Nowy udoskonalony test HbA1c firmy Beckman Coulter, służący do diagnostyki cukrzycy, otrzymał certyfikaty CE oraz FDA 501(k)

BREA, Kalifornia, 7 marca 2019 r. /PRNewswire/ -- Firma Beckman Coulter, światowy lider w branży diagnostyki klinicznej, poinformowała o wprowadzenie na rynek nowego testu biochemicznego – w pełni zautomatyzowanego testu do oznaczania hemoglobiny A1C (HbA1c). Nowy test przeznaczony do użycia w średnich i dużych laboratoriach posiada dokładność i precyzję oznaczeń pozwalająca na wykorzystanie go zarówno do diagnostyki cukrzycy jak i do długoterminowego monitorowania glikemii oraz identyfikacji pacjentów o zwiększonym ryzyku zachorowania na cukrzycę.

Wprowadzone udoskonalone oznaczenie HbA1c, dostępne na analizatorze na DxC 700 AU, zwiększa wydajność laboratorium poprzez eliminację konieczności wstępnego manualnego przygotowywania próbek. Wprowadzony test pozwoli optymalizację pracy laboratorium dzięki możliwości wykonywania badań z krwi pełnej łącznie z pozostałymi badaniami zarówno rutynowymi jaki w wykonywanymi w trybie badań pilnych STAT.

Puneet Sarin, senior vice president do spraw chemii klinicznej i testów immunochemicznych w firmie Beckman Coulter stwierdził, że „Wczesna diagnostyka cukrzycy zwiększa szansę na uniknięcie szkodliwych i kosztownych powikłań towarzyszących chorobie. (…) „Ponieważ 50% diabetyków nie jest zdiagnozowanych, istnieje pilna potrzeba ich identyfikacji i zapewnienia odpowiedniej ochrony pacjentów cierpiących na tę chorobę. Udoskonalony test HbA1c został opracowany tak, aby sprostać wymaganiom klinicystów poprzez dostarczenie precyzyjnych i dokładnych wyników wykorzystywanych zarówno do celów diagnostyki cukrzycy i monitorowania skuteczności leczenia" - dodał. Obecnie koło 425 milionów osób na świecie – czyli 8,8% osób dorosłych w wieku od 20 do 79 lat – choruje na cukrzycę. Jeżeli bieżący trend wzrostu utrzyma się to w roku 2045 na cukrzycę będzie chorować 629 milionów osób dorosłych.

Stężenie HbA1c we krwi jest ważnym wskaźnikiem wykorzystywanym zarówno w diagnostyce cukrzycy jak i monitorowaniu skuteczności leczenia oraz przestrzegania rygorów żywieniowych u pacjentów. W przeprowadzonych badaniach walidacyjnych potwierdzono, że nowy zmodyfikowany test HbA1c jest testem spełniającym wymogi oceny jakości Six-Sigma. Testy o jakości Six Sigma gwarantują najwyższą jakość wyników  badań co zmniejsza możliwość błędów analitycznych i liczbę wyników wątpliwych.

Nowy zmodyfikowany test HbA1c firmy Beckman Coulter jest przykładem zaangażowania firmy w poprawę jakości opieki zdrowotnej przez dostarczenie  testu, którego wyniki przyczynią się do zmniejszenia występowania groźnych powikłań związanych z rozwojem choroby. Nowy test otrzymał certyfikaty FDA 501(k) oraz CE. Badania można wykonywać na niedawno wprowadzonym na rynek analizatorze biochemicznym DxC 700 AU firmy Beckman Coulter.

Dodatkowe informacje na temat testów biochemicznych firmy Beckman Coulter oraz innych rozwiązań z zakresu biochemii i immunochemii  można znaleźć na stronie https://BeckmanCoulter.com/hemoglobin-a1c.

Informacje o firmie Beckman Coulter Diagnostics

Firma Beckman Coulter Diagnostics dostarcza produkty, które pomagają pracownikom służby zdrowia, w tym też pracownikom laboratoriów w świadczeniu lepszej opieki nad pacjentem poprzez zapewnianie dokładnych wyników badań diagnostycznych. Od ponad 80 lat firma Beckman Coulter jest ważnym partnerem placówek służby zdrowia. Nasze analizatory, odczynniki, serwis oraz rozwiązania pozwalające na zarządzanie laboratorium zdobyły zaufanie szpitali, laboratoriów oraz innych ważnych placówek na świecie. Tak, jak nasi Klienci, nieustannie dążymy do poprawy i zapewniania jak najwyższej jakości opieki zdrowotnej ponieważ wierzymy, że przez poprawę wydajności i jakości wyników badań pacjenci mogą osiągnąć poprawę stanu zdrowia, a służba zdrowia może ulec ogólnej poprawie.

© 2019 Beckman Coulter. Wszystkie prawa zastrzeżone. Beckman Coulter, stylizowane logo oraz nazwy produktów i usług firmy Beckman Coulter wymienione w komunikacie są znakami towarowymi lub zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Beckman Coulter, Inc. w Stanach Zjednoczonych i na terenie innych krajów.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/525815/Beckman_Coulter_Logo.jpg

Źródło: Beckman Coulter Diagnostics