Volcano ogłasza wprowadzenie do obrotu próbnej partii systemu SyncVision™

SAN DIEGO, 25 kwietnia 2014 r. /PRNewswire/ - Volcano Corporation (NASDAQ: VOLC), czołowy projektant i producent precyzyjnych narzędzi medycznych zaprojektowanych pod kątem ułatwienia diagnozowania i leczenia choroby tętnic wieńcowych oraz obwodowych, ogłosił dzisiaj wprowadzenie do obrotu próbnej partii zatwierdzonego przez FDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) i posiadającego oznakowanie CE rozwiązania SyncVision™. Aktualnie jest ono testowane w Stanach Zjednoczonych i Europie. Obecnie SyncVision™ instalowany jest w różnych miejscach w całych Stanach Zjednoczonych i Europie, do których trafiła próbna partia produktu.

Stworzony przez Volcano system SyncVision™ to sieciowa aparatura obrazująca, przeznaczona do badań koronarograficznych, za pomocą której lekarz ma jednocześnie podgląd na angiogram i obraz z ultrasonografii naczyniowej na jednym ekranie, dzięki skoordynowanej rejestracji obrazu z platynowego cewnika Eagle Eye® i prześwietlenia angiograficznego. System SyncVision™ opracowano z myślą o połączeniu i zsynchronizowaniu szczegółowego obrazowania naczyń wieńcowych oraz ich światła i struktury ścian w ramach angiografii z opracowanym przez Volcano systemem ultrasonografii wewnątrznaczyniowej. Ma ono podnieść precyzyjność diagnozowania i ułatwić podejmowanie decyzji o leczeniu, usprawniając jednocześnie przeprowadzania samego badania.

"System SyncVision™ stanowi ważny krok naprzód w praktyce klinicznej, jeśli chodzi obrazowanie w ultrasonografii wewnątrznaczyniowej. Umożliwia ono bezpośrednie odniesienie obserwacji ultrasonograficznych w danym miejscu naczynia do tego, co pokazuje w tym samym miejscu angiogram. Stanowi zatem odpowiedź na trudności, z jakim boryka się diagnostyka w zakresie precyzyjnego określania miejsc wymagających leczenia na podstawie obrazów USG i angiogramów - powiedział lekarz med. Steven Goldberk, dyrektor Laboratorium Koronarografii oraz profesor nadzwyczajny Medycyny Klinicznej Centrum Medycznego Uniwersytetu Waszyngtońskiego. - Rozwiązanie to umożliwia łatwy i precyzyjny pomiar długości, ułatwiając dobranie odpowiedniego stentu. Systemy umożliwiające zsynchronizowanie dwóch trybów obrazowania są coraz powszechniej stosowane w kardiologii inwazyjnej. Produkt oferowany przez Volcano stanowi przy tym jedno z najprzydatniejszych i najłatwiejszych w obsłudze rozwiązań, z jakimi miałem okazję się spotkać w tym zakresie. System ten jest w mojej ocenie czołowym przedstawicielem nowej generacji urządzeń do obrazowania wewnątrznaczyniowego".

"Dzięki zsynchronizowanemu rejestrowaniu obrazu z ulrasonografii i angiogramu mamy do czynienia z całkiem nowym narzędziem. Jako osoba, która regularnie wykonuje badanie ultrasonografii wewnątrznaczyniowej, jestem pod wrażeniem przydatności tego systemu w podejmowaniu decyzji na bazie obserwacji wnętrza naczyń - stwierdził lekarz med. Javier Escaned, specjalista ds. kardiologii inwazyjnej i konsultant w szpitalu klinicznym w San Carlos. - Jednocześnie narzędzia wykorzystane w systemie SyncVision™ stanowią nieocenioną pomoc przy zabiegach naczyniowych. Stabilizacja i podniesienie jakości obrazu dzięki połączeniu obrazowania radiograficznego i fluorozowego stanowi znakomite uzupełnienie ultrasonografii wewnątrznaczyniowej, ułatwiające optymalizację rozmiarów stentu i dopasowanie jego kształtu do naczynia. Uważam, że wraz z jego wprowadzeniem do użytku nastała nowa epoka, jeśli chodzi o integrację ultrasonografii wewnątrznaczyniowej z angiografią w praktyce klinicznej".

"Nasz nowy produkt SyncVision™ zaprezentujemy światu już w następnym miesiącu podczas Warsztatów Kardiologii Interwencyjnej Euro PCR w Paryżu - oznajmił Joe Burnett, wiceprezes wykonawczy Volcano. - Jego działanie będzie można zobaczyć na naszym stanowisku wystawienniczym oraz w wiosce szkoleniowej, a także podczas specjalistycznych paneli dyskusyjnych i prezentacji przypadków klinicznych".

