Koncern Hospira publikuje wyniki randomizowanych badań dowodzących, że przy rocznym okresie stosowania Inflectra™ - biopodobnego przeciwciała monoklonalnego - następuje zmniejszenie wartości wskaźnika aktywności choroby porównywalne do Remicade®

HURLEY, Anglia, 13 czerwca 2014 /PRNewswire/ - Hospira (NYSE: HSP), jeden z największych na świecie koncernów oferujących leki do wstrzykiwań i technologie infuzji, opublikował w tym tygodniu dane, które dowiodły że InflectraTM - opracowane przez koncern biopodobne przeciwciało monoklonalne - wykazuje utrzymujący się stopień redukcji aktywności choroby porównywalny do europejskiego referencyjnego produktu leczniczego Remicade®. Efekt tren uzyskiwany jest przy rocznym okresie stosowania u pacjentów cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Wyniki przedstawione na kongresie Europejskiej Ligi do Walki z Reumatyzmem (ang. The European League Against Rheumatism; EULAR) powiększyły bazę istniejących dowodów przemawiających na korzyść stosowania leku Inflectra. Są to pierwsze biopodobne przeciwciała monoklonalnego dopuszczonego do obrotu w Europie jako alternatywy dla leku Remicade. (1,2)

Na dane składają się wtórne punkty końcowe dwóch randomizowanych badań porównawczych z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie - badanie PLANETRA (ang. Programme evaLuating the Autoimmune disease iNvEstigational drug cT-p13 in RA patients - program oceniający badany produkt leczniczy cT-p13 w schorzeniach autoimmunologicznych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz badania PLANETAS (ang. Programme evaLuating the Autoimmune disease iNvEstigational drug cT-p13 in AS patients - program oceniający badany produkt leczniczy cT-p13 w schorzeniach autoimmunologicznych u pacjentów z ZZSK) w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK). W badaniach PLANETRA przeprowadzonych na grupie liczącej ponad 500 pacjentów wykazano, że produkt leczniczy Inflectra daje wyniki porównywalne do leku Remicade w szeregu pierwotnych i wtórnych punktów końcowych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów po 54 tyg., w tym średnie zmniejszenie skali aktywności choroby (DAS 28; -2,4 w obydwu grupach poddanych leczeniu), kliniczny wskaźnik aktywności choroby (CDAI; -25,7 dla produktu Inflectra oraz -24,0 dla Remicade) i uproszczony wskaźnik aktywności choroby (SDAI; -26,3 dla produktu Inflectra oraz -24,6 dla Remicade). Zmierzono również powstawanie przeciwciał przeciwko lekowi oraz stopień zmian w populacjach, w których stwierdzono występowanie i brak deaminazy adenozyny - okazały się one takie same dla grup leczonych produktem Inflectra i Remicade. Zasadniczo nie zaobserwowano różnicy statystycznej w reakcji klinicznej między dwiema badanymi grupami. (1)

Dane dla tych punktów końcowych zostały wcześniej opublikowane w raporcie po 30. tygodniu badań. (3)

W badaniach PLANETAS przeprowadzonych na grupie ok. 250 pacjentów wykazano, iż lek Inflectra daje wyniki porównywalne do Remicade pod względem wtórnych punktów końcowych, takich jak zmniejszenie aktywności schorzenia, złagodzenie niepełnosprawności i zwiększenie ruchomości u osób cierpiących na ZZSK po 54 tyg. stosowania. Zasadniczo nie zaobserwowano różnicy statystycznej w reakcji klinicznej między dwiema badanymi grupami. (2) Aktywność schorzenia zmierzono przy pomocy kryteriów ustalonych przez ASAS (ang. Assessment in Ankylosing Spondylitis International Working Group ASAS20/ASAS40) oraz wskaźnika BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index). Badania przeprowadzono celem zmierzenia niepełnosprawności z zastosowaniem wskaźnika BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) oraz ruchomości z zastosowaniem wskaźnika BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index). (2)

Dane dla tych punktów końcowych zostały wcześniej opublikowane w raporcie po 30. tygodniu badań. (3)

Rodzaj i występowanie działań niepożądanych zgłoszonych dla produktów Inflectra i Remicade w próbach przeprowadzonych na grupach pacjentów cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów i ZZSK wyglądało na ogół podobnie do rodzaju i występowania działań niepożądanych wymienionych na etykiecie europejskiego produktu leczniczego Remicade.

„Dodatkowe dane dotyczące obniżenia aktywności schorzenia stanowiące wyniki badań PLANETRA i PLANETAS dostarczyły dalszych dowodów potwierdzających fakt, że Inflectra posiada wszystkie zalety leku Remicade, przy obniżeniu kosztów ponoszonych przez system opieki zdrowotnej - powiedział lek. med. Paul Audhya, wiceprezes koncernu Hospira ds. medycznych. - To niezwykłe, że możemy oglądać potencjał leków biopodobnych prowadzący do stopniowego zwiększania dostępności złożonych terapii lekami biologicznymi dla osób, które ich potrzebują”.

Terapie lekami biologicznymi stanowią ważną alternatywę w leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i ZZSK, ale zazwyczaj są niezwykle kosztowne, a badania wykazały, że może to ograniczać ich dostępność dla pacjentów i prowadzić do nierównych szans w różnych krajach europejskich. (4) Dopuszczone do obrotu leki biopodobne dają spore szanse na zmniejszenie wydatków na służbę zdrowia, stanowiąc dla lekarzy-praktyków alternatywne, tańsze rozwiązanie, przy jednoczesnym zachowaniu tej samej jakości, skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Oczekuje się, że do roku 2020 biopodobne przeciwciała monoklonalne pozwolą na zmniejszenie kosztów od 1,8 do 20,4 miliardów EUR w całej Europie. (5)

Pierwotne punkty końcowe w badaniach PLANETRA i PLANETAS zostały ogłoszone już wcześniej. Badanie PLANETRA spełniło pierwotne kryterium równoważności terapeutycznej między produktami Inflectra i Remicade mierzonej wskaźnikiem poprawy o 20 % oceny wg kryteriów American College of Rheumatology (ACR20) * w 30. tygodniu (3 mg/kg w obu ramionach). (1) Badanie PLANETAS było przede wszystkim badaniem farmakokinetycznym i spełniło pierwotne kryterium wykazania podobnej dostępności biologicznej leków Inflectra i Remicade (5 mg/kg w obu ramionach) mierzonej wg kryterium maksymalnego stężenia w surowicy w stanie stacjonarnym oraz obszaru pod krzywą obrazującą zależność stężenia od czasu podczas przerwy między kolejnymi dawkami obu produktów leczniczych między 22. a 30. Tygodniem. (2)

Inflectra to biopodobna wersja leku Remicade, leku zawierającego inhibitory przeciwciał TNF? i jest pierwszym monoklonalnym przeciwciałem, które zostanie dopuszczone do obrotu przez Europejską Agencję Leków zgodnie z regulacjami prawnymi dla rejestracji leków biopodobnych. Lek Inflectra został dopuszczony przez Komisję Europejską 10 września 2013 r. do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, łuszczycy plackowatej i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Koncern Hospira posiada wieloletnie doświadczenie w opracowywaniu, produkcji, dystrybucji i sprzedaży leków biologicznych i jedną z najlepiej rozwiniętych linii sprzedaży leków biopodobnych w branży. Jest jedynym koncernem z Ameryki Północnej oferującym leki biopodobne na rynku europejskim, wśród których znalazł się Retacrit™ (epoetin zeta), który został wprowadzony na rynek w Europie na początku 2008 roku oraz Nivestim™(filgrastim), który pojawił się w sprzedaży w Europie w 2010, a w Australii w 2011 r. Koncern Inflectra został dopuszczony do obrotu w państwach UE w 2013 roku i obecnie jest wprowadzany na rynki wybranych krajów członkowskich.

Poniżej znajdują się linki do opublikowanych wyników dwóch przeprowadzonych badań:

https://b-com.mci-group.com/Abstract/Statistics/AbstractStatisticsViewPage.aspx?AbstractID=196212

https://b-com.mci-group.com/Abstract/Statistics/AbstractStatisticsViewPage.aspx?AbstractID=196038Podczas kongresu Europejskiej Ligi do Walki z Reumatyzmem przedstawiono wyniki trzech innych badań nad lekiem CT-P13, do których linki podano poniżej:

https://b-com.mci-group.com/Abstract/Statistics/AbstractStatisticsViewPage.aspx?AbstractID=195681

https://b-com.mci-group.com/Abstract/Statistics/AbstractStatisticsViewPage.aspx?AbstractID=195613

https://b-com.mci-group.com/Abstract/Statistics/AbstractStatisticsViewPage.aspx?AbstractID=194947

Inflectra

Produkt Inflektra (infliksymab) to chimeryczne ludzko-mysie przeciwciało monoklonalne, które z dużą swoistością wiąże się zarówno z rozpuszczalnymi, jak i z transbłonowymi postaciami TNF?, nie wiąże się natomiast z limfotoksyną ? (TNFß). Lek Inflectra zaleca się w następujących schorzeniach:

Reumatoidalne zapalenie stawów

Lek Inflectra w połączeniu z substancją czynną methotrexate jest zalecany, aby zmniejszyć oznaki i objawy schorzenia, a także polepszyć fizyczne funkcjonowanie:

• u pacjentów dorosłych, u których występuje aktywna postać choroby w przypadku, gdy reakcja na antyreumatyczne leki modyfikujące przebieg choroby (DMARD), w tym na metotreksat, okazała się nieadekwatna;

• u pacjentów dorosłych, u których zdiagnozowano ostrą, aktywną i postępującą postać choroby, którzy nie byli wcześniej poddani leczeniu metotreksatem ani innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby.

Według pomiarów dokonanych za pomocą RTG, w tych grupach pacjentów wykazano zmniejszenie tempa, w jakim postępują zmiany w stawach.

Choroba Crohna u osób dorosłych

Lek Inflectra zalecany jest w przypadku:

• leczenia od średniozaawansowanej do ostrej postaci aktywnej choroby Crohna u pacjentów dorosłych, którzy nie wykazali reakcji pomimo zastosowania kompleksowej i adekwatnej terapii kortykosteroidowej lub leczenia immunosupresyjnego, bądź też pacjentów, którzy wykazują nietolerancję wobec takich terapii i u pacjentów, u których występują przeciwwskazania do przeprowadzenia tego typu terapii;

• leczenie aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna z przetokami u pacjentów dorosłych, którzy nie wykazali reakcji pomimo kompleksowego i adekwatnego leczenia metodami konwencjonalnymi (w tym antybiotykami, drenażem i leczeniem immunosupresyjnym).

Choroba Leśniowskiego-Crohna u dzieci

Lek Inflectra zalecany jest w leczeniu znacznie nasilonej, aktywnej formy choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, u których konwencjonalne metody leczenia, tj. terapia kortykosteroidami, immunomodulacja czy terapia metaboliczna zawiodły. Również dla pacjentów, u których stwierdzono nietolerancję ww. środków lub w przypadku, kiedy istnieje przeciwwskazanie do ich stosowania. Działanie leku inflyksymab zostało poddane testom wyłącznie w połączeniu z konwencjonalną metodą immunosupresji.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Produkt leczniczy Inflectra zaleca się także w leczeniu umiarkowanie lub znacznie nasilonej, aktywnej formy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u osób dorosłych, które w sposób nieadekwatny zareagowały na konwencjonalne metody leczenia, tj. terapię kortykosteroidami, 6-merkaptopuryną (6-MP) lub azatiopryną (AZA); gdy u pacjentów stwierdzono nietolerancję lub w przypadku gdy istnieje przeciwwskazanie do stosowania ww. środków.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dzieci

Produkt leczniczy Inflectra zaleca się także w leczeniu znacznie nasilonej, aktywnej formy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, u których stwierdzono nieprawidłową reakcję na konwencjonalne metody leczenia, tj. terapię kortykosteroidami, 6-MP lub AZA; gdy u pacjentów stwierdzono nietolerancję lub w przypadku gdy istnieje przeciwwskazanie do stosowania ww. środków.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Lek Inflectra zalecany jest w leczeniu znacznie nasilonej, aktywnej formy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u osób dorosłych, u których konwencjonalne metody leczenia nie przyniosły poprawy.

Łuszczycowe zapalenie stawów

Preparat Inflectra zalecany jest w leczeniu aktywnej i postępującej formy łuszczycowego zapalenia stawów u osób dorosłych, kiedy reakcja pacjenta na dotychczas stosowane środki modyfikujące przebieg choroby (DMARD) jest niewłaściwa.

Preparat Inflectra należy podawać:

• w połączeniu z metotreksatem;

• bez innych leków u pacjentów, u których stwierdzono nietolerancję na metotreksat, lub w przypadku, kiedy istnieje przeciwwskazanie do stosowania ww. środka.

Na podstawie zdjęcia rentgenowskiego wykonanego u pacjentów z wielowarstwowymi symetrycznymi podtypami choroby wykazano, iż infliksymab poprawia fizyczne funkcje organizmu u osób cierpiących na łuszczycowe zapalenie stawów oraz spowalnia uszkodzenia stawów obwodowych.

Łuszczyca

Produkt leczniczy Inflectra zaleca się także w leczeniu umiarkowanie lub znacznie nasilonej formy łuszczycy plackowatej u osób dorosłych, u których innego rodzaju leczenie systemowe z wykorzystaniem cyklosporyny, metotrekstatu lub metody PUVA (naświetlanie promieniami UVA) nie przyniosło skutku, gdy u pacjentów stwierdzono nietolerancję lub w przypadku gdy wystąpiły przeciwwskazania do zastosowania ww. terapii.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Stwierdzono przypadki poważnych infekcji, w tym o gruźlicy (TB), sepsie i zapaleniu płuc, które wystąpiły u pacjentów przyjmujących lek INFLECTRA. Niektóre z tych zakażeń miały skutek śmiertelny. Pacjenci powinni informować swoich lekarzy o tym, czy mieli kontakt z osobami zarażonymi gruźlicą, dzięki czemu będą oni mogli ocenić prawdopodobieństwo wystąpienia u nich gruźlicy oraz przeprowadzić badania w kierunku tej choroby. Jeśli u pacjentów występuje utajona (nieaktywna) gruźlica, lekarze zajmujący się nimi powinni rozpocząć leczenie tej choroby, zanim włączą do terapii produkt leczniczy INFLECTRA. Lek ten może zmniejszać u pacjentów zdolność do zwalczania infekcji, dlatego osoby podatne na infekcje lub które przebyły ich wiele w przeszłości lub też zaobserwowały u siebie w trakcie przyjmowania leku INFLECTRA objawy infekcji takie jak gorączka, zmęczenie, kaszel, objawy podobne do grypy lub paląca, zaczerwieniona i bolesna skóra, powinny o tym natychmiast poinformować swoich lekarzy. Ponadto pacjenci powinni zawiadamiać swoich lekarzy o zamiarze przyjęcia szczepionki, oraz o wcześniejszym przebywaniu w regionie, gdzie często występuje histoplazmoza, blastomykoza lub kokcydioidomikoza.

Rzadko odnotowuje się zgłoszenia nowotworu krwi zwanego chłoniakiem u pacjentów przyjmujących lek INFLECTRA lub inne blokery czynnika martwicy nowotworu (TNF), jednak występują wśród ogółu społeczeństwa częściej niż mogłoby się wydawać. Osoby długotrwale leczone na reumatoidalne zapalenia stawów, chorobę Leśniowskiego-Crohna, zapalenie stawów kręgosłupa lub łuszczycowe zapalenie stawów, a w szczególności te, u których choroba jest w zaawansowanym stadium, są bardziej podatni na wystąpienie u nich chłoniaka. Oprócz chłoniaka zgłaszano również inne choroby nowotworowe. Niekiedy u dzieci i młodzieży cierpiących na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, leczonych preparatem INFLECTRA w połączeniu z azatiopryną lub 6-merkaptopuryną, występował rzadki przypadek chłoniaka T-komórkowego wątrobowo-śledzionowego (HSTCL), który często prowadzi do śmierci. Pacjenci przyjmujący lek INFLECTRA lub inne blokery TNF narażone są na większe ryzyko wystąpienia u nich chłoniaka lub innego nowotworu. Powinni oni również informować swoich lekarzy, jeśli chorują na chłoniaka lub inny nowotwór lub jeśli wystąpiła u nich przewlekła obturacyjna choroba płuc (COPD).

Wiele osób z niewydolnością serca nie powinno przyjmować leku INFLECTRA. Przed rozpoczęciem leczenia powinni oni zgłosić wszelkie objawy związane z chorobami serca swojemu lekarzowi. Pacjenci powinni również niezwłocznie zawiadomić lekarza, jeśli pojawią się u nich nowe objawy lub zaostrzą się dotychczasowe (trudności z oddychaniem, obrzęki kostek, stóp lub nagły wzrost wagi ciała).

Ponowne wystąpienie wirusowego zapalenia wątroby typu B odnotowano u pacjentów, którzy są nosicielami tego wirusa i przyjmują preparat INFLECTRA lub inne blokery TNF. Niektóre z tych przypadków były śmiertelne. Wszyscy pacjenci powinni przechodzić badania przesiewowe pod kątem objawów infekcji lub konsultować się ze specjalistą w zakresie wirusowego zapalenia wątroby typu B, jeśli wynik badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusowego zapalenia wątroby typu B jest pozytywny.

U osób przyjmujących infliksymab zaobserwowano niewielką liczbę przypadków poważnego uszkodzenia wątroby, z czego kilka miało skutek śmiertelny. Pacjenci powinni informować swoich lekarzy o problemach z wątrobą i bezzwłocznie skontaktować się z nimi, jeśli wystąpią u nich objawy takie jak żółtaczka (żółta skóra i oczy), mocz o barwie ciemnobrązowej, ból po prawej stronie brzucha, gorączka lub duże zmęczenie.

U osób przyjmujących lek INFLECTRA odnotowano choroby krwi, przy czym niektóre miały skutek śmiertelny. Pacjenci powinni informować swoich lekarzy o wszelkich objawach związanych z chorobami krwi takich jak utrzymująca się gorączka, siniaki, krwawienie lub bladość w trakcie zażywania wymienionego produktu leczniczego. Zaobserwowano również zaburzenia układu nerwowego. Pacjenci powinni informować swoich lekarzy, jeśli cierpią na chorobę, która wpływa na układ nerwowy lub jeśli odczuwają drętwienie, osłabienie, mrowienie, mają zaburzenia widzenia lub ataki padaczki w trakcie przyjmowania leku INFLECTRA.

Reakcje alergiczne, z których niektóre były poważne, zgłaszano podczas lub po infuzjach infliksymabu. Do objawów reakcji alergicznej zalicza się pokrzywka, trudności w oddychaniu, bóle w klatce piersiowej, wysokie lub niskie ciśnienie, obrzęk twarzy i rąk, gorączka lub dreszcze. Leku INFLECTRA nie należy podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość na wymieniony produkt lub którykolwiek z jego składników. Pacjenci powinni informować swoich lekarzy, jeśli wystąpiła u nich silna reakcja alergiczna. Najczęstszymi skutkami ubocznymi są: zakażenia wirusowe, bóle głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, nudności, bóle brzucha, reakcja związana z podaniem infuzji oraz bóle.

Koncern Hospira

Hospira, Inc. jest wiodącym producentem leków podawanych w postaci iniekcji i technologii infuzyjnych oraz światowym liderem w dziedzinie leków biopodobnych. Dzięki swojej szerokiej i zintegrowanej ofercie, podnosząc standard bezpieczeństwa pacjentów i opiekunów oraz jednocześnie zmniejszając koszty ponoszone przez system opieki zdrowotnej, koncern Hospira przyczynia się do poprawy jakości życia dzięki Advance Wellness™. Siedziba koncernu Hospira znajduje się w Lake Forest (Illinois), i zatrudnia ok. 17 tys. osób.

Więcej informacji na stronie: http://www.hospira.com.

Siedziba oddziału Hospira dla Europy, Bliskiego Wschodu i Afryki znajduje się w Hurley (Wielka Brytania).

Ustawa o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r.

Ostrzeżenie dotyczące wypowiedzi prognozujących

Niniejsza informacja prasowa zawiera lub może zawierać wypowiedzi prognozujące w rozumieniu ustawy o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r., w tym wypowiedzi o programie leków biopodobnych Hospira oraz wyniki badań naukowych związanych z produktem leczniczym Inflectra. Hospira przestrzega, że niniejsze wypowiedzi prognozujące zostały podane do wiadomości z zastrzeżeniem marginesu ryzyka i niepewności, który obejmuje między innymi zadowalające i trwałe postępy koncernu w zakresie inicjatywy jakościowych i strategii urządzeń, które mogą w istotny sposób wpłynąć na niezgodność rzeczywistych wyników od tych podanych w wypowiedziach prognozujących. Zmiany gospodarcze, związane z konkurencją, a także wprowadzone przez rząd lub organy regulacyjne, zmiany w prawie, jak również w dziedzinie technologii, produkcji, zaopatrzenia, jakości, modernizacji i usprawnień oraz inne czynniki wywierające wpływ na funkcjonowanie Hospira i które mogą w istotny sposób odbiegać od oczekiwań obejmują margines ryzyka i niepewności, a także inne okoliczności omówione w paragrafach zatytułowanych „Czynniki ryzyka” i „Omówienie i analiza sytuacji finansowej i wyników działalności przeprowadzone przez Zarząd” w ostatnim rocznym raporcie Hospira sporządzonym na formularzu 10-K, a następnie na formularzach 10-Q złożonych do rąk Komisji Papierów Wartościowych są włączone przez odniesienie. Hospira nie podejmuje żadnych zobowiązań do podania do informacji publicznej jakichkolwiek zmian w wypowiedziach prognozujących w następstwie późniejszych zdarzeń lub osiągnięć, jeśli nie wymagają tego przepisy prawa.

Odwołania * wskaźnik American College of Rheumatology (ACR) to standardowy pomiar poprawy w objawach reumatoidalnego zapalenia stawów. Wskaźniki ACR50 i ACR70 odnoszą się odpowiednio do poprawy o 50 i o 70%.(1) Yoo DH i in. Ocena aktywności choroby z zastosowaniem DAS28, CDAI i SDAI oraz działanie przeciwciał przeciwko lekowi w klinicznej reakcji w randomizowanych badaniach przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby CT-P13 i innowacyjnego przeciwciała infliksymab: badania PLANETRA. Streszczenie przedstawione w 2014 r. na kongresie EULAR. EULAR14-SCIE-3707. Data prezentacji - czerwiec 2014 r. (2) Park W i in. Kliniczna reakcja pod względem wskaźników aktywności choroby, niepełnosprawności i ruchomości w odniesieniu do przeciwciał przeciwko lekowi w badaniach PLANETA. Abstrakt przedstawiony w 2014 r. na kongresie EULAR. EULAR14-SCIE-3804. Data prezentacji - czerwiec 2014 r.(3) Inflectra. Europejskie Publiczne Sprawozdanie Oceniające. Październik 2013. (4) Putrik P, Ramiro S, Kvien TK i in. Inequities in access, to biologic and synthetic DMARDs across 46 European countries (Nierówne szanse pod względem dostępności biologicznych i syntetycznych leków modyfikujących przebieg choroby w 46 krajach europejskich). Ann Rheum Dis 2014 73(1):198-206 (5) Haustein R. i in. Saving money in the European healthcare systems with biosimilars (Oszczędności uzyskane dzięki stosowaniu leków biopodobnych w systemach służby zdrowia krajów europejskich). Generics and Biosimilars Initiative Journal. 2012;1(3-4):120-6.

Źródło: Hospira