PROTEKTOR SA (5/2021) Złożenie wniosku do URPL dot. zgłoszenia produktu jako maski medycznej trójwarstwowej jednorazowej typu IIR.

Zarząd spółki działającej pod firmą PROTEKTOR Spółka Akcyjna z siedzibą w Lublinie (dalej: "Emitent" lub "Spółka") realizując obowiązek Emitenta określony w art. 17 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylające dyrektywę 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE (rozporządzenie MAR) informuje, że Spółka dokonała w dniu 15 lutego 2021 r. zgłoszenia wytwarzanego przez Spółkę produktu w postaci maski medycznej trójwarstwowej jednorazowej ("Produkt") do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ("URPL") jako maska typu IIR sklasyfikowana zgodnie z europejskim standardem EN 14683:2019+AC:2019.

Maski typu IIR znajdują zastosowanie jako ochrona przed rozprzestrzenianiem mikroorganizmów przenoszonych drogą kropelkową, szczególnie w sytuacji epidemii i/lub pandemii, a także do stosowania na salach operacyjnych lub innych placówkach medycznych o podobnych wymaganiach. Maska typu IIR nadaje się do zastosowania w przypadku narażenia na kontakt z krwią lub innymi płynami ustrojowymi.

W razie zgłoszenia przez URPL uwag do zgłoszenia Spółki, Spółka poinformuje o tym fakcie w odrębnym raporcie bieżącym.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz