rozwój
najbardziej obiecujących związków aktywnych. Przeprowadzone badania pozwoliły na
identyfikację serii wiodącej związków chemicznych oraz serii zapasowych o zróżnicowanym
profilu degradacji zarówno celu molekularnego jak i białek off-targetowych z tej samej rodziny.
Na aktualnym etapie projektu serie te optymalizowane na podstawie analizy modelu SAR
oraz wyników dokowania molekularnego.
Najbardziej interesujące związki zostały zbadane w teście aktywacji limfocytów T
wyizolowanych od zdrowych dawców krwi. Uzyskane wyniki potwierdzają korzystny wpływ
nanomolowych stężeń tych związków na ekspresję markerów świadczących o zwiększonym
potencjale cytotoksycznym analizowanych komórek. Dodatkowo zauważono wzrost produkcji
cytokin istotnych dla proliferacji limfocytów T oraz ich aktywności przeciwnowotworowej.
Kaskadę skriningową wzbogacono o test służący do bezpośredniego pomiaru efektu
cytotoksycznego komórek T na linii komórek nowotworowych. Wyniki otrzymane z tego testu
posłużą do selekcji związków do badań skuteczności w modelach ex vivo/in vivo.
Projekt CT-05: „Zastosowanie technologii celowanej degradacji białek w terapii łuszczycy
i reumatoidalnego zapalenia stawów” pozostaje wciąż otwarty na współpracę z partnerem.
Strona 23 z 67
3.7. Informacje o pozostałych zdarzeniach mających wpływ na
działalność i wyniki finansowe Spółki i Grupy Kapitałowej lub
mogących mieć wpływ w następnych latach
3.7.1 Znaczące zdarzenia i czynniki w trakcie roku obrotowego
W okresie sprawozdawczym w Spółce oraz w Grupie miały miejsce zdarzenia, które w sposób
znaczący wpłynęły na działalność i wyniki Jednostki dominującej. Poniżej Zarząd przedstawia
najważniejsze z nich.
Zmiana w składzie Rady Nadzorczej
4 stycznia 2024 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki odwołało z Rady Nadzorczej
Spółki pana Florenta Grosa i powołało do Rady Nadzorczej pana Charlesa Kunscha.
Spółka poinformowała o tej zmianie w raporcie bieżącym nr 1/2024 z 4 stycznia 2024 r.
Zmiana w składzie Zarządu Spółki
6 lutego 2024 r. pan Radosław Krawczyk złożył rezygnację z pełnienia funkcji Członka Zarządu
Spółki - Dyrektora Finansowego. Informacja ta została przekazana raportem bieżącym nr
5/2024 z 6 lutego 2024 r.
Podjęcie uchwały przez Zarząd Spółki w sprawie emisji akcji w ramach docelowego
podwyższenia kapitału zakładowego
19 stycznia 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 17.134 akcji zwykłych na
okaziciela serii R, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa
poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji była związana z realizacją
programu motywacyjnego dla pracowników oraz członków organów Spółki opartego na
akcjach Spółki. 28 czerwca 2024 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę
statutu Spółki (informacje przekazane raportami bieżącymi nr 4/2024 z 19 stycznia 2024 r. oraz
nr 20/2024 z 28 czerwca 2024 r.).
28 maja 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 10.258 akcji zwykłych na
okaziciela serii S, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa
poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji była związana z realizacją
programu motywacyjnego dla pracowników oraz członków organów Spółki opartego na
akcjach Spółki. 12 grudnia 2024 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę
statutu Spółki (informacje przekazane raportami bieżącymi nr 14/2024 z 28 maja 2024 r. oraz nr
40/2024 z 12 grudnia 2024 r.).
20 listopada 2024 r. Zarząd Spółki rozpoczął proces budowania księgi popytu w ramach oferty
publicznej realizowanej w trybie subskrypcji prywatnej nie więcej niż 822 467 akcji zwykłych na
okaziciela serii T o wartości nominalnej 0,10 zł każda ("Akcje Serii T") emitowanych przez Spółkę
("Oferta"). Ostateczna cena emisyjna jednej Akcji Serii P została ustalona na 40 złotych.
Oferta prowadzona była na podstawie i warunkach określonych w uchwale Zarządu nr 2
z 20 listopada 2024 roku w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach
kapitału docelowego poprzez emisję akcji serii T, z wyłączeniem prawa poboru i w sprawie
zmiany § 6 ust. 1 Statutu Spółki ("Uchwała Emisyjna").
Zgodnie z Uchwałą Emisyjną przeprowadzenie Oferty oraz dopuszczenie Akcji Serii T do obrotu.,
nie wymagała udostępnienia do publicznej wiadomości przez Spółkę prospektu albo innego
dokumentu informacyjnego albo ofertowego w rozumieniu właściwych przepisów prawa.
Zakończenie budowania księgi popytu nastąpiło 22 listopada 2024 r. Oferta skierowana była do:
(i) inwestorów kwalifikowanych, w rozumieniu Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) 2017/1129 w sprawie prospektu, który ma być publikowany w związku z ofertą
publiczną papierów wartościowych lub dopuszczeniem ich do obrotu na rynku regulowanym
oraz uchylenia Dyrektywy 2003/71/WE; (ii) inwestorów, którzy w ramach Oferty obejmą Akcje
Strona 24 z 67
Serii T o łącznej równowartości co najmniej 100.000 EUR (sto tysięcy euro); oraz (iii) są jedną ze
149 osób fizycznych lub prawnych, będących inwestorami innymi niż inwestorzy kwalifikowani.
Oferta prowadzona była z wyłączeniem prawa poboru akcjonariuszy, ale z zachowaniem prawa
pierwszeństwa przewidzianego w par. 6 b ust. 8 statutu Spółki.
3 grudnia 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę o przydziale Akcje Serii T. W wyniku Oferty
Spółka pozyskała 32,9 mln PLN. Właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę
statutu Spółki dokonaną na podstawie Uchwały Emisyjnej 30 grudnia 2024 r.
Więcej informacji znajduje się w raportach bieżących nr 35/2024 oraz 36 /2024 z 20 listopada
2024 r., 37/2024 z 22 listopada 2024 r., 38/2024 z 3 grudnia 2024 r. oaz 39/2024 z 11 grudnia
2024 r.
18 grudnia Spółka powzięła informację o podjęciu przez Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych
w Warszawie S.A. („GPW”) uchwały nr 1648/2024 z 18 grudnia 2024 r. w sprawie dopuszczenia
i wprowadzenia do obrotu giełdowego na Głównym Rynku GPW 822.467 praw do akcji
zwykłych na okaziciela serii T Spółki, pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt
Papierów Wartościowych S.A. ("KDPW") najpóźniej w dniu 23 grudnia 2024 r. rejestracji tych
praw do akcji i oznaczenia ich kodem „PLCPTRT00063”. Komunikat KDPW został wydany
19 grudnia 2024 r. (informacje przekazane raportem bieżącym nr 44/2024 z 18 grudnia 2024 r.
oraz 45/2024 z 19 grudnia 2024 r.).
30 grudnia 2024 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę statutu Spółki
(informacja przekazana raportem bieżącym nr 47/2024 z 30 grudnia 2024 r.).
19 grudnia 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 33.138 akcji zwykłych na
okaziciela serii U, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa
poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji jest związana z realizacją programu
motywacyjnego dla pracowników oraz członków organów Spółki opartego na akcjach Spółki.
Na dzień publikacji raportu podwyższenie kapitału zakładowego związane z emisją akcji nie
zostało zarejestrowane. Informacja to została przekazana przez Spółkę w raporcie bieżącym nr
46/202 z 19 grudnia 2024 r.
Zawarcie umowy dotyczącej fazowania projektu CT-01
6 marca 2024 r. Spółka otrzymała od Narodowego Centrum Badań i Rozwoju („NCBR”) pismo
o niewybraniu projektu CT-01 („Odkrycie i opracowanie kandydata na lek w leczeniu raka
wątrobowokomórkowego w celu eliminacji nowotworowych komórek macierzystych poprzez
indukowaną degradację onkogennego czynnika transkrypcyjnego”) („Projekt”) do
finansowania w zakresie drugiej fazy tego Projektu. Informacja została przekazana w związku
ze złożonym przez Spółkę w listopadzie 2023 r. wnioskiem o dofinansowanie drugiej fazy
Projektu od 1 stycznia 2024 r. (w przedłużonym okresie trwania Projektu do 31 marca 2026 r.)
w kwocie 6 766 157,95 PLN (informacja przekazana raportem bieżącym nr 7/2024 z 6 marca 2024
r.). Spółka nie zgodziła się z uzasadnieniem odmowy dofinansowania i złożyła odwołanie od tej
decyzji. Protest został uwzględniony (o czym Spółka poinformowała w raporcie bieżącym
12/2024 z 23 maja 2024 r.) i 12 czerwca 2024 r. Spółka zawarła z NCBR umowę o dofinansowanie
II fazy projektu CT-01 w ramach programu Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki
(FENG). Informacja ta została przekazana w raporcie bieżącym nr 16/2024 z 12 czerwca 2024 r.
Zawarcie umowy dotyczącej fazowania projektu CT-03
Pismem z dnia 1 marca 2024 r., NCBR poinformowało Spółkę o pozytywnej rekomendacji
wniosku o finansowanie fazowania projektu CT-03. Umowa o dofinansowanie II fazy projektu
CT-03 w ramach programu Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki (FENG)
(„Umowa”) została zawarta 7 maja 2024 r. Zgodnie z Umową realizacja II fazy projektu CT-03
powinna się zakończyć w maksymalnym terminie do 31.07.2026 roku, natomiast kwota
dofinansowania do wykorzystania od 1 stycznia 2024 r., tj. w przedłużonym okresie trwania
Strona 25 z 67
projektu, to 4 976 940,75 PLN. Informacja o zawarciu Umowy została przekazana przez Spółkę
w raporcie bieżącym nr 11/2024 z 7 maja 2024 r.
Podjęcie przez Walne Zgromadzenie Spółki uchwał w sprawie zmiany statutu Spółki
20 marca 2024 r. odbyło się Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki, które podjęło uchwały,
między innymi, w sprawie zmiany uchwały wprowadzającej kapitał docelowy oraz
w sprawie zmiany statutu Spółki. Główna zmiana dotyczy wyłączenia stosowania
postanowienia § 6b ust. 6 statutu (postanowienie wprowadzające wymóg ceny minimalnej)
w przypadku, gdy emisja akcji w ramach kapitału docelowego nastąpi z zachowaniem prawa
poboru lub statutowego prawa pierwszeństwa. Wprowadzona zmiana zmierza do zapewnienia
Zarządowi większej elastyczności w wykorzystaniu kapitału docelowego. Pełna treść podjętych
uchwał została opublikowana przez Spółkę raportem bieżącym nr 8/2024 z 20 marca
2024 r. Zmiany statutu weszły w życie z chwilą ich rejestracji przez sąd rejestrowy, tj. 10 czerwca
2024 r. o czym spółka poinformowała w raporcie bieżącym nr 18/2024 z 13 czerwca 2024 r.
Uzyskanie pozytywnych wyników z badania in vivo w projekcie CT-02
12 czerwca 2024 r. Spółka w raporcie bieżącym nr 17/2024 poinformowała, że właśnie otrzymała
dane z ukończonego badania in vivo w modelu EAE uznanym modelu stwardnienia
rozsianego. Uzyskane wyniki potwierdzają dawko-zależny efekt, dużo silniejszy niż
obserwowany dla inhibitora inflamasomu NLRP3, co sugeruje, że degrader NEK7 jest wysoce
skuteczny w leczeniu choroby. Otrzymane dane są szczególnie obiecujące, ponieważ w modelu
przetestowano podejście interwencyjne, naśladujące rzeczywiste podejście do leczenia
w porównaniu z metodami zapobiegawczymi.
Rejestracja zmian w Statucie Spółki
18 lipca 2024 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy, zarejestrował zmianę statutu Spółki
dokonaną na podstawie uchwały nr 17 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy
Spółki z dnia 27 czerwca 2024 r. w sprawie zmiany upoważnienia Zarządu Spółki do
podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego z możliwością
wyłączenia w całości prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy oraz zmiany statutu Spółki
w związku z kapitałem docelowym Spółki (zmiana uchwały nr 25 Zwyczajnego Walnego
Zgromadzenia z dnia 26 czerwca 2020 r., z dalszymi zmianami, w sprawie upoważnienia
Zarządu Spółki do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału
docelowego z możliwością wyłączenia prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy oraz
zmiany statutu Spółki w związku z kapitałem docelowym Spółki). Zmiana polega na wydłużeniu
okresu upoważnienia Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego w granicach kapitału
docelowego w odniesieniu do akcji emitowanych w ramach programu motywacyjnego
opartego na akcjach Spółki do 27 czerwca 2027 r. Informacja ta została przekazana przez Spółkę
w raporcie bieżącym nr 22/2024 z 18 lipca 2024 r.
Otrzymanie zgody na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1 u pacjentów z rakiem
wątrobowokomórkowym
22 sierpnia 2024 r. Spółka złożyła do Europejskiej Agencji ds. Leków (European Medical Agency,
EMA) wniosek o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1, pierwszego
podania człowiekowi (First in Human) związku CT-01.
Planowane jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, otwartego badania fazy pierwszej, z fazą
eskalacji dawki oraz ekspansji dawki, w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki
i farmakodynamiki po zastosowaniu CT-01 jako monoterapii oraz w leczeniu kombinowanym
z ewerolimusem u pacjentów ze średnio lub wysoce zaawansowanym nowotworem
wątrobowokomórkowym (stopień B lub C według klasyfikacji BCLC) z zachowanymi funkcjami
wątroby (klasa A w skali Child-Pugh).
Strona 26 z 67
Wieloośrodkowe badanie kliniczne będzie prowadzone we wiodących europejskich ośrodkach
leczenia nowotworów wątroby w Hiszpanii, Niemczech i Francji. Pacjenci będą otrzymywać
doustnie wzrastające dawki CT-01. Pierwszorzędnym celem badania jest ocena bezpieczeństwa
i tolerancji po zastosowaniu eksperymentalnego leczenia przy pomocy kandydata na lek
u pacjentów z rozpoznanym rakiem pierwotnym wątroby oraz ustalenie maksymalnej dawki
tolerowanej i / lub rekomendowanej dawki do dalszych faz badań klinicznych, w monoterapii
oraz w leczeniu kombinowanym. Dodatkowo oceniane będzie działanie przeciwnowotworowe,
z wykorzystaniem metod obrazowania radiologicznego oraz markerów nowotworowych
w surowicy krwi, a także profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny kandydata na lek po
zastosowaniu leczenia monoterapeutycznego oraz w leczeniu skojarzonym.
Wniosek do EMA został złożony w procedurze centralnej. Organizację badania, pod nadzorem
Sponsora (Captor), przeprowadzi ICON Clinical Research Limited (Spółka informowała
o zawarciu umowy z tym podmiotem w raporcie bieżącym nr 46/2023 z dnia 13 października
2023 r.). Informacja o złożeniu wniosku została przekazana przez Spółkę w raporcie bieżącym nr
31/2024 z 22 sierpnia 2024 r.
Raportem nr 43/2024 z 18 grudnia 2024 r. Zarząd poinformował, że otrzymał zgodę EMA na
badanie, z zastrzeżeniem wprowadzenia określonych zmian do protokołu, komitetu
monitorującego bezpieczeństwo danych i formularza świadomej zgody we wszystkich trzech
zaangażowanych krajach. Badanie rozpocznie się po weryfikacji zmienionych dokumentów
przez organy regulacyjne.
Wyłonienie kandydata klinicznego w projekcie CT-03
Po pomyślnie przeprowadzonych badaniach przedklinicznych na makakach krabożernych,
spółka nominowała kandydata klinicznego. Wyniki tych badań wskazują na szerokie okno
terapeutyczne cząsteczki, co stanowi istotny krok naprzód w rozwoju leku. Kandydat na lek
opracowywany w ramach projektu CT-03 może być uważany za „pierwszy w swojej klasie”,
ponieważ według wiedzy Spółki jest to jedyny degrader MCL-1 opracowywany obecnie przez
firmę farmaceutyczną. Ponieważ podejście to wykorzystuje degradery, które działają inaczej niż
inhibitory i nie powodują akumulacji MCL-1, istnieje mniejsze ryzyko kardiotoksyczności, co
zaobserwowano w modelach przedklinicznych.
Po wybraniu kandydata na lek, Captor rozpoczął syntezę na dużą skalę z renomowaną
organizacją Contract Development and Manufacturing Organization.
Powyższa informacja została przekazana przez Spółkę w raporcie bieżącym nr 33/2024 z 23
września 2024
3.7.2. Znaczące zdarzenia i czynniki po zakończeniu roku obrotowego
Po zakończeniu roku obrotowego w Spółce oraz Grupie miały miejsce poniższe zdarzenia:
Dopuszczenie i wprowadzenie do obrotu giełdowego akcji zwykłych na okaziciela serii S
i serii T
4 lutego 2025 r. Spółka powzięła informację o podjęciu przez Zarząd Giełdy Papierów
Wartościowych w Warszawie S.A. ("GPW"): (i) uchwały nr 170/2025 z 14 lutego 2025 r. w sprawie
wyznaczenia dnia 18 lutego 2025 r. jako ostatniego dnia notowania na głównym rynku GPW
822.467 praw do akcji zwykłych na okaziciela serii T Spółki oznaczonych przez Krajowy Depozyt
Papierów Wartościowych S.A. kodem „PLCPTRT00063”, oraz (ii): uchwały nr 171/2025 z 14 lutego
2025 r. w sprawie dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu giełdowego na głównym rynku GPW
10.258 akcji zwykłych na okaziciela serii S oraz 822.467 akcji zwykłych na okaziciela serii T
z dniem 19 lutego 2025 r., pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów
Wartościowych S.A. w dniu 19 lutego 2025 r. rejestracji tych akcji i oznaczenia ich kodem
„PLCPTRT00014”. 17 lutego 2025 r Spółka powzięła informację o wydaniu przez KDPW
Strona 27 z 67
komunikatu w sprawie rejestracji w depozycie papierów wartościowych 832.725 akcji zwykłych
na okaziciela serii S i T Spółki pod kodem ISIN PLCPTRT00014. Zgodnie z komunikatem datą
rejestracji Akcji w depozycie papierów wartościowych KDPW był 19 lutego 2025 r. (informacje
przekazane raportami bieżącymi nr 11/2025 z 14 lutego 2025 r. oraz nr 13/2025 z 17 lutego 2025 r.)
Rekomendowanie projektu CT-03 do dofinansowania w konkursie EIC Accelerator
Spółka została zakwalifikowana do etapu przygotowania umowy o dofinansowanie na projekt
CT-03: „A First-in-Class MCL-1 degrader to promote apoptosis in therapy-resistant liquid and
solid tumours” (pl. „Pierwszy w klasie degrader MCL-1 indukujący apoptozę w odpornych na
terapię płynnych i litych guzów”) w konkursie EIC Accelerator w ramach programu Horyzont
Europa. W ramach projektu planowane jest wykazanie bezpieczeństwa i braku
kardiotoksyczności u ludzi w badaniu klinicznym fazy Ia/Ib na pacjentach z ostrą białaczką
mieloblastyczną (AML, Acute myeloid leukemia).
Wnioskowana całkowita wartość dofinansowania projektu to 7,8 mln euro. Dofinansowanie
obejmuje grant w wysokości 2,5 mln euro oraz możliwy udział Europejskiego Banku
Inwestycyjnego w ewentualnej emisji akcji w wysokości 5,3 mln euro. W przypadku zawarcia
właściwej umowy dofinansowania i realizacji projektu, przyznane dofinansowanie może
ograniczyć wykorzystanie środków własnych Spółki na realizacją projektu.
Informacja została przekazana przez Spółkę raportem bieżącym n 12/20225 z 17 lutego
2025 r.
