SCOPE FLUIDICS SA (7/2026) Uzyskanie certyfikatu CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC
20.02.2026, 12:29aktualizacja: 20.02.2026, 12:30
Pobierz materiał i Publikuj za darmo
Raport bieżący 7/2026
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 26/2025, Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Scope") informuje o uzyskaniu certyfikatu CE-IVDR na zgodność z wymogami In-Vitro Diagnostics Regulation ("Certyfikat IVDR") dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI oraz obecnym interpreterem. System BACTEROMIC rozwijany jest przez Bacteromic sp. z o.o. ("Bacteromic") - spółkę w 100% zależną od Scope.
Równocześnie z otrzymaniem Certyfikatu IVDR na Panel UNI, zespół Bacteromic potwierdził zgodność urządzeń wchodzących w skład systemu BACTEROMIC, tj. analizatora i napełniarki, z wymogami IVDR. Tym samym cały system - analizator, napełniarka, interpreter oraz Panel UNI - jest znakowany CE w związku z przeprowadzoną oceną zgodności i może być dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej oraz w krajach, które uwzględniają wymagania IVDR
Certyfikat IVDR został udzielony dla wersji Panelu UNI ze wszystkimi zgłoszonymi 30 antybiotykami i odpowiadającymi im 56 kombinacjami antybiotyk-bakteria (ang. drug-bug combinations) i wykrywaniem mechanizmu oporności ESBL oraz oprogramowaniem pozwalającym na ocenę antybiotykooporności w 16 godzin.
Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1
[English version below]
More information on page: http://biznes.pap.pl/en/reports/espi/all,0,0,0,1
Pobierz materiał i Publikuj za darmo
bezpośredni link do materiału
| Data publikacji | 20.02.2026, 12:29 |
| Źródło informacji | ESPI |
| Zastrzeżenie | Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media. |
