25 lat istnienia Prolastinu(R), wiodącego leku stosowanego w potencjalizacji leczenia niedoboru alfa1-antytrypsyny

Grifols uczci jubileusz swojego leku, sponsorując wydarzenia i programy promujące badania oraz zwiększające świadomość społeczną.

RESEARCH TRIANGLE PARK, Karolina Północna, 5 lutego 2013 r. /PRNewswire/ - Grifols, ogólnoświatowa firma z sektora ochrony zdrowia z siedzibą w Barcelonie, obchodzi 25. rocznicę wprowadzenia na rynek leku Prolastin(R) (ludzki inhibitor alfa-1-proteinazy) oraz 50. rocznicę odkrycia niedoboru alfa1-antytrypsyny (niedobór alfa1). Obchodom towarzyszyć będzie szereg wydarzeń i programów na całym świecie, mających na celu podnoszenie świadomości społecznej oraz postęp naukowy w leczeniu niedoboru alfa1. Ta rzadka i zagrażająca życiu choroba powoduje uwarunkowaną genetycznie rozedmę płuc wywołaną niskim poziomem alfa1-antytrypsyny we krwi.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110304/PH59473LOGO)

Prolastin został wprowadzony na rynek amerykański w lutym 1988 r., jako pierwszy i jedyny środek przeznaczony do leczenia niedoboru alfa1, który uzyskał aprobatę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration; FDA) jako produkt do potencjalizacji leczenia niedoboru alfa1-antytrypsyny. Po 25 latach marka produktów Prolastin wciąż pozostaje światowym liderem leków stosowanych w leczeniu tej wycieńczającej choroby płuc, która po raz pierwszy została zidentyfikowana przez szwedzkich naukowców, Carla-Bertila Laurella i Stena Erikssona, w 1963 roku.

"Przez prawie 17 lat Prolastin był jedynym środkiem dostępnym dla pacjentów z niedoborem alfa1 - powiedział dr Sandy Sandhaus, profesor medycyny i dyrektor programu badań nad niedoborem alfa1-antytrypsyny (ang. Alpha1-Antitrypsin Deficiency Program) w National Jewish Health w Denver. - Od samego początku twórcy leku Prolastin dali się poznać jako wybitni partnerzy społeczności pacjentów, pracując nad poprawą stanu ich zdrowia, dzieląc się z nimi swoją wiedzą o tej mało znanej chorobie oraz wspierając badania naukowe w celu znajdowania coraz lepszych rozwiązań pozwalających wykrywać i leczyć tę chorobę".

"Zakres pomocy udzielonej pacjentom przez producenta leku Prolastin pomógł wielu ludziom odmienić swoje życie" - dodał Sandhaus.

W celu upamiętnienia 25. rocznicy wprowadzenia na rynek leku Prolastin oraz 50. rocznicy odkrycia choroby, firma Grifols sponsoruje cykl wydarzeń, m.in. Międzynarodowy Kongres Pacjentów Fundacji Leczenia Niedoboru Alfa-1 w Barcelonie oraz Krajową Konferencję Edukacyjną w Waszyngtonie. Imprezy te będą promowały dialog i współpracę pomiędzy pacjentami, naukowcami i instytucjami świadczącymi usługi w ramach opieki zdrowotnej. Celem wspomnianej akcji jest poprawa wykrywalności choroby oraz promocja badań naukowych prowadzonych nad tą chorobą, która wciąż jest zbyt rzadko rozpoznawana. Szacuje się, że jedynie 5% dotkniętych nią osób zostało zdiagnozowane w prawidłowy sposób.

Na froncie badań Grifols nadal realizuje inicjatywy, których celem jest lepsze zrozumienie niedoboru alfa1 i wynalezienie udoskonalonych metod leczenia pacjentów. W tym celu Grifols zamierza latem tego roku zainicjować wieloośrodkowe badania kliniczne i poddać analizie skuteczność stosowania wielokrotnych dawek środka Prolastin(R)-C - oczyszczonej i skoncentrowanej formuły Prolastin, zatwierdzonej w Stanach Zjednoczonych w 2009 r. i w Kanadzie w 2010 r.

Opracowanie Prolastin-C to tylko jeden z przykładów nieustannego zaangażowania firmy Grifols w tworzenie nowatorskich produktów i usług leczniczych. Inne inicjatywy obejmują dystrybucję bezpłatnych zestawów diagnostycznych niedoboru alfa1 oraz kompleksowy program leczenia Prolastin Direct(R).

Grifols

Grifols to ogólnoświatowa firma z sektora ochrony zdrowia, posiadająca 70-letnie doświadczenie w opracowywaniu ratujących życie leków z osocza, szpitalnych produktów farmaceutycznych oraz technik diagnostycznych dla zastosowań klinicznych, mających na celu poprawę zdrowia i samopoczucia pacjentów. Będąc trzecim największym producentem leków osoczopochodnych, Grifols ma swoje oddziały w ponad 90 krajach. Posiadając 150 stacji dawców osocza w całych Stanach Zjednoczonych, firma jest światowym liderem w pobieraniu osocza. Spółka Grifols jest zaangażowana w poprawę dostępu pacjentów do swoich ratujących życie produktów osoczopochodnych poprzez znaczną ekspansję produkcyjną oraz prace nad nowymi zastosowaniami leczniczymi białek osocza. Akcje spółki klasy A, będące częścią indeksu Ibex-35, notowane są na hiszpańskiej giełdzie (MCE: GRF). Akcje spółki klasy B, bez prawa głosu, notowane są na Mercado Continuo (MCE: GRF.P) oraz na amerykańskim pozagiełdowym regulowanym rynku akcji NASDAQ przez amerykańskie kwity depozytowe (ADR) (NASDAQ: GRFS). W 2011 r. obrót spółki przekroczył 2,3 mln EUR. Spółka posiada siedzibę w Barcelonie (Hiszpania) i zatrudnia w swoich oddziałach na całym świecie ponad 11 000 pracowników. Więcej informacji można znaleźć na stronie: http://www.grifols.com.

Informacje o niedoborze alfa1-antytrypsyny

Niedobór alfa1-antytrypsyny, znany także pod nazwą niedoboru AAT lub alfa1, to dziedziczna choroba powodująca znaczne ograniczenie ilości naturalnie występującego białka, będącego inhibitorem proteaz serynowych (serpin). Choroba, choć występuje rzadko, jest najczęstszą przyczyną genetycznie uwarunkowanej rozedmy płuc u pacjentów dorosłych oraz najczęstszą przyczyną chorób wątroby u dzieci. U osób cierpiących na niedobór AAT często występuje przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), prowadząca do niepełnosprawności i przedwczesnej śmierci. Szacuje się, że w Ameryce Północnej i w Europie choroba dotyka łącznie 200 000 osób, przy czym ponad 90% przypadków pozostaje niezdiagnozowanych.

Prolastin(R ) i Prolastin(R )-C

Produkty Prolastin-C oraz Prolastin przeznaczone są do leczenia niedoboru alfa1-antytrypsyny (AAT) u pacjentów z rozedmą pęcherzykową płuc. Niedobór AAT to schorzenie genetyczne, w którym niski poziom białka alfa1 może u dorosłych skutkować rozedmą płuc oraz chorobami wątroby, głownie u dzieci. Aktywne białko w produkcie Prolastin-C podnosi lub uzupełnia poziom białka u pacjentów z niedoborem AAT. Prolastin-C został dopuszczony do stosowania w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie, natomiast Prolastin zatwierdzono lub zarejestrowano w wybranych krajach Europy i Ameryki Południowej.

Ważne informacje na temat bezpieczeństwa preparatu Prolastin(R )-C

Prolastin-C, inhibitor alfa1-proteazy, wskazany jest w terapii uzupełniającej i leczeniu podtrzymującym u pacjentów dorosłych cierpiących na rozedmę płuc spowodowaną niedoborem inhibitora alfa1-proteazy (niedobór alfa1-antytrypsyny). Działanie terapii uzupełniającej z użyciem któregokolwiek inhibitora alfa1-proteazy (alfa1-PI) na zaostrzenie zmian płucnych, a także na postęp rozedmy płuc u pacjentów z niedoborem alfa1-antytrypsyny, nie zostało udowodnione w randomizowanych, kontrolowanych próbach klinicznych. Prolastin-C nie jest wskazany w terapii chorób płuc u pacjentów z niezdiagnozowanym niedoborem alfa1-PI.

Lek Prolastin-C może zawierać śladowe ilości immunoglobulin A (IgA). Pacjenci u których potwierdzono obecność przeciwciał IgA, mogących występować u pacjentów z izolowanym lub ostrym niedoborem IgA, obciążeni są większym ryzykiem rozwoju potencjalnie ostrej nadwrażliwości oraz wystąpienia reakcji anafilaktycznych. Preparat Prolastin-C nie jest wskazany dla pacjentów posiadających przeciwciała IgA.

Najczęściej występującymi negatywnymi skutkami ubocznymi stosowania leku w próbach klinicznych, występującymi u ?1% pacjentów, były dreszcze, ogólne złe samopoczucie, bóle głowy, wysypka, uderzenia gorąca oraz świąd. Najpoważniejszą reakcją zaobserwowaną podczas badań klinicznych z użyciem produktu Prolastin-C była wysypka w okolicy brzucha i kończyn, która pojawiła się u jednego badanego.

Prolastin-C produkowany jest z ludzkiego osocza. Produkty wytwarzane z ludzkiego osocza mogą nieść ryzyko przenoszenia czynników zakaźnych, takich jak wirusy oraz - teoretycznie - czynników patogennych choroby Creutzfeldta-Jakoba (CJD).

Pełne zalecenia do stosowania dostępne są pod adresem: http://www.talecris-pi.info/inserts/Prolastin-C.pdf .

Zachęcamy do zgłaszania Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) negatywnych skutków ubocznych leków na receptę. Odwiedź http://www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod nr 1-800-FDA-1088.

Źródło: Grifols

KONTAKT: 

Becky Levine

Grifols Corporate Communications

tel. +1-919-316-6590

e-mail: Becky.levine@grifols.com

-

Europa:

Raquel Lumbreras

e-mail: raquel_lumbreras@duomocomunicacion.com

lub 

Borja Gomez

tel. +34-91-311-92-89

e-mail: borja_gomez@duomocomunicacion.com

Źródło informacji: PR Newswire