Grupa Polpharma wspiera apel dotyczący podjęcia pilnych działań przez UE na rzecz zapewnienia dostępu do leków i wzmocnienia europejskiej suwerenności farmaceutycznej

List, podpisany przez CEO i wysokich przedstawicieli europejskiego sektora leków poza patentem, koncentruje się na potrzebie:

1. Przyspieszenia przyjęcia unijnej dyrektywy farmaceutycznej, ze szczególnym naciskiem na:

- Utrzymanie obecnego 11-letniego okresu wyłączności patentowej, aby uniknąć niepotrzebnych kosztów opieki zdrowotnej.

- Wzmocnienie i harmonizację klauzuli Bolar, umożliwiając lekom generycznym i biopodobnym wejście na rynek natychmiast po wygaśnięciu patentu, zapewniając szybszy ich dostęp dla pacjentów i oszczędności dla systemów opieki zdrowotnej.

Możliwość wprowadzenia ceł przez USA nie może uzasadniać przedłużenia ochrony własności intelektualnej w Europie, która już jest najbardziej rygorystyczna na świecie. Wszelkie przedłużenia IP obciążyłyby budżety zdrowotne i nie zapobiegłyby przenoszeniu produkcji za granicę, jak już ogłosiło kilka firm innowacyjnych. List podkreśla, że kraje UE wydały 20 miliardów euro na zaledwie 5 najdroższych leków w 2024 r. Nasza symulacja, oparta na postulatach przedłużenia ochrony przez innowatorów (13 do 18 lat), dla zaledwie 15 cząsteczek pokazuje, że koszty dla budżetów zdrowotnych wyniosłyby od 20 miliardów do 100 miliardów euro.

2. Unikania potencjalnie szkodliwych przepisów, takich jak te w tzw. „dyrektywie ściekowej” (UWWTD), które - jeśli nie zostaną zmienione - mogą nieumyślnie zakłócić dostawy leków i zwiększyć koszty dla pacjentów. Na przykład w samej Holandii koszt leku na cukrzycę metforminy może wzrosnąć nawet o 875%, a antybiotyku amoksycyliny o 400%.

3. Wsparcia produkcji krytycznych leków poprzez inicjatywy, takie jak ustawa o krytycznych lekach (CMA), które powinny być zgodne z celami przemysłowymi i bezpieczeństwa zdrowotnego.

Markus Sieger, CEO Polpharma Group, skomentował:

„Europa musi działać teraz, aby chronić swoich pacjentów i swoją suwerenność farmaceutyczną. Przemysł leków poza patentem inwestuje w Europie, ale potrzebujemy stabilnego, konkurencyjnego i przyjaznego innowacjom środowiska, aby kontynuować te działania. Zaproponowany przez nas plan działania jest pragmatyczną mapą drogową, aby zapewnić, że niezbędne leki pozostaną dostępne, przystępne cenowo i produkowane w Europie”.

Grupa Polpharma deklaruje, że pozostaje zaangażowana we współpracę z instytucjami UE i rządami krajowymi w celu budowy odpornego, zrównoważonego i skoncentrowanego na pacjentach ekosystemu farmaceutycznego w Europie.

Źródło informacji: Polpharma