Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznaje spółce Eagle Pharmaceuticals siedmioletni okres wyłączności na produkcję leku Ryanodex do leczenia hipertermii złośliwej
WOODCLIFF LAKE, New Jersey - (BUSINESS WIRE) - Spółka Eagle Pharmaceuticals, Inc. ("Eagle", "Spółka") (Nasdaq:EGRX) potwierdziła dzisiaj, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała siedmioletni okres wyłączności w USA dla leku Ryanodex® (dantrolen) - wstrzykiwanej zawiesiny do leczenia hipertermii złośliwej (MH). Ryanodex został uznany za lek sierocy w sierpniu 2013 r. i zatwierdzony przez FDA w lipcu 2014 r. ze wspomnianym wskazaniem.
- 24.02.2015, 10:56
- Kategoria: Zdrowie i styl życia
- Źródło: Business Wire
