ADIUVO INVESTMENTS SA (24/2026) Aktualizacja informacji nt. certyfikacji wyrobu medycznego Smartmedics.

Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 7/2026 o rozpoczętej przez spółkę pośrednio zależną od Emitenta tj. spółkę Smartmedics sp. z o.o. ("Smartmedics", "Producent") procedurze certyfikacji na zgodność z Rozporządzeniem UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (ang. Medical Devices Regulation - MDR) wyrobu medycznego SMARTMEDICS, Zarząd Adiuvo Investments S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, że w dniu 24 lipca 2026 roku Smartmedics otrzymał od jednostki certyfikującej ocenę formalną dokumentacji wraz z wyznaczeniem 30 dniowego terminu na odniesienie do niej. Producent szacuje, że udzieli wymaganych odpowiedzi jeszcze przed wyznaczonym terminem. W następnej kolejności, po akceptacji przez Jednostkę Certyfikującą udzielonych przez Producenta odpowiedzi, jednostka certyfikująca przystąpi do oceny merytorycznej zgłoszenia.

Emitent przypomina, że po zmianach właścicielskich, o których mowa w raporcie bieżącym nr 6/2026 Emitent kontroluje ok. 77% udziałów w spółce Smartmedics.

Wyrób medyczny SMARTMEDICS to innowacyjny, z chronioną globalnie własnością intelektualną zminiaturyzowany, przenośny system elektrokardiograficzny, umożliwiający przeprowadzanie pełnego, 12-odprowadzeniowego badania EKG. Urządzenie wyposażone jest we własne oprogramowanie oraz moduł komunikacji bezprzewodowej. Urządzenie współpracuje z dedykowanymi, zintegrowanymi elektrodami Smartmedics.

O kolejnych istotnych zdarzeniach związanych z procesem certyfikacji Spółka będzie informowała w trybie właściwych raportów.

https://espiebi.pap.pl