SCOPE FLUIDICS SA (28/2026) Aktualizacja informacji nt. certyfikacji FDA dla rozszerzonej wersji panelu UNI FAST
25.09.2026, 14:14aktualizacja: 25.09.2026, 14:15
Pobierz materiał i Publikuj za darmo
Raport bieżący 28/2026
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 8/2026, Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Scope") informuje, że certyfikacja FDA dla rozszerzonej wersji panelu UNI FAST dla systemu BACTEROMIC planowana jest w drugiej, a nie jak wcześniej zakładano, w pierwszej połowie 2027 roku. Zmiana terminu podyktowana jest zamiarem rozszerzeniem zakresu prowadzonych badań klinicznych w celu zgłoszenia do certyfikacji FDA jak największej liczby antybiotyków (z zakładanych maksymalnie 52) oraz odpowiadających im kombinacji antybiotyk-bakteria (ang. drug-bug combinations). Zgodnie z zasadami procesów rejestracji FDA w pierwszej kolejności złożony zostanie wniosek o certyfikację dla rozszerzonego panelu UNI FAST w wersji umożliwiającej wykrywanie antybiotykooporności bakterii Gram ujemnych, a następnie dla wersji umożliwiającej wykrywanie antybiotykooporności bakterii Gram pozytywnych.
https://espiebi.pap.pl
Pobierz materiał i Publikuj za darmo
bezpośredni link do materiału
| Data publikacji | 25.09.2026, 14:14 |
| Źródło informacji | ESPI |
| Zastrzeżenie | Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media. |
