MFiPR: bezpieczeństwo lekowe – umowa na rozwój produkcji szczepionek w ramach STEP Biotechnologie (komunikat)

- Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej informuje:Bezpieczeństwo lekowe Polski i UE – podpisanie umowy ISS BIOMED S.A. na rozwój produkcji szczepionek w ramach STEP Biotechnologie

Większa dostępność szczepionek, krótszy czas ich dostarczenia i mniejsze ryzyko braków w aptekach i szpitalach – to bezpośrednie efekty projektu, na który ponad 9 mln zł dofinansowania trafi do Instytutu Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A. w ramach naboru „STEP – Biotechnologie – Strategiczna niezależność UE”, finansowanego z programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki, realizowanego przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP).

Pacjenci w Polsce zyskają większą pewność, że podstawowe szczepionki – m.in. przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi – będą dostępne na czas, także w sytuacjach kryzysowych.

W praktyce oznacza to większą dostępność szczepionek w przychodniach i szpitalach, mniejsze ryzyko braków i opóźnień, szybsze reagowanie na wzrost zapotrzebowania, np. w sytuacjach epidemicznych, większe bezpieczeństwo dzieci i osób dorosłych objętych szczepieniami obowiązkowymi. Dla systemu ochrony zdrowia to stabilność, a dla Polski i Unii Europejskiej – większa niezależność od zagranicznych dostawców leków i odporność na globalne zakłócenia.

Projekt o łącznej wartości niemalże 22,5 mln zł zakłada automatyzację i cyfryzację procesu wytwarzania szczepionek przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi – produktów znajdujących się na unijnej liście leków o znaczeniu strategicznym. Inwestycja bezpośrednio wzmacnia odporność łańcuchów dostaw w Unii Europejskiej oraz zwiększa krajowe zdolności produkcyjne w obszarze biotechnologii.

Umowa dotyczy realizacji projektu pn. „Automatyzacja i cyfryzacja procesu wytwarzania szczepionek krytycznych DTP, Clodivac, Tetana, DT, D, d i TyT, w celu wzmocnienia odporności łańcucha dostaw UE”, realizowanego w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki, Fundusz Wsparcia Technologii Krytycznych – Biotechnologie – Strategiczna niezależność UE (Ścieżka B).

Projekt będzie realizowany w okresie od 1 lutego 2026 r. do 30 kwietnia 2029 r.

– Fundusz Wsparcia Technologii Krytycznych powstał dzięki zaangażowaniu wielu partnerów po stronie Ministerstwa Funduszy i Polityki Regionalnej a także Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości. Powstał po to, żeby wspierać innowacyjne projekty w obszarach kluczowych dla bezpieczeństwa państwa, takich jak biotechnologia. Dzisiejsze podpisanie umowy to ważny moment – przekazujemy wsparcie, które wzmocni bezpieczeństwo lekowe w Polsce i przyczyni się do budowania naszej niezależności od zewnętrznych łańcuchów dostaw. Cieszę się, że ISS BIOMED S.A. dołącza do tego procesu i będzie współtworzyć bezpieczeństwo lekowe naszego kraju – powiedziała Katarzyna Pałczyńska-Nałęcz, minister funduszy i polityki regionalnej.

Inwestycja w odporność systemu zdrowia

Celem projektu jest rozbudowa i modernizacja infrastruktury produkcyjnej oraz wdrożenie zaawansowanych rozwiązań technologicznych, które zwiększą zdolności wytwórcze oraz jakość kluczowych szczepionek znajdujących się w unijnym wykazie leków o znaczeniu strategicznym.

Inwestycja obejmuje m.in.:

- wdrożenie automatycznej kontroli jakości opartej na systemach wizyjnych,

- uruchomienie nowoczesnych linii etykietujących, blistrujących i kartonujących,

- rozwój systemów cyfrowych wspierających nadzór nad produkcją, kontrolę jakości i cyberbezpieczeństwo.

Realizacja projektu przyczyni się do zwiększenia dostępności szczepionek przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi. Inwestycje w sektor biotechnologii i produkcji leków to dziś nie tylko kwestia rozwoju gospodarczego, ale przede wszystkim bezpieczeństwa państwa i obywateli. Projekty takie jak ten wzmacniają europejską niezależność w obszarze produktów krytycznych, skracają łańcuchy dostaw i zwiększają odporność na przyszłe kryzysy. Dla mnie najważniejsze jest to, że Agencja dostarcza polskim firmom z krajowym kapitałem możliwości rozwoju w zakresie bezpieczeństwa lekowego i suwerenności technologicznej. Postrzegam to też jako szansę rozwoju dla polskich firm, wyjścia na rynki europejskie i uczestniczenia w globalnym rynku, w tym przypadku szczepionek, które są niezwykle ważne dla bezpieczeństwa zdrowotnego naszego społeczeństwa – podkreśla Krzysztof Gulda, prezes PARP.

STEP – strategiczna odpowiedź na wyzwania przyszłości

Inicjatywa STEP (Platforma Technologii Strategicznych dla Europy) to nie tylko instrument finansowy, ale element budowy technologicznej suwerenności Europy. W ramach programu wspierane są projekty o kluczowym znaczeniu dla bezpieczeństwa gospodarczego i zdrowotnego, szczególnie w obszarach takich jak biotechnologia.

Działanie realizowane w ramach FENG obejmuje dwie ścieżki:

- Ścieżka A – innowacyjne technologie krytyczne,

- Ścieżka B – strategiczna niezależność UE.

Projekt IBSS BIOMED S.A. realizowany jest w ramach Ścieżki B, koncentrującej się na wzmacnianiu zdolności produkcyjnych w kluczowych sektorach.

– Podpisanie tej umowy to początek intensywnej współpracy, która będzie miała kluczowe znaczenie dla sprawnej i skutecznej realizacji projektu przez ISS BIOMED S.A. Jako instytucja odpowiedzialna za opiekę nad umową, stawiamy na partnerskie podejście, dialog i bieżące wsparcie na każdym etapie wdrażania. Naszym wspólnym celem jest nie tylko terminowa realizacja projektu, ale przede wszystkim osiągnięcie trwałych efektów, które będą służyć całemu systemowi ochrony zdrowia – dodaje Maciej Berliński, dyrektor Departamentu Projektów Infrastrukturalnych, PARP.

Coraz silniejsza pozycja polskiej farmacji

Polski rynek farmaceutyczny dynamicznie się rozwija i odgrywa coraz większą rolę w Europie. Zgodnie z raportem Polska Akademia Nauk z 2025 roku, Polska jest największym rynkiem farmaceutycznym w Europie Środkowej i szóstym w Unii Europejskiej[1].

Według danych IQVIA, do końca czerwca 2025 r. jego wartość przekroczyła 40 mld zł, co oznacza wzrost o 11,9 proc. rok do roku. Prognozy wskazują na dalszy wzrost eksportu leków o 15–20 proc., szczególnie w segmencie leków generycznych i suplementów diety.

Branża farmaceutyczna znajduje się dziś na styku technologii, ekologii i geopolityki. Kluczowe trendy obejmują cyfryzację procesów, rozwój medycyny spersonalizowanej oraz rosnące znaczenie lokalnej produkcji.

– Chcemy podziękować za pochylenie się nad tematem bezpieczeństwa lekowego – jest to dla nas szczególnie ważne. Nasza firma istnieje od ponad 80 lat i od tego czasu dba o bezpieczeństwo lekowe oraz epidemiczne kraju. Wszystkie procesy produkcyjne prowadzimy w Polsce, a substancje aktywne również wytwarzamy w kraju, dzięki czemu jesteśmy całkowicie niezależni od innych części świata – powiedziała Anna FLIS – Prezes Zarządu IBSS BIOMED S.A. – Dzięki pozyskanym środkom będziemy mogli dalej wzmacniać nasze systemy, zwiększać poziom bezpieczeństwa oraz umacniać suwerenność w tym kluczowym obszarze – dodaje Anna FLIS.

Polska w centrum europejskiej transformacji

Dzięki rozwiniętemu zapleczu naukowemu, konkurencyjnym kosztom produkcji oraz wysokim standardom jakości, Polska ma realną szansę stać się jednym z filarów europejskiego systemu produkcji farmaceutyków – zarówno na potrzeby rynku unijnego, jak i krajów rozwijających się.

Podpisana umowa to konkretny krok w tym kierunku, łączący inwestycje w nowoczesne technologie, rozwój przemysłu oraz wzmacnianie bezpieczeństwa zdrowotnego obywateli.

[1] https://www.iqvia.com/pl-pl/locations/poland/blogs/2025/07/rynek-farmaceutyczny-w-pierwszej-polowie-2025-roku

UWAGA: komunikaty publikowane są w serwisie PAP bez wprowadzania przez PAP SA jakichkolwiek zmian w ich treści, w formie dostarczonej przez nadawcę. Nadawca komunikatu ponosi odpowiedzialność za jego treść – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy Prawo prasowe. (PAP)

kom/ hkdw/ ktl/