Pobierz materiał i Publikuj za darmo
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 7/2026 o rozpoczętej przez spółkę pośrednio zależną od Emitenta tj. spółkę Smartmedics sp. z o.o. ("Smartmedics", "Producent") procedurze certyfikacji na zgodność z Rozporządzeniem UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (ang. Medical Devices Regulation - MDR) wyrobu medycznego SMARTMEDICS, Zarząd Adiuvo Investments S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, że w dniu dzisiejszym powziął informację o otrzymaniu przez Smartmedics od jednostki certyfikującej informacji o pozytywnym zakończeniu oceny formalnej dokumentacji certyfikacyjnej wyrobu. Tym samym Producent przeszedł do kolejnego etapu procesu certyfikacji, tj. oceny merytorycznej.
Emitent przypomina, że po zmianach właścicielskich, o których mowa w raporcie bieżącym nr 6/2026 Emitent kontroluje ok. 77% udziałów w spółce Smartmedics.
Wyrób medyczny SMARTMEDICS to innowacyjny, z chronioną globalnie własnością intelektualną zminiaturyzowany, przenośny system elektrokardiograficzny, umożliwiający przeprowadzanie pełnego, 12-odprowadzeniowego badania EKG. Urządzenie wyposażone jest we własne oprogramowanie oraz moduł komunikacji bezprzewodowej. Urządzenie współpracuje z dedykowanymi, zintegrowanymi elektrodami Smartmedics.
O kolejnych istotnych zdarzeniach związanych z procesem certyfikacji Spółka będzie informowała w trybie właściwych raportów.
https://espiebi.pap.pl
Pobierz materiał i Publikuj za darmo
bezpośredni link do materiału
| Data publikacji | 11.09.2026, 21:56 |
| Źródło informacji | ESPI |
| Zastrzeżenie | Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media. |