Norgine oraz Innovacell zawierają wyłączną umowę licencyjną na ICEF15 - innowacyjną spersonalizowaną terapię komórkową leczącą nietrzymanie kału

TBC, 12 grudnia 2013 r. /PRNewswire/ - Norgine B.V.("Norgine") oraz Innovacell ogłosiły w dniu dzisiejszym zawarcie wyłącznej umowy licencyjnej na ICEF15 obowiązującej w Europie, Wspólnocie Rozwoju Afryki Południowej oraz krajach regionu Bliskiego Wschodu i Afryki Północnej. Innovacell oraz Norgine wspólnie opracują ICEF15, natomiast wprowadzeniem produktu na rynek zajmie się wyłącznie Norgine. Niedługo rozpocznie się etap IIb badań klinicznych nad ICEF15. Przewiduje się, że pierwsi pacjenci otrzymają lek w pierwszym kwartale 2014 roku.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a)

(Zdjęcie: http://photos.prnewswire.com/prnh/20131213/659040)

ICEF15 jest przeznaczony dla mężczyzn oraz kobiet cierpiących na nietrzymanie kału, spowodowane osłabieniem mięśni zwieracza lub jego uszkodzeniem. ICEF15 to spersonalizowany produkt terapii komórkowej polegający na proliferacji autologicznych mioblastów pobranych za pomocą biopsji z mięśni pacjenta. Namnożone komórki mięśniowe pacjenta są ponownie wstrzykiwane do mięśnia odbytu zwieracza zewnętrznego przy wykorzystaniu autorskiego urządzenia do iniekcji firmy Innovacell, pozwalając tym samym na pełną regenerację funkcjonalności mięśnia.

Dane z etapu I/II badań klinicznych wykazują bardzo szybką redukcję symptomów nietrzymania kału oraz poprawę jakości życia. Dodatkowo, dane z badania retrospektywnego (5 lat po przebyciu leczenia) wykazują, że działanie ICEF15 przynosi długotrwałe efekty.

Szacuje się, że w największych krajach europejskich około 5% dorosłych mężczyzn oraz kobiet cierpi na problemy związane z nietrzymaniem kału.

Ekkehart Steinhuber, dyrektor generalny Innovacell, powiedział" "Dzięki partnerstwu z Norgine, Innovacell będzie mieć dostęp do ich wiedzy fachowej z zakresu gastroenterologii oraz działalności handlowej, co przyspieszy opracowanie oraz wprowadzenie ICEF15 na rynek w Europie, Wspólnoty Rozwoju Afryki Południowej oraz w krajach regionu Bliskiego Wschodu i Afryki Północnej. ICEF15 może pomóc wielu pacjentom pozbyć się problemów z nietrzymaniem kału, powodujących ogromne osłabienie organizmu, oraz odzyskać wcześniejszą jakość życia".

Peter Stein, dyrektor generalny Norgine, powiedział: "Nasza współpraca z Innovacell to duży krok naprzód umożliwiający opracowanie naprawdę innowacyjnej terapii leczenia choroby, w zakresie której mamy bardzo duże doświadczenie. Nietrzymanie kału to powszechne i krępujące schorzenie, które w znacznym stopniu może ograniczać aktywność pacjentów. Dzięki opracowaniu i wprowadzeniu na rynek ICEF15, mamy nadzieję zaoferować możliwość nowatorskiego i długotrwałego leczenia".

"ICEF15 jest bardzo cennym dodatkiem do naszej oferty. Do partnerstwa podchodzimy w sposób elastyczny i zawsze staramy się wyszukiwać i pracować z partnerami posiadającymi umiejętności komplementarne do naszych oraz podzielającymi naszą wizję poprawy opieki zdrowotnej. Partnerstwo jest naszym głównym priorytetem, pozwalającym nam na długotrwały rozwój oraz odnoszenie sukcesów jako niezależna i wiodąca ogólnoeuropejska specjalistyczna firma farmaceutyczna" - dodał Stein.

Warunki finansowe transakcji nie zostały ujawnione.

Pełna treść informacji dostępna jest na stronie: http://www.norgine.com.

ICEF15

Źródło: TBC

KONTAKT:

Isabelle Jouin

Norgine

tel. +44-(0)1895-453-643

tel. kom. +44-(0)771-406-1327

-

Christian Loitz

wikopreventk GmbH

tel. kom. +43-(0)650-7245825

e-mail: christian.loitz@wikopreventk.com

Źródło informacji: PR Newswire