SYNEKTIK SA rejestracja zakładu w zakresie uruchomienia produkcji radiofarmaceutyku w Warszawie
01.12.2014, 19:34aktualizacja: 01.12.2014, 19:34
Pobierz materiał i Publikuj za darmo
Raport bieżący 6/2014
Zarząd Synektik S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej: "Spółka", "Emitent") niniejszym informuje, iż w dniu 01 grudnia 2014 r. Spółka powzięła informację o dorejestrowaniu zakładu produkcyjnego spółki zależnej od Emitenta - Iason Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, zlokalizowanego w Warszawie, jako dodatkowego miejsca wytwarzania produktu leczniczego IASON Efdege® (fluorodeoksyglukoza) (numer zezwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 12105 ).
Tym samym spółka zależna Iason Sp. z o.o. rozpoczyna wytwarzanie preparatu IASON Efdege® w zakładzie produkcyjnym zlokalizowanym w Warszawie, stając się jedynym w Polsce podmiotem posiadającym dwa komercyjne zakłady produkcyjne wytwarzające różne radiofarmaceutyki.
Dorejestrowanie zakładu produkcyjnego było prowadzone w procedurze wzajemnego uznania przed francuskim ośrodkiem referencyjnym (Agence Francaise de Securite Sanitaire des Produits de Sante). W procedurze uczestniczyły odpowiednie instytucje we wszystkich krajach, w których lek IASON Efdege® jest dopuszczony do obrotu, tj. oprócz Polski, dodatkowo w 13 państwach europejskich. Przedmiotowa zmiana została potwierdzona dokumentem akceptacji EFDEGE - FR/H/0243/001/IB/013/G datowanym na 27 listopada 2014 roku.
Produkcja radiofarmaceutyków jest jednym ze strategicznych kierunków rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik S.A.
Więcej na: biznes.pap.pl
kom espi abs/
Pobierz materiał i Publikuj za darmo
bezpośredni link do materiału
| Data publikacji | 01.12.2014, 19:34 |
| Źródło informacji | ESPI |
| Zastrzeżenie | Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media. |