"Jesteśmy podekscytowani korzyściami i precyzją, jakie oferuje system SyncVision™ we współpracy z naszym cewnikiem Eye Platinum i aplikacjami Angio +™. System ten zrewolucjonizuje diagnostykę naczyniową, umożliwiając łatwiejsze i precyzyjniejsze interpretowanie obrazu ultrasonografii wewnątrznaczyniowej i angiogramu, a tym samym podejmowanie szybszych i trafniejszych decyzji o leczeniu - oznajmił Scott Huennekens, prezes i dyrektor wykonawczy Volcano. - System SyncVision™ charakteryzuje się nowatorskim opracowaniem, stanowiąc dowód naszej determinacji, by stale inwestować w rozwój produktów dla naszych klientów. Stanowi on w ostatnim czasie kolejną pozycję wzbogacającą naszą ofertę nowatorskich produktów, do których należą m.in. metoda iFR® (Instant Wave-Free Ratio™ - rozkurczowa ocena gradientu ciśnień), system precyzyjnego kierowania CORE™ oraz kontroler CORE™ i które łączy jeden cel - uzyskanie lepszych wyników leczenia i usprawnienie procesu diagnostyki".

Ogólnoświatowa premiera SyncVision™ odbędzie się jeszcze w 2014 roku. Więcej informacji o produkcie można znaleźć na stronie: http://www.volcanocorp.com.

Volcano Corporation

Volcano Corporation rewolucjonizuje branżę wyrobów medycznych dzięki swojej szerokiej ofercie rozwiązań, które sprawiają, że obrazowanie i leczenie staje się o wiele prostsze oraz mniej inwazyjne, oferując przy tym wiele istotnych informacji. Produkty tej spółki dają do dyspozycji lekarzom na całym świecie nową generację narzędzi analitycznych, które dostarczają istotnych informacji, posługując się naprowadzaniem w oparciu o dźwięk i światło. Firma Volcano, której działalność opiera się głównie na opiece medycznej sercowo-naczyniowej, łącząc technologie obrazowania i terapii, zmienia powszechne wyobrażenia na temat tego, co jest możliwe w zakresie poprawy wyników pacjentów.

Wypowiedzi prognozujące

Niniejsza informacja prasowa zawiera wypowiedzi prognozujące w myśl Ustawy o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 roku. Wszelkie wypowiedzi zawarte w niniejszej informacji niebędące faktami historycznymi mogą być uznawane za "wypowiedzi prognozujące", łącznie ze stwierdzeniami dotyczącymi potencjalnych zalet opisanych powyżej produktów i technologii, dalszego rozwoju i przewidywanej ekspansji rynkowej. Wypowiedzi prognozujące oparte są na obecnych przewidywaniach zarządu i podlegają czynnikom ryzyka oraz niepewności, które mogą sprawić, że wyniki Volcano odbiegać będą znacznie lub w sposób negatywny od deklaracji zawartych w niniejszej informacji. Do niektórych potencjalnych czynników ryzyka i niepewności, które mogą spowodować rozbieżność rzeczywistych wyników względem przedstawionych w informacji należą: tempo i zakres przyjęcia przez rynek produktów oraz technologii spółki; niespodziewane wyniki badań klinicznych, w tym nieprzewidziane nowe dane kliniczne oraz nieprzewidziane dodatkowe analizy istniejących danych klinicznych; nieprzewidziane działania regulacyjne, opóźnienia lub ogólnie rozumiane regulacje rządowe; zdolność spółki do uzyskania lub utrzymania patentów lub innych środków ochrony praw własności intelektualnej; ogólnie rozumiana konkurencja; naciski cenowe ze strony rządu, branży lub ogółu społeczeństwa; nieprzewidziane problemy produkcyjne; strategie wzrostu; planowanie w czasie i osiąganie kolejnych etapów w rozwoju produktu; rozstrzygnięcia bieżących sporów prawnych; wpływ i korzyści wynikające z rozwoju rynku; wprowadzane produkty, nieprzewidziane nowe dane, problemy techniczne i związane z bezpieczeństwem; warunki rynkowe; oraz inne czynniki ryzyka właściwe dla procesu tworzenia i komercjalizacji wyrobów medycznych. Powyższe oraz inne czynniki ryzyka i niepewności w sposób bardziej szczegółowy przedstawiono w dokumentach skierowanych przez Volcano do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, w tym w niedawnym raporcie spółki złożonym na formularzu 10-Q. Nie należy przywiązywać zbyt dużej wagi do wypowiedzi prognozujących, które dotyczą jedynie stanu na dzień, w którym zostały one sformułowane. Firma Volcano nie jest zobowiązana do aktualizacji jakichkolwiek wypowiedzi prognozujących w celu uwzględnienia nowych informacji, zdarzeń lub okoliczności, które wystąpiły po dniu ich sformułowania lub brania pod uwagę wystąpienia nieprzewidzianych zdarzeń

Źródło: Volcano Corporation

KONTAKT:

Media:

Tom Osypian

Volcano Corporation

tel. 858-720-4086

e-mail: tosypian@volcanocorp.com

-

Inwestorzy:

Neal Rosen

Volcano Corporation

tel. 650-458-3014

e-mail: nrosen@volcanocorp.com

Źródło informacji: PR Newswire