3.8. Informacja o umowach zawartych przez Spółkę oraz Grupę Kapitałową
3.8.1. Umowy znaczące, dotyczące działalności operacyjnej
W okresie sprawozdawczym Spółka zawarła z NCBR dwie umowy o dofinansowanie II fazy
projektu w ramach programu Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki
(FENG) w dniu 7 maja 2024 r. dla projektu CT-03 oraz 12 czerwca 2024 r. dla projektu CT-01.
Więcej informacji znajduje się w pkt 3.6.1 sprawozdania.
3.8.2. Umowy dotyczące kredytów i pożyczek Spółki i Grupy Kapitałowej
W okresie sprawozdawczym zarówno Jednostka dominująca, jak i Grupa nie zaciągnęła ani nie
wypowiedziała żadnej umowy kredytu i pożyczki. W okresie objętym niniejszym
sprawozdaniem Grupa nie udzieliła również żadnej pożyczki.
3.8.3. Inne znaczące umowy dla działalności Spółki i Grupy Kapitałowej
W okresie sprawozdawczym oraz do dnia sporządzenia niniejszego sprawozdania nie doszło,
według najlepszej wiedzy Zarządu Spółki, do zawarcia innych niż opisanych w niniejszym
sprawozdaniu znaczących umów współpracy, umów zawartych pomiędzy akcjonariuszami, jak
również umów ubezpieczenia.
3.8.4. Otrzymane i udzielone poręczenia
W okresie sprawozdawczym Grupa nie udzieliła oraz nie otrzymała żadnych poręczeń
i gwarancji.
3.8.5. Transakcje z podmiotami powiązanymi
W okresie sprawozdawczym transakcje pomiędzy podmiotami powiązanymi odbyły się na
warunkach równorzędnych z tymi, które obowiązują w transakcjach zawartych na warunkach
rynkowych. Informacje o transakcjach zawartych z podmiotami powiązanymi zamieszczone
zostały:
Strona 28 z 67
w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym za rok 2024 zakończony 31 grudnia 2024 r.
w nocie 41; oraz
w jednostkowym sprawozdaniu finansowym za rok 2024 zakończony 31 grudnia 2024 r.
w nocie 41.
3.9. Czynniki ryzyka i zagrożeń dla Spółki oraz Grupy Kapitałowej
Ryzyko związane z działalnością operacyjną Spółki
W związku z innowacyjnością prowadzonej działalności, Spółka jest obecnie na wczesnym
etapie prowadzonych badań. Wszystkie cząsteczki lecznicze, nad którymi pracuje Spółka
w stadium klinicznym lub przedklinicznym. Zdolność Spółki do generowania zysków ze
sprzedaży leków lub licencjonowania rozwiązań leczniczych będzie zależna od powodzenia w
opracowywaniu kandydatów na leki (kandydatem na lek jest związek chemiczny o wysokim
potencjale terapeutycznym wykazanym przynajmniej w układzie eksperymentalnym) oraz
o pożądanych właściwościach farmakologicznych, który nie został jeszcze zarejestrowany jako
lek i ewentualnej komercjalizacji leków. Sukces Spółki jest uwarunkowany wieloma
czynnikami, w szczególności:
skutecznym zakończeniem badań przedklinicznych;
uzyskaniem pozwoleń na rozpoczęcie badań klinicznych;
skuteczną rekrutacją pacjentów do przeprowadzanych testów klinicznych;
uzyskaniem wszelkich niezbędnych zgód regulacyjnych i rynkowych dla potencjalnych
kandydatów klinicznych;
zawarciem z podmiotami trzecimi umów partnerskich lub umów o współpracy na
korzystnych komercyjnie warunkach;
skutecznym konkurowaniem z innymi metodami terapeutycznymi;
uzyskaniem akceptacji leku na rynku i pośród potencjalnych pacjentów;
udaną komercjalizacją leku.
Dotychczas Spółka nie wygenerowała przychodów ze sprzedaży z tytułu komercjalizacji
i sprzedaży (licencjonowania) kandydatów na leki lub leków. Wszystkie programy badawczo-
rozwojowe Spółki są na etapie opracowania odpowiedniej cząsteczki leczniczej dla wybranego
celu molekularnego i walidacji jej właściwości w badaniach przedklinicznych lub klinicznych.
Najbardziej zaawansowane projekty Spółki zostały niedawno zatwierdzone do badań
klinicznych. Istnieje ryzyko, że Spółka i jej partnerzy nie dojdą do etapu komercjalizacji
i wprowadzenia do obrotu leku, a nawet jeśli do tego dojdzie, Spółka może nie wygenerować
przychodów, które będą na tyle znaczące, aby osiągnąć rentowność swojej działalności.
Ryzyko związane z konfliktem zbrojnym w Ukrainie
W związku z wybuchem konfliktu zbrojnego pomiędzy Ukrainą, a Rosją, Spółka dokonała
analizy wpływu bieżącej sytuacji na działalność Grupy. W ocenie Zarządu nie występują istotne
ryzyka, które mogą wpłynąć znacząco na prowadzoną działalność. Grupa nie posiada zarówno
aktywów na terenie Ukrainy, jak również nie prowadzi działalności na terenach objętych
konfliktem.
Na skutek prowadzonych przez Rosję działań wojennych, kraje Unii Europejskiej i USA
wprowadziły szereg dotkliwych sankcji dla Rosji, które obejmu kluczowe sektory rosyjskiej
gospodarki poprzez zablokowanie im dostępu do technologii i rynków, w tym finansowych.
Wobec powyższego, nie można wykluczyć, że wdrożony pakiet sankcji może rzutować na
działalność prowadzoną przez spółki, także te w Polsce, ze względu chociażby na dostawy
surowców z Rosji. Także dostawy surowców z Ukrainy mogą ulec znacznemu zakłóceniu,
a nawet wstrzymaniu, co w konsekwencji może zakłócić globalny łańcuch dostaw.
Ponadto, konflikt zbrojny na Ukrainie wpływa na sytuację makroekonomiczną Polski, w tym
w szczególności na wysokość stóp procentowych oraz wycenę polskiej waluty (złotego). Ryzyko
Strona 29 z 67
kursowe może skutkować wzrostem kosztów obsługi zobowiązań z tytułu usług badawczych
i odczynników kupowanych za granicą.
Ryzyko związane z dotacjami
Programy badawczo-rozwojowe Spółki finansowane głównie z dotacji publicznych
otrzymywanych z NCBR oraz ABM. W celu pozyskania dotacji publicznych Spółka jest
zobowiązana spełnić wiele wymogów formalnych i restrykcyjnych warunków konkursowych,
a wnioski składane przez Spółkę przechodzą skrupulatną kontrolę. Spółka planuje złożyć
w przyszłości wnioski o przyznanie kolejnych dotacji na nowe programy badawczo-rozwojowe,
przy czym istnieje ryzyko, że wnioski złożone przez Spółkę nie będą spełniały wymogów
formalno-prawnych lub nie otrzymają aprobaty ze strony ekspertów oceniających wniosek pod
względem merytorycznym, co w konsekwencji będzie oznaczało konieczność zaangażowania
środków własnych Spółki, wpływając negatywnie na działalność i wyniki Spółki.
Spółka otrzymuje dofinansowanie proporcjonalnie do zakresu zrealizowanego projektu. Spółka
nie może wykluczyć ryzyka, że koszty poniesione na prace badawczo-rozwojowe będą
kontestowane ze strony podmiotu finansującego, co będzie oznaczało zmniejszenie kwoty
zwrotu kosztów na rzecz Spółki lub obowiązek zwrotu określonych kwot uzyskanych w systemie
zaliczkowym wraz z odsetkami na rzecz finansującego. Tak stało się w przypadku realizowanego
przez Spółkę projektu CT-02 (POIR.01.01.01-00-0741/19 (Przygotowanie i rozwój nietoksycznych
ligandów ligaz i ich zastosowanie w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów
układu krwiotwórczego) w odniesieniu do którego umowa została przez NCBR rozwiązana.
Spółka przechodzi regularne kontrole ze strony instytucji finansujących w zakresie
prawidłowości wydatkowania środków z dotacji, przedstawiając instytucji stosowną
dokumentację projektową i kosztową. Istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia w przeszłości
potencjalnych nieprawidłowości w rozliczeniu kosztów kwalifikowanych poniesionych przez
Spółkę, w ramach realizacji projektów unijnych na podstawie umów zawartych przez Spółkę
z instytucjami finansującymi, a co za tym idzie konieczność zwrotu części otrzymanego przez
Spółkę dofinansowania wraz z odsetkami. Taki przypadek nieprawidłowości został
zidentyfikowany przez Spółkę w wyniku Audytu zleconego przez Spółkę i zakończonego
w kwietniu 2022 r., o którym Spółka informowała poprzez raporty bieżące.
Ponadto, zawarte umowy o dofinansowanie nakładają na Spółkę obowiązek (pod rygorem
wstrzymania dofinansowania lub rozwiązania umowy o dofinansowanie i zwrotu całości lub
części dofinansowania wraz z odsetkami) wdrożenia wyników prac badawczo-rozwojowych
realizowanych w ramach projektu w określonym terminie od zakończenia danego projektu.
Część dofinansowania z NCBR Spółka otrzymywała jako członek konsorcjum. W takim
przypadku Spółka oraz drugi członek konsorcjum współdzielą prawa do wyników prac i badań
w ramach projektu. W rezultacie, wdrożenie gospodarcze wyników badań, np. ich sprzedaż lub
licencjonowanie, wymaga współdziałania członków danego konsorcjum i nie może być
dokonane samodzielnie przez Spółkę. Aktualnie Spółka oczekuje na zatwierdzenie
sprawozdania z wdrożenia w projekcie „Opracowanie zestawów laboratoryjnych do
przesiewowego testowania związków chemicznych w rozwoju nowej klasy leków”, w ramach
którego Spółka współpracowała z Instytutem Immunologii i Terapii Doświadczanej Polskiej
Akademii Nauk z siedzibą we Wrocławiu.
W związku z tym, że wdrożenie rezultatów projektu musi spełniać szereg wymogów szerzej
opisanych w umowie o dofinansowanie i podlega weryfikacji przez Instytucję finansującą,
istnieje ryzyko, że spełnienie części wymogów nie będzie możliwe i może zostać
zakwestionowane przez Instytucję. Brak zaakceptowanego wdrożenia wyników projektu
w określonym czasie może skutkować obowiązkiem zwrotu całości lub części dofinansowania
wraz z odsetkami.
Strona 30 z 67
Wysoka istotność omawianego ryzyka wynika z tego, że działalność Spółki jest obecnie oparta
w znacznej mierze o środki dotacyjne, a łączna wartość dotacji jest znacząca. Spółka narażona
jest na ryzyko wstrzymania finansowania dotacjami przez podmioty publiczne, jego znacznego
zmniejszenia lub konieczności zwrotu części lub całości środków, co może wysoce niekorzystnie
wpłynąć na zdolność Spółki do prowadzenia nowych lub zakończenia obecnych projektów.
Ryzyko związane z odpływem kadry menedżerskiej lub naukowej
Działalność Spółki jest w wysokim stopniu uzależniona od odpowiedniej kadry badawczo-
naukowej oraz menedżerskiej, posiadającej stosowne umiejętności, kwalifikacje
i doświadczenie. Rekrutacja i utrzymanie wykwalifikowanego personelu naukowego oraz
menedżerskiego jest kluczowe dla osiągnięcia przez Spółkę sukcesu na rynku. Utrata
specjalistycznej kadry oraz kluczowych menedżerów może negatywnie wpłynąć na możliwości
badawcze oraz rozwój kandydatów na leki, a także efektywną realizację strategii Spółki.
Zastąpienie personelu menedżerskiego i naukowego jest w branży biotechnologicznej mocno
utrudnione ze względu na niedobór specjalistów oraz dużą konkurencję w zakresie
pozyskiwania pracowników pomiędzy firmami biotechnologicznymi lub farmaceutycznymi,
stąd istnieje ryzyko, Spółka nie będzie w stanie zatrzymać obecnej kadry lub rekrutować
nowych pracowników albo będzie zmuszona do podnoszenia kosztów pracowniczych w celu
utrzymania ze sobą kluczowego personelu. Powyższe ryzyko występuje, pomimo faktu, że
Spółka wprowadziła Program Motywacyjny dla kadry menedżerskiej i pracowników.
Ryzyko związane z opóźnieniami przeprowadzenia sekwencyjnych etapów badań klinicznych
Przed dopuszczeniem leku do obrotu, konieczne jest przeprowadzenie badań klinicznych, które
będą prowadzone przez Spółkę wraz z partnerem strategicznym, z którym Spółka będzie
komercjalizować danego kandydata na lek. Badania kliniczne produktów leczniczych
przebiegają w czterech fazach.
Wyróżnia się następujące fazy badań:
faza I na niewielkiej grupie zdrowych ochotników lub chorych w przypadku kandydatów
na leki badanych we wskazaniach onkologicznych, wirusologicznych czy innych
populacjach specjalnych jak np. chorych z niewydolnością nerek czy wątroby, które mają
na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki terapii
eksperymentalnej;
faza II na większej grupie chorych, celem oceny bezpieczeństwa oraz skuteczności
badanego preparatu;
faza III to najczęściej randomizowane, kontrolowane, w schemacie porównawczym
badania na dużej grupie pacjentów, celem potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa
nowej terapii;
faza IV badania kliniczne po dopuszczeniu preparatu do obrotu oceniające,
bezpieczeństwo na specjalnych grupach chorych np. takich, które nie były dostatecznie
przebadane w badaniach rejestracyjnych. W badaniach fazy IV ocenia się, m.in. rzadkie lub
wynikającego z długotrwałego stosowania, działania niepożądane, objawy
przedawkowania, interakcje nowego leku z innymi lekami oraz badania na populacjach
chorych, które nie były oceniane w przebiegu badań rejestracyjnych.
Każda z powyższych faz powinna zostać zakończona pakietem wyników, uzasadniających
rozpoczęcie kolejnego etapu badań, w związku z czym istnieje ryzyko, w przypadku
niepowodzenia testów klinicznych w danej fazie Spółka wraz z partnerem strategicznym,
z którym będzie zamierzała komercjalizować lek, nie będzie mogła inicjować kolejnej fazy
badań klinicznych, ponieważ może być konieczne zmodyfikowanie programu rozwoju leku, co
Strona 31 z 67
może spowodować opóźnienia w harmonogramie projektu, a w skrajnej sytuacji
uniemożliwienie kontynuacji prac nad danym kandydatem na lek.
Ryzyko związane z brakiem nawiązania współpracy ze strategicznymi partnerami
Strategią Spółki jest, aby podjąć współpracę z partnerami strategicznymi z branży
biotechnologiczno-farmaceutycznej w zakresie przeprowadzenia badań przedklinicznych,
klinicznych, wprowadzenia leku do obrotu i jego komercjalizacji. Zaobserwowanym przez
Spółkę trendem rynkowym w aspekcie zawierania umów partnerskich jest to, że potencjalni
inwestorzy strategiczni wykazują zainteresowanie kandydatami klinicznymi na innowacyjne
leki w obszarze onkologii i autoimmunologii, które wykazują początkowy efekt terapeutyczny,
zostały pozytywnie ocenione z punktu widzenia toksykologii i charakteryzują się dostatecznym
bezpieczeństwem na etapie opracowania i badań przedklinicznych.
Aby w pełni wykorzystać potencjał technologii Spółki i przyspieszyć rozwój prac nad odkrytymi
cząsteczkami leczniczymi, Spółka planuje współpracę z wiodącymi firmami
biofarmaceutycznymi o znacznym doświadczeniu we wspieraniu spółek badawczo-
rozwojowych i znacznymi możliwościami w zakresie rozwoju oraz komercjalizacji leków. Spółka
stoi w obliczu znacznej konkurencji w przyciąganiu odpowiednich partnerów strategicznych,
dlatego nie można wykluczyć ryzyka nieznalezienia odpowiedniego inwestora branżowego,
zainteresowanego lekami opracowywanymi obecnie przez Spółkę. Ryzyko to wiąże się z takimi
czynnikami jak zmienne strategie dużych firm farmaceutycznych wobec programów
badawczo-rozwojowych mniejszych partnerów, istnienie na rynku innych efektywnych terapii,
niemożliwość dotarcia do osób decyzyjnych w ramach organizacji danego inwestora
branżowego czy niewystarczająca efektywność opracowanego leku na wstępnych stadiach.
Spółka nie może zagwarantować, że pomimo udanych wstępnych prac nad kandydatem na
lek, będzie możliwe nawiązania współpracy z partnerem strategicznym.
Ryzyko związane z finansowaniem działalności operacyjnej Spółki
Spółka nie generuje na bieżąco przychodów z działalności operacyjnej (z zastrzeżeniem
przychodów pochodzących ze współpracy z Ono Pharmaceutical Co. Ltd, które z uwagi na
potrzeby kapitałowe Grupy nie znaczące), a jej działalność operacyjna jest kapitałochłonna
i była do tej pory finansowana głównie ze środków uzyskanych od akcjonariuszy w ramach
kolejnych emisji udziałów lub akcji, a także z dotacji pochodzących ze środków publicznych.
W związku z niepewnością powodzenia badań laboratoryjnych, możliwą niedostateczną
kalkulacją budżetów projektowych, koniecznością uzyskania dalszych środków na kontynuację
badań lub podjęcie nowych projektów, niewykluczone, Spółka będzie zmuszona do
pozyskania dodatkowego finansowania ponad to które jest wskazane jako obecnie szacowane
potrzeby kapitałowe Spółki. Możliwość i warunki pozyskania tego finansowania zależeć będą
m.in. od sytuacji rynkowej, która w ostatnim czasie charakteryzuje się dużą zmiennością.
Ryzyko związane z niezidentyfikowaniem kandydatów na leki
Kluczowym elementem strategii Spółki jest stosowanie wypracowanej technologii do
opracowywania szerokiej kategorii cząsteczek leczniczych dla wielu celów molekularnych, co
redukuje ryzyko niepowodzenia. Pomimo tego, istnieje ryzyko, że działalność badawczo-
rozwojowa Spółki w zakresie związków degradujących nie zakończy się sukcesem w postaci
odkrycia dodatkowych kandydatów na leki, mających skuteczne terapeutyczne zastosowanie
w leczeniu chorób nowotworowych lub autoimmunologicznych. Programy badawczo-
rozwojowe Spółki mogą wykazywać wstępnie obiecujące wyniki w zakresie identyfikacji
związków leczniczych, jakkolwiek na dalszym etapie badań klinicznych lub komercjalizacji,
cząsteczki lecznicze lub leki mogą nie wykazywać stosownych właściwości, w tym
w szczególności z powodu:
szkodliwych i niepożądanych działań lub wykazywania parametrów dotyczących
skuteczności, właściwości farmakologicznych lub bezpieczeństwa, implikacją, których jest
Strona 32 z 67
ryzyko, że leki oparte na podstawie tych związków leczniczych mogą nie uzyskać
odpowiednich zgód na wprowadzenie do obrotu;
niewykazywania przez potencjalnego kandydata klinicznego na lek odpowiedniej
efektywności w leczeniu docelowych chorób.
Programy badawczo-rozwojowe nakierowane na identyfikację nowych kandydatów na leki
wymagają znacznych nakładów kapitałowych, zaangażowania zasobów ludzkich oraz
technicznych. Nie można wykluczyć ryzyka, że Spółka skieruje swoje wysiłki na badanie i rozwój
niewłaściwych związków, które w ostateczności nie będą skuteczne w leczeniu docelowych
chorób.
Istnieje więc ryzyko nieosiągnięcia przez Spółkę przychodów z komercjalizacji i sprzedaży leków
w przyszłych latach, co może mieć wysoce negatywny wpływ na działalność, sytuację
finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Ryzyko związane z uzyskaniem pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych
Po przeprowadzeniu przez Spółkę badań przedklinicznych, Spółka sama lub we współpracy
z partnerem strategicznym z branży biofarmaceutycznej zamierza kontynuować pracę nad
danym kandydatem na lek w fazie badań klinicznych w ośrodkach w Polsce i/lub za granicą.
Rozpoczęcie badań klinicznych jest uzależnione od pozyskania pozwoleń na prowadzenie
badań klinicznych, po uprzedniej pozytywnej ocenie etycznej i naukowej. Celem dopuszczenia
cząsteczki leczniczej do badań klinicznych, Spółka jest zobowiązana do przedstawienia
wyników pakietu badań przedklinicznych (farmakologicznych i toksykologicznych) oraz
specyfikacji chemicznej kandydata na lek. Spółka uzyskała pozwolenie na przeprowadzenie
badania klinicznego w projekcie CT-01, ale nie wystąpiła dotychczas z wnioskami o pozwolenie
na przeprowadzenie badań klinicznych w innych projektach. Przez wzgląd na konieczność
spełnienia wymogów formalnych w celu uzyskania pozwolenia na przeprowadzenie badań
klinicznych, istnieje ryzyko, że Spółka, przy założeniu niespełnienia jakiegokolwiek wymogu,
będzie narażona na opóźnienie w realizacji harmonogramu projektu lub konieczność
poniesienia dodatkowych nakładów finansowych, celem spełnienia dodatkowych wymogów
merytorycznych lub formalnych, nie wykluczając w najgorszym wypadku przymusu
zakończenia danego projektu badawczego, co może mieć negatywny wpływ na działalność,
sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Testy kliniczne wymagają dużych nakładów kapitałowych, odpowiedniego przygotowania oraz
implementacji i mogą trwać przez kilka lat, przy niepewnych rezultatach testów.
Niepowodzenie jednego lub wielu testów klinicznych może wystąpić w każdym stadium badań
klinicznych. Spółka lub partner Spółki mogą doświadczyć wielu nieprzewidzianych problemów
podczas testów klinicznych, które mogą spowodować opóźnienie lub niemożliwość uzyskania
pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu i jego komercjalizację, w szczególności:
organy regulacyjne mogą nie wyd pozwolenia na rozpoczęcie badań klinicznych
w wybranej przez Spółce specjalistycznej placówce badawczej lub dla całego projektu
badania;
trudności lub opóźnienia w zawieraniu umów z danym ośrodkiem badawczym na
akceptowalnych komercyjnie warunkach;
testy kliniczne cząsteczek leczniczych mogą przynieść negatywne lub nierozstrzygające
rezultaty, co zmusi Spółkę do zlecenia dodatkowych testów lub zakończenia badań
klinicznych, lub organ regulacyjny nakaże zakończenie tych czynności w ramach
uprawnień nadzorczych;
liczba pacjentów konieczna do przeprowadzenia testów może być mniejsza niż
oczekiwano, rekrutacja pacjentów do badań klinicznych może przebiegać wolniej niż
przewidywano lub uczestnicy testów mogą z nich zrezygnować w większej liczbie niż
przewidywano;
Strona 33 z 67
partnerzy lub współpracownicy Spółki mogą nie wywiązać się ze swoich zobowiązań
w odpowiednim czasie lub naruszyć wymogi regulacyjne;
Spółka będzie zmuszona do zawieszenia lub zakończenia testów kandydatów na leki
z wielu przyczyn, w szczególności ze względu na narażenie zdrowia lub życia pacjentów
podczas przeprowadzanych badań klinicznych;
organy regulacyjne mogą nakazać Spółce lub jej partnerom zawieszenie lub zakończenie
testów klinicznych z wielu przyczyn, w tym w przypadku naruszenia wymogów
regulacyjnych;
testowane cząsteczki lecznicze mogą wykazywać działania niepożądane lub inne
niespodziewane właściwości, zmuszając Spółkę lub jej partnerów do zawieszenia lub
zakończenia testów klinicznych;
koszty przeprowadzenia badań klinicznych mogą być większe niż oszacowano;
dostawa substancji chemicznych koniecznych do walidacji efektywności cząsteczki
leczniczej lub ich jakość może być niewystarczająca w celu przeprowadzenia
reprezentatywnych testów klinicznych.
W przypadku, gdy (i) Spółka lub partner Spółki będą zmuszeni do podjęcia dodatkowych
testów, poza tymi które przyjęte w opracowanym harmonogramie projektu lub
(ii) przeprowadzone testy zakończą się wynikiem negatywnym lub (iii) wyniki badań wykażą
zdolność terapeutyczną, lecz w niesatysfakcjonującym stopniu, Spółka lub partner Spółki mogą
napotkać opóźnienia w uzyskaniu pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu, lub w ogóle
nie uzyskać takiego pozwolenia, uzyskać pozwolenie o węższym zakresie zastosowania niż
przewidywano, lub z obostrzeniami dotyczącymi sposobu dawkowania lub zaleceń opisanych
w specyfikacji dotyczących stosowania leków.
Koszty badawczo-rozwojowe istotnie wzrosną w przypadku opóźnień w badaniach
przedklinicznych lub klinicznych, lub w uzyskaniu stosownych pozwoleń na obrót lekiem.
Spółka nie może zagwarantować, że badania przedkliniczne lub kliniczne zostaną zainicjowane,
lub zakończone w przewidzianym harmonogramie projektu. Znaczące opóźnienia w trakcie
tych procedur mogą spowodować, konkurenci Spółki mogą opracować podobne leki
w krótszej perspektywie i wprowadzić je do obrotu, co negatywnie wpłynie na możliwość
wprowadzenia opracowanego leku do obrotu przez Spółkę lub jej partnerów, co
w konsekwencji może mieć negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy
rozwoju oraz wyniki Spółki.
Ryzyko związane ze znaczną konkurencją w zakresie odkrywania i opracowywania leków
Branże biotechnologiczna i farmaceutyczna charakteryzują się szybkim i dynamicznym
rozwojem nowoczesnych technologii oraz znaczną konkurencją. Spółka mierzy się
z konkurentami, którzy mogą w przyszłości wytworzyć leki wykazujące większą efektywność
terapeutyczną przy mniejszym ryzyku wystąpienia niepożądanych działań, co w konsekwencji
może skutkować mniejszymi wpływami finansowymi ze sprzedaży leku opracowanego przez
Spółkę lub udzielenia licencji na taki lek. Spółka nie może zagwarantować, że konkurenci,
również stosujący technologię degradacji białek, nie wypracują na etapie badań
przedklinicznych kandydatów na leki o lepszych właściwościach terapeutycznych w zakresie
chorób onkologicznych lub autoimmunologicznych, co spowoduje spadek zainteresowania
inwestorów sektorowych i partnerów branżowych metodami Spółki, lub wypracowanymi przez
Spółkę cząsteczkami degradującymi. Istnieje również ryzyko konkurencji ze strony podmiotów
trzecich, które stosują inne metody opracowywania leków i terapii (np. leczenie inhibitorami,
terapia genowa, metoda leczenia przeciwciałami oraz modyfikacją genomu) takich jak duże
firmy farmaceutyczne, wyspecjalizowane spółki farmaceutyczno-biotechnologiczne, instytucje
naukowo-akademickie lub prywatne bądź publiczne instytuty badawcze.
Strona 34 z 67
Ryzyko związane z nieuzyskaniem ochrony patentowej lub niewystarczającej ochrony
patentowej dla rozwiązań wypracowanych przez Grupę
Spółka posiada innowacyjne know-how w obszarze badań i rozwoju nad związkami
chemicznymi i kandydatami na leki, stanowiące chronioną przepisami prawa tajemnicę
przedsiębiorstwa. W celu uzyskania skuteczniejszej ochrony swoich praw Spółka ubiega się
i zamierza się ubiegać o przyznanie odpowiedniej ochrony patentowej na terytorium Polski,
państw członkowskich Unii Europejskiej, jak i w innych krajach (np. USA), w przypadku, gdy
dany opracowany związek leczniczy wykazuje cechy umożliwiające uzyskanie patentu
w określonej jurysdykcji.
Postępowania o uzyskanie ochrony patentowej z reguły długotrwałe i kosztowne,
a w zakresie rozwiązań biotechnologicznych ich wynik jest często niepewny ze względu na
skomplikowanie naukowe, techniczne i prawne postępowania. Publikacja odkryć i rozwiązań
biotechnologicznych jest zazwyczaj wtórna i opóźniona w stosunku do samego zgłoszenia
odkrycia do ochrony patentowej, stąd istnieje ryzyko, dane rozwiązanie lecznicze na
szczególne wskazanie terapeutyczne zostało odkryte lub opracowane wcześniej przez inny
podmiot niż Spółka, co uniemożliwi zarejestrowanie patentu na rzecz Spółki z powodu
niespełnienia przesłanek patentowalności. Do chwili wydania decyzji przez stosowny urząd
patentowy istnieje ryzyko związane z odmową udzielenia ochrony patentowej lub udzielenia jej
w zakresie węższym niż ta, o którą ubiega się Spółka. Ponadto, w trakcie toczących się
postępowań patentowych, podmioty trzecie, w tym konkurenci Spółki, mogą zgłaszać
zastrzeżenia lub sprzeciwy do wniosków Spółki. Rodzi to potencjalne ryzyko utrudnienia
uzyskania ochrony patentowej, a w skrajnych przypadkach nawet uniemożliwi udzielenie
ochrony patentowej Spółce ze względu na wcześniejsze opatentowanie tego samego
rozwiązania przez podmiot trzeci. Również w okresie po przyznaniu ochrony patentowej może
on być unieważniony z różnych przyczyn, co w skrajnym przypadku może uniemożliwić
uzyskanie części lub jakichkolwiek przychodów związanych z danym projektem przez Spółkę,
mimo jego znacznego zaawansowania i poniesionych kosztów.
Ryzyko potencjalnego naruszenia praw własności intelektualnej
Znaczna część własności intelektualnej, z której korzysta Spółka w ramach swojej działalności
badawczo-rozwojowej, jest opracowywana i tworzona przez zatrudnionych w Spółce
pracowników oraz współpracowników Spółki. Mimo przepisów prawa regulujących transfer
własności intelektualnej i praw autorskich od pracowników Spółki na Spółkę, istnieje ryzyko,
takie prawa własności intelektualnej lub autorskie pozostały przy pracownikach, co
potencjalnie może dać podstawy do kierowania roszczeń przez takich pracowników w stosunku
do Spółki z tytułu bezprawnego korzystania z praw własności intelektualnej i praw autorskich.
Spółka nie może wykluczyć również sytuacji, w której, pomimo odpowiedniej regulacji
umownej, prawa własności intelektualnej lub autorskie nie zostały skutecznie przeniesione ze
współpracowników Spółki na rzecz Spółki, narażając tym samym Spółkę na potencjalne
roszczenia ze strony współpracowników, byłych i obecnych.
Sukces Spółki zależy również od możliwości rozwoju i komercjalizacji kandydatów na leki
z wykorzystaniem odpowiedniej własności intelektualnej należącej do podmiotów trzecich.
Spółka przedsięwzięła odpowiednie środki, aby nie naruszać praw własności intelektualnej
podmiotów trzecich. Ze względu jednak na szerokie zastosowanie praw własności
intelektualnej i znaczny zakres ich ochrony prawnej w branży biotechnologicznej
i farmaceutycznej, nie można wykluczyć ryzyka naruszenia przez Spółkę praw własności
intelektualnej podmiotów trzecich i w konsekwencji pojawienia się roszczeń ze strony tych
podmiotów wobec Spółki. W efekcie istnieje ryzyko, Spółka zostanie pozwana w procesie
o rzekome naruszenie praw własności intelektualnej, co w konsekwencji może doprowadzić do
zaangażowania przez Spółkę istotnych i nieprzewidzianych środków finansowych w celu
Strona 35 z 67
prowadzenia postępowania sądowego. Powyższe może negatywnie wpłynąć na działalność,
sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Ryzyko związane z korzystaniem z usług podmiotów trzecich
Nie wszystkie czynności w trakcie procesu rozwoju nowego leku, badań przedklinicznych
i klinicznych wykonywane przez personel Spółki lub w laboratoriach wykorzystywanych
przez Spółkę. Część czynności badawczych jest zlecanych zewnętrznym specjalistycznym
ośrodkom badawczym, tak krajowym, jak i zagranicznym. Fragmenty badań, które zlecane
ośrodkom zewnętrznym obejmują takie czynności jak wysokoskalowa synteza związków
chemicznych, pakiet badań ADME, badania toksykologiczne, badania na zwierzętach, badania
kliniczne pierwszej fazy. Przy wyborze konkretnej placówki badawczo-laboratoryjnej Spółka
kieruje się takimi kryteriami jak jakość świadczonych usług, możliwość przeprowadzenia badań
nad konkretną cząsteczką leczniczą, wykorzystywana aparatura, kompetencje i kwalifikacje
personelu badawczego, warunki sanitarne, a także reputacja danego ośrodka. Dobór
odpowiednich zewnętrznych ośrodków laboratoryjno-badawczych jest istotny z punktu
widzenia firm farmaceutycznych zainteresowanych działalnością Spółki. W konsekwencji,
istnieje ryzyko, że ośrodki laboratoryjno badawcze lub podmioty trzecie którym Spółka zleca
część czynności badawczych nie będą ich realizowały w sposób należyty, terminowy lub
oczekiwany przez Spółkę.
Ryzyko związane z niezrealizowaniem strategii Grupy
Głównym założeniem przyjętej przez Spółkę strategii jest realizacja szeregu programów
badawczo-rozwojowych nakierowanych na odkrycie i skomercjalizowanie leków o wysokim
potencjale komercyjnym w obszarze chorób nowotworowych i autoimmunologicznych, dla
których obecnie brak jest możliwości leczenia, bądź też dostępne metody wykazują istotne
ograniczenia terapeutyczne. Osiągnięcie celów strategicznych zależy od wielu czynników
wewnętrznych i zewnętrznych, w tym od czynników o charakterze gospodarczym,
regulacyjnym, prawnym, finansowym lub operacyjnym, z których część pozostaje poza
kontrolą Spółki i które mogą utrudnić lub uniemożliwić realizację strategii Spółki.
Utrudnienia w realizacji strategii Spółki mogą wiązać się z takimi okolicznościami jak
niemożliwość odkrycia lub opracowania nowych związków chemicznych wykazujących
skuteczność terapeutyczną w stosunku do chorób będących w obrębie zainteresowania
badawczo-rozwojowego Spółki. Ponadto zgodnie z przyjętą strategią, Spółka zamierza
nawiązać współpracę z uznanymi firmami farmaceutycznymi na świecie w celu
przeprowadzenia badań klinicznych i skomercjalizowania opracowanego leku, lecz istnieje
ryzyko, nawiązanie takiej współpracy może okazać się nieskuteczne lub warunki handlowe
transakcji z danym partnerem mogą nie być satysfakcjonujące dla Spółki, co może utrudnić
realizację tego strategicznego celu Spółki. Trudności w realizacji strategii Spółki mogą być
również następstwem trudności związanych ze zmianą polityki gospodarczej w obszarze
dofinansowywania spółek innowacyjnych, m.in. z branży biotechnologicznej, wskutek czego
Spółka będzie zmuszona do zmiany struktury finansowania swojej działalności badawczo-
rozwojowej, co może opóźnić realizację kolejnych projektów przez Spółkę. Na opóźniania
w realizacji strategii spółki może mieć wpływ także ryzyko związane z wstrzymaniem
finansowania dotacjami przez podmioty publiczne, jego znacznego zmniejszenia lub
konieczności zwrotu części lub całości środków, co może wysoce niekorzystnie wpłynąć na
zdolność Spółki do prowadzenia nowych lub zakończenia obecnych projektów.
Biorąc pod uwagę powyższe, istnieje ryzyko, że strategia Spółki nie zostanie zrealizowana
w ogóle lub w mniejszym stopniu niż oczekiwano, że znacznym opóźnieniem lub
z niesatysfakcjonującymi wynikami. Jeżeli Spółka napotka niespodziewane bariery w trakcie
realizacji opracowanej strategii, Spółka może być zmuszona do jej zmiany, odstąpienia lub
opracowania nowej strategii lub do rozpoczęcia przeglądu potencjalnych opcji strategicznych.
Strona 36 z 67
Ryzyko związane z rejestracją, wprowadzeniem do obrotu i komercjalizacją leku oraz
działalnością partnerów Grupy
Po odkryciu i opracowaniu cząsteczki leczniczej, Spółka celem przeprowadzenia dalszych
badań przedklinicznych, klinicznych, zarejestrowania leku, wprowadzenia go do obrotu
i komercjalizacji leku, zamierza zawrzeć z dużymi firmami farmaceutycznymi umowę
partnerską.
Rejestracja i wprowadzenie leku do obrotu uwarunkowane jest spełnieniem szeregu wymogów
proceduralno-formalnych przed organami regulacyjnymi. Od powodzenia tych procesów
uzależniona jest możliwość uzyskania przez Spółkę przyszłych przychodów w formie tantiem
i prowizji (ang. royalties) od sprzedaży leków. W przypadku braków proceduralnych, niepełnej
dokumentacji lub niekorzystnych zmian w procedurach rejestracyjnych i dopuszczeniowych,
istnieje ryzyko niepowodzenia lub opóźnienia rejestracji leku lub jego dopuszczenia do obrotu.
Dodatkowo, po uzyskaniu pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu dochowane muszą być
wszelkie wymogi wynikające z pozwolenia i odpowiednich przepisów prawa, w przeciwnym
razie organ regulacyjny może zarządzić cofnięcie pozwolenia, co spowoduje wycofanie leku
z produkcji i obrotu. Wskazane wyżej czynności rejestracyjno-proceduralne spoczywają
zasadniczo na partnerze, z którym zawarta zostanie odpowiednia umowa o partnerstwo.
Spółka nie może zagwarantować tego, że partner wywiąże się z tych obowiązków, co może mieć
negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
Powodzenie komercjalizacji opracowanych leków jest powiązane z licznymi czynnikami, takimi
jak sukces przeprowadzonych badań klinicznych, uzyskanie koniecznych zgód na rejestrację
oraz wprowadzenie leku do obrotu, sprawność i skuteczność przeprowadzonej akcji
marketingowo-reklamowej, korzystne warunki umów partnerskich w aspekcie komercjalizacji
leku, popyt na opracowany przez Spółkę lek, a także od dostępności konkurencyjnych terapii
i leków na rynku. Sukces komercjalizacji i akcji promocyjnej gotowego leku będzie istotnie
zależał od potencjału i zasobów wybranego przez Spółkę w danym przypadku partnera
strategicznego.
Ryzyko związane z wystąpieniem nieszczęśliwych wypadków, utraty sprzętu i danych oraz
szkód materialnych i osobowych
Działalność Spółki wymaga korzystania z zaawansowanego sprzętu badawczo-laboratoryjnego,
diagnostycznego oraz magazynowego, wykorzystywanego do prac w zakresie biologii
molekularnej, chemii organicznej oraz analitycznej. Utrata takiego sprzętu w wyniku
nieszczęśliwego wypadku, wadliwej eksploatacji lub siły wyższej (np. katastrofy naturalne,
pożar) może spowodować znaczne opóźnienia w realizacji harmonogramu badań, poniesienie
kosztów odbudowy laboratoriów i sprzętu specjalistycznego, a nawet utratę zdolności do
kontynuacji lub przeprowadzania nowych badań nad kandydatami na leki.
Wykorzystywane przez Spółkę wewnętrzne komputerowe systemy narażone na istotne
awarie, ataki wirusowe, nieautoryzowany dostęp, kradzież danych, a także wskazane
w poprzednim akapicie okoliczności i zdarzenia. Spółka przedsięwzięła środki, aby zapobiec
tego typu wydarzeniom, jakkolwiek nie jest wykluczone, takie zdarzenia wystąpią,
uniemożliwiając jednocześnie kontynuowanie prac badawczych. Utrata danych
laboratoryjnych lub wyników badań przedklinicznych bądź klinicznych, w wyniku przerwania
pracy lub uszkodzenia systemów informatycznych, może doprowadzić do znacznych opóźnień
w realizowanych projektach, w tym również zmusi Spółkę do poniesienia znacznych kosztów
finansowych w celu odzyskania danych.
