Autoryzacja dla Intravase(R) otwiera przed Cytori rynek zabiegów naczyniowych

Autoryzacja dla Intravase(R) otwiera przed Cytori rynek zabiegów naczyniowych Firma Cytori otrzymuje oznaczenie CE dla wyspecjalizowanego odczynnika terapii komórkowej do zabiegów wewnątrznaczyniowych. SAN DIEGO - (BUSINESS WIRE) - Firma Cytori Therapeutics (NASDAQ: CYTX) otrzymała prawo do używania na terenie Europy oznaczenia CE dla Intravase(R), czyli odczynnika, który ma być wykorzystywany w opracowanym przez Cytori systemie Celution(R). System ten pozwala w bezpieczny i zoptymalizowany sposób przygotowywać pozyskiwane z tkanki tłuszczowej komórki macierzyste i regeneracyjne (tzw. ADRC) do zabiegów wewnątrznaczyniowych u tego samego pacjenta. "Uzyskanie prawa do oznaczenia CE rozszerzy rynkowy udział naszej platformy terapii komórkowych o zastosowania wewnątrznaczyniowe - powiedział Marc Hedrick, prezes Cytori Therapeutics. - W związku z tym zamierzamy, we współpracy z czołowymi placówkami, zbierać informacje o pacjentach, co naszym zdaniem pozwoli jeszcze bardziej poszerzyć ten udział i rozpowszechnić naszą technologię. Ponadto oznaczenie CE dla Intravase pozwoli niezależnym badaczom z Europy prowadzić własne badania naczyniowe". Intravase to sterylny, drugorzędowy odczynnik produkowany zgodnie z Dobrymi Praktykami Wytwarzania (GMP). Znajduje on zastosowanie w systemie Celution, gdzie służy pozyskiwaniu komórek do bezpiecznych zabiegów wewnątrznaczyniowych. Obecnie specyfik ten używany jest w serii prowadzonych w USA badań klinicznych ATHENA z udziałem osób z nawracającą niewydolnością serca spowodowaną przewlekłym niedokrwieniem mięśnia sercowego, jak również w europejskich badaniach ADVANCE z udziałem pacjentów po ostrym zawale serca. Tkanka tłuszczowa i ADRC Tkanka tłuszczowa stanowi najbogatsze źródło komórek macierzystych i regeneracyjnych. Ten zróżnicowany zbiór komórek, określanych wspólnie jako ADRC, dostępny jest za pośrednictwem urządzeń przyłóżkowych oraz systemu Celution, i można go wykorzystać u tego samego pacjenta, co stwarza nowe szanse zaspokojenia bieżących potrzeb medycznych. Komórki ADRC wspomagają proces leczenia poprzez sygnalizację międzykomórkową, usprawniając cyrkulację krwi oraz regulację reakcji immunologicznej. Informacje o Cytori Firma Cytori Therapeutics wykorzystuje autologiczne komórki ADRC do opracowywania terapii komórkowych pomocnych w leczeniu schorzeń sercowo-naczyniowych i usuwaniu wad tkanki miękkiej. Jak wskazują nasze dane naukowe, komórki ADRC usprawniają cyrkulację krwi, regulują reakcję immunologiczną i zapobiegają ryzyku obumarcia tkanek. Uważamy więc, że można je stosować, gdy występuje niedokrwistość. Opracowane przez nas terapie dostępne są dla lekarzy i pacjentów za pośrednictwem urządzeń przyłóżkowych, działających w oparciu o technologie i produkty firmy Cytori, w tym serię Celution System (http://www.cytori.com). Ostrzeżenie odnośnie wypowiedzi prognozujących Niniejsza informacja prasowa zawiera wypowiedzi prognozujące dotyczące wydarzeń, trendów i perspektyw biznesowych, które mogą mieć wpływ na przyszłe wyniki operacyjne i sytuację finansową spółki. Wypowiedzi takie, obejmując m.in. informacje o możliwościach spółki w zakresie ustawowych roszczeń oraz zastosowania systemu Celution w celach badawczych na terenie Europy, podlegają czynnikom ryzyka i niepewności, co może skutkować znacznymi różnicami między prognozowanymi a rzeczywistymi wynikami i sytuacją finansową spółki. Czynniki ryzyka lub niepewności mogą być związane z próbami przekonania lekarzy i pacjentów do stosowania nowej technologii, poszerzaniem obecności na rynku europejskim, jak również historią strat operacyjnych, niepewnościami co do przepisów, zależnością od stron trzecich oraz innymi czynnikami ryzyka i niepewności opisanymi w dziale "Czynniki ryzyka", stanowiącym część wniosku, jaki firma Cytori przedłożyła Komisji Papierów Wartościowych i Giełd na formularzach 10-K i 10-Q. Cytori nie ponosi odpowiedzialności za aktualizację lub zmianę jakichkolwiek wypowiedzi prognozujących zawartych w niniejszej informacji prasowej, tak aby odzwierciedlały aktualne wydarzenia, trendy bądź okoliczności po dniu, w którym opublikowano informację. KONTAKT: Cytori Therapeutics Inwestorzy Tom Baker tel. +1-858-875-5258 e-mail: tbaker@cytori.com lub Media -mail: mmccormick@cytori.com Źródło informacji: Business Wire Oficjalną, obowiązującą wersję niniejszego zawiadomienia stanowi tekst oryginalny sporządzony w języku źródłowym. Tekst tłumaczenia służy wyłącznie celom orientacyjnym, został sporządzony wyłącznie dla celów ułatwienia zrozumienia zawiadomienia i należy interpretować go w odniesieniu do tekstu źródłowego, który jest jedyną wersją mającą skutki prawne. Źródło informacji: PAP