Newsletter

Zdrowie i styl życia

Invitae wprowadza w Europie swoje pierwsze testy CE-IVD do diagnozowania nowotworów

16.02.2022, 16:26aktualizacja: 16.02.2022, 16:30

Pobierz materiał i Publikuj za darmo

PR Newswire/Invitae Corporation
PR Newswire/Invitae Corporation
Nowe panele diagnostyczne in vitro pomagają pacjentom z UE walczyć z rakiem.

SAN FRANCISCO, 16 lutego 2022 r. /PRNewswire/ -- Invitae (NYSE: NVTA), czołowa spółka z branży genetyki medycznej, poinformowała dzisiaj o udostępnieniu w Europie testów FusionPlex Dx® i LiquidPlex Dx™ w ramach swoich wiodących w branży produktów do diagnostyki in vitro (IVD) typu Anchored Multiplex PCR. Invitae zapewnia wysoką jakość innowacji niezbędną w onkologii precyzyjnej do walki z rakiem.

Zgodnie z dzisiejszym ogłoszeniem, Invitae wprowadza najwyższej jakości produkty CE-IVD, umożliwiające europejskim patologom i onkologom efektywne i szybkie uzyskiwanie kluczowych informacji, wpływających na kształt terapii onkologicznej u pacjentów.

„Jest to duży krok w kierunku realizacji naszej misji, którą jest wprowadzenie kompleksowych informacji genetycznych do głównego nurtu medycyny – powiedział Vishal Sikri, prezes działu onkologii w Invitae. – Nasze najlepsze w swojej klasie testy® i LiquidPlex™ umożliwią większej liczbie pacjentów dostęp do odpowiedniego leczenia raka we właściwym czasie, co jest szczególnie istotne w Europie, gdzie większość badań molekularnych wykonywanych jest lokalnie w zdecentralizowanych placówkach szpitalnych".

Zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) w zakresie niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), wyprodukowane przez firmę Invitae panele FusionPlex® Dx i LiquidPlex™ Dx zapewniają kompleksowe profilowanie genomowe (CGP) i towarzyszące testy diagnostyczne (CDx) dla guzów litych, w tym NSCLC z wycinków tkanek oraz gdy tkanki stanowią czynnik ograniczający. Panele przeznaczone są do wykorzystania w połączeniu z platformami sekwencjonowania nowej generacji (NGS) firmy Ilumina do testów IVD.

„Poprawa dostępu pacjentów do naszej oferty poprzez partnerstwa, takie jak to z Invitae, przyczynia się do realizacji naszej misji polepszania zdrowia ludzi poprzez uwolnienie potencjału tkwiącego w ludzkim genomie – powiedział Joydeep Goswami, dyrektor ds. strategii i rozwoju spółki w Illumina. – Gratulujemy Invitae istotnego osiągnięcia, jakim jest wprowadzenie pierwszych paneli CE-IVD do diagnostyki nowotworów.

FusionPlex® Dx rozpoznaje warianty strukturalne, w tym fuzje w RNA w preparatach nowotworów zatopionych w parafinie i konserwowanych formaliną. Test FusionPlex® Dx pokrywa wiele wariantów wpływających na terapię w panelu obejmującym 41 genów, umożliwiając kompleksowe profilowanie genomowe pacjentów ze złośliwymi guzami litymi. FusionPlex® Dx jest przeznaczony do użytku jako towarzyszący test genetyczny CDx, aby wspomóc identyfikowanie pacjentów z diagnozą NSCLC ze zmianami skaczącymi czynnika przejścia mezenchymalno-epitelialnego (MET) – ekson 14 (METex14), fuzjami genu kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK), fuzjami protoonkogenu ros 1, fuzjami genu receptorowej kinazy tyrozynowej (ROS1), fuzjami protoonkogenu ret (RET), fuzjami genu neutroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej 1- 3 (NTRK1, NTRK2, NTRK3), oraz pacjentów, dla których korzyści może przynieść terapia celowana.

