SYNEKTIK SA (27/2016) Zawarcie umowy na przeprowadzenie II fazy badań klinicznych kardioznacznika

Godz. publikacji: 10:00

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2016 z dnia 3 listopada 2016 r. Zarząd Spółki Synektik S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej: "Spółka"; "Emitent") niniejszym informuje, że w dniu 20 grudnia 2016 r. Spółka zawarła umowę z firmą ClinMed Pharma z siedzibą w Warszawie na świadczenie usług w zakresie przeprowadzenia drugiej fazy badań klinicznych związanych z kardioznacznikem przeznaczonym do badań perfuzji mięśnia sercowego (MPI) metodą PET.

Druga faza badań klinicznych będzie stanowiła kolejny etap prowadzonych przez Emitenta badań nad preparatem - po zakończonych z sukcesem fazie przedklinicznej (styczeń 2015 r.) oraz pierwszej fazie klinicznej (listopad 2016 r.). Zakończenie drugiej fazy badań klinicznych jest kolejnym, niezbędnym krokiem do uzyskania przez Spółkę rejestracji radiofarmaceutyku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA).

Druga faza badań klinicznych będzie realizowana w Polsce, w 2-3 wyselekcjonowanych ośrodkach medycznych. Celem II fazy badań klinicznych jest między innymi zakres doboru dawki i potwierdzenie bezpieczeństwa działania kardioznacznika do obrazowania PET w celu oceny perfuzji mięśnia sercowego u pacjentów z rozpoznaniem lub z podejrzeniem choroby wieńcowej.

Biorąc pod uwagę tego typu procesy, czas realizacji badań powinien zakończyć się w 2018 roku. W miarę postępu realizacji badań klinicznych, Emitent będzie informował o terminie zakończenia badań drugiej fazy.

Szczegółowe warunki umowy objęte są tajemnicą handlową, ale nie odbiegają od rynkowych standardów. Całość kosztów związanych z w/w umową zostanie pokryta z dotacji w ramach programu Horyzont 2020.

Powyższa informacja została uznana przez Zarząd Synektik S.A. za istotną ze względu na strategiczne znaczenie projektu w rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz