C-Path integruje europejskie oddziały w celu optymalizacji globalnych działań i współpracy partnerskiej

AMSTERDAM i TUCSON, Arizona, 19 lipca 2023 /PRNewswire/ -- Critical Path Institute (C-Path) informuje o ukończeniu procesu integracji C-Path Ltd. w Dublinie (Irlandia) z działającym na zasadzie non-profit oddziałem C-Path w Amsterdamie (Holandia). Integracja ta umożliwi C-Path zwiększenie aktywności w Europie i rozszerzenie globalnej działalności. C-Path działa w Europie jako organizacja non-profit, która buduje konsensus wśród swoich interesariuszy z całego świata w celu poprawy zdrowia publicznego. Organizacja dzieli się wiedzą specjalistyczną, danymi, profilami ryzyka i kosztów, aby rozwijać nauki regulacyjne.

„Ekscytuje nas myśl, że możemy połączyć utalentowane europejskie zespoły w ramach zjednoczonej organizacji. Umożliwi nam to rozszerzenie naszej obecności w Europie i wzmocnienie naszych globalnych działań. Dzięki przeprowadzonej integracji, będziemy nadal budować konsensus wśród interesariuszy i dzielić się wiedzą specjalistyczną, aby rozwijać nauki regulacyjne i nauki o danych, które przyczyniają się do poprawy zdrowia publicznego na całym świecie” - powiedziała Cécile Ollivier, dyrektor zarządzająca C-Path Europe.

Krótko po jej powstaniu w 2005 roku organizacja C-Path rozpoczęła budowanie relacji partnerskich z podmiotami w Europie. W 2007 roku powołane przez C-Path konsorcjum ds. predykcyjnych testów bezpieczeństwa stało się pierwszą okazją do współpracy, w ramach której w drodze pilotażowych procedur kwalifikacyjnych amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz Agencji ds. Farmaceutyków i Wyrobów Medycznych w Japonii przedłożono zestaw dowodów w zakresie siedmiu biomarkerów bezpieczeństwa funkcji nerek. W maju 2008 roku EMA wydała wiążące oświadczenie dotyczące biomarkerów nefrotoksyczności. Do dnia dzisiejszego C-Path uzyskała łącznie dziewięć opinii kwalifikacyjnych EMA przy takiej samej liczbie deklaracji wsparcia.

W ramach Centrum Współpracy w Zakresie Danych (DCC) C-Path, zespół w Irlandii jest zaangażowany w globalne działania. DCC zostało utworzone w celu opracowywania bezpiecznych rozwiązań, możliwych do zastosowania na szeroką skalę, w zakresie danych do badań medycznych, a także zapewnienia niezrównanej wiedzy specjalistycznej w zakresie selekcjonowania, standaryzacji, analizy i udostępniania danych medycznych z całego świata. DCC działa w neutralnej przestrzeni, koncentrując się na przyspieszeniu badań klinicznych i ulepszeniu standardów leczenia poprzez zapewnienie maksymalnego wykorzystania danych medycznych.

Od 2019 roku działania irlandzkiego oddziału C-Path skupiają się na dwóch programach w ramach Akceleratora AMR Inicjatywy Leków Innowacyjnych (IMI), tj. European Regimen Accelerator for Tuberculosis (ERA4TB) - europejski akcelerator leczenia gruźlicy oraz Academia and Industry United Innovation and Treatment for Tuberculosis (UNITE4TB) - innowacje i leczenie gruźlicy oparte na współpracy środowiska akademickiego i przemysłu. C-Path jest głównym partnerem pakietu roboczego dotyczącego zarządzania danymi dla tych projektów, w ramach którego zespół ds. zarządzania danymi z siedzibą w Irlandii współpracuje z partnerami, co zaowocowało udostępnieniem partnerom zrzeszonym w ramach konsorcjum 124 znormalizowanych źródeł danych (w tym 93 źródeł danych przedklinicznych i 31 źródeł danych z badań klinicznych) w celu wsparcia realizacji ich wymogów badawczych. Oprócz wysiłków związanych z konkretnymi projektami w ramach wspomnianych inicjatyw z zakresu leczenia gruźlicy, C-Path utrzymuje i nieustannie rozszerza zasięg platformy agregacji badań klinicznych nad gruźlicą - TB-Platform for Aggregation of Clinical TB Studies (TB-PACTS). Dostęp do platformy i możliwość jej formalnego użytkowania są zapewnione dla globalnej społeczności realizującej badania nad gruźlicą, celem wsparcia ich bieżących działań w tym obszarze.

„Uznajemy i doceniamy wybitny wkład Patricka O'Meara, kierownika zespołu ds. danych, oraz naszego zespołu zarządzania danymi z siedzibą w Irlandii w rozwój inicjatyw z zakresu leczenia gruźlicy. Ich wspólne wysiłki odegrały kluczową rolę we wspieraniu globalnych strategii regulacyjnych i napędzaniu postępów w opracowywaniu leków - powiedział Richard Liwski, dyrektor ds. technologii w C-Path. - Wyrażamy wdzięczność Patrickowi i całemu zespołowi, którzy wspierają nasze nieustające i znaczące postępy w tych kluczowych przedsięwzięciach. Zamierzamy podtrzymywać zaangażowanie w rozwój i działalność C-Path w Europie”.

C-Path świętuje udaną integrację i rozszerzenie działalności na zasadach non-profit w Europie. Dzięki wzmocnionej globalnej obecności, organizacja pozostaje zaangażowana w wiodącą współpracę, która przyspiesza rozwój leków i przyczynia się do opracowywania lepszej jakości metod leczenia ludzi na całym świecie.

Critical Path Institute

Critical Path Institute (C-Path) jest niezależną i działającą na zasadach non-profit organizacją założoną w 2005 roku jako partnerstwo publiczno-prywatne. Jej misją jest katalizowanie rozwoju innowacyjnych rozwiązań w medycynie i naukach regulacyjnych, co przyspiesza proces tworzenia zdrowszego świata. C-Path jest międzynarodowym liderem w nawiązywaniu współpracy, tworzącym szereg międzynarodowych konsorcjów, w skład których wchodzi obecnie ponad 1600 naukowców z agencji rządowych i regulacyjnych, środowisk akademickich, organizacji pacjentów, fundacji zajmujących się chorobami oraz setki firm farmaceutycznych i biotechnologicznych. Amerykańska centrala C-Path znajduje się w Tucson w stanie Arizona, zaś siedziba C-Path Europe mieści się w Amsterdamie w Holandii, zatrudniając dodatkowo pracowników w wielu innych miejscach. Więcej informacji można znaleźć na stronie: c-path.org.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2156665/Critical_Path_Institute.jpg 

Źródło: Critical Path Institute

KONTAKT:

Kissy Black

C-Path

tel. 615.310.1894

e-mail: kblack@c-path.org 

Źródło informacji: PR Newswire