LiquidPlex™ Dx rozpoznaje mutacje polegające na substytucji oraz insercji-delecji w wolnokrążącym DNA nowotworu (ctDNA) wyizolowanym z osocza krwi pełnej pacjentów onkologicznych (biopsja płynna). LiquidPlex™ Dx analizuje 29 genów, aby zapewnić kompleksowe profilowanie genomowe pacjentom ze złośliwymi guzami litymi. LiquidPlex™ Dx jest przeznaczony do użytku jako towarzyszący test genetyczny CDx, aby wspomóc identyfikowanie pacjentów z diagnozą NSCLC ze zmianami skaczącymi METex14 i tych, w przypadku których korzyści może przynieść terapia celowana.

„Dzięki uproszczonym rozwiązaniom dla przepływu pracy i sprawozdawczości firmy Invitae, oba testy zapewnią każdej placówce technologię sekwencjonowania połączoną z naszymi rozwiązaniami, w celu precyzyjnego profilowania guzów litych z użyciem próbek tkanki lub krwi pod kątem doboru terapii – powiedział Sikri. – Medycyna precyzyjna w ostatnich latach zapewnia coraz lepsze rezultaty leczenia wielu pacjentów onkologicznych. Dziedzina patologii molekularnej nigdy nie była tak ważna, jak teraz, gdy walka z rakiem przenosi się na pole onkologii precyzyjnej i terapii celowanych opartych o badania genomu. Jednocześnie, dostęp do tych rozwijających się w zawrotnym tempie metod terapii nie jest gwarantowany na całym świecie”.

Invitae

Invitae Corporation (NYSE: NVTA) to czołowa spółka z branży genetyki medycznej, której misją jest wprowadzenie kompleksowych informacji genetycznych do głównego nurtu medycyny, aby poprawić jakość opieki zdrowotnej dla miliardów ludzi. Celem Invitae jest połączenie testów genetycznych z całego świata w jedną usługę o wyższej jakości, szybszym czasie realizacji i niższych cenach. Więcej informacji na stronie internetowej spółki: invitae.com.

Oświadczenie zgodne z wymogami programu „Safe Harbor”

Niniejsza informacja prasowa zawiera wypowiedzi prognozujące w rozumieniu Ustawy o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 roku, w tym wypowiedzi odnoszące się do dostępności, cech i potencjalnego oddziaływania produktów spółki; przekonania spółki, że jej produkty zwiększą dostępność pacjentów do odpowiednich terapii w odpowiednim czasie; oraz przekonania spółki odnośnie do przechodzenia na onkologię precyzyjną i znaczenie badań genomu. Wypowiedzi prognozujące podlegają czynnikom ryzyka i niepewności, które mogą sprawić, że rzeczywiste rezultaty będą znacząco odmienne od tych, które w nich przedstawiono, a przedstawiane w nich rezultaty nie powinny być odczytywane jako wskazania odnoszące się do przyszłych wyników. Wspomniane czynniki ryzyka i niepewności obejmują m.in.: historię spółki związaną ze stratami, zdolność spółki do konkurencji, niezdolność spółki do efektywnego zarządzania rozwojem, potrzebę powiększenia infrastruktury spółki, aby sprostać przyszłemu popytowi na testy i zwiększać ten popyt; zdolność spółki do wykorzystywania szybko zmieniających się danych genetycznych w celu precyzyjnej i spójnej interpretacji wyników testów; naruszenia zabezpieczeń, utratę danych i inne zakłócenia; przepisy wpływające na działalność spółki; oraz inne czynniki ryzyka wymienione w dokumentach składanych przez spółkę do Amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, w tym czynniki ryzyka wymienione w Raporcie Kwartalnym spółki na Formularzu 10-Q za kwartał zakończony 30 września 2021 r. Niniejsze wypowiedzi prognozujące dotyczą wyłącznie stanu na dzień ich publikacji, a spółka Invitae Corporation nie jest zobowiązana do ich aktualizacji.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/268592/invitae_corporation_logo.jpg

Źródło: Invitae Corporation

KONTAKT:

e-mail: pr@invitae.com

tel. (628) 213-3283

Źródło informacji: PR Newswire

Pobierz materiał i Publikuj za darmo

bezpośredni link do materiału
Data publikacji 16.02.2022, 16:26
Źródło informacji PR Newswire
Zastrzeżenie Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media.

Newsletter

Newsletter portalu PAP MediaRoom to przesyłane do odbiorców raz dziennie zestawienie informacji prasowych, komunikatów instytucji oraz artykułów dziennikarskich, które zostały opublikowane na portalu danego dnia.

ZAPISZ SIĘ