Newsletter

Zdrowie i styl życia

Obiecujące wyniki pierwszych testów na ludziach technologii dla pacjentów z niewydolnością serca

02.01.2018, 18:02aktualizacja: 02.01.2018, 18:02

Pobierz materiał i Publikuj za darmo

Nowy system wymiany i bilansowania płynów tematem dwóch prezentacji podczas kongresu Devices in Heart Failure.

MILFORD, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)-- RenalGuard Solutions™, Inc., producent wyrobów medycznych opracowujący innowacyjne technologie w zakresie chorób sercowych i naczyniowych, ogłosił dzisiaj pozytywne wyniki pierwszego badania możliwości zastosowania u ludzi systemu RenalGuard System® do kontroli płynów w trakcie terapii z użyciem leków moczopędnych u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, u których występuje przewodnienie. Prof. dr hab. Piotr Ponikowski z Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu i prof. Felix Mahfoud ze Szpitala Uniwersyteckiego Saary w Homburgu przedstawili wyniki badania podczas kongresu Devices in Heart Failure (D-HF - kongres poświęcony urządzeniom stosowanym w niewydolności serca) w Berlinie.

Autorzy prezentacji omówili przyczyny, dla których obecnie stosowane strategie leczenia hospitalizowanych pacjentów cierpiących na niewydolność serca nadal są niewystarczające. Łącznie w Stanach Zjednoczonych i Europie z powodu schorzeń z tej grupy do szpitali trafia przeszło milion pacjentów rocznie, a ponad 90% z nich jest hospitalizowanych w związku z objawami przewodnienia. Nawracające przewodnienie płynów u pacjentów z niewydolnością serca zawsze wiąże się z gorszymi wynikami leczenia niezależnie od wieku i czynności nerek; 25% hospitalizowanych pacjentów trafia do szpitala ponownie przed upływem trzech miesięcy, a umieralność w ciągu roku wynosi 26%.

Autorzy prezentacji wymienili także słabe strony terapii z użyciem leków moczopędnych, będącej podstawową metodą leczenia przewodnienia, która wywołuje ich wydalanie z organizmu. Reakcja na terapię z użyciem leków moczopędnych często różni się w zależności od pacjenta i jest nieprzewidywalna. Jeśli leki moczopędne wywołały u pacjenta nadmierne wydalanie moczu, szybka utrata płynów może powodować schorzenie określane jako oporność na leczenie moczopędne, które osłabia dalsze funkcjonowanie leków tego typu i może powodować ostre uszkodzenie nerek.

Pierwotnie opracowany w celu leczenia ostrego uszkodzenia nerek po środkach kontrastowych (CI-AKI), system RenalGuard Therapy® może zwiększyć skuteczność terapii lekami moczopędnymi przewodnienia u pacjentów z niewydolnością serca. Wyniki przedstawione podczas kongresu D-HF dotyczyły leczenia 10 pacjentów z opornością na leczenie moczopędne i objawami niewydolności serca, którym podawano leki moczopędne przy jednoczesnej kontroli poziomu płynów z użyciem RenalGuard System.

„U żadnego z leczonych przez nas pacjentów utrata płynów nie przekroczyła wartości, które podaliśmy w systemie” - powiedział prof. Ponikowski, który pełni również funkcję przewodniczącego Komitetu ds. wytycznych dotyczących niewydolności serca na rok 2016 przy Europejskim Towarzystwie Kardiologicznym. „RenalGuard Therapy to niezwykle prosta i bezpieczna metoda leczenia, pozwalająca na automatyczne osiąganie i kontrolowanie pożądanego bilansu płynów”.

RenalGuard System dokonuje pomiaru wytwarzanej przez pacjenta ilości moczu, a następnie podaje odpowiednią ilość roztworu soli fizjologicznej w celu utrzymania pożądanego bilansu płynów. Lekarz ustala maksymalne tempo utraty płynów, po przekroczeniu którego RenalGuard nie pozwala na dalszy spadek bilansu płynów w organizmie, ograniczając możliwość nadmiernej utraty płynów. Dzięki temu możliwe jest podanie zwiększonej dawki leku moczopędnego bez wyższego ryzyka wystąpienia oporności na leki moczopędne.

„Istnieje widoczna i jak dotąd niespełniona potrzeba zastosowania alternatywnych metod usuwania płynów, które odznaczałyby się większą skutecznością u pacjentów z niewydolnością serca. Pierwsze badanie na ludziach wykazało, że RenalGuard może być bezpiecznie stosowany u tych pacjentów, stwarzając odpowiednie warunki zarówno w zakresie zapobiegania oporności na leki moczopędne, jak i sprawniejszego wydalania nadmiaru płynów z organizmu pacjenta” - powiedział prof. Mahfoud. „Nasze pierwsze doświadczenia z RenalGuard System u pacjentów z niewydolnością serca są bardzo obiecujące. W przyszłości będziemy dążyć do lepszego poznania korzyści płynących z zastosowania nowej terapii u pacjentów narażonych na to schorzenie”.

„Z prezentacji wynika, że RenalGuard Therapy może stanowić realną metodę leczenia pacjentów cierpiących na przewodnienie w związku z zastoinową niewydolnością serca” - powiedział Jim Dillon, dyrektor generalny RenalGuard Solutions. „Przedstawione rezultaty stanowią kolejne potwierdzenie użyteczności RenalGuard jako platformy usprawniającej opiekę kardiologiczną i nefrologiczną szerokiego grona pacjentów, m.in. w cewnikowaniu i kardiochirurgii, a obecnie także w przypadku zastoinowej niewydolności serca.

RenalGuard System posiada oznakowanie CE i jest dostępny w sprzedaży w Europie. W USA prowadzone jest obecnie decydujące badanie kliniczne, którego pomyślne zakończenie pozwoli na złożenie w 2018 r. wniosku o dopuszczenie wyrobu do obrotu przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków w zakresie zapobiegania ostrego uszkodzenia nerek po środkach kontrastowych (CI-AKI).

Najważniejszych przedstawicieli RenalGuard Solutions, Inc. będzie można spotkać na nadchodzącej konferencji J.P. Morgan Annual Healthcare Conference w San Francisco, USA oraz Leipzig Interventional Course (LINC) w Lipsku (Niemcy).

Terapia RenalGuard

RenalGuard dokonuje pomiaru ilości moczu wytwarzanej przez pacjenta i na tej podstawie automatycznie podaje odpowiednią ilość płynu nawadniającego. System pozwala na silne działanie moczopędne, które wg badań chroni nerki przed różnego rodzaju uszkodzeniami. Skuteczność RenalGuard w zakresie lepszej ochrony pacjentów przed ostrym uszkodzeniem nerek po cewnikowaniu w porównaniu ze standardową opieką medyczną potwierdziły liczne badania: MYTHOS - wykazano przewagę RenalGuard nad całonocnym uzupełnianiem płynów; REMEDIAL II - wykazano przewagę RenalGuard nad zastosowaniem wodorowęglanu sodu; Protect-TAVI - wykazano istotnie rzadsze występowanie ostrego uszkodzenia nerek (AKI) po zabiegu przezcewnikowego wszczepienia zastawki aortalnej (TAVR) przy zastosowaniu RenalGuard podczas zabiegu, w porównaniu do terapii standardowej; AKIGUARD - wykazano istotną poprawę długoterminowych wyników leczenia przy zastosowaniu RenalGuard w porównaniu do terapii standardowej. Dwie metaanalizy tych wyników (PutzuMattathil) potwierdziły, że RenalGuard w każdym przypadku obniżał ryzyko uszkodzeń nerek, dializy, zdarzeń niepożądanych i śmiertelność w porównaniu do terapii standardowej.

RenalGuard Solutions, Inc.

RenalGuard Solutions, Inc. jest producentem wyrobów medycznych, który opracowuje innowacyjne technologie leczenia chorób sercowych i naczyniowych. Flagowy produkt firmy, RenalGuard®, został opracowany w celu ochrony pacjentów przed ostrym uszkodzeniem nerek (AKI), w tym wywołanym zastosowaniem środków kontrastowych. Europejskie badania finansowane ze środków własnych potwierdziły skuteczność RenalGuard w zakresie zapobiegania CI-AKI u pacjentów z grupy ryzyka. RenalGuard posiada oznakowanie CE i jest dostępny w Europie oraz w niektórych krajach świata za pośrednictwem sieci dystrybutorów. Obecnie prowadzone jest decydujące badanie kliniczne CIN-RG, którego pomyślne zakończenie pozwoli na złożenie w 2018 r. wniosku o dopuszczenie wyrobu do obrotu przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków. Więcej informacji na stronie firmy:

http://www.renalguard.com.

Zobacz wersję źródłową informacji w serwisie businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20180102005224/en/

Źródło: RenalGuard Solutions, Inc.

KONTAKT:

RenalGuard Solutions, Inc.

Sierra Smith

tel. 408-540-4296

e-mail: sierra@healthandcommerce.com

Oficjalną, obowiązującą wersję niniejszego zawiadomienia stanowi tekst oryginalny sporządzony w języku źródłowym. Tekst tłumaczenia służy wyłącznie celom orientacyjnym, został sporządzony wyłącznie dla celów ułatwienia zrozumienia zawiadomienia i należy interpretować go w odniesieniu do tekstu źródłowego, który jest jedyną wersją mającą skutki prawne.

Pobierz materiał i Publikuj za darmo

bezpośredni link do materiału
Data publikacji 02.01.2018, 18:02
Źródło informacji Business Wire
Zastrzeżenie Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media.

Newsletter

Newsletter portalu PAP MediaRoom to przesyłane do odbiorców raz dziennie zestawienie informacji prasowych, komunikatów instytucji oraz artykułów dziennikarskich, które zostały opublikowane na portalu danego dnia.

ZAPISZ SIĘ

Pozostałe z kategorii