Spółka prowadzi prace badawczo-rozwojowe m.in. w laboratorium chemicznym.
Niepożądanym rezultatem takich prac mogą być szkody osobowe. Spółka nie jest w stanie
zapewnić, że w przypadku błędu ludzkiego, wadliwego działania urządzeń lub zdarzeń
losowych, wyżej wymienione szkody osobowe nie nastąpią. Ich wystąpienie może narazić
Strona 37 z 67
Spółkę na procesy odszkodowawcze. Działalność Spółki uwarunkowana jest wykorzystaniem
substancji aktywnych wytwarzanych w ramach swojej działalności oraz dostarczanych przez
kontrahentów. Istnieje ryzyko, że z powodu nagłych i nieprzewidzianych okoliczności materiał
badawczy może w laboratorium ulec uszkodzeniu, zanieczyszczeniu bądź zniszczeniu,
negatywnie wpływając na terminową realizację planowanych działań. Powyższe zagrożenie
istnieje mimo tego, iż Spółka ubezpiecza środki trwałe w postaci sprzętu laboratoryjnego oraz
posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej (OC) w związku z prowadzoną
działalnością.
Ryzyko związane z naruszeniem tajemnicy przedsiębiorstwa i know-how Grupy
Niezależnie od środków ochrony prawnej przewidzianych dla praw własności intelektualnej,
Spółka wykorzystuje w swojej działalności informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa,
w szczególności nieopatentowane know-how, metody i technologie opracowywania
kandydatów na leki. Spółka dochowuje należytej staranności, aby chronić poufność takich
informacji, w szczególności poprzez zawieranie umów o zachowanie poufności (non-disclosure
agreements lub confidentiality agreements) z podmiotami, które mają dostęp do takich
poufnych informacji, tj. z pracownikami, kontrahentami, współpracownikami naukowymi,
konsultantami i pozostałymi podmiotami trzecimi. Pomimo stosowania powyższych środków
ochronnych, wspomniane wyżej podmioty trzecie mogą naruszyć odpowiednie umowy
i ujawnić tajemnice przedsiębiorstwa lub know-how Spółki. Dochodzenie roszczeń z tytułu
takich naruszeń jest skomplikowane i czasochłonne, może zaangażować istotne środki
finansowe Spółki, natomiast środki ochrony prawnej mogą nie być efektywne i wystarczające.
Spółka nie może wykluczyć sytuacji, w której w wyniku naruszenia tajemnic Spółki podmioty
konkurencyjne uzyskają dostęp do takich informacji, co może negatywnie wpłynąć na
konkurencyjność Spółki na rynku. Dodatkowo, w przypadku, gdy podmioty trzecie
samodzielnie i legalnie odkryją informacje lub opracują metody lub technologie podobne do
tych stosowanych przez Spółkę, Spółka nie będzie dysponowała stosownymi narzędziami, aby
uniemożliwić takim podmiotom korzystanie z takich informacji.
Strona 38 z 67
4.
ANALIZA SYTUACJI FINANSOWO – MAJĄTKOWEJ
SPÓŁKI I GRUPY
4.1. Zasady sporządzania jednostokowego i skonsolidowanego
sprawozdania finansowego za okres 12 miesięcy zakończony
31.12.2024 r.
Skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie finansowe za okres 12 miesięcy zakończony
31 grudnia 2024 roku zostało sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standardami
Sprawozdawczości Finansowej („MSSF”) zatwierdzonymi przez UE, przy założeniu
kontynuowania działalności gospodarczej przez Grupę oraz Spółkę w dającej się przewidzieć
przyszłości, przez co najmniej 12 miesięcy po dniu bilansowym.
Skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie finansowe za okres 12 miesięcy zakończony
31.12.2024 r. zostało sporządzone w tysiącach złotych.
4.2. Podstawowe wielkości ekonomiczno-finansowe
Przychody ze sprzedaży
W 2024 roku Spółka osiągnęła przychody ze współpracy z firmą Ono Pharmaceutical Co. Ltd.
W rezultacie wykonania powyższej umowy w 2024 roku Grupa uzyskała 15 825 tys. PLN
przychodów z tytułu usług badań i rozwoju w porównaniu z 13 201 tys. PLN w analogicznym
okresie roku poprzedniego.
Koszty operacyjne
Całkowita wartość kosztów działalności operacyjnej wyniosła w 2024 roku wyniosła 60 694 tys.
PLN. Wartość ta obejmuje koszt własny sprzedanych usług wynoszący 5 230 tys. PLN, związany
ze współpracą badawczą z Ono Pharmaceutical.
Koszty działalności operacyjnej obejmują także koszty prac badawczych wynoszące 43 900 tys.
PLN. Na koszty prac badawczych składają się koszty związane z outsourcingiem oraz koszty
związane z czynnościami, które nie są zlecane na zewnątrz. Grupa korzysta z outsourcingu m.in.
przy prowadzeniu badań klinicznych i badań na zwierzętach. Wartość kosztów związanych
z pracami badawczymi spadła w porównaniu z 2023 rokiem. W 2023 roku Grupa przeprowadziła
najbardziej kosztowną część badań przedklinicznych w projekcie CT-01. W 2024 roku projekt
CT-01 b przygotowywany do rozpoczęcia badań klinicznych: koszty związane z badaniami
przedklinicznymi zmniejszyły się, natomiast koszty związane z badaniem klinicznym były niskie.
Koszty działalności operacyjnej obejmują również koszty ogólnego zarządu wynoszące 11 455
tys. PLN. Koszty ogólnego zarządu wykazywane oddzielnie od kosztów prac badawczych,
choć jedynym obszarem działalności Grupy jest prowadzenie prac badawczych, więc wszystkie
koszty ponoszone przez Grupę są związane z pracami badawczymi.
Ostatnią częścią kosztów działalności operacyjnej pozostałe koszty operacyjne wynoszące
109 tys. PLN i zostały one opisane poniżej.
Całkowita wartość kosztów działalności operacyjnej spadła w 2024 roku. Główną przyczyną
spadku było zmniejszenie kosztów usług obcych związane z rozwojem projektu CT-01. Dru
przyczyną spadku było zmniejszenie kosztów niezwiązanych z outsourcingiem. Spadek ten
wynikał głównie ze zmniejszenia się kosztów programu motywacyjnego. Na redukcję kosztów
wpłynął także spadek kosztów wynagrodzeń, związany ze zmniejszeniem zatrudnienia.
Przychody z dotacji i pozostałe przychody operacyjne
Przychody z dotacji przedstawia przychody z otrzymanych przez Grupę dotacji z NCBR oraz
ABM. W 2024 roku wyniosły 5 842 tys. PLN. Spadek przychodów z dotacji wynika z zakończenia
dużej części prac laboratoryjnych związanych z niektórymi projektami, zwłaszcza z projektem
Strona 39 z 67
CT-01. W 2024 roku Grupa poniosła niższe koszty w ramach projektów dofinansowanych,
w związku z czym, na podstawie umów o dotacje, otrzymała niższa refundację tych kosztów.
Pozostałe koszty operacyjne
W 2024 roku pozostałe koszty operacyjne wyniosły 109 tys. PLN. W 2023 roku Grupa wykazała
koszty związane z wypowiedzeniem przez NCBR umowy na dofinansowanie projektu CT-02.
Podobny koszt nie powtórzył się w 2024 roku.
Zysk (strata) z działalności operacyjnej
W 2024 roku Grupa odnotowała stratę z działalności operacyjnej w kwocie 38 967 tys. PLN.
Spółka ponosiła nakłady związane z rozwijanymi projektami. Do czasu podpisania umów
partneringowych dotyczących prowadzonych przez Grupę projektów należy oczekiwać
utrzymywania się straty z działalności operacyjnej. Strata zmniejszyła się dzięki opisanemu
powyżej spadkowi kosztów.
Przychody finansowe
Grupa osiągnęła w 2024 roku przychody finansowe w kwocie 1 044 tys. PLN. Na przychody
finansowe złożyły się przychody z tytułu odsetek.
Zysk (strata) netto
Strata netto w 2024 roku wyniosła 38 426 tys. PLN i była niższa niż w 2023 roku. Zmniejszenie
straty jest skutkiem opisanego powyżej spadku kosztów.
Aktywa
31 grudnia 2024 roku wartość aktywów wyniosła 87 497 tys. PLN. Największymi składnikami
aktywów były środki pieniężne i ich ekwiwalenty, a także należność związana z emisją akcji
czyli środki pieniężne pochodzące z przeprowadzonej w listopadzie 2024 roku emisji akcji, które
na dzień bilansowy nie zostały jeszcze zwolnione do Spółki.
Aktywa trwałe
31 grudnia 2024 roku wartość aktywów trwałych wynosiła 9 410 tys. PLN. Najistotniejszym
składnikiem aktywów trwałych na dzień 31 grudnia 2023 r. oraz na dzień 31 grudnia 2022 r. były
rzeczowe aktywa trwałe (sprzęt laboratoryjny oraz budynki i budowle wynajmowane przez
Grupę). Grupa nie kapitalizuje nakładów na prace badawcze związane z prowadzonymi przez
siebie projektami kapitalizowane jedynie względnie niewielkie nakłady na prace
rozwojowe.
Aktywa obrotowe
31 grudnia 2024 roku wartość aktywów obrotowych wynosiła 78 087 tys. PLN. Głównymi
składnikami aktywów obrotowych były środki pieniężne i ich ekwiwalenty, a także należności
wynikające z listopadowej emisji akcji.
Kapitał własny
Kapitał własny 31 grudnia 2024 roku wynosił 64 474 tys. PLN. Wartość kapitału własnego spadła
w wyniku poniesienia straty; z kolei czynnikiem ograniczającym ten spadek była emisja akcji.
Grupa, podobnie jak większość spółek z branży biotechnologicznej, finansuje się głównie
kapitałem własnym.
Zobowiązania długoterminowe
Zobowiązania długoterminowe 31 grudnia 2024 roku wynosiły 2 992 tys. PLN. Głównym
składnikiem tej pozycji bilansu były zobowiązania wynikające z umów leasingu powierzchni
laboratoryjnych i biurowych, wraz ze sprzętem laboratoryjnym i biurowym.
Zobowiązania krótkoterminowe
Zobowiązania krótkoterminowe 31 grudnia 2024 roku wynosiły 20 031 tys. PLN. Na zobowiązania
krótkoterminowe składa się m.in. rezerwa związana z wypowiedzeniem przez NCBR umowy na
dofinansowanie projektu CT-02. W skład zobowiązań krótkoterminowych wchodzą także m.in.:
Strona 40 z 67
zobowiązania wobec dostawców, zobowiązania z tytułu leasingu, a także zobowiązanie
wynikające z otrzymania od Agencji Badań Medycznych zaliczki na grant.
4.3. Wskaźniki finansowe
Grupa zarówno w 2024 r. jak i w roku 2023 rozpoznała stratę netto, w związku z powyższym brak
jest możliwości wyznaczenia wskaźników finansowych dla Grupy związanych z rentownością.
Jednostka dominująca przy opisie sytuacji finansowej Grupy stosuje alternatywne pomiary
wyników (wskaźniki APM). Zdaniem Zarządu Jednostki dominującej wybrane wskaźniki APM
źródłem dodatkowych (oprócz danych prezentowanych w sprawozdaniach finansowych),
wartościowych informacji o sytuacji finansowej i operacyjnej, jak również ułatwiają analizę
i ocenę osiąganych przez Grupę wyników finansowych na przestrzeni poszczególnych okresów
sprawozdawczych. Grupa prezentuje alternatywne pomiary wyników, ponieważ stanowią one
standardowe miary i wskaźniki powszechnie stosowane w analizie finansowej, jednakże
wskaźniki te mogą być różnie wyliczane i prezentowane przez różne spółki. Dlatego też Grupa
poniżej podaje dokładne definicje stosowane w procesie raportowania. Dobór alternatywnych
pomiarów wyników został poprzedzony analizą ich przydatności pod kątem dostarczenia
inwestorom przydatnych informacji na temat sytuacji finansowej, przepływów pieniężnych
i efektywności finansowej i w opinii Zarządu Jednostki dominującej pozwala na optymalną
ocenę osiąganych wyników finansowych. Wskaźniki APM zaprezentowane przez Grupę
wyliczono według formuł wskazanych poniżej.
Poniższa tabela zawiera zestawienie wskaźników zadłużenia:
Tabela 2: Wskaźniki finansowe Grupy
Nazwa wskaźnika Sposób kalkulacji 31.12.2024 31.12.2023
wskaźnik zaużenia ogółem zobowiązania ogółem/ aktywa razem
26,31%
28,85%
wskaźnik zaużenia
długoterminowego
Zobowiązania długoterminowe/zobowiązania
ogółem 13,00%
4,78%
wskaźnik zaużenia
krótkoterminowego
Zobowiązania
krótkoterminowe/zobowiązanie ogółem
87,00%
95,22%
Według stanu na dzień 31 grudnia 2024 r. nastąpił spadek wskaźnika zadłużenia
krótkoterminowego i spadek zobowiązań ogółem. Wzrósł, natomiast, wskaźnik zadłużenia
długoterminowego w wyniku zwiększenia wartości zobowiązań z tytułu leasingu i zmniejszenia
zobowiązań ogółem.
4.4. Czynniki i zdarzenia o nietypowym charakterze mające wpływ na
wynik z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej
W analizowanym okresie nie wystąpiły nietypowe zdarzenia mające wpływ na wynik
z działalności, poza tymi opisanymi w punkcie 3.6 niniejszego sprawozdania.
4.5. Instrumenty Finansowe
Opis wykorzystania przez Spółkę wpływów z Emisji Papierów Wartościowych
W okresie sprawozdawczym, Spółka emitowała akcje w ramach obowiązującego w Spółce
Programu Motywacyjnego, który został utworzony na mocy uchwały nr 14 Zwyczajnego
Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 maja 2019 r., zmienionej uchwałą nr 22 Zwyczajnego
Walnego Zgromadzenia z dnia 26 czerwca 2020 r., uchwałą nr 10 Nadzwyczajnego Walnego
Zgromadzenia z dnia 8 stycznia 2021 r. oraz uchwałą nr 3 Nadzwyczajnego Walnego
Zgromadzenia z dnia 24 lutego 2025 r. Wpływy z emisji ww. akcji nieistotne z perspektywy
Spółki, ze względu na fakt, iż są one emitowane po cenie nominalnej.
Strona 41 z 67
W okresie sprawozdawczym Spółka przeprowadziła emisję 822 467 akcji serii T. Spółka
pozyskała w ten sposób 32.9 mln PLN, które to środki zostaną przez Spółkę wykorzystane
w głównej mierze na realizację prowadzonych przez Spółkę projektów badawczo-rozwojowych.
4.6. Ocena zarządzania zasobami finansowymi Spółki oraz Grupy oraz
przewidywana sytuacja finansowa Grupy
Sytuacja finansowa Grupy na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania jest dobra. Spółka
na bieżąco realizuje swoje zobowiązania i utrzymuje bezpieczny poziom środków pieniężnych
pozwalający na zachowanie płynności. Na dzień 31 grudnia 2024 r. wartość dostępnych środków
(środki pieniężne i należności, pochodzące głównie z emisji akcji) wynosiła 77,5 mln zł. Grupa
miała również dostęp do finansowania grantowego. Grupa finansuje prowadzone badania
głównie środkami pochodzącymi z: emisji akcji, grantów i przychodami ze współpracy
badawczej z Ono Pharmaceutical.
Przyszłe przychody Grupy są silnie uzależnione od komercjalizacji projektów badawczych.
Spółka dysponuje obecnie zabezpieczonymi środkami finansowymi na prowadzenie
działalności do końca II kwartału 2026 roku.
4.7. Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi, a wcześniej
publikowanymi prognozami wyników
Spółka nie publikowała prognoz wyników finansowych Spółki lub Grupy na rok obrotowy 2024.
4.8. Ocena możliwości realizacji zamierz inwestycyjnych, w tym
inwestycji kapitałowych, w porównaniu do wielkości posiadanych
środków, z uwzględnieniem możliwych zmian w strukturze
finansowania tej działalności
Grupa w dalszym ciągu zamierza finansować badania kapitałem własnym i przychodami.
Rozwój projektów poprawia perspektywy zawarcia istotnych umów partneringowych, które
przyniosłyby przychody umożliwiające dalsze prace badawcze.
4.9. Wpływ danych finansowych Jednostki zależnej na skonsolidowane
wyniki oraz sytuację finansową Grupy Kapitałowej
Działalność i majątek Spółki stanowią przeważającą część działalności i majątku Grupy
(przychody z usług badań i rozwoju Spółki stanowią 100% przychodów z tego tytułu Grupy,
kapitał własny Spółki stanowi 99,7% kapitału własnego Grupy, aktywa Spółki stanowią 99,5%
aktywów Grupy), wielkości ekonomiczno-finansowe dla Spółki podlegają analogicznym
zmianom z powodu analogicznych przyczyn jak wielkości ekonomiczno-finansowe dla Grupy.
4.10. Zobowiązania warunkowe
Opis istotnych zobowiązań warunkowych został zawarty w nocie nr 37 skonsolidowanego
i jednostkowego sprawozdania finansowego
Strona 42 z 67
.
5.
INFORMACJE O STOSOWANIU ŁADU
KORPORACYJNEGO
5.1. Stosowanie zbioru zasad ładu korporacyjnego
W roku 2024 Spółka podlegała zasadom ładu korporacyjnego zawartym w dokumencie Dobre
Praktyki Spółek notowanych na GPW 2021 uchwalonych na mocy uchwały Nr 13/1834/2021
z dnia 29 marca 2021 r. Rady Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. Tekst zbioru
Dobrych Praktyk Spółek notowanych na GPW 2021 jest publicznie dostępny na stronie
internetowej GPW: https://www.gpw.pl/dobre-praktyki2021
5.2. Zasady ładu korporacyjnego, od stosowania, którego odstąpiono
W roku 2024 Spółka nie stosowała następujących zasad zawartych w zbiorze Dobre Praktyki
Spółek notowanych na GPW 2021:
I. POLITYKA INFORMACYJNA I KOMUNIKACJA Z INWESTORAMI
Zasada 1.2.
Pełna treść zasady 1.2.: Spółka umożliwia zapoznanie się z osiągniętymi przez nią wynikami
finansowymi zawartymi w raporcie okresowym w możliwie najkrótszym czasie po zakończeniu
okresu sprawozdawczego, a jeżeli z uzasadnionych powodów nie jest to możliwe, jak najszybciej
publikuje co najmniej wstępne szacunkowe wyniki finansowe.
Komentarz Spółki: Spółka dąży do przekazywania wyników finansowych zawartych
w raportach okresowych w możliwie najkrótszym czasie oraz uwzględniając terminy
przewidziane w przepisach prawa. Zamiarem Spółki nie jest jednak każdorazowe
przekazywanie wstępnych szacunkowych wyników finansowych, ponieważ może istnieć
ryzyko, że wstępne wyniki szacunkowe mogą odbiegać od wyników ostatecznych. Spółka nie
chce natomiast wprowadzać w błąd inwestorów. Powyższe nie wyklucza sytuacji, w której
Spółka przekaże do publicznej wiadomości wstępne szacunkowe wyniki, ponieważ będzie to
wymagane przepisami prawa (wówczas, gdy takie wyniki będą stanowiły informację poufną).
Zasada 1.3.
Pełna treść zasady 1.3.: W swojej strategii biznesowej spółka uwzględnia również tematykę
ESG, w szczególności obejmującą:
1.3.1. zagadnienia środowiskowe, zawierające mierniki i ryzyka związane ze zmianami
klimatu i zagadnienia zrównoważonego rozwoju.
Komentarz Spółki: Z uwagi na rodzaj i skalę działalności Spółki, wpływ działalności Spółki na
zmiany środowiskowe należy uznać za znikomy. W związku z tym, Spółka nie uwzględnia
bezpośrednio w swojej strategii biznesowej zagadnień odnoszących się do środowiska.
1.3.2. sprawy społeczne i pracownicze, dotyczące m.in. podejmowanych i planowanych
działań mających na celu zapewnienie równouprawnienia płci, należytych warunków pracy,
poszanowania praw pracowników, dialogu ze społecznościami lokalnymi, relacji z klientami.
Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Spółka przestrzega zasad odnoszących się do równouprawnienia płci,
należytych warunków pracy, poszanowania praw pracowników, dialogu ze społecznościami
lokalnymi oraz relacji z klientami. Niemniej Spółka w swojej strategii biznesowej nie odnosi
się wprost do powyższych zagadnień.
Strona 43 z 67
Zasada 1.4.
Pełna treść zasady 1.4.: W celu zapewnienia należytej komunikacji z interesariuszami,
w zakresie przyjętej strategii biznesowej spółka zamieszcza na swojej stronie internetowej
informacje na temat założposiadanej strategii, mierzalnych celów, w tym zwłaszcza celów
długoterminowych, planowanych działań oraz postępów w jej realizacji, określonych za pomocą
mierników, finansowych i niefinansowych. Informacje na temat strategii w obszarze ESG
powinny m.in. (patrz dalej po komentarzu Spółki):
Komentarz Spółki: Spółka realizuje na bieżąco wszelkie obowiązki informacyjne Spółki, w tym
informuje na bieżąco o działalności Spółki w zakresie istotnym dla inwestorów. Spółka nie
zamieściła jednak odrębnie na stronie internetowej jej strategii biznesowej, która
uwzględniałaby mierzalne mierniki finansowe oraz niefinansowe, pozwalające oceniać
jednoznacznie realizację strategii Spółki.
1.4.1. objaśniać, w jaki sposób w procesach decyzyjnych w spółce i podmiotach z jej grupy
uwzględniane kwestie związane ze zmianą klimatu, wskazując na wynikające z tego
ryzyka; Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Biorąc pod uwagę komentarze do niestosowanych przez Spółkę zasad
1.3 oraz 1.4, Spółka nie uwzględnia w swojej strategii kwestii związanych ze zmianą klimatu.
1.4.2. przedstawiać wartość wskaźnika równości wynagrodzeń wypłacanych jej
pracownikom, obliczanego jako procentowa różnica pomiędzy średnim miesięcznym
wynagrodzeniem (z uwzględnieniem premii, nagród i innych dodatków) kobiet i mężczyzn
za ostatni rok, oraz przedstawiać informacje o działaniach podjętych w celu likwidacji
ewentualnych nierówności w tym zakresie, wraz z prezentacją ryzyk z tym związanych oraz
horyzontem czasowym, w którym planowane jest doprowadzenie do równości. Zasada nie
jest stosowana.
Komentarz Spółki: Biorąc pod uwagę komentarze do niestosowanych przez Spółkę zasad
1.3 oraz 1.4, Spółka nie prowadzi kalkulacji czy statystyk odnoszących się do wskaźnika
równości wynagrodzeń. Wynagrodzenia płacone przez Spółkę ustalane indywidualnie
z poszczególnymi pracownikami, w każdym wypadku z uwzględnieniem zasad
niedyskryminacji.
II. ZARZĄD I RADA NADZORCZA
Zasada 2.1.
Pełna treść zasady 2.1.: Spółka powinna posiadać politykę różnorodności wobec zarządu oraz
rady nadzorczej, przyjętą odpowiednio przez radę nadzorczą lub walne zgromadzenie. Polityka
różnorodności określa cele i kryteria różnorodności m.in. w takich obszarach jak płeć, kierunek
wykształcenia, specjalistyczna wiedza, wiek oraz doświadczenie zawodowe, a także wskazuje
termin i sposób monitorowania realizacji tych celów. W zakresie zróżnicowania pod względem
płci warunkiem zapewnienia różnorodności organów spółki jest udział mniejszości w danym
organie na poziomie nie niższym niż 30%. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Spółka nie opracowała i nie realizuje polityki różnorodności w odniesieniu
do Zarządu oraz Rady Nadzorczej Spółki. Z uwagi na specyfikę działalności Spółki i konieczność
pozyskiwania oraz utrzymywania osób posiadających specjalistyczną wiedzę, dla Spółki
decydującym kryterium przy wyborze członków organów menadżerskich (ale również innych
współpracowników) pozostają ich kwalifikacje oraz doświadczenie zawodowe, bez względu na
kryteria pozamerytoryczne, takie jak wiek czy eć. Niezależnie od powyższego Spółka
w zakresie polityki personalnej, również względem członków organów menadżerskich, stosuje
zasady równego traktowania i niedyskryminacji.
Strona 44 z 67
Zasada 2.2.
Pełna treść zasady 2.2.: Osoby podejmujące decyzje w sprawie wyboru członków zarządu lub
rady nadzorczej spółki powinny zapewnić wszechstronność tych organów poprzez wybór do
ich składu osób zapewniających różnorodność, umożliwiając m.in. osiągnięcie docelowego
wskaźnika minimalnego udziału mniejszości określonego na poziomie nie niższym niż 30%,
zgodnie z celami określonymi w przyjętej polityce różnorodności, o której mowa w zasadzie 2.1.
Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Z uwagi na specyfikę działalności Spółki i konieczność pozyskiwania oraz
utrzymywania osób posiadających specjalistyczną wiedzę, dla Spółki decydującym kryterium
przy wyborze członków organów menadżerskich (ale również innych współpracowników)
pozostają ich kwalifikacje oraz doświadczenie zawodowe, bez względu na kryteria
pozamerytoryczne, takie jak wiek czy płeć. Niezależnie od powyższego Spółka w zakresie
polityki personalnej, również względem członków organów menadżerskich, stosuje zasady
równego traktowania i niedyskryminacji.
Zasada 2.7.
Pełna treść zasady 2.7.: Pełnienie przez członków zarządu spółki funkcji w organach
podmiotów spoza grupy spółki wymaga zgody rady nadzorczej. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Zasiadanie Członków Zarządu Spółki w zarządach lub radach nadzorczych
spółek spoza grupy Spółki nie stanowi samo w sobie zagrożenia dla rzetelności pełnionych
obowiązków wobec Spółki. Na datę sporządzenia sprawozdania pełnienie funkcji w Zarządzie
Spółki jest głównym obszarem aktywności zawodowej członków Zarządu Spółki.
III. SYSTEMY I FUNKCJE WEWNĘTRZNE
Zasada 3.4
Pełna treść zasady 3.4.: Wynagrodzenie osób odpowiedzialnych za zarządzanie ryzykiem
i compliance oraz kierującego audytem wewnętrznym powinno być uzależnione od realizacji
wyznaczonych zadań, a nie od krótkoterminowych wyników spółki. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Biorąc pod uwagę komentarze do niestosowanych przez Spółkę zasad 3.6
oraz 3.7, w Spółce nie występują odrębne stanowiska (komórki) odpowiedzialne za zarządzanie
ryzykiem, compliance lub audyt wewnętrzny; Spółka nie stosuje zatem tej zasady. Jeżeli takie
odrębne stanowiska zostaną utworzone w przyszłości, ponieważ będzie to wskazane z uwagi
na rozmiar działalności Spółki, to zamiarem Spółki będzie stosowanie się do treści zasady.
Zasada 3.5.
Pełna treść zasady 3.5.: Osoby odpowiedzialne za zarządzanie ryzykiem i compliance podlegają
bezpośrednio prezesowi lub innemu członkowi zarządu. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Z uwagi na prowadzoną przez Spółkę działalność oraz stopień rozwoju tej
działalności, w Spółce nie wprowadzono odrębnych stanowisk (komórek) odpowiedzialnych za
audyt wewnętrzny, zarządzaniem ryzykiem lub compliance. Jeżeli takie odrębne stanowiska
zostaną utworzone w przyszłości, ponieważ będzie to wskazane z uwagi na rozmiar działalności
Spółki, to zamiarem Spółki będzie stosowanie się do treści zasady.
Zasada 3.6.
Pełna treść zasady 3.6.: Kierujący audytem wewnętrznym podlega organizacyjnie prezesowi
zarządu, a funkcjonalnie przewodniczącemu komitetu audytu lub przewodniczącemu rady
nadzorczej, jeżeli rada pełni funkcję komitetu audytu. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Z uwagi na prowadzoną przez Spółkę działalność oraz stopień rozwoju tej
działalności, w Spółce nie wprowadzono odrębnych stanowisk (komórek) odpowiedzialnych za
audyt wewnętrzny, zarządzaniem ryzykiem lub compliance. Jeżeli takie odrębne stanowiska
Strona 45 z 67
zostaną utworzone w przyszłości, ponieważ będzie to wskazane z uwagi na rozmiar działalności
Spółki, to zamiarem Spółki będzie stosowanie się do treści zasady.
Zasada 3.7.
Pełna treść zasady 3.7.: Zasady 3.4 - 3.6 mają zastosowanie również w przypadku podmiotów
z grupy spółki o istotnym znaczeniu dla jej działalności, jeśli wyznaczono w nich osoby do
wykonywania tych zadań. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Z uwagi na prowadzoną przez Spółkę działalność oraz stopień rozwoju tej
działalności, w Spółce nie wprowadzono odrębnych stanowisk (komórek) odpowiedzialnych za
audyt wewnętrzny, zarządzaniem ryzykiem lub compliance. Jeżeli takie odrębne stanowiska
zostaną utworzone w przyszłości, ponieważ będzie to wskazane z uwagi na rozmiar działalności
Spółki, to zamiarem Spółki będzie stosowanie się do treści zasady.
IV. WALNE ZGROMADZENIE I RELACJE Z AKCJONARIUSZAMI
Zasada 4.1.
Pełna treść zasady 4.1.: Spółka powinna umożliwić akcjonariuszom udział w walnym
zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej (e-walne), jeżeli jest to
uzasadnione z uwagi na zgłaszane spółce oczekiwania akcjonariuszy, o ile jest w stanie
zapewnić infrastrukturę techniczną niezbędną dla przeprowadzenia takiego walnego
zgromadzenia. Zasada nie jest stosowana.
Komentarz Spółki: Spółka wskazuje, że obecnie nie posiada infrastruktury technicznej
niezbędnej dla sprawnego przeprowadzenia walnego zgromadzenia przy wykorzystaniu
środków komunikacji elektronicznej. W przypadku zgłoszenia Spółce oczekiwań akcjonariuszy
w przedmiocie zapewnienia infrastruktury technicznej niezbędnej dla sprawnego
przeprowadzenia walnego zgromadzenia przy wykorzystaniu środków komunikacji
elektronicznej Spółka nie wyklucza jednak rozpoczęcia realizowania niniejszej zasady.
V. WYNAGRODZENIA
Zasada 6.3.
Pełna treść zasady 6.3.: Jeżeli w spółce jednym z programów motywacyjnych jest program
opcji menedżerskich, wówczas realizacja programu opcji winna być uzależniona od spełnienia
przez uprawnionych, w przeciągu co najmniej 3 lat, z góry wyznaczonych, realnych
i odpowiednich dla spółki celów finansowych i niefinansowych oraz zrównoważonego rozwoju,
a ustalona cena nabycia przez uprawnionych akcji lub rozliczenia opcji nie może odbiegać od
wartości akcji z okresu uchwalania programu.
Komentarz Spółki: Zasada nie jest w pełni stosowana. W ramach programu motywacyjnego
(„programu opcji menadżerskich”) obowiązującego w Spółce pracownicy Spółki zawierają
umowy udziału w programie motywacyjnym, na podstawie których nabycie akcji Spółki, za
cenę odpowiadającą wartości nominalnej akcji, odbywa się w czterech równych transzach,
przypadających na, co do zasady, pierwszą, drugą, trzecia i czwartą rocznicę zawarcia umowy
udziału w programie motywacyjnym (corocznie). Powstanie uprawnienia do nabycia akcji
Spółki nie zależy jednak samo w sobie od kryteriów finansowych, a ponadto cena nabycia akcji
odbiega od wartości akcji z okresu uchwalenia programu.
5.3. Informacje o akcjach i akcjonariacie Spółki
5.3.1 Kapitał zakładowy Spółki
Na dzień 31 grudnia 2024 r. oraz na dzień publikacji niniejszego raportu, kapitał zakładowy
Spółki wynosił 549 557,10 PLN i dzielił się na 5 495 571 akcji o wartości nominalnej 0,10 PLN każda
akcja. Ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich akcji Spółki wynosi 6 642 964 głosów.
Strona 46 z 67
Tabela 3: Kapitał zakładowy Captor Therapeutics na dzień 31 grudnia 2024 r. i na dzień
publikacji niniejszego raportu
Seria akcji Liczba akcji serii
Wartość
nominalna akcji
Uprzywilejowanie Liczba głosów
A 799 750 0,10 tak 1 599 500
B 1 757 075 0,10 nie 1 757 075
C 82 449 0,10 nie 82 449
D 97 051 0,10 nie 97 051
E 347 643 0,10 tak 695 286
F 26 925 0,10 nie 26 925
G 871 500 0,10 nie 871 500
H 52 354 0,10 nie 52 354
I 9 082 0,10 nie 9 082
J 84 143 0,10 nie 84 143
K 30 738 0,10 nie 30 738
L 9 420 0,10 nie 9 420
M 41 019 0,10 nie 41 019
N 11 292 0,10 nie 11 292
O 25 271 0,10 nie 25 271
P 400 000 0,10 nie 400 000
R 17 134 0,10 nie 17 134
S 10 258 0,10 nie 10 258
T 822 467 0,10 nie 822 467
Razem 5 495 571 6 642 964
5.3.2 Zmiany w kapitale zakładowym w 2024 r. i do dnia publikacji
niniejszego sprawozdania
W okresie sprawozdawczym oraz po jego zakończeniu, miały miejsce zmiany w kapitale
zakładowym Spółki:
19 stycznia 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 17 134 akcji zwykłych na
okaziciela serii R, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa
poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji jest związana z realizacją
programu motywacyjnego dla pracowników oraz członków organów Spółki opartego na
akcjach Spółki. Zmiana została zarejestrowana przez właściwy dla spółki sąd rejestrowy
28 czerwca 2024 r.;
28 maja 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 10 258 akcji zwykłych na
okaziciela serii S, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa
poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji jest związana z realizacją
programu motywacyjnego dla pracowników oraz członków organów Spółki opartego na
akcjach Spółki. Zmiana została zarejestrowana przez właściwy dla spółki sąd rejestrowy
12 grudnia 2024 r.;
20 listopada 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji nie mniej niż 1, ale nie
więcej niż 822 467 akcji zwykłych na okaziciela serii T, w granicach kapitału docelowego
Strona 47 z 67
Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki.
Emisja akcji związana była z rozpoczęciem procesu budowania księgi popytu na akcje na
okaziciela nowej emisji serii T oraz zawarciem umowy o plasowanie oferty akcji. W związku
z emisją akcji serii T, 3 grudnia 2024 r. Zarząd podjął uchwałę o przydziale 822.467 akcji
zwykłych na okaziciela serii T Spółki o wartości nominalnej 0,10 każda i łącznej wartości
nominalnej 822.467,00 zł. Podwyższenie kapitału zakładowego zostało zarejestrowane przez
sąd rejestrowy właściwy dla Spółki 30 grudnia 2024 r.;
19 grudnia 2024 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 33.138 akcji zwykłych na
okaziciela serii U, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa
poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji jest związana z realizacją
programu motywacyjnego dla pracowników oraz członków organów Spółki opartego na
akcjach Spółki. Na dzień publikacji raportu akcje nie zostały jeszcze wyemitowane,
a podwyższenie nie zostało zarejestrowane.
5.3.3 Akcjonariusze Spółki posiadający znaczne pakiety akcji
Akcjonariusze posiadający co najmniej 5% w ogólnej liczbie głosów na Walnym Zgromadzeniu
Spółki
Poniższe informacje o stanie posiadania akcji Spółki przez akcjonariuszy posiadających co
najmniej 5% w ogólnej liczbie głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki sporządzone zostały na
podstawie informacji uzyskanych od akcjonariuszy w drodze realizacji przez nich obowiązków
nałożonych na akcjonariuszy spółek publicznych mocą odpowiednich przepisów.
Tabela 4: Struktura akcjonariatu Captor Therapeutics, ze wskazaniem akcjonariuszy
posiadających co najmniej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu na dzień 31 grudnia
2024 r.
Lp. Akcjonariusz
Łączna
liczba akcji
Łączna
liczba
głosów
Udział
w kapitale
zakładowym
Udział
w ogólnej
liczbie
głosów na
WZA
1. Michał Walczak
932 078
1 473 095
16,96% 22,18%
2.
Paweł Holstinghausen Holsten
bezpośrednio
363 186
723 261
6,61% 10,89%
pośrednio przez Fundację Rodziny
Holstinghausen-Holsten Fundacja
Rodzinna
236 112 236 112 4,30% 3,55%
razem
599 298
959 373
10,91% 14,44%
3. Sylvain Cottens
340 897
526 730
6,20% 7,93%
4
Fundusze Zarządzane przez
TFI Allianz Polska S.A
343 483 343 483 6,25% 5,17%
5
Fundusze Zarządzane przez
Nationale-Nederlanden Powszechne
Towarzystwo Emerytalne S.A.
303 075 303 075 5,51% 4,56%
6 Pozostali 2 976 740 3 037 208
54,17% 45,72%
Razem
5 495 571
6 642 964
100,00% 100,00%
Strona 48 z 67
Tabela 5: Struktura akcjonariatu Captor Therapeutics, ze wskazaniem akcjonariuszy
posiadających co najmniej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu na dzień publikacji
niniejszego raportu
Lp. Akcjonariusz
Łączna
liczba akcji
Łączna liczba
głosów
Udział
w kapitale
zakładowym
Udział
w ogólnej
liczbie
głosów na
WZA
1 Michał Walczak 933 528 1 474 545 16,99% 22,20%
2
Paweł Holstinghausen Holsten
bezpośrednio 363 186 723 261 6,61% 10,89%
pośrednio przez Fundację Rodziny
Holstinghausen-Holsten Fundacja
Rodzinna
236 112 236 112 4,30% 3,55%
razem 599 298 959 373 10,91% 14,44%
3 Sylvain Cottens 340 897 526 730 6,20% 7,93%
4
Fundusze Zarządzane przez
TFI Allianz Polska S.A
343 483 343 483 6,25% 5,17%
5
Fundusze Zarządzane przez
Nationale-Nederlanden
Powszechne Towarzystwo
Emerytalne S.A.
