SEASUN BIOMATERIALS wprowadza szybkie testy molekularne do wykrywania koronawirusa SARS-CoV-2

SEUL, Korea Południowa, 29 kwietnia 2020 r. /PRNewswire/ -- Firma SEASUN BIOMATERIALS ogłosiła plany wprowadzenia drugiej serii szybkich testów molekularnych „AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit" na obecność koronawirusa SARS-CoV-2. Testy mają być gotowe 1 maja po pomyślnym przejściu badań FDA EUA (27 kwietnia) nad zestawami do wykrywania koronawirusa SARS-CoV-2 U-TOP COVID-19 Real-Time Detection Kit.

Czułość, szybkość i swoistość analityczna konwencjonalnych metod molekularnych została poszerzona przy pomocy technologii AQ-TOP poprzez kombinację izotermicznej amplifikacji i wykrywanie PNA (kwasu peptydonukleinowego), który wykazuje wysoką efektywność wiązań z docelowym kwasem nukleinowym.

Zestaw wykrywa gen ORF1ab kodowany przez SARS-CoV-2 przy pomocy genu endogennego ludzkiej RNAP. W marcu uzyskał certyfikat CE-IVD i obecnie oczekuje na badania pod kątem pozwolenia na eksport, prowadzone przez Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków oraz FDA EUA.

Prezes Zarządu Hee-Kyung Park powiedział: „Klienci nie muszą kupować żadnego dodatkowego sprzętu. Obecnie wykorzystywane urządzenia pozwalające na wykorzystywanie metody PCR w czasie rzeczywistym są często wykorzystywane do diagnostyki COVID-19 i tak też może być w tym wypadku. Średnia liczba próbek, która może być przebadana przez jedną jednostkę (12 godzin dziennie) to 3400. Oznacza to prowadzenie 5-6 razy szybszych testów. Obecnie przy szybkim wzroście zachorowań na COVID-19 na świecie oraz częstych doniesieniach o ponownych zakażeniach będziemy w stanie wyprodukować ponad 200000 testów dziennie i dostarczyć je tak szybko, jak to możliwe. Po ukończeniu wszystkich procedur uzyskania zezwoleń na wykorzystanie AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit zestaw będzie dostępny także za granicą. Nowe testy przyczynią się do szybszego diagnozowania COVID-19 i natychmiastowego wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego".

SEASUN BIOMATERIALS obecnie zajmuje się dystrybucją zestawu „U-TOP COVID-19 Detection Kit" do badań w kierunku COVID-19 opracowanego w oparciu o PCR w czasie rzeczywistym, który uzyskał certyfikat CE-IVD, zaświadczenie o dopuszczeniu do sprzedaży Ministerstwa Bezpieczeństwa Żywności i Leków (w lutym) oraz certyfikat FDA-EUA (27 kwietnia) uprawniający do sprzedaży zestawu za granicę, w tym do państw europejskich i krajów Bliskiego Wschodu.

SEASUN BIOMATERIALS

SEASUN BIOMATERIALS to firma prowadząca diagnostykę in vitro, która zajmuje się opracowywaniem molekularnych platform diagnostycznych w zakresie chorób zakaźnych, nowotworów złośliwych, jak również zaburzeń genetycznych i epigenetycznych.

Opracowuje i komercjalizuje innowacyjne platformy diagnostyczne działające w oparciu o metodę PCR w czasie rzeczywistym poprzez rozwój zastrzeżonych technologii w celu dostarczenia zaawansowanych usług z zakresu diagnostyki molekularnej.

www.seasunbio.com

Zdjęcie - https://mma.prnewswire.com/media/1161106/3.jpg

Źródło: SEASUN BIOMATERIALS