Autoryzacja dla Intravase(R) otwiera przed Cytori rynek zabiegów naczyniowych

SAN DIEGO - (BUSINESS WIRE) - Firma Cytori Therapeutics (NASDAQ: CYTX) otrzymała prawo do używania na terenie Europy oznaczenia CE dla Intravase(R), czyli odczynnika, który ma być wykorzystywany w opracowanym przez Cytori systemie Celution(R). System ten pozwala w bezpieczny i zoptymalizowany sposób przygotowywać pozyskiwane z tkanki tłuszczowej komórki macierzyste i regeneracyjne (tzw. ADRC) do zabiegów wewnątrznaczyniowych u tego samego pacjenta.

"Uzyskanie prawa do oznaczenia CE rozszerzy rynkowy udział naszej platformy terapii komórkowych o zastosowania wewnątrznaczyniowe - powiedział Marc Hedrick, prezes Cytori Therapeutics. - W związku z tym zamierzamy, we współpracy z czołowymi placówkami, zbierać informacje o pacjentach, co naszym zdaniem pozwoli jeszcze bardziej poszerzyć ten udział i rozpowszechnić naszą technologię. Ponadto oznaczenie CE dla Intravase pozwoli niezależnym badaczom z Europy prowadzić własne badania naczyniowe".

Intravase to sterylny, drugorzędowy odczynnik produkowany zgodnie z Dobrymi Praktykami Wytwarzania (GMP). Znajduje on zastosowanie w systemie Celution, gdzie służy pozyskiwaniu komórek do bezpiecznych zabiegów wewnątrznaczyniowych. Obecnie specyfik ten używany jest w serii prowadzonych w USA badań klinicznych ATHENA z udziałem osób z nawracającą niewydolnością serca spowodowaną przewlekłym niedokrwieniem mięśnia sercowego, jak również w europejskich badaniach ADVANCE z udziałem pacjentów po ostrym zawale serca.

Tkanka tłuszczowa i ADRC

Tkanka tłuszczowa stanowi najbogatsze źródło komórek macierzystych i regeneracyjnych. Ten zróżnicowany zbiór komórek, określanych wspólnie jako ADRC, dostępny jest za pośrednictwem urządzeń przyłóżkowych oraz systemu Celution, i można go wykorzystać u tego samego pacjenta, co stwarza nowe szanse zaspokojenia bieżących potrzeb medycznych. Komórki ADRC wspomagają proces leczenia poprzez sygnalizację międzykomórkową, usprawniając cyrkulację krwi oraz regulację reakcji immunologicznej.

Informacje o Cytori

Firma Cytori Therapeutics wykorzystuje autologiczne komórki ADRC do opracowywania terapii komórkowych pomocnych w leczeniu schorzeń sercowo-naczyniowych i usuwaniu wad tkanki miękkiej. Jak wskazują nasze dane naukowe, komórki ADRC usprawniają cyrkulację krwi, regulują reakcję immunologiczną i zapobiegają ryzyku obumarcia tkanek. Uważamy więc, że można je stosować, gdy występuje niedokrwistość. Opracowane przez nas terapie dostępne są dla lekarzy i pacjentów za pośrednictwem urządzeń przyłóżkowych, działających w oparciu o technologie i produkty firmy Cytori, w tym serię Celution System (http://www.cytori.com).

Ostrzeżenie odnośnie wypowiedzi prognozujących

Niniejsza informacja prasowa zawiera wypowiedzi prognozujące dotyczące wydarzeń, trendów i perspektyw biznesowych, które mogą mieć wpływ na przyszłe wyniki operacyjne i sytuację finansową spółki. Wypowiedzi takie, obejmując m.in. informacje o możliwościach spółki w zakresie ustawowych roszczeń oraz zastosowania systemu Celution w celach badawczych na terenie Europy, podlegają czynnikom ryzyka i niepewności, co może skutkować znacznymi różnicami między prognozowanymi a rzeczywistymi wynikami i sytuacją finansową spółki. Czynniki ryzyka lub niepewności mogą być związane z próbami przekonania lekarzy i pacjentów do stosowania nowej technologii, poszerzaniem obecności na rynku europejskim, jak również historią strat operacyjnych, niepewnościami co do przepisów, zależnością od stron trzecich oraz innymi czynnikami ryzyka i niepewności opisanymi w dziale "Czynniki ryzyka", stanowiącym część wniosku, jaki firma Cytori przedłożyła Komisji Papierów Wartościowych i Giełd na formularzach 10-K i 10-Q. Cytori nie ponosi odpowiedzialności za aktualizację lub zmianę jakichkolwiek wypowiedzi prognozujących zawartych w niniejszej informacji prasowej, tak aby odzwierciedlały aktualne wydarzenia, trendy bądź okoliczności po dniu, w którym opublikowano informację.

KONTAKT:

Cytori Therapeutics

Inwestorzy

Tom Baker

tel. +1-858-875-5258

e-mail: tbaker@cytori.com

lub

Media

-mail: mmccormick@cytori.com

Źródło informacji: Business Wire

Oficjalną, obowiązującą wersję niniejszego zawiadomienia stanowi tekst oryginalny sporządzony w języku źródłowym. Tekst tłumaczenia służy wyłącznie celom orientacyjnym, został sporządzony wyłącznie dla celów ułatwienia zrozumienia zawiadomienia i należy interpretować go w odniesieniu do tekstu źródłowego, który jest jedyną wersją mającą skutki prawne.