Pobierz materiał i Publikuj za darmo
Zarząd Synektik SA (Spółka) informuje, że pandemia COVID-19, a w szczególności pogorszenie sytuacji epidemiologicznej w Polsce, Stanach Zjednoczonych oraz w większości kluczowych krajów Europy Zachodniej mają wpływ na procedury założonego programu badań.
W związku z tym Zarząd Spółki informuje o konieczności modyfikacji harmonogramu badań klinicznych kardioznacznika. Zgodnie ze zaktualizowanym harmonogramem kolejna faza badań klinicznych rozpocznie się, przy założeniu istotnej poprawy sytuacji epidemiologicznej, w I kwartale 2021 r., wobec pierwotnie zakładanego startu w IV kwartale 2020 r.
Zarząd informuje, że kluczowy wpływ na zmianę harmonogramu ma istotna trudność prowadzenia badań klinicznych w obecnej sytuacji epidemiologicznej, w tym utrudnienia w dostępie do placówek i personelu medycznego oraz rekrutacji odpowiednich dla tej fazy badań uczestników.
Jednocześnie zalecenia EMA (European Medicines Agency) i opinie branżowych ekspertów dotyczące prowadzania badań klinicznych w okresie pandemii rekomendują wykonywanie tylko tych badań, które zostały uznane za krytyczne ze względu na COVID-19.
Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1
kom espi zdz
Pobierz materiał i Publikuj za darmo
bezpośredni link do materiału
Data publikacji | 26.11.2020, 17:07 |
Źródło informacji | ESPI |
Zastrzeżenie | Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media. |