303 075 303 075 5,51% 4,56%
6 Pozostali
2 975 290 3 035 758 54,14% 45,70%
Razem 5 495 571 6 642 964 100,00% 100,00%
Zmiany w strukturze akcjonariatu Captor Therapeutics
W okresie sprawozdawczym sąd rejestrowy właściwy dla Spółki zarejestrował podwyższenie
kapitału w związku z emisją akcji serii R, S i T (szerzej w pkt. 5.3.2), w konsekwencji zmianie uległ
procentowy udział kapitale zakładowym i w ogólnej liczbie głosów Akcjonariuszy posiadających
co najmniej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu. Ponadto w okresie sprawozdawczym miały
miejsce następujące zmiany w wykazie akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na
Walnym Zgromadzeniu Spółki oraz w stanie posiadania akcji Spółki przez osoby zarządzające
i osoby nadzorujące:
16 kwietnia 2024 r. Spółka otrzymała od Thomasa Shepherda, członka Zarządu - Prezesa
Zarządu, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (nabycie 940 akcji zwykłych Spółki),
o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Informacja została przekazana
raportem bieżącym nr 10/2024 z 16 kwietnia 2024 r.;
5 sierpnia 2024 r. Spółka otrzymała od Pawła Holstinghausen-Holstena, członka Rady
Nadzorczej Spółki, oraz od fundacji rodzinnej „Fundacja Rodziny Holstinghausen-Holsten”
Fundacja Rodzinna, powiadomienia o których mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR
o, odpowiednio, zbyciu oraz nabyciu akcji Spółki (darowizna 236 112 akcji), a także
zawiadomienie od Pawła Holstinghausen-Holstena sporządzone w trybie art. 69 ustawy
z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów
finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, dotyczące
zmiany udziału w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu Spółki przez Pawła
Holstinghausen-Holstena, indywidualnie, oraz przez jego podmiot zależny - „Fundacja
Rodziny Holstinghausen-Holsten” Fundację Rodzinną. Informacje te zostały przekazane
w raportach bieżących nr 23/2024 i 24/2024 z 5 sierpnia 2024 r.;
14 sierpnia 2024 r. Spółka otrzymała od Krzysztofa Samotij, członka Rady Nadzorczej Spółki,
powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (zawarciu umowy objęcia 3.111 akcji zwykłych
Spółki), o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawarcie umowy objęcia akcji
Strona 49 z 67
nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacja została przekazana raportem
bieżącym nr 28/2024 z 14 sierpnia 2024 r.;
14 sierpnia 2024 r. Spółka otrzymała od Pawła Holstinghausen Holstena, członka Rady
Nadzorczej Spółki, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (zawarciu umowy objęcia
3.111 akcji zwykłych Spółki), o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawarcie
umowy objęcia akcji nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacja została
przekazana raportem bieżącym nr 29/2024 z 14 sierpnia 2024 r.;
18 grudnia Spółka otrzymała od Michała Walczaka, członka Zarządu Spółki, powiadomienie
o transakcji na akcjach Spółki (nabycie 1950 akcji). Informacja została przekazana raportem
bieżącym nr 42/2024 z 18 grudnia 2024 r.
W okresie od zakończenia okresu sprawozdawczego do dnia publikacji niniejszego
sprawozdania miały miejsce następujące zmiany:
27 stycznia 2025 r. Spółka otrzymała od Michała Walczaka, członka Zarządu Spółki,
powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (nabycie 450 akcji), o której mowa w art. 19
ust. 1 Rozporządzenia MAR. Informacja została przekazana w raporcie bieżącym nr 3/2025
z 27 stycznia 2025 r.;
13 lutego 2025 r. Spółka otrzymała od Michała Walczaka, członka Zarządu Spółki,
powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (nabycie 1000 akcji), o której mowa w art. 19
ust. 1 Rozporządzenia MAR. Informacja została przekazana w raporcie bieżącym nr 9/2025
z 13 lutego 2025 r.;
14 lutego 2025 r. Spółka otrzymała od Macieja Wróblewskiego, członka Rady Nadzorczej
Spółki, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (zawarciu umowy objęcia 3.111 akcji
zwykłych Spółki), o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawarcie umowy
objęcia akcji nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacja została przekazana
raportem bieżącym nr 10/2025 z 14 lutego 2025 r.;
19 lutego 2025 r. Spółka otrzymała od Thomasa Shepherda, członka Zarządu - Prezesa
Zarządu, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (zawarciu umowy objęcia 19 443
akcji zwykłych Spółki), o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawarcie umowy
objęcia akcji nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacja została przekazana
raportem bieżącym nr 14/2025 z 19 lutego 2025 r.;
28 lutego 2025 r. Spółka otrzymała od Anny Pawluk, Prokurenta Spółki, powiadomienie
o transakcji na akcjach Spółki (zawarciu umowy objęcia 4 900 akcji zwykłych Spółki),
o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawarcie umowy objęcia akcji nastąpiło
w ramach programu motywacyjnego. Informacja została przekazana raportem bieżącym
nr 17/2025 z 28 lutego 2025 r.
Tabela 6: Stan posiadania akcji Captor Therapeutics przez osoby zarządzające
i nadzorujące na dzień 31 grudnia 2024 r.
Akcjonariusz Liczba akcji Liczba głosów
Udział w
kapitale
zakładowym
Udział w
ogólnej liczbie
głosów na WZA
Zarząd
Thomas Shepherd
59 269
59 269
1,08%
0,89%
Michał Walczak
932 078
1 473 095
16,96%
22,18%
Rada Nadzorcza
Paweł Holstinghausen Holsten
bezpośrednio
363 186
723 261
6,61%
10,89%
pośrednio
236 112
236 112
4,30%
3,55%
razem
599 298
959 737
10,91%
14,44%
Strona 50 z 67
Akcjonariusz Liczba akcji Liczba głosów
Udział w
kapitale
zakładowym
Udział w
ogólnej liczbie
głosów na WZA
Krzysztof Samotij
9 332
9 332
0,17%
0,14%
Maciej Wróblewski
6 221
6 221
0,11%
0,09%
Tabela 7: Stan posiadania akcji Captor Therapeutics przez osoby zarządzające
i nadzorujące na dzień publikacji niniejszego raportu
Akcjonariusz Liczba akcji Liczba głosów
Udział w
kapitale
zakładowym
Udział w
ogólnej liczbie
głosów na WZA
Zarząd
Thomas Shepherd
59 269
59 269
1,08%
0,89%
Michał Walczak 933 528
1 474 545
16,99%
22,20%
Rada Nadzorcza
Paweł Holstinghausen Holsten
bezpośrednio
363 186
723 261
6,61%
10,89%
pośrednio
236 112
236 112
4,30%
3,55%
razem
599 298
959 373
10,91%
14,44%
Krzysztof Samotij 9 332
9 332
0,17%
0,14%
Maciej Wróblewski 6 221
6 221
0,11%
0,09%
5.3.4 Program akcji pracowniczych wraz z informacją o systemie kontroli
programów akcji pracowniczych
W Spółce funkcjonuje program akcji pracowniczych oparty na akcjach. Program Motywacyjny
obowiązujący w Spółce został utworzony na mocy uchwały nr 14 Zwyczajnego Walnego
Zgromadzenia Spółki z dnia 16 maja 2019 r., zmienionej uchwałą nr 22 Zwyczajnego Walnego
Zgromadzenia z dnia 26 czerwca 2020 r., uchwałą nr 10 Nadzwyczajnego Walnego
Zgromadzenia z dnia 8 stycznia 2021 r. oraz uchwałą nr 3 Nadzwyczajnego Walnego
Zgromadzenia z dnia 24 lutego 2025 r.
Zgodnie z regulaminem Programu Motywacyjnego, członkowie Zarządu, Rady Nadzorczej, jak
również pracownicy Spółki mogą brać udział w Programie Motywacyjnym. Nabycie (lub objęcie)
akcji w ramach Programu Motywacyjnego zgodnie z zasadami określonymi w odrębnych
dokumentach, w tym w umowie uczestnictwa w Programie Motywacyjnym, jest rozłożone na
cztery lata w ten sposób, że odbywa się w czterech równych transzach, przypadających na, co
do zasady, pierwszą, drugą, trzecią i czwartą rocznicę zawarcia umowy udziału w Programie
Motywacyjnym. Warunkiem nabycia prawa do kolejnych transz jest pozostawanie przez osobę
objętą Programem Motywacyjnym w zatrudnieniu w dacie kolejnych rocznic podpisania
umowy udziału w Programie Motywacyjnym.
5.3.5 Nabycie akcji własnych
W okresie sprawozdawczym nie miało miejsca nabycie akcji własnych przez Captor
Therapeutics oraz przez spółki wchodzące w skład Grupy Kapitałowej. Captor Therapeutics oraz
spółki wchodzące w skład Grupy Kapitałowej nie posiadają akcji lub udziałów własnych na dzień
publikacji niniejszego raportu rocznego.
Strona 51 z 67
5.3.6 Posiadacze papierów wartościowych dające specjalne uprawniania
kontrolne
Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania nie istnieją żadne papiery wartościowe dające
specjalne uprawnienia kontrolne wobec Grupy.
5.3.7 Ograniczenia w wykonywaniu prawa głosu
W statucie Spółki brak jest postanowień dotyczących ograniczenia wykonywania prawa głosu
przez posiadaczy określonej części lub liczby głosów.
5.3.8 Ograniczenia w przenoszeniu prawa własności papierów
wartościowych
Z zastrzeżeniem informacji przekazanych poniżej, statut Spółki nie zawiera żadnych
postanowień dotyczących ograniczeń zbywania papierów wartościowych Spółki. Zgodnie ze
statutem Spółki zbycie akcji imiennych wymaga pisemnego powiadomienia Marka
Skibińskiego oraz Pawła Holstinghausen Holsten, którym przysługuje prawo pierwszeństwa
nabycia tych akcji (w terminie 30 dni roboczych od otrzymania powiadomienie o zamiarze
zbycia tych akcji).
5.3.9 Umowy, w wyniku których mogą nastąpić zmiany w proporcjach
posiadanych akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy
Zgodnie z wiedzą Spółki, nie zostały zawarte umowy, w wyniku których mogą nastąpić zmiany
w proporcjach posiadanych akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy.
5.3.10 Wszelkie umowy zawarte między Emitentem, a osobami
zarządzającymi, przewidujące rekompensatę w przypadku ich
rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska bez ważnej
przyczyny lub gdy ich odwołanie lub zwolnienie następują z powodu
połączenia Emitenta przez przejęcie
Umowy zawarte z członkami Zarządu Spółki nie przewidują odpraw ani innego rodzaju
rekompensat z tytułu ich rozwiązania (przez którąkolwiek ze stron) lub wygaśnięcia.
5.4. Organy Spółki
5.4.1 Zarząd Spółki zasady powoływania oraz odwoływania członków
Zarządu
Zarząd Spółki jest statutowym organem Spółki, działającym na podstawie Kodeksu Spółek
Handlowych oraz Statutu Spółki. W okresie sprawozdawczym Zarząd kierował całokształtem
działalności Spółki, prowadził politykę i bieżące sprawy Spółki oraz reprezentował na zewnątrz
zgodnie z Kodeksem Spółek Handlowych i Statutem Spółki. Zarząd składa się z jednego lub
większej liczby członków, w tym Prezesa Zarządu.
Członków Zarządu powołuje i odwołuje Rada Nadzorcza, określa ona również liczbę członków
danej kadencji. Mandaty Członków Zarządu wygasają z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia
zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za ostatni pełen rok obrotowy pełnienia funkcji
Członka Zarządu. Mandat Członka Zarządu, powołanego przed upływem danej kadencji
Zarządu, wygasa równocześnie z wygaśnięciem mandatów pozostałych członków Zarządu.
5.4.1.1 Skład osobowy Zarządu oraz jego zmiany
Na dzień 31 grudnia 2024 r. Zarząd Captor Therapeutics składał się z następujących osób:
Strona 52 z 67
Tabela 8: Skład Zarządu Captor Therapeutics na dzień 31 grudnia 2024 r. i na dzień
publikacji niniejszego raportu
Skład Zarządu Captor Therapeutics S.A.
1. Thomas Shepherd - Prezes Zarządu
2. Michał Walczak - Członek Zarządu, Dyrektor Naukowy
W okresie sprawozdawczym doszło do zmiany w składzie Zarządu: 6 lutego 2024 r. Radosław
Krawczyk złożył rezygnację z pełnienia funkcji Członka Zarządu Spółki - Dyrektora Finansowego
(spółka informowała o tym w raporcie bieżącym 5/2024 z 6 lutego 2024 r.).
Doświadczenie i kompetencje członków Zarządu
Thomas Shepherd - Prezes Zarządu
Thomas Shepherd posiada ponad 25 lat doświadczenia w spółkach
farmaceutycznych oraz biotechnologicznych oraz znaczne osiągnięcia
jako CEO i wiceprezes w USA, Europie i Australii. Z dniem 20 stycznia
2021 r. został powołany do Zarządu Spółki na funkcję Prezesa Zarządu
Spółki. Wcześniej pełnił funkcję Dyrektora do spraw rozwoju biznesu
(ang. Chief Business Officer). Jest odpowiedzialny za rozwój biznesu
oraz relacji biznesowych Grupy. Posiada doktorat z Uniwersytetu
Strathclyde w Glasgow (Wielka Brytania) i ukończył Program
Doskonalenia dla Osób Zarządzających (Continuing Executive
Programme) w London Business School w Londynie. Prowadził oraz
zamknął 12 transakcji licencyjnych, z czego jedna z nich
(Rebetrol/Intron A) w szczytowym momencie osiągnęła sprzedaż na poziomie 2 mld USD
rocznie. Dodatkowo, podczas swojej kariery zawodowej, był odpowiedzialny w szczególności za
przejęcie 3 spółek, za przeprowadzenie 6 prywatnych rund inwestycyjnych oraz uczestniczył
w dwóch pierwszych publicznych ofertach akcji (IPO) (w Australii oraz w UK).
Michał Walczak - Członek Zarządu, Dyrektor Naukowy
Michał Walczak pełni w Spółce rolę dyrektora naukowego,
odpowiedzialnego za realizację badań i opracowywanie projektów pod
kątem naukowym. Z wykształcenia jest biofizykiem z doktoratem
uzyskanym na Politechnice Federalnej w Zurychu i doświadczeniem
podoktorskim w Instytucie Badań Biomedycznych im. Friedricha
Mieschera w Bazylei. Specjalizuje się w mechanistycznych aspektach
struktury i funkcji białek ze szczegółową znajomością oddziaływań
molekularnych, spektroskopią magnetycznego rezonansu jądrowego
białek i biologią chemiczną.
5.4.1.2 Uprawnienia Zarządu
Do zadań Zarządu Spółki należy prowadzenie spraw Spółki, zarządzanie jej majątkiem oraz
reprezentowanie wobec stron trzecich. Wszelkie sprawy związane z prowadzeniem spraw
Spółki niezastrzeżone przepisami Kodeksu spółek handlowych lub Statutem Spółki do
kompetencji Walnego Zgromadzenia lub Rady Nadzorczej należą do zakresu działania Zarządu.
Na podstawie statutu Spółki, Zarząd jest w szczególności uprawniony do dokonania
podwyższenia kapitału zakładowego w granicach kapitału docelowego. Skorzystanie
z powyższego uprawnienia następuje na warunkach opisanych w statucie, w szczególności
jedynie za zgodą Rady Nadzorczej.
Strona 53 z 67
5.4.1.3 Wynagrodzenia, nagrody i warunki umów o pracę członków
Zarządu
Wynagrodzenie wypłacone, należne lub potencjalnie należne członkom Zarządu zostało
opisane w punkcie 42 skonsolidowanego sprawozdania finansowego.
5.4.2 Rada Nadzorcza Spółki zasady powoływania oraz odwoływania
członków Zarządu
Rada Nadzorcza Captor Therapeutics S.A. zgodnie ze Statutem Spółki składa się z co najmniej
pięciu członków, w tym Przewodniczącego Rady Nadzorczej. Liczbę członków Rady Nadzorczej
danej kadencji określa Walne Zgromadzenie. Jeżeli w wyniku wygaśnięcia mandatów
niektórych członków Rady Nadzorczej (z innego powodu niż odwołanie) liczba członków Rady
Nadzorczej danej kadencji spadnie poniżej minimum ustawowego, pozostali członkowie Rady
Nadzorczej mogą w drodze kooptacji powołać nowego członka Rady Nadzorczej, który będzie
sprawował swoje czynności do czasu dokonania wyboru jego następcy przez najbliższe Walne
Zgromadzenie, chyba że Walne Zgromadzenie zatwierdzi członka Rady Nadzorczej
powołanego w drodze kooptacji. Członkowie Rady Nadzorczej dokonują kooptacji w drodze
doręczenia Spółce pisemnego oświadczenia wszystkich członków Rady Nadzorczej
o powołaniu członka Rady Nadzorczej. Członów Rady Nadzorczej powołuje się na okres
wspólnej kadencji, która trwa 3 (trzy) lata. Mandat członka Rady Nadzorczej wygasa z dniem
odbycia Walnego Zgromadzenia zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za ostatni pełny
rok obrotowy pełnienia funkcji członka Rady Nadzorczej.
Posiedzenia Rady Nadzorczej odbywają się według potrzeb, nie rzadziej jednak niż raz na
kwartał. Uchwały Rady Nadzorczej zapadają bezwzględną większością głosów. Rada Nadzorcza
podejmuje uchwały, jeżeli na posiedzeniu jest obecna co najmniej połowa jej członków,
a wszyscy jej członkowie zostali zaproszeni na posiedzenie. Rada Nadzorcza podejmuje
uchwały w głosowaniu jawnym. Głosowanie tajne zarządza się na wniosek członka Rady
Nadzorczej. Członek Rady Nadzorczej może brać udział w podejmowaniu uchwały Rady
Nadzorczej poprzez oddanie swojego głosu na piśmie za pośrednictwem innego członka Rady
Nadzorczej. Oddanie głosu na piśmie nie może dotyczyć spraw wprowadzonych do porządku
obrad na posiedzeniu Rady Nadzorczej. Rada Nadzorcza może podejmować uchwały w trybie
pisemnym lub przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość
(telefax, poczta elektroniczna), z zastrzeżeniem postanowień Kodeksu spółek handlowych oraz
innych postanowień Statutu Spółki.
5.4.2.1 Skład osobowy Rady Nadzorczej oraz jego zmiany
Na dzień 31 grudnia 2024 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania w skład Rady
Nadzorczej wchodziły następujące osoby:
Tabela 9: Skład Rady Nadzorczej Captor Therapeutics na dzi31 grudnia 2024 r. i na
dzień publikacji niniejszego sprawozdania
Skład Captor Therapeutics S.A.
1. Paweł Holstinghausen Holsten
- Przewodniczący Rady Nadzorczej
2. Robert Florczykowski - Członek Rady Nadzorczej
3. Charles Kunsch - Członek Rady Nadzorczej
4. Krzysztof Samotij - Członek Rady Nadzorczej
5. Maciej Wróblewski - Członek Rady Nadzorczej
W okresie sprawozdawczym doszło do zmiany w składzie Rady Nadzorczej Spółki:
Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 4 stycznia 2024 r. odwołało z Rady
Strona 54 z 67
Nadzorczej Spółki Florenta Grosa i powołało do Rady Nadzorczej Spółki Charlesa Kunscha
(o czym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 1/2024 z 4 stycznia 2024 r.).
Doświadczenie i kompetencje członków Rady Nadzorczej
Paweł Holstinghausen Holsten - Przewodniczący Rady Nadzorczej
Absolwent prawa na wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego, jak również
podyplomowych studiów w Szkole Głównej Handlowej na kierunku dotyczącym wyceny
przedsiębiorstw. Swoje życie zawodowe związał z rynkiem kapitałowym, w ramach którego jest
aktywnym inwestorem zarówno w obrocie prywatnym jak i w obrocie regulowanym. Pełnił
funkcję członka zarządu lub członka rady nadzorczej w wielu spółkach.
Robert Florczykowski - Członek Rady Nadzorczej (członek niezależny)
Pan Robert Florczykowski jest współzałożycielem i zarządzającym funduszu inwestycyjnego
Third Dot w ramach Opoka TFI S.A. Wcześniej zarządzał globalnymi funduszami inwestującymi
w spółki technologiczne oraz w spółki z sektora ochrony zdrowia w towarzystwie funduszy PKO
TFI S.A. Pan Robert Florczykowski jest absolwentem kierunków „Metody Ilościowe w Ekonomii
i Systemy Informacyjne” w Szkole Głównej Handlowej w Warszawie oraz „Matematyka” na
Uniwersytecie Warszawskim. Ukończył również studia podyplomowe na kierunkach „Biologia
Molekularna” na Uniwersytecie Jagiellońskim oraz Postgraduate Studies in Accounting and
Finance” w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej, organizowane we współpracy
z instytutem ACCA.
