Newsletter

Zdrowie i styl życia

Perosphere Technologies ogłasza uzyskanie certyfikatu CE-IVD dla analizatora koagulometrycznego do badań bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC) i heparyny

10.05.2021, 15:54aktualizacja: 10.05.2021, 16:12

Pobierz materiał i Publikuj za darmo

Perosphere Technologies
Perosphere Technologies

DANBURY, Conn., 10 maja 2021 r. /PRNewswire/ -- Spółka Perosphere Technologies Inc. ogłosiła dziś uzyskanie certyfikatu CE (Conformité Européene)-IVD dla analizatora koagulometrycznego do badań realizowanych w miejscu opieki nad pacjentem (ang. Point-of-Care, PoC). Certyfikat CE potwierdza, że stworzone przez spółkę urządzenie spełnia standardy bezpieczeństwa określone w Dyrektywie w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro (98/79/WE). Na tej podstawie Perosphere Technologies może rozpocząć komercjalizację wyrobów na terenie Unii Europejskiej i w innych regionach honorujących ten certyfikat.

Koagulometr PoC firmy Perosphere Technologies jest ręcznie obsługiwanym urządzeniem wyposażonym w kolorowy ekran dotykowy, czytnik kodów kreskowych oraz baterię o ośmiogodzinnym czasie pracy, przeznaczonym do użytku przy łóżku pacjenta. Technologia koagulometru PoC umożliwia pomiar właściwego czasu krzepnięcia świeżej krwi pełnej, zapewniając bezprecedensowy wgląd w krzepliwość krwi i stanowiąc odpowiedź na niezaspokojone dotąd potrzeby medyczne. W szczególności koagulometr PoC jest pierwszym na rynku urządzeniem przeznaczonym do użytkowania bezpośrednio w miejscach opieki nad pacjentem. Zostało ono zaprojektowane jako narzędzie do badania bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC, takich jak rywaroksaban, apiksaban i edoksaban) i heparyny drobnocząsteczkowej (HDCz) – zarówno w warunkach nagłych, jak i ambulatoryjnych. Przeprowadzenie pomiaru jest proste i wymaga jedynie pobrania 14 mikrolitrów świeżej pełnej krwi żylnej do jednorazowej kuwety. Wynik, który wskazuje na czas krzepnięcia krwi pełnej (podawany jako czas krzepnięcia w sekundach), jest dostępny w ciągu 4-6 minut i służy do określenia, czy antykoagulacja u danego pacjenta jest prawidłowa.

Na całym świecie około milion pacjentów rocznie leczonych bezpośrednimi doustnymi antykoagulantami trafia na oddział ratunkowy z powodu krwotoku (np. krwawienie z przewodu pokarmowego lub krwotok wewnątrzczaszkowy) lub wymaga operacji w trybie pilnym. W ujęciu globalnym, populacje pacjentów z grupy „wysokiego ryzyka” leczonych bezpośrednimi doustnymi antykoagulantami i HDCz liczą odpowiednio około 5 milionów i 3 miliony rocznie. Są to osoby z takimi schorzeniami jak niewydolność nerek lub wątroby, niski wskaźnik BMI czy też krwotok lub zakrzepica w wywiadzie, w przypadku których pomiar czasu krzepnięcia krwi pełnej wykonywany w pewnych odstępach może poprawić jakość opieki.

„Jesteśmy podekscytowani możliwością zaoferowania podmiotom świadczącym usługi medyczne w UE i na innych rynkach międzynarodowych pierwszego w swojej klasie rozwiązania do badania krzepliwości DOAC i heparyn drobnocząsteczkowych bezpośrednio w miejscu opieki nad pacjentem – powiedział dr Sasha Bakhru, dyrektor generalny Perosphere Technologies. - Wierzymy, że nasz analizator koagulometryczny PoC zmieni istniejący model zarządzania leczeniem DOAC i heparyną w nagłych przypadkach i nie tylko”.

Perosphere Technologies planuje wprowadzić analizator koagulometryczny PoC do sprzedaży w wybranych krajach UE jeszcze w tym roku, a następnie na kolejnych rynkach z początkiem 2022 r. W celu uzyskania dalszych informacji na temat urządzenia prosimy o kontakt pod adresem: EUsales@perospheretech.com lub telefonicznie pod nr: +1 (475) 218-4600.

Perosphere Technologies

Perosphere Technologies jest prywatną firmą z branży technologii medycznych, ukierunkowaną na stworzenie i komercjalizację nowatorskiej platformy technologicznej do realizacji badań koagulometrycznych w miejscu opieki nad pacjentem (ang. Point-of-Care, PoC). W celu uzyskania dalszych informacji prosimy o kontakt pod adresem: info@perospheretech.com lub telefonicznie pod nr: +1 (475) 218-4600.

www.perospheretech.com

Zdjęcie - https://mma.prnewswire.com/media/1505266/Perosphere_Technologies_B_Radius8_Smoothing4__noBezelSmooth.jpg

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1505267/Perosphere_Technologies_Logo.jpg

Źródło: Perosphere Technologies

KONTAKT:

Perosphere Technologies Inc.

dr Sasha Bakhru

prezes i dyrektor generalny

tel. +1 (475) 218-4660

e-mail: s.bakhru@perospheretech.com

lub

Daryl Mootoo

wiceprezes ds. strategii i działań operacyjnych

tel. +1 (475) 218-4620

e-mail: d.mootoo@perospheretech.com

Źródło informacji: PR Newswire

 

Pobierz materiał i Publikuj za darmo

bezpośredni link do materiału
Data publikacji 10.05.2021, 15:54
Źródło informacji PR Newswire
Zastrzeżenie Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media.

Newsletter

Newsletter portalu PAP MediaRoom to przesyłane do odbiorców raz dziennie zestawienie informacji prasowych, komunikatów instytucji oraz artykułów dziennikarskich, które zostały opublikowane na portalu danego dnia.

ZAPISZ SIĘ

Pozostałe z kategorii