Devicor ogłasza przyznanie znaku CE dla systemu biopsyjnego Mammotome(R) revolve(TM) z opatentowaną technologią DualVac(TM) i opatentowanym systemem zarządzania próbkami

Cincinnati, Ohio - 18 grudnia 2012 r. - Devicor(R) Medical Products, Inc. (Devicor) ogłosił dziś zakończenie procedury ubiegania się o oznakowanie CE dla swojego nowego systemu biopsji gruboigłowej Mammotome(R) revolve(TM). Produkt otrzymał również zatwierdzenie amerykańskiego Urzędu Kontroli Żywności i Leków (FDA).

Mammotome(R) revolve(TM) to system biopsji piersi nowej generacji łączący w sobie doceniane przez klinicystów i patologów zalety oryginalnego systemu Mammotome(R) do dostarczania wysokiej jakości próbek oraz innowacyjne funkcje usprawniające i ułatwiające pracę lekarza. System Mammotome(R) revolve(TM) wyposażony jest w zaawansowany system zarządzania próbkami pozwalający na zbieranie i organizowanie wysokiej jakości indywidualnych próbek tkankowych w ponumerowanych komorach RTG i analizy patologicznej zapewniających integralność tkanek. System wyposażony jest także w opatentowaną technologię próżniową DualVac(TM) umożliwiającą klinicystom pobieranie dużych próbek sąsiadujących tkanek.

Powyższe funkcje, w połączeniu z regulowaną aparaturą sterowaną przez lekarza, umożliwiają klinicystom potwierdzanie lub dostosowywanie pobierania próbek w zależności od sytuacji, dzięki czemu mogą dostać się nawet do trudno dostępnych zmian tkankowych. Dodatkową zaletą jest skuteczność czasu planowania przed biopsją.

"System Mammotome(R) zawsze pozwalał na pozyskiwanie próbek doskonałej jakości, a to jest najważniejsze - mówi dr Teri-Ann Gizienski z Magee-Womens Hospital w Cranberry. - Mammotome(R) revolve(TM) podnosi wydajność na zupełnie nowy poziom, cały czas oferując doskonałe próbki. System pozwala na łatwe pobieranie próbek z gęstej tkanki piersiowej z niezwykłą szybkością. Dzięki Mammotome(R) byłam w stanie pobrać trzy idealne próbki tkankowe z tego samego miejsca, co wcześniej było w zasadzie niemożliwe. System pobierania zapewnia odpowiednią organizację próbek i zarządzanie nimi, nawet na potrzeby zdjęć rentgenowskich. Mammotome(R) jest idealny dla lekarzy i ośrodków, które obsługują wiele pacjentek i chcą utrzymać najwyższy poziom jakości pobieranych tkanek. Ten system jest fenomenalny".

Tom Daulton, prezes i dyrektor generalny Devicor, wierzy, że większe próbki z biopsji rdzeniowej i skrócenie czasu zabiegu oznacza większy komfort dla pacjentki, a także bardziej jednoznaczną diagnozę po analizie patologicznej. "System Mammotome(R) revolve(TM) wykorzystuje przełomową technologię zapewniającą znacznie większy komfort zarówno dla klinicystów, jak i dla pacjentek - mówi Daulton. - Dzięki temu produktowi zabieg biopsji może być dla pacjentek znacznie mniej bolesnym i traumatycznym doświadczeniem".

"Sukces, jaki odnoszą nasze ostatnie innowacje produktowe, udowadnia, dlaczego Mammotome pozostaje niekwestionowanym, globalnym liderem w dziedzinie próżniowej biopsji piersi" - podkreśla Daulton.

Zabiegi biopsji gruboigłowej (VAB) cieszą się rosnącą popularnością wśród lekarzy, ponieważ okazują się mniej inwazyjne niż metody chirurgiczne. Od 1995 roku ponad 4 miliony kobiet na całym świecie przeszły udaną biopsję piersi dzięki systemowi biopsyjnemu Mammotome(R).

Mammotome(R) revolve(TM) jest obecnie dostępny w ograniczonym zakresie na rynkach w Europie, Stanach Zjednoczonych i w Kanadzie. Pełna dostępność rynkowa Mammotome(R) revolve(TM) planowana jest na wiosnę 2013 roku.

Informacje o spółce Devicor(R) Medical Products, Inc.

Firma Devicor(R) Medical Products z siedzibą w Cincinnati w stanie Ohio zatrudnia ponad 400 pracowników na całym świecie. Spółka rozwija najnowocześniejsze technologie, aby pomóc lekarzom precyzyjnie diagnozować choroby piersi, takie jak nowotwór gruczołu sutkowego, dzięki zabiegom minimalnie inwazyjnym. Portfolio produktów Devicor obejmuje znane na całym świecie urządzenia, takie jak system do biopsji piersi Mammotome(R), detektor promieniowania gamma neo2000(R) oraz markery tkankowe (MammoMARK(TM), MicroMARK(R)II i CorMARK(TM)) wykorzystywane w diagnostyce, pobieraniu próbek i leczeniu chorób piersi. Produkty te sprzedawane są w ponad 50 krajach na całym świecie. Od czasu wprowadzenia systemu biopsyjnego Mammotome(R) na rynek w roku 1995 z tej minimalnie inwazyjnej procedury pod kontrolą obrazowania stereotaktycznego, USG lub rezonansu magnetycznego, skorzystało już ponad 4 miliony kobiet. Więcej informacji na temat firmy można znaleźć na stronie: http://www.devicormedical.com lub http://www.mammotome.com.

Kontakt z mediami:

Mary Roberts

tel. 414/839-4175

e-mail: mroberts@buzzmonkeyspr.com

Źródło informacji: PR Newswire