Robert Florczykowski spełnia kryteria niezależności przewidziane w art. 129 ust. 3 ustawie
o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz w Dobrych
Praktykach Spółek Notowanych na GPW.
Charles Kunsch - Członek Rady Nadzorczej (członek niezależny)
Dr Kunsch posiada ponad 30-letnie doświadczenie w pracach badawczo-rozwojowych
w branży biofarmaceutycznej, rozwoju biznesu i inwestycjach venture capital w branży life
science. Uzyskał tytuł doktora w dziedzinie Immunologii na Pennsylvania State University
College of Medicine i następnie ukończył staż w Roche Institute of Molecular Biology, gdzie
badał regulację genów retrowirusowych. Po uzyskaniu stopnia naukowego i odbytym stażu, dr
Kunsch spędził 4 lata jako kierownik projektu w Human Genome Sciences, a następnie dołączył
do AtheroGenics Inc, jako wiceprezes ds. biologii, kierując zespołami, które wprowadziły kilka
programów do badań klinicznych w zakresie chorób sercowo-naczyniowych i przewlekłych
chorób zapalnych. Dr Kunsch spędził prawie 15 lat w Abbott / AbbVie, ostatnio jako dyrektor
zarządzający w AbbVie Ventures, gdzie zasiadał w zarządach kilkunastu firm będących na
wczesnym etapie rozwoju. Dr Kunsch pełni również funkcję wiceprzewodniczącego Rady
Nadzorczej Massachusetts Biomedical Initiative oraz Pennsylvania State University Research
Foundation.
Charles Kunsch spełnia kryteria niezależności przewidziane w art. 129 ust. 3 ustawie o biegłych
rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz w Dobrych Praktykach
Spółek Notowanych na GPW.
Krzysztof Samotij - Członek Rady Nadzorczej, Przewodniczący Komitetu Audytu (członek
niezależny)
Krzysztof Samotij jest absolwentem Wydziału Podstawowych Problemów Techniki Politechniki
Wrocławskiej i State University of New York at Albany. W roku 1981 uzyskał tytuł doktora nauk
matematycznych (analiza i rachunek prawdopodobieństwa) i rozpoczął pracę na Politechnice
Wrocławskiej. Wykładał także na State University of New York at Albany i University of Delaware.
Jest autorem licznych prac naukowych z zakresu matematyki (analiza funkcjonalna
i zespolona). W roku 1996 otrzymał licencję doradcy inwestycyjnego nr 87. Od lipca 1997 roku
zatrudniony w WBK AIB Asset Management S.A., na stanowisku doradcy inwestycyjnego,
Strona 55 z 67
kierownika rynku obligacji. Od lutego 1998 roku objął funkcję prezesa zarządu WBK AIB
Towarzystwa Funduszy Powierniczych S.A. Od kwietnia 2001 roku dyrektor ds. badań i rozwoju
w WBK AIB Towarzystwie Funduszy Inwestycyjnych S.A. i doradca inwestycyjny w WBK AIB
Asset Management S.A. Od maja 2002 r. do stycznia 2011 r. był prezesem zarządu BZ WBK AIB
Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych S.A. (dziś Santander TFI S.A.). Pod koniec tego okresu
była to druga w Polsce (pod względem wartości zarządzanych aktywów) firma zarządzająca
funduszami inwestycyjnymi. Od 2011 r. prowadzi jednoosobową działalność gospodarczą.
Krzysztof Samotij spełnia kryteria niezależności przewidziane w art. 129 ust. 3 ustawie o biegłych
rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz w Dobrych Praktykach
Spółek Notowanych na GPW.
Maciej Wróblewski - Członek Rady Nadzorczej
Maciej Wróblewski jest prawnikiem, specjalizuje się w prawie korporacyjnym, ze szczególnym
uwzględnieniem transakcji fuzji i przejęć oraz doradztwa z zakresu prawa rynku kapitałowego.
Jest absolwentem Uniwersytetu Warszawskiego oraz Szkoły Głównej Handlowej.
W czasie swojej kariery zawodowej doradzał w publicznych i prywatnych transakcjach fuzji
i przejęć, we wprowadzaniu spółek na giełdę oraz we wtórnych ofertach akcji spółek
publicznych. Maciej Wróblewski jest obecnie partnerem w kancelarii prawnej MJH Moskwa,
Jarmul, Haładyj i Partnerzy Adwokaci i Radcowie Prawni sp.p. Wcześniej był związany
z Deloitte Legal Pasternak Korba Moskwa Jarmul i Wspólnicy Kancelaria Prawnicza sp. k. oraz
Weil, Gotshal & Manges – Paweł Rymarz sp.k.
Opis doświadczenia i kompetencji członków Rady Nadzorczej został opublikowany na stronie
internetowej Spółki: http://www.captortherapeutics.com/
5.4.2.2 Uprawnienia Rady Nadzorczej
Do zadań i kompetencji Rady Nadzorczej należą, poza sprawami wynikającymi
z postanowieniami Kodeksu spółek handlowych oraz Statutu Spółki, sprawy wymienione
w poniższej tabeli.
Tabela 10: Kompetencje Rady Nadzorczej
Sprawy wymagające uchwał Rady Nadzorczej według stanu na dzień 31 grudnia 2024 r.
oraz na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania
ocena sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania finansowego Spółki
w zakresie ich zgodności z księgami i dokumentami oraz ze stanem faktycznym, oraz
wnioski Zarządu dotyczące podziału zysku albo pokrycia straty, a także składanie
Walnemu Zgromadzeniu corocznego pisemnego sprawozdania z wyników tej oceny;
zatwierdzanie przedkładanych przez Zarząd rocznych budżetów oraz strategicznych
planów wieloletnich Spółki;
powoływanie i odwoływanie członków Zarządu, a także zawieszanie w czynnościach
poszczególnych lub wszystkich członków Zarządu oraz delegowanie członków Rady
Nadzorczej, na okres nie dłuższy niż trzy miesiące, do czasowego wykonywania czynności
członków Zarządu, którzy zostali odwołani, złożyli rezygnacje albo z innych przyczyn nie
mogą sprawować swoich czynności;
ustalanie liczby członków Zarządu;
powoływanie komitetów;
wyrażanie zgody na wypłatę zaliczki na poczet dywidendy oraz wyrażanie zgody na
wyłączenie prawa poboru (w całości lub części) dotyczące każdego podwyższenia
kapitału zakładowego w granicach kapitału docelowego;
ustalanie warunków wynagrodzenia i zatrudnienia członków Zarządu;
Strona 56 z 67
Sprawy wymagające uchwał Rady Nadzorczej według stanu na dzień 31 grudnia 2024 r.
oraz na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania
wybieranie lub zmiana podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych
Spółki oraz do przeprowadzenia czynności rewizji finansowej Spółki;
wyrażanie zgody na zawarcie przez Spółkę lub jej spółki zależne umowy lub umów
o wartości przekraczającej kwotę 5.000.000 (pięć milionów) lub jej równowartości
w walutach obcych z podmiotami z jednej grupy kapitałowej (w rozumieniu art. 3 ust. 1
pkt 44) Ustawy o rachunkowości) w okresie 12 (dwunastu) miesięcy. Przez wartość
umowy na cele niniejszego postanowienia rozumie się wartość świadczenia Spółki
w przypadku, gdy jest jednorazowe lub w przypadku umowa przewiduje świadczenia
okresowe lub ma charakter ciągły wartość świadczeń Spółki przez cały okres jej trwania
lub okres 5 (pięciu) lat w zależności od tego który z tych okresów jest krótszy;
wyrażanie zgody na nabycie, zbycie lub obciążenie nieruchomości lub prawa
użytkowania wieczystego albo udziału w nieruchomości lub w prawie wieczystego
użytkowania przysługujących Spółce;
uchwalanie regulaminu Rady Nadzorczej;
zwoływanie Walnego Zgromadzenia w przypadkach przewidzianych w Statucie;
zawieranie umów dotyczących przeprowadzenia projektów badawczo rozwojowych,
przy czym zgoda Rady Nadzorczej nie jest wymagana dla czynności przewidzianych
w zatwierdzonym przez Radę Nadzorczą rocznym budżecie Spółki, chyba że warunki
takiej czynności są istotnie różne od tych zawartych w takim rocznym budżecie.
5.4.2.3 Wynagrodzenia, nagrody i warunki umów o pracę członków
Rady Nadzorczej
Wynagrodzenie wypłacone, należne lub potencjalnie należne członkom Rady Nadzorczej
zostało opisane w punkcie 42 skonsolidowanego sprawozdania finansowego.
5.4.2.4 Powołane Komitety
Stosownie do wymogów, ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach
audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz zasadami określonymi w Dobrych Praktykach
2021, w minionym okresie sprawozdawczym działalność Rady Nadzorczej była wspomagana
przez Komitet Audytu, jak również przez powołany w Spółce Komitet Wynagrodzeń.
Komitet Audytu
Zgodnie z Regulaminem Komitetu Audytu w jego skład wchodzi co najmniej 3 członków,
powołanych i odwołanych przez Radę Nadzorczą spośród jej członków. Przy czym większość
członków komitetu audytu, w tym jego przewodniczący, powinni spełniać warunki
niezależności w rozumieniu art. 129 ust. 3 ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach,
firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz przynajmniej jeden członek powinien
posiadać wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania sprawozdań
finansowych oraz przynajmniej jeden członek powinien posiadać wiedzę i umiejętności
z zakresu branży, w której działa Grupa.
Tabela 11: Skład Komitetu Audytu na dzień 31 grudnia 2024 r. i na dzień publikacji
niniejszego sprawozdania
Skład Komitetu Audytu
1. Krzysztof Samotij - Przewodniczący Komitetu Audytu
2. Charles Kunsch - Członek Komitetu Audytu
3. Maciej Wróblewski - Członek Komitetu Audytu
Strona 57 z 67
Zmiany w składzie Komitetu Audytu
W następstwie zmian dokonanych w składzie Rady Nadzorczej wprowadzonych uchwałami
NWZ z dnia 4 stycznia 2024 r., Rada Nadzorcza powołała w dniu 23 stycznia 2024 r. do Komitetu
Audytu Charlesa Kunscha.
Skład Komitetu Audytu jest zgodny z wymogami określonymi w art. 129 ust. 3 ustawy z dnia
11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym. Dwóch
Członków Komitetu Audytu spełnia ustawowe wymogi co do niezależności, w tym
Przewodniczący Komitetu Audytu - Krzysztof Samotij, który posiada jednocześnie wiedzę
i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania sprawozdań finansowych oraz Charles
Kunsch, który posiada wiedzę i umiejętności z zakresu branży, w której działa Grupa.
Wiedza i umiejętności w zakresie rachunkowości oraz badania sprawozdań Krzysztofa Samotij
oraz posiadana wiedza i doświadczenie Charlesa Kunscha w zakresie branży, w której działa
Spółka zostały przedstawione w punkcie 5.4.2.1 niniejszego sprawozdania.
Zadania i kompetencje Komitetu Audytu
W roku obrotowym 2024 Komitet Audytu wspierał Radę Nadzorczą w wykonywaniu jej
obowiązków nadzorczych w zakresie jej funkcjonowania i zarządzania ryzykiem, zapewnienie
niezależności audytorów zewnętrznych.
W okresie sprawozdawczym Komitet Audytu odbył łącznie 3 posiedzenia. Poniższa tabele
przedstawia główne zagadnienia, którymi zajmował się Komitet Audytu w 2024 roku.
Tabela 12: Kompetencje Komitetu Audytu
Zadania Komitetu Audytu w 2024 r.
monitorowanie procesu sprawozdawczości finansowej;
monitorowanie skuteczności systemów kontroli wewnętrznej i systemów zarządzania
ryzykiem oraz audytu wewnętrznego, w tym w zakresie sprawozdawczości finansowej;
monitorowanie wykonywania czynności rewizji finansowej;
kontrolowanie i monitorowanie niezależności biegłego rewidenta i firmy audytorskiej,
w szczególności w przypadku, gdy na rzecz Grupy świadczone są przez firmę audytorską
inne usługi niż badanie;
dokonanie oceny półrocznych i rocznych sprawozdań finansowych oraz
skonsolidowanych sprawozdań Grupy Kapitałowej;
ocena systemów identyfikacji i zarządzania ryzykiem;
informowanie Rady Nadzorczej o wynikach badania sprawozdań finansowych oraz
wyjaśnianie w jaki sposób to badanie przyczyniło się do rzetelności sprawozdawczości
finansowej, a także jaka była rola Komitetu w procesie badania.
Komitet Audytu w ramach monitorowania systemów kontroli wewnętrznej może
w szczególności, lecz niewyłącznie: (i) badać zachodzące w Grupie procesy i zasady kontroli oraz
przykłady zaistniałych nieprawidłowości, (ii) weryfikować elementy i zakres działania kontroli
wewnętrznej w Grupie; oraz (iii) formułować odpowiednie zalecenia i rekomendacje do
wdrożenia. Komitet Audytu w ramach monitorowania systemów zarządzania ryzykiem oraz
systemu audytu wewnętrznego może w szczególności, lecz nie wyłącznie: (i) ocenić
poprawność komunikowania akcjonariuszom czynników ryzyka, (ii) zapoznać się z istniejącym
w Grupie systemem zarządzania ryzykiem oraz ocenić jego adekwatność i efektywność; (iii)
ocenić czy w Grupie powinna zostać utworzona odrębna komórka audytu wewnętrznego,
a jeżeli tak, to na kolejnym etapie wspierać proces utworzenia tej komórki, oraz (iv) otrzymywać
od kadry zarządzającej Grupy informacji o zwiększonej ekspozycji na poszczególne istotne
Strona 58 z 67
ryzyka, informacji o sposobie identyfikacji i monitorowania ryzyka, dokonywanie oceny działań,
jakie zostały podjęte przez kadrę zarządzającą, w celu ograniczenia tego ryzyka.
Polityka dot. wyboru firmy audytorskiej
W Grupie funkcjonuje „Polityka i procedura wyboru firmy audytorskiej przez Spółkę”. Głównym
celem procedury jest zapewnienie prawidłowości procesu wyboru firmy audytorskiej oraz
określenie kompetencji i odpowiedzialności uczestników procesu. Procedura szczegółowo
określa osobę odpowiedzialną za zorganizowanie procesu wyboru oraz kolejne etapy
przeprowadzenia postępowania mającego na celu wyłonienie firmy audytorskiej. Wyboru firmy
audytorskiej dokonuje Rada Nadzorcza Spółki, biorąc pod uwagę rekomendacje Komitetu
Audytu, a w przypadku, gdy decyzja Rady Nadzorczej odbiega od rekomendacji Komitetu
Audytu, Rada Nadzorcza przekazuje takie uzasadnienie do wiadomości Walnemu
Zgromadzeniu. Informacje dotyczące wyboru firmy audytorskiej oraz rekomendacji Komitetu
Audytu zostały wskazane w punkcie 6.2.
Polityka świadczenia przez firmę audytorską usług niebędących badaniem
Spółka przyjęła „Politykę dotyczącą świadczenia na rzecz Spółki przez firmę audytorską, która
przeprowadza badanie sprawozdań finansowych Spółki, podmioty powiązane z firmą oraz
członka sieci firmy audytorskiej usług niebędących badaniem sprawozdań finansowych Spółki”.
Polityka ta precyzuje zakres usług dozwolonych, które mogą być świadczone na rzecz Spółki
zgodnie z wymogami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 537/2014 z dnia
16 kwietnia 2014 r. w sprawie szczegółowych wymogów dotyczących ustawowych badań
sprawozdań finansowych jednostek interesu publicznego, uchylającego decyzję Komisji
2005/909/WE. Świadczenie usług dozwolonych możliwe jest wyłącznie w zakresie
niezwiązanym z polityką podatkową Spółki i wymaga zgody Komitetu Audytu, wydanej po
przeprowadzeniu przez Komitet Audytu oceny zagrożeń i zabezpieczeń niezależności.
W przypadku zamiaru zlecenia przez Spółkę lub jednostki powiązane świadczenia Usług
dozwolonych biegłemu rewidentowi, firmie audytorskiej lub podmiotowi powiązanemu z
firmą audytorską lub członkowi sieci firmy audytorskiej przeprowadzającej badanie
sprawozdania finansowego, Zarząd Spółki zobowiązany jest przedstawić Komitetowi Audytu
wniosek o wyrażenie zgody na realizację usługi dozwolonej przez jeden z wymienionych
powyżej podmiotów.
Komitet Wynagrodzeń
Komitet Wynagrodzeń został powołany przez Radę Nadzorczą w dniu 7 lutego 2020 r.
Zadania i kompetencje Komitetu Wynagrodzeń
Do głównych zadań Komitetu Wynagrodzeń należy między innymi: rekomendowanie Radzie
Nadzorczej zasad wynagrodzenia członków Zarządu, rekomendowanie Radzie Nadzorczej
wynagrodzenia członków Zarządu oraz weryfikacja realizacji celów zarządczych lub
pracowniczych oraz formułowanie w tym zakresie rekomendacji dla Rady Nadzorczej.
Poniższa tabela przedstawia skład Komitetu Wynagrodzeń na dzień 31 grudnia 2024 r.
Tabela 13: Skład Komitetu Wynagrodzeń na dzień 31 grudnia 2024 r. i na dzień publikacji
niniejszego sprawozdania
Skład Komitetu Wynagrodzeń
1. Paweł Holstinghausen Holsten - Członek Komitetu Wynagrodzeń
2.
Robert Florczykowski - Członek Komitetu Wynagrodzeń
Strona 59 z 67
Zmiany w składzie osobowym Komitetu Wynagrodzeń
W okresie sprawozdawczym doszło do jednej zmiany składzie Komitetu, będącej konsekwencją
zmiany w składzie Rady Nadzorczej Spółki: uchwałą NWZ z dnia 4 stycznia 2024 r. ze składu
Rady Nadzorczej Spółki został odwołany Florent Gros, dotychczasowy członek Rady Nadzorczej
i Komitetu Wynagrodzeń.
5.4.3 Walne Zgromadzenie
5.4.3.1 Sposób działania Walnego Zgromadzenia
Walne Zgromadzenie może mieć for zgromadzenia Zwyczajnego lub Nadzwyczajnego.
Walne Zgromadzenie odbywa się w siedzibie Spółki we Wrocławiu lub w Warszawie. Walne
Zgromadzenie może odbyć się bez formalnego zwołania, jeżeli cały kapitał zakładowy jest
reprezentowany i nikt nie zgłosił sprzeciwu dotyczącego jego zwołania lub spraw, które mają
być rozpatrywane. Zwyczajne Walne Zgromadzenie powinno odbyć się w terminie 6 miesięcy
po upływie każdego roku obrotowego. Zwyczajne Walne Zgromadzenie zwoływane jest przez
Zarząd z własnej inicjatywy. Rada Nadzorcza może zwołać Zwyczajne Walne Zgromadzenie,
jeżeli Zarząd nie zwoła go w terminie określonym w § 20 ust. 1 Statutu Spółki. Nadzwyczajne
Walne Zgromadzenie zwoływane jest przez Zarząd (i) z własnej inicjatywy, (ii) na wniosek Rady
Nadzorczej albo (iii) na wniosek akcjonariusza lub akcjonariuszy reprezentujących co najmniej
jedną dwudziestą część kapitału zakładowego Spółki, w terminie dwóch tygodni od zgłoszenia
takiego wniosku. Wniosek o zwołanie Walnego Zgromadzenia powinien określać sprawy
wnoszone pod obrady lub zawierać projekt uchwały dotyczącej proponowanego porządku
obrad.
Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie może zostać także zwołane przez akcjonariuszy
reprezentujących co najmniej połowę kapitału zakładowego lub co najmniej połowę ogółu
głosów w Spółce. Walne Zgromadzenie zwołuje się poprzez ogłoszenie dokonane na stronie
internetowej Spółki oraz w sposób określony dla przekazywania informacji bieżących zgodnie
z przepisami Ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzenie instrumentów
finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych. Ogłoszenie
powinno być dokonane na co najmniej dwadzieścia sześć dni przed terminem Walnego
Zgromadzenia. Uchwały Walnego Zgromadzenia mogą zostać podjęte bez względu na liczbę
reprezentowanych na nim akcji, chyba że przepisy prawa lub postanowienia Statutu Spółki
przewidują surowsze wymogi dla podjęcia danej uchwały. Walne Zgromadzenie jest ważne bez
względu na ilość reprezentowanych na nim akcji, chyba że przepisy prawa lub postanowienia
Statutu przewidują surowsze warunki podejmowania uchwał. Akcjonariusze mogą
uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub poprzez
swoich pełnomocników. Zgodnie z zasadą swobodnego głosowania akcjonariusza, może on
głosować odmiennie z każdej z posiadanych akcji. Pełnomocnictwa do uczestnictwa w Walnym
Zgromadzeniu i do wykonywania prawa głosu udziela się na piśmie oraz załącza się je do
protokołu Walnego Zgromadzenia. W przypadku, gdy ogłoszenie o zwołaniu Walnego
Zgromadzenia zawiera informację o możliwości uczestniczenia przez akcjonariuszy w Walnym
Zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej, Spółka jest
zobowiązana zapewnić akcjonariuszom możliwość uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu
przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej. Jedna akcja daje prawo do jednego
głosu na Walnym Zgromadzeniu, za wyjątkiem akcji serii A oraz akcji serii E dających prawo do
dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu. Głosowanie jest jawne. Tajne głosowanie zarządza
się przy wyborach członków władz Spółki i jej likwidatorów oraz w głosowaniu nad ich
odwołaniem, głosowaniu o pociągnięciu do odpowiedzialności wskazanych powyżej osób,
w sprawach osobowych, na wniosek choćby jednego akcjonariusza lub jego pełnomocnika.
Strona 60 z 67
5.4.3.2 Zasadnicze uprawnienia Walnego Zgromadzenia
Poza innymi sprawami wskazanymi w statucie, kodeksie spółek handlowych oraz innych
bezwzględnie obowiązujących przepisach prawa, uchwały Walnego Zgromadzenia wymagają
sprawy wymienione w poniższej tabeli.
Tabela 14: Kompetencje Walnego Zgromadzenia
Sprawy, którymi zajmowało się Walne Zgromadzenie według stanu na dzień
31 grudnia 2024 r. oraz na dzień zatwierdzenia niniejszego sprawozdania
Rozpatrzenie i zatwierdzenie sprawozdań Zarządu z działalności Spółki oraz
sprawozdania finansowego za ubiegły rok obrotowy;
Udzielenie absolutorium członkom organów z wykonywania przez nich obowiązków;
Powzięcie uchwały o podziale zysków lub pokryciu strat:
Zmiana Statutu Spółki
Podwyższenie kapitału zakładowego Spółki;
5.4.3.3 Opis praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonania
Poniżej przedstawiono opis zasadniczych praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonywania.
Oprócz poniższych uprawnień akcjonariuszom przysługują uprawnienia wynikające wprost
z przepisów prawa. W Spółce został przyjęty regulamin Walnego Zgromadzenia w dniu 30
czerwca 2022 r., który reguluje, między innymi, kwestię otwarcia Walnego Zgromadzenia,
dalszego przebiegu oraz uprawnień i obowiązków Przewodniczącego Walnego Zgromadzenia.
Prawo głosu
Akcjonariusze wykonują prawo głosu na Walnych Zgromadzeniach. Walne Zgromadzenie
obraduje jako zwyczajne lub nadzwyczajne. Jako organ Jednostki dominującej działa w trybie
i na zasadach określonych w przepisach Kodeksu Spółek Handlowych oraz Statucie.
Prawo do uzyskania informacji
Podczas obrad Walnego Zgromadzenia, Zarząd jest zobowiązany do udzielenia akcjonariuszowi
Spółki na jego żądanie informacji dotyczących Spółki, jeżeli jest to uzasadnione dla oceny
sprawy objętej porządkiem obrad Walnego Zgromadzenia. Zarząd odmawia udzielenia
informacji, jeżeli mogłoby to wyrządzić szkodę Jednostce dominującej, jej spółce powiązanej
albo spółce lub spółdzielni zależnej, w szczególności przez ujawnienie tajemnic technicznych,
handlowych lub organizacyjnych przedsiębiorstwa. Członek Zarządu może odmówić udzielenia
informacji, jeżeli udzielenie informacji mogłoby stanowić podstawę jego odpowiedzialności
karnej, cywilnoprawnej bądź administracyjnej. Zarząd może udzielić informacji na piśmie poza
Walnym Zgromadzeniem, jeżeli przemawiają za tym ważne powody. W takim przypadku
Zarząd jest obowiązany udzielić informacji nie później niż w terminie 2 tygodni od dnia
zgłoszenia przez akcjonariusza żądania, podczas Walnego Zgromadzenia. Informacje, które
zostały przekazane akcjonariuszowi Spółki, powinny zostać przekazane do publicznej
wiadomości w formie raportu bieżącego.
Prawo do zaskarżania uchwał Walnego Zgromadzenia
Akcjonariuszom przysługuje prawo zaskarżania uchwał Walnego Zgromadzenia w drodze
powództwa o uchylenie uchwały bądź powództwa o stwierdzenie nieważności uchwały.
Zamiana Akcji
Zgodnie ze Statutem, zamiana akcji na okaziciela na akcje imienne jest niedopuszczalna,
natomiast zamiana akcji imiennych na akcje na okaziciela może być dokonana na żądanie
akcjonariusza. Zarząd, po otrzymaniu żądania, niezwłocznie dokona zamiany akcji zgodnie
z żądaniem akcjonariusza.
Strona 61 z 67
Żądanie dopuszczenia Akcji do obrotu na rynku regulowanym
Zgodnie ze statutem, każdy z akcjonariuszy posiadających akcje na okaziciela, którego akcje nie
dopuszczone do obrotu na takim rynku, ma prawo żądać dopuszczenia takich akcji do obrotu
na takim rynku. Dopuszczenie takich akcji do obrotu na rynku regulowanym nastąpi
niezwłocznie, nie później jednak niż w ciągu 6 (sześciu) miesięcy od dnia otrzymania żądania
uprawnionego akcjonariusza.
5.5 Zasady zmiany Statutu Spółki
Zmiana Statut Spółki następuje w drodze uchwały Walnego Zgromadzenia powziętej
większością trzech czwartych głosów, a następnie wymaga wpisu zmiany do rejestru
przedsiębiorców.
5.6 Główne cechy systemów kontroli wewnętrznej i zarządzania
ryzkiem
Zarząd Captor Therapeutics jest odpowiedzialny za system kontroli wewnętrznej w Grupie i jego
skuteczność w procesie sporządzania sprawozdań finansowych i raportów okresowych, które
są przygotowywane i publikowane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, jak również za
zarządzanie ryzykiem. Obecnie w Spółce nie funkcjonuje wyodrębniona organizacyjne komórka
audytu wewnętrznego oraz nie zostało wyodrębnione stanowisko pracy odpowiedzialne za
audyt wewnętrzny. Nie można jednak wykluczyć, że wraz z rozwojem Grupy, Spółka rozważy w
przyszłości powołanie takiej komórki lub utworzenia takiego stanowiska pracy.
Obowiązujący system kontroli wewnętrznej obejmuje główne procesy działalności Spółki,
w których istnieje potrzeba ustanowienia mechanizmów kontrolnych służących
monitorowaniu i ograniczeniu istnieniu istotnych ryzyk dla Spółki. Odbywa się on według
ustalonego schematu i odpowiada zasadzie skalowalności. Funkcjonowanie tego systemu
podlega analizie ze strony Komitetu Audytu.
System kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem realizowany jest między innymi poprzez:
Prawidłowe prowadzenie ksiąg rachunkowych
Zadaniem efektywnego systemu kontroli wewnętrznej w sprawozdawczości finansowej jest
zapewnienie adekwatności i poprawności informacji finansowych zawartych w raportach
okresowych. Grupa wyróżnia dokumenty księgowe dotyczące realizowanych projektów
badawczo-rozwojowych, które dofinansowane ze środków pochodzących z NCBR oraz
koszty administracyjne. Wszystkie dokumenty księgowe po wpłynięciu do Spółki podlegają
weryfikacji formalnej, merytorycznej oraz rachunkowej. Dane finansowe będące podstawą
sprawozdań finansowych i sprawozdań Zarządu oraz stosowanej przez Spółkę miesięcznej
sprawozdawczości pochodzą z systemu finansowo-księgowego zewnętrznego biura
księgowego.
Badanie i przegląd sprawozdań finansowych
Półroczne sprawozdania finansowe Spółki oraz roczne sprawozdani finansowe Spółki
poddawane odpowiednio przeglądowi lub badaniu przez biegłego rewidenta. Opinie i raporty
z tych prac są dołączane do zatwierdzonych i publikowanych sprawozdań finansowych.
Nadzór Komitetu Audytu
W ramach Rady Nadzorczej Spółki został powołany Komitet Audytu, do którego zadań należy
w szczególności monitorowanie skuteczności systemów kontroli wewnętrznej i systemów
zarządzania ryzykiem oraz audytu wewnętrznego, w tym w zakresie sprawozdawczości
finansowej.
Członkowie Komitetu Audytu odbywają m.in. spotkania z udziałem biegłego rewidenta
badającego sprawozdania finansowe. Do zadań Komitetu Audytu należy przede wszystkim
Strona 62 z 67
ocena półrocznych oraz rocznych sprawozdań finansowych oraz skonsolidowanych
sprawozdań Grupy, prowadzeniu przeglądu skuteczności procesów kontroli wewnętrznej,
w szczególności mechanizmów kontroli finansowej, monitorowania udostępniania przez
Spółkę informacji finansowych oraz monitorowanie wdrażania rekomendacji uwag audytora.
W 2024 r. Komitet Audytu pozostawał w stałym kontakcie z Zarządem Spółki oraz zewnętrznym
audytorem. W trakcie spotkań dokonywana była analiza sytuacji panującej w Spółce w zakresie
jej kontroli wewnętrznej oraz systemu zarządzania ryzykiem.
5.7 Zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń o podobnym
charakterze dla byłych osób zarządzających i nadzorujących
Na Spółce oraz Jednostce zależnej nie ciążą zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń
o podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających, nadzorujących albo byłych członków
organów administracyjnych, jak również zobowiązania zaciągnięte w związku z tymi
emeryturami.
5.8 Polityka różnorodności
Grupa nie posiada wyodrębnionej formalnie polityki żnorodności w odniesieniu do władz oraz
kluczowej kadry menedżerskiej. Niemniej jednak w zakresie polityki personalnej Grupa stosuje
zasady równego traktowania i niedyskryminacji. Grupa nie dopuszcza do dyskryminacji
w miejscu pracy, nie popiera ani nie toleruje dyskryminacji, w szczególności przy podejmowaniu
decyzji o zatrudnieniu, szkoleniach, awansie, płacy, przydzielonych warunkach pracy,
zakończeniu umowy w oparciu o płeć, wiek, wyznanie, narodowość, stan cywilny, przynależność
do organizacji politycznych lub orientację seksualną. Z uwagi na specyfikę działalności Grupy
i konieczność pozyskiwania współpracowników posiadających specjalistyczną wiedzę, Grupa
stosuje zasady zatrudnienia oparte na wysokich kwalifikacjach oraz merytorycznym
przygotowaniu do pełnionej funkcji. W 2024 r. Spółka opracowała Politykę
Antydyskryminacyjną stanowiącą jednoznaczną i wyraźną deklarację Spółki dotyczącą
przeciwdziałania dyskryminacji w zatrudnieniu i rekrutacji oraz definiującą m. in. zachowania
dyskryminacyjne, których Spółka nie będzie tolerować.
Strona 63 z 67
6.
INFORMACJE UZUPEŁNIAJĄCE I OŚWIADCZENIA
6.1. Informacje o postępowaniach Spółki i Grupy Kapitałowej
W okresie sprawozdawczym nie toczyły się istotne postępowania przed organami administracji
publicznej, postępowania sądowe lub arbitrażowe, których Spółka lub jednostka od niej zależna
byłaby stroną.
6.2. Informacje o firmie audytorskiej
17 kwietnia 2023 r. Rada Nadzorcza Spółki dokonała wyboru firmy audytorskiej Grant Thornton
Polska P.S.A. do wykonywania następujących czynności odnoszących się do sprawozdań Spółki,
za lata obrotowe 2023 i 2024: (i) badanie jednostkowego i skonsolidowanego sprawozdania
finansowego oraz (ii) badanie ustawowe sprawozdań finansowych jednostek zainteresowania
publicznego, (iii) przegląd jednostkowych oraz skonsolidowanych sprawozdań finansowych
oraz (iv) ocenę sprawozdania Rady Nadzorczej Spółki o wynagrodzeniach. Umowa została
zawarta 25 kwietnia 2023 r. Wybór firmy audytorskiej został dokonany w oparciu
o rekomendację Komitetu Audytu, która spełniała obowiązujące warunki i została wydana po
przeprowadzeniu procedury wyboru spełniającej obowiązujące kryteria.
Po przeprowadzeniu oceny zagrożeń i zabezpieczeń niezależności, o której mowa w art. 69-73
Ustawy o biegłych rewidentach, Komitet Audytu wyraził zgodę na wykonanie przez firmę
audytorską Grand Thornton Polska P.S.A. oceny sprawozdania o wynagrodzeniach za lata
2023-2024.
Wynagrodzenie za usługi świadczone przez firmę audytorską (w tym w szczególności
przeprowadzenie badania sprawozdania finansowego za rok 2024, przegląd oraz ocenę
Sprawozdania z wynagradzania Zarządu i Rady Nadzorczej Spółki za rok 2024) wyniesie łącznie
199 tys. PLN (tak samo jak w roku 2023). Dalsze informacje dotyczące wynagrodzenia firmy
audytorskiej znajdują się w nocie nr 43 do sprawozdania finansowego.
6.3. Informacje dotyczące zatrudnienia
Liczba zatrudnionych w Grupie na dzień 31.12.2024 wynosiła 91 osoby, co oznacza zmniejszenie
zatrudnienie w stosunku do roku poprzedniego o 14 osób. Wszyscy pracownicy posiadają
odpowiednie przygotowanie merytoryczne oraz doświadczenie zawodowe.
Struktura zatrudnienia w Grupie w 2024 r. została przedstawiona w poniższej tabeli.
Tabela 15: Struktura zatrudnienia w Grupie na dzień 31 grudnia 2024 r.
Liczba zatrudnionych
w Grupie
Liczba pracowników
naukowych
Odsetek naukowców
z tytułem doktora
91 78 51%
Strona 64 z 67
6.4. Relacje Inwestorskie
6.4.1 Notowania akcji Spółki na GPW w Warszawie
Spółka zadebiutowała na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.
19 kwietnia 2021 r. stając się tym samym pierwszą europejską spółką publiczną dedykowaną
w 100% technologii TPD. Akcje Spółki zostały wprowadzone do obrotu na rynku podstawowym
i notowane są w systemie notowań ciągłych pod nazwą skróconą „CAPTORTX” i oznaczeniem
„CTX”.
6.4.2 Aktywność w zakresie relacji inwestorskich
Od samego początku naszej obecności na GPW, począwszy od IPO w 2021 r., aktywność Spółki
w obszarze relacji inwestorskich skupia się na przejrzystej i aktywnej komunikacji z rynkiem
poprzez regularną współpracę z inwestorami oraz analitykami, jak również na wykonywaniu
obowiązków informacyjnych w ramach obwiązujących przepisów prawa. W okresie
sprawozdawczym w 2024 roku zostało opublikowanych 47 raportów bieżących. O istotnych
wydarzeniach Grupa informowała zarówno poprzez komunikaty prasowe, ale także podczas
konferencji tematycznych.
6.4.3 Kontakt dla inwestorów
Wszystkie istotne dla inwestorów informacje wraz z danymi kontaktowymi dostępne na
stronie internetowej Captor Therapeutics S.A. pod adresem:
http://www.captortherapeutics.com/
Sprawozdanie Zarządu z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej z rok 2024 zostało zatwierdzone
przez Zarząd dnia 15 kwietnia 2025 r.
Thomas Shepherd Michał Walczak
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Prezes Zarządu
Członek Zarządu
Dyrektor Naukowy
0
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
12 000
14 000
16 000
18 000
20 000
0,00
20,00
40,00
60,00
80,00
100,00
120,00
02.01.2024 02.02.2024 02.03.2024 02.04.2024 02.05.2024 02.06.2024 02.07.2024 02.08.2024 02.09.2024 02.10.2024 02.11.2024 02.12.2024
Kurs akcji i wolumen obrotu Captor Therapeutics S.A. w 2024 r.
Wolumen Kurs zamknięcia
Strona 65 z 67
6.5 Oświadczenie Zarządu Captor Therapeutics S.A. w sprawie wyboru
firmy audytorskiej przeprowadzającej badanie sprawozdań
finansowych
Zarząd Captor Therapeutics S.A., działając na podstawie oświadczenia Rady Nadzorczej Spółki,
potwierdza, że firma audytorska przeprowadzająca badanie rocznego jednostkowego oraz
skonsolidowanego sprawozdania finansowego Spółki została wybrana zgodnie z przepisami,
w tym dotyczącymi wyboru i procedury wyboru firmy audytorskiej.
Firma audytorska oraz członkowie zespołu wykonującego badanie spełniali warunki do
sporządzenia bezstronnego i niezależnego sprawozdania z badania rocznego jednostkowego
i skonsolidowanego sprawozdania finansowego Captor Therapeutics S.A., zgodnie
z obowiązującymi przepisami, standardami wykonywania zawodu i zasadami etyki zawodowej.
Zarząd Captor Therapeutics S.A. oświadcza, w Spółce przestrzegane obowiązujące przepisy
związane z rotacją firmy audytorskiej i kluczowego biegłego rewidenta oraz obowiązkowymi
okresami karencji.
Zarząd Captor Therapeutics S.A. oświadcza, że Spółka posiada politykę w zakresie wyboru firmy
audytorskiej oraz politykę w zakresie świadczenia na rzecz Spółki przez fir audytorską,
podmiot powiązany z firmą audytorską lub członka jego sieci dodatkowych usług niebędących
badaniem.
Thomas Shepherd Michał Walczak
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Prezes Zarządu
Członek Zarządu
Dyrektor Naukowy
Strona 66 z 67
6.6 Oświadczenie Zarządu Captor Therapeutics S.A. w sprawie
sporządzenia sprawozdań finansowych oraz sprawozdań zarządu
z działalności
Zarząd Captor Therapeutics S.A. oświadcza, że według jego najlepszej wiedzy, roczne
jednostkowe oraz skonsolidowane sprawozdanie finansowe Spółki za 2024 r. i dane
porównywalne sporządzone zostały zgodnie z przepisami obowiązującymi Spółkę oraz
zasadami rachunkowości, oraz że odzwierciedlają w sposób prawdziwy, rzetelny i jasny sytuację
majątkową i finansową Spółki i Grupy oraz ich wynik finansowy, oraz że sprawozdanie Zarządu
z działalności Spółki i Grupy za 2024 r. zawiera prawdziwy obraz rozwoju i osiągnięć oraz sytuacji
Spółki i Grupy, w tym opis podstawowych zagrożeń i ryzyk.
Thomas Shepherd Michał Walczak
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Podpisano kwalifikowanym podpisem
elektronicznym
Prezes Zarządu
Członek Zarządu
Dyrektor Naukowy
Strona 67 z 67
Captor Therapeutics S.A.
Duńska 11
54-427 Wroclaw, Poland
Captor Therapeutics GmbH
Hegenheimermattweg 167A
4123 Basel (Allschwil), Switzerland
+48 537 869 089
info@captortherapeutics.com
Social Media: