Venus Medtech wchodzi na północnoamerykański rynek

HANGZHOU, Chiny i VANCOUVER, Kanada, 14 czerwca 2018 r. /PRNewswire/ - Dnia 12 czerwca 2018 r. w placówce St Paul's Hospital w Vancouver w Kanadzie przeprowadzono pomyślną implantację zastawki płucnej VenusP-Valve w dwóch przypadkach. Jest to pierwsze zastosowanie przezcewnikowych produktów zastawek firmy Venus Medtech w Ameryce Północnej. Internacjonalizacja postępuje coraz szybciej.

Pomimo tego, że chirurgiczne leczenie wrodzonych chorób serca poszło znacznie do przodu w minionych dekadach, jednak operacje obejmujące drogę wpływu prawej komory (RVOT) ciągle mogą prowadzić do chronicznej niedomykalności płucnej, skutkując koniecznością zabiegowego lub przezskórnego wszczepienia zastawki płucnej.

Przezskórna implantacja zastawek płucnych okazała się być dobrą alternatywą zabiegów w takich przypadkach. Jednak obecnie dostępne na rynku przezskórne zastawki poszerzane przez balony mogą być zastosowane jedynie w drogach odpływu odtworzonych z cylindrycznych wężyków chirurgicznych. Leczenie niedomykalności płucnej w przypadkach uprzedniego uzupełniania RVOT było tradycyjnie ograniczone wyłącznie do zabiegów, głównie ze względu na ograniczone rozmiary zastawek rozszerzanych balonowo w porównaniu do często znacznie rozszerzonych odpływów.

Zastawka VenusP-valve sama się rozszerza i została opracowana specjalnie na potrzeby zastosowań przezskórnych w naczyniach RVOT. Takie rozwiązanie pozwala na zaradzenie wyzwaniu większych odpływów i może być zastosowane u ponad 85% pacjentów, którzy chcą uniknąć sternotomii i krążenia pozaustrojowego w tradycyjnych zabiegach wymiany zastawek.

Zabieg został wykonany na dwóch pacjentach, którzy uprzednio leczeni byli operacyjnie w ramach korekcji tetralogii Fallot. Lekarze dr Ronald G Carere i dr Mounir Riahi (St Paul's Hospital, Kanada) ustalili z dr. Shakeelem Qureshim (Evelina Children's Hospital, Wielka Brytania) i dr. Gejunem Zhang (Fuwai Hospital, Chiny), że pacjentom groziło ponowne otwarcie komór, a obecnie dostępne przezcewnikowe zastawki płucne nie mogły być zastosowane w tych przypadkach. Zespół ekspertów wybrał VenusP-Valve jako najbardziej odpowiednie rozwiązanie w tych skomplikowanych przypadkach. „Zastawka VenusP-Valve bardzo dobrze się sprawdziła, a jej implantacja oparta jest o bardzo prosty system. Cieszymy się, że mamy to urządzenie w naszym centrum i mamy nadzieję, że wkrótce będzie dostępne w całej Kanadzie” - skomentował dr Carere.

Ostatnimi laty systemy przezcewnikowych, sztucznych zastawek serca opracowane przez Venus Medtech przyciągają coraz większą uwagę na całym świecie. Nadchodzące międzynarodowe badania kliniczne VenusP-Valve obejmujące wiele centrów przyciągnęły ponad 200 wniosków z prawie 30 krajów na świecie. Zastawka VenusP-Valve została zaimplantowana po raz pierwszy w Kanadzie, co stanowi oficjalne wejście na rynek północnoamerykański. Firma ma rozpocząć badania kliniczne agencji FDA w roku 2019.

Zdjęcie - https://mma.prnewswire.com/media/705354/Transcatheter_Pulmonary_Valve_VenusP_Valve.jpg

Źródło: Venus Medtech (Hangzhou) Inc.

KONTAKT:

Juan Wu

tel. +86-10-5272-3096

e-mail: wujuan@venusmedtech.com