Newsletter

Zdrowie i styl życia

LumiraDx uzyskuje zatwierdzenie brytyjskiego MHRA dla testu na SARS-CoV-2 RNA STAR Complete

21.02.2022, 16:13aktualizacja: 21.02.2022, 16:17

Pobierz materiał i Publikuj za darmo

LumiraDx - logo
LumiraDx - logo

LONDYN, 21 lutego 2022 r. /PRNewswire/ -- Spółka LumiraDx (Nasdaq: LMDX) ogłosiła dzisiaj, że stworzony przez nią szybki test na COVID-19, LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR Complete, pomyślnie przeszedł walidację Coronavirus Test Device Approvals (CTDA) i uzyskał zatwierdzenie brytyjskiej Agencji ds. Regulacji Leków i Produktów Ochrony Zdrowia (MHRA).

LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR Complete, opracowany na podstawie zastrzeżonej technologii qSTAR, wykorzystuje jednoetapową metodę bezpośredniej izolacji i amplifikacji kwasu nukleinowego za pomocą zatwierdzonej otwartej aparatury RT-PCR. Wynik testu jest dostępny po 20 minutach. W badaniach klinicznych test wykazał się zgodnością wyników dodatnich na poziomie 95,4% w porównaniu do innych testów RT-PCR o dużej czułości.

David Walton, dyrektor handlowy LumiraDx, powiedział: „Od początku pandemii wspieramy brytyjski system opieki zdrowotnej dzięki naszemu testowi LumiraDx w kierunku SARS-CoV-2, zapewniając test antygenowy na COVID-19 o dużej czułości dla oddziałów ratunkowych, przychodni, aptek i domów opieki. Po otrzymaniu zatwierdzeń CDTA i MHRA testu LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR Complete oczekujemy na rozpoczęcie współpracy z naszymi partnerami usługowymi w celu zapewnienia wysokiej przepustowości, dużej czułości i wydajności testów molekularnych na COVID-19. Wraz z możliwością przetwarzania próbek do dziesięciu razy szybciej niż w przypadku tradycyjnych metod RT-PCR obserwujemy większe zapotrzebowanie klientów na testy w różnych lokalizacjach, na przykład na lotniskach, w obiektach publicznych i podczas wydarzeń”.

Na początku miesiąca LumiraDx otrzymała również zatwierdzenie testu antygenowego na SARS-CoV-2 brytyjskich organów regulacyjnych CTDA i MHRA.

LumiraDx Fast Lab Solutions

LumiraDx Fast Lab Solutions jest specjalną jednostką LumiraDx, która wspiera złożone badania laboratoryjne, wykorzystując innowacyjną technologię amplifikacji kwasu nukleinowego qSTAR w dostępnej, wydajnej formie, aby wspomóc bieżącą działalność laboratoriów molekularnych spółki. Korzystanie z Fast Lab Solutions umożliwia laboratoriom poprawę wydajności i skrócenie czasu potrzebnego na uzyskanie wyników.

LumiraDx

LumiraDx (Nasdaq: LMDX) jest firmą diagnostyczną nowej generacji, której produkty przeznaczone są dla punktów opieki oraz która przekształca środowiskową opiekę zdrowotną. Założona w 2014 r., LumiraDx produkuje i komercjalizuje innowacyjną platformę diagnostyczną, która obsługuje szeroką gamę testów wykonywanych w punktach opieki o skuteczności porównywalnej do testów laboratoryjnych. Testy diagnostyczne LumiraDx są użytkowane przez rządy i wiodące instytucje opieki zdrowotnej w laboratoriach, ośrodkach pomocy doraźnej, gabinetach lekarskich, aptekach, szkołach i miejscach pracy, na potrzeby badań przesiewowych, diagnozowania i monitorowania zdrowia i chorób. LumiraDx posiada na rynku i w fazie rozwoju ponad 30 testów obejmujących choroby zakaźne, choroby układu krążenia, cukrzycę i zaburzenia krzepnięcia ‒ wszystkie dostępne na Platformie LumiraDx. Ponadto LumiraDx posiada kompleksową ofertę szybkich, dokładnych i niedrogich rozwiązań w zakresie testów na COVID-19 przeznaczonych dla różnorodnych podmiotów - od laboratoriów po punkty opieki.

LumiraDx ma siedzibę w Wielkiej Brytanii i zatrudnia ponad 1600 pracowników na całym świecie.

Bardziej szczegółowe informacje na temat LumiraDx i Platformy LumiraDx są dostępne na stronie www.lumiradx.com

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1589268/LumiraDx_Logo.jpg

Źródło: LumiraDx

KONTAKT:

Colleen McMillen

e-mail: colleen.mcmillen@lumiradx.com

tel. +1.917.344.9360

Źródło informacji: PR Newswire

 

Pobierz materiał i Publikuj za darmo

bezpośredni link do materiału
Data publikacji 21.02.2022, 16:13
Źródło informacji PR Newswire
Zastrzeżenie Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media.

Newsletter

Newsletter portalu PAP MediaRoom to przesyłane do odbiorców raz dziennie zestawienie informacji prasowych, komunikatów instytucji oraz artykułów dziennikarskich, które zostały opublikowane na portalu danego dnia.

ZAPISZ SIĘ