SCOPE FLUIDICS SA (22/2024) Zakwalifikowanie projektu DSC027 do rozwoju w ramach spółki celowej

Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Scope") informuje, że w dniu 26 listopada 2024 r. Zarząd Scope podjął decyzję o zakwalifikowaniu rozwijanego w ramach Scope Discovery projektu DSC027 ("Projekt") do rozwoju w ramach nowej spółki celowej w pełni zależnej od Scope ("Nowa Spółka") oraz o podjęciu działań mających na celu utworzenie Nowej Spółki ("Decyzja"). Tego samego dnia Zarząd opóźnił przekazania do publicznej wiadomości informacji o Decyzji do momentu otrzymania zgody Rady Nadzorczej, która została udzielona przez Radę Nadzorczą w dniu 28 listopada 2024 r.

Decyzja stanowi realizację Celu Strategicznego nr 1 w Strategii Rozwoju Scope Fluidics ogłoszonej raportem bieżącym nr 9/2023, w którym Scope deklarował "do końca 2025 r. posiadanie w portfolio co najmniej pięciu nowych projektów, w tym co najmniej dwóch w formie spółek celowych", który to cel zostanie zrealizowany w momencie powstania Nowe Spółki. Do tej pory procesowi Scope Discovery poddanych zostało 29 projektów, z których 15 zostało zamkniętych negatywną decyzją komitetu ewaluacyjnego, 12 jest nadal prowadzonych, a dwa: Edocera (DSC001) oraz DSC027 zostały zatwierdzone do rozwoju w ramach spółek celowych. O zatwierdzeniu projektu Edocera do rozwoju w ramach spółki celowej Scope informował raportem bieżącym nr 8/2024.

Celem projektu jest znaczące, jakościowe podniesienie dostępności badań stężenia ważnych biomarkerów w formacie użytku domowego lub w miejscu kontaktu pacjenta z lekarzem. Wstępna analiza biznesowa została oparta o produkt umożliwiający wczesne wykrywanie ryzyka wystąpienia zespołu metabolicznego prowadzącego m.in. do insulinopornści oraz cukrzycy typu 2 poprzez monitorowanie stężenia kluczowych biomarkerów, w tym cukrów, innych cząsteczek, oraz hormonów, które są predyktywne dla zaburzeń metabolicznych, w szczególności takich jak insulina i glukoza ("Produkt"). Produkt może przyczynić się do zidentyfikowania ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 2 nawet na kilka lat wcześniej niż jest to możliwe przy wykorzystaniu obecnie dostępnych metod. Produkt wpisuje się w światowe trendy zwiększania świadomości i profilaktyki w zakresie zdrowia metabolicznego, co może przełożyć się również na przeciwdziałanie wielu innym problemom zdrowotnym. Według wstępnych założeń, użytkownikiem końcowym Produktu będą osoby fizyczne, jednak możliwe są również inne scenariusze. Projekt należy do obszaru Adjacent (zgodnie z definicją z raportu bieżącego 17/2023), tj. obszaru diagnostyki medycznej i technik medycznych, które stanowią rozszerzenie aktualnego obszaru działania, tj. systemów diagnostyki medycznej z wykorzystaniem technik mikroprzepływowych. Projekt to wynik pracy zespołu Scope Discovery oraz współpracy z branżowymi i naukowymi konsultantami. W ramach prac nad Produktem Nowa Spółka planuje współpracować z czołowymi ekspertami posiadającymi unikatową wiedzę oraz dorobek naukowy i patentowy z zakresu technologii, które będą rozwijane w celu zastosowania ich w Produkcie.

W ramach procesu Scope Discovery przeprowadzana została wstępna weryfikacja technicznych możliwości stworzenia Produktu, w wyniku której wytypowane zostały metody, które po zaadaptowaniu technologicznym potencjalnie mogą zostać zastosowane w Produkcie. Po przeanalizowaniu i zweryfikowaniu materiałów, które zespół Scope Discovery przygotował w oparciu o literaturę naukowo-techniczną i patentową oraz o konsultacje z konsultantami branżowymi, Zarząd uznał za uzasadnione operacyjnie i biznesowo przeprowadzenie prac prototypowych oraz weryfikacji funkcjonalnej technologii w ramach spółki celowej. Rejestracja Nowej Spółki (w formie spółki z ograniczoną odpowiedzialnością), powinna nastąpić na początku 2025 roku. Jednym z priorytetów będzie od samego początku budowanie i zabezpieczenia portfolio praw własności intelektualnej dotyczącej Produktu, również poprzez uzyskanie wybranych licencji, o ile będzie to potrzebne.

W pierwszym okresie działalności Nowa Spółka opracuje metodę pomiaru stężenia biomarkerów w oparciu o wybrane technologie. Po tym okresie planowany jest rozwój produktu w sposób zgodny z wytycznymi dla produktów medycznych. Bazowy scenariusz rozwoju Produktu zakłada opracowanie urządzenia typu Point-of-Care (PoC) w celu znaczącego zwiększenia dostępności badania biomarkerów zespołu metabolicznego w domu i miejscu kontaktu pacjenta z lekarzem. Dodatkowo prowadzone będą prace nad sprawdzeniem możliwości opracowania urządzenia służącego do częstego lub ciągłego pomiaru stężenia w/w biomarkerów. Spółka dopuszcza jednak także inne scenariusze. Czas rozwoju Produktu od założenia Nowej Spółki do rozpoczęcia procesu certyfikacji dla urządzenia typu PoC jest aktualnie szacowany przez zespół na podstawie przeprowadzonych analiz na poniżej 5 lat. Scope zamierza doprecyzowywać i aktualizować informacje na temat prac w ramach Projektu w miarę jego rozwoju.

Zarząd zaznacza, że Projekt jest na wczesnym etapie rozwoju, a prace badawczo-rozwojowe ze względu na swój charakter są trudne do konkretnego planowania, w szczególności długoterminowego. Podobnie trudny do przewidzenia jest efekt tych prac, a Scope nie może wykluczyć, że w przypadku niekorzystnych wyników badań lub zmiany otoczenia konkurencyjnego konieczne będzie zawieszenie lub zakończenie Projektu bez jego komercjalizacji. Ze względu na dużą dynamikę preferencji na rynku M_A, na obecnym etapie rozwoju Projektu jest zbyt wcześnie, aby prognozować, czy i na jakim etapie rozwoju Nowa Spółka stanie się przedmiotem zainteresowania potencjalnych nabywców.

Scope planuje finansować pierwszy rok działalności Nowej Spółki ze środków własnych. Budżet na pierwsze dwanaście miesięcy został oszacowany na ok. 5-6 mln PLN. Jednocześnie obecnie wstępnie szacowany przez Scope budżet Projektu kształtuje się na poziomie około dwukrotności nakładów poniesionych przez Scope na projekt PCR|ONE. Jednak w trakcie realizacji Projektu budżet może ulegać zmianom, zarówno ze względu na czynniki częściowo zależne od Scope lub Nowej Spółki, jak np. postępy prac R_D jak i od Scope lub Nowej Spółki całkowicie niezależne, jak np. zmiany regulacyjne, preferencje na rynku M_A czy otoczenie geopolityczne i makroekonomiczne.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

More information on page: http://biznes.pap.pl/en/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz