Newsletter

SYNEKTIK SA (25/2023) Zakończenie konsultacji z FDA w ramach projektu kardioznacznika

04.07.2023, 12:29aktualizacja: 04.07.2023, 12:30

Pobierz materiał i Publikuj za darmo

Raport bieżący 25/2023

Zarząd Synektik SA (dalej: Spółka) informuje o pozytywnym zakończeniu procesu konsultacji z amerykańską Agencją Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) w ramach procedury Pre-IND meeting.

Konsultacje miały na celu uzyskanie potwierdzenia zaproponowanej strategii rozwoju cząsteczki kardioznacznika przeznaczonej do badań perfuzji mięśnia sercowego metodą PET-CT poprzez zaakceptowanie głównych założeń protokołu badania klinicznego fazy III w Stanach Zjednoczonych.

Konsultacjom podlegały wykonane badanie przedkliniczne, kliniczne oraz główne założenia fazy III.

W ocenie Zarządu Spółki pozytywna opinia FDA stanowi kolejny istotny kamień milowy w ramach projektu kardioznacznika.

Powyższa informacja została uznana przez Zarząd Synektik SA za istotną ze względu na strategiczne znaczenie projektu kardioznacznika w rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Pobierz materiał i Publikuj za darmo

bezpośredni link do materiału
Data publikacji 04.07.2023, 12:29
Źródło informacji ESPI
Zastrzeżenie Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media.

Newsletter

Newsletter portalu PAP MediaRoom to przesyłane do odbiorców raz dziennie zestawienie informacji prasowych, komunikatów instytucji oraz artykułów dziennikarskich, które zostały opublikowane na portalu danego dnia.

ZAPISZ SIĘ

Pozostałe z kategorii