W dniu dzisiejszym w prestiżowym czasopiśmie Lancet opublikowano wyniki międzynarodowej oceny kardiologicznej PROCEED II systemu Organ Care System (OCS™)
16.04.2015, 11:12aktualizacja: 16.04.2015, 11:12
Pobierz materiał i Publikuj za darmo
ANDOVER, Massachusetts, 15 kwietnia 2015 r. /PRNewswire/ - Wyniki kliniczne międzynarodowej oceny kardiologicznej PROCEED II platformy OCS™ Heart opublikował w dniu dzisiejszym Lancet Journal. Tekst został opublikowany on-line wraz z inauguracją 35. dorocznego posiedzenia oraz spotkań naukowych Międzynarodowego Towarzystwa Transplantacji Serca i Płuc (International Society for Heart and Lung Transplantation - ISHLT) we francuskiej Nicei.
Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20130425/NE01744LOGO-b
Główna ocena FDA PROCEED II systemu OCS Heart spełniła kryteria celów skuteczności i bezpieczeństwa, jak również udowadnia, że OCS jest bezpiecznym i efektywnym systemem spełniającym aktualne standardy opieki (SOC) z zakresu przechowania standardowego serca dawcy do transplantacji. Rezultaty te zostały osiągnięte, pomimo że założenie zacisku na aortę za pomocą ramienia OCS trwało dwa razy dłużej w porównaniu do SOC. Ponadto dane pochodzące z oceny PROCEED II wskazują, że poziom krążącego mleczanu przy perfuzji za pomocą systemu OCS Heart, mógłby stanowić użyteczny parametr, umożliwiający dokonanie oceny stanu serca dawcy ex-vivo.
"Ludzkie serce nie zostało stworzone, by leżeć wśród lodu - powiedział dr Abbas Ardehali, dyrektor ds. chirurgii transplantacyjnej w ramach programu transplantacji serca i płuc - UCLA oraz główna osoba oceniająca. - Zakończenie oceny i publikacja wyników w czasopiśmie Lancet jest istotnym pierwszym krokiem w kierunku tego, by bijące serca przeznaczone do przeszczepu stały się częścią codziennej praktyki klinicznej w USA".
"Pomyślne zakończenie oceny głównej PROCEED II systemu OCS Heart jest istotnym kamieniem milowym, podpierającym nasze zgłoszenie dot. rejestracji wstępnej w Amerykańskim Urzędzie Kontroli Żywności i Leków (FDA), co może w rezultacie umożliwić wdrożenie ratującej życie technologii OCS Heart na rynek amerykański. Ta obszerna ocena międzynarodowa jest ważna w zakresie rosnącej liczby dowodów klinicznych, popierających koncepcję perfuzji serca ex-vivo (EVHP) jako realnej możliwości klinicznej zachowania serca dawcy do przeszczepu i rozwiązania problemów w związku z niedokrwieniem podczas przechowywania w niskich temperaturach" - powiedział dr Waleed Hassanein, prezes i dyrektor wykonawczy firmy TransMedics, Inc.
O firmie TransMedics, Inc.
TransMedics Inc. jest światowym liderem w zakresie urządzenia przenośnego do perfuzji ex-vivo organów dawców przeznaczonych do przeszczepu oraz do ich oceny. Firma posiada siedzibę w Andover w stanie Massachusetts, została założona w celu zaspokojenia potrzeby wyższej liczby i lepszej jakości organów przeznaczonych do transplantacji. Więcej informacji znaleźć można pod adresem: www.TransMedics.com.
Źródło: TransMedics, Inc.
Pobierz materiał i Publikuj za darmo
bezpośredni link do materiału
| Data publikacji | 16.04.2015, 11:12 |
| Źródło informacji | PR Newswire |
| Zastrzeżenie | Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media. |
