Image
![Adobe Stock](/sites/default/files/styles/custom_image_737_416/public/2020-07/20200730/36741901_1.jpg?itok=mDNGZEMd)
Stanowisko Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED dotyczące projektu ustawy o wyrobach medycznych
Głównym celem prawa europejskiego w zakresie ochrony zdrowia jest zapewnienie skuteczności wyrobów medycznych i bezpieczeństwa pacjentów. Taka jest również idea unijnego rozporządzenia MDR (Medical Devices Regulation), którego przepisy od maja 2021 r. podlegać będą stosowaniu w Polsce. Projekt nowej polskiej ustawy o wyrobach medycznych ma stanowić wdrożenie wymogów unijnych. Niestety, projekt ustawy zdecydowanie wykracza poza ramy europejskiego rozporządzenia, nakładając szereg nowych obowiązków i kar, które mogą doprowadzić do przeregulowania systemu i obniżenia konkurencyjności polskich przedsiębiorstw.
- 29.07.2020, 19:11
- Kategoria: Biznes i finanse
- Źródło: Izba POLMED