SYNEKTIK SA (25/2023) Zakończenie konsultacji z FDA w ramach projektu kardioznacznika
04.07.2023, 12:29aktualizacja: 04.07.2023, 12:30
Pobierz materiał i Publikuj za darmo
Raport bieżący 25/2023
Zarząd Synektik SA (dalej: Spółka) informuje o pozytywnym zakończeniu procesu konsultacji z amerykańską Agencją Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) w ramach procedury Pre-IND meeting.
Konsultacje miały na celu uzyskanie potwierdzenia zaproponowanej strategii rozwoju cząsteczki kardioznacznika przeznaczonej do badań perfuzji mięśnia sercowego metodą PET-CT poprzez zaakceptowanie głównych założeń protokołu badania klinicznego fazy III w Stanach Zjednoczonych.
Konsultacjom podlegały wykonane badanie przedkliniczne, kliniczne oraz główne założenia fazy III.
W ocenie Zarządu Spółki pozytywna opinia FDA stanowi kolejny istotny kamień milowy w ramach projektu kardioznacznika.
Powyższa informacja została uznana przez Zarząd Synektik SA za istotną ze względu na strategiczne znaczenie projektu kardioznacznika w rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik.
Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1
kom espi zdz
Pobierz materiał i Publikuj za darmo
bezpośredni link do materiału
| Data publikacji | 04.07.2023, 12:29 |
| Źródło informacji | ESPI |
| Zastrzeżenie | Